2,119 matches
-
imunitar A fost raportată o reacție aparentă de hipersensibilitate ( < 1 % ) . Investigații diagnostice Au fost raportate ocazional creșteri marcate și persistente ale valorilor transaminazelor serice ( vezi pct . 4. 4 ) . În studiile clinice controlate , incidența creșterilor cu importanță clinică ale valorilor transaminazelor serice ( ALT și/ sau AST ≥ 3 ori LSN , consecutiv ) a fost de 1, 0 % pentru pacienții tratați cu Trevaclyn cu sau fără o statină . Aceste creșteri au fost , în general , asimptomatice și au revenit la valoarea inițială după întreruperea tratamentului
Ro_1081 () [Corola-website/Science/291840_a_293169]
-
toxicitate pulmonară , inclusiv pneumopatie interstițială și pneumonită ( vezi pct . 4. 8 ) . Pacientele trebuie monitorizate pentru simptome de toxicitate pulmonară ( vezi pct . 4. 2 ) . În timpul utilizării lapatinib a fost observată hepatotoxicitatea , care în cazuri rare poate fi letală . Funcția hepatică ( valorile transaminazelor , bilirubinei și fosfatazei alcaline ) trebuie monitorizată înaintea începerii tratamentului și apoi lunar , sau în funcție de starea clinică . Tratamentul cu lapatinib trebuie întrerupt dacă modificările funcției hepatice sunt severe , iar pacienții nu trebuie să fie retratați . Prudența este obligatorie dacă lapatinib este
Ro_1104 () [Corola-website/Science/291863_a_293192]
-
3 și 4. 5 ) : Se recomandă precauție la prescrierea Valdoxan în asociere cu inhibitori moderați de CYP1A2 ( cum ar fi propranolol , grepafloxacină , enoxacină ) deoarece poate crește expunerea agomelatinei . De obicei când tratamentul cu Valdoxan a fost întrerupt la acești pacienți , transaminazele serice au revenit la valorile normale . Trebuie efectuate teste pentru evaluarea funcției hepatice tuturor pacienților : la inițierea tratamentului și apoi periodic , după aproximativ 6 săptămâni ( sfârșitul perioadei acute ) , 12 săptămâni și 24 săptămâni ( sfârșitul perioadei de întreținere ) , iar apoi de câte ori
Ro_1109 () [Corola-website/Science/291868_a_293197]
-
tuturor pacienților : la inițierea tratamentului și apoi periodic , după aproximativ 6 săptămâni ( sfârșitul perioadei acute ) , 12 săptămâni și 24 săptămâni ( sfârșitul perioadei de întreținere ) , iar apoi de câte ori este indicat din punct de vedere clinic . Pentru fiecare pacient cu valori ale transaminazelor serice crescute trebuie repetată testarea funcției hepatice în decurs de 48 ore . Tratamentul trebuie întrerupt dacă creșterea transaminazelor serice depășește de 3 ori limita superioară a valorilor normale , iar testarea funcției hepatice trebuie repetată până când aceste valori revin la normal
Ro_1109 () [Corola-website/Science/291868_a_293197]
-
24 săptămâni ( sfârșitul perioadei de întreținere ) , iar apoi de câte ori este indicat din punct de vedere clinic . Pentru fiecare pacient cu valori ale transaminazelor serice crescute trebuie repetată testarea funcției hepatice în decurs de 48 ore . Tratamentul trebuie întrerupt dacă creșterea transaminazelor serice depășește de 3 ori limita superioară a valorilor normale , iar testarea funcției hepatice trebuie repetată până când aceste valori revin la normal . De asemenea , dacă un pacient manifestă simptome care sugerează disfuncție hepatică , trebuie efectuate teste pentru evaluarea funcției hepatice
Ro_1109 () [Corola-website/Science/291868_a_293197]
-
deoarece experiența clinică cu olanzapină la pacienții cu boli asociate este limitată , se recomandă prudență în prescrierea medicamentului la pacienții cu hipertrofie de prostată , ileus paralitic și afecțiuni înrudite . Funcția hepatică S- au constatat frecvent creșteri tranzitorii , asimptomatice ale valorilor transaminazelor hepatice ALAT și ASAT , în special în perioada de început a tratamentului . Este necesară prudență la pacienții cu valori ale ALAT și/ sau ASAT crescute , la pacienții cu semne și simptome de insuficiență hepatică , la pacienții cu afecțiuni pre- existente
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
olanzapinei au fost somnolență , creștere în greutate , eozinofilie , creșterea prolactinemiei , colesterolemiei , glicemiei și trigliceridemiei ( vezi pct . 4. 4 ) , glucozurie , creșterea apetitului alimentar , amețeli , acatizie , parkinsonism ( vezi pct . 4. 4 ) , diskinezie , hipotensiune arterială ortostatică , efecte anticolinergice , creșteri tranzitorii asimptomatice ale valorilor transaminazelor hepatice ( vezi pct . 4. 4 ) , erupții cutanate , astenie , oboseală și edeme . Următorul tabel prezintă reacțiile adverse și modificările investigațiilor de laborator observate în timpul studiilor clinice și în urma raportărilor spontane . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
Hipotensiune arterială ortostatică Tromboembolism ( incluzând embolism pulmonar și tromboză venoasă profundă ) Tulburări gastrointestinale Pancreatită Efecte anticolinergice ușoare , tranzitorii incluzând constipație și uscăciunea gurii Tulburări hepatobiliare Hepatită ( incluzând Creșteri tranzitorii , forme prin afectare asimptomatice ale hepatocelulară , prin valorilor colestază sau prin transaminazelor mecanism mixt ) hepatice ( ALAT , ASAT ) , în special la inițierea tratamentului 8 ( vezi pct . 4. 4 ) Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Erupție cutanată Reacții de fotosensibilitate Alopecie Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Rabdomioliză Tulburări renale și ale căilor
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
nutriție Foarte frecvente : Creștere în greutate , creșterea concentrației trigliceridelor , creșterea apetitului alimentar crescut . Frecvente : Creșterea colesterolemiei . Tulburări ale sistemului nervos Foarte frecvente : Sedare ( incluzând hipersomnie , letargie , sedare , somnolență ) . Tulburări gastro- intestinale Frecvente : Xerostomie . Tulburări hepatobiliare Foarte frecvente : Creșteri ale valorilor transaminazelor hepatice ( ALAT/ ASAT , vezi pct . 4. 4 ) . Investigații diagnostice Foarte frecvente : Scăderea valorilor bilirubinei totale , creșterea valorilor GGT , concentrații plasmatice crescute ale prolactinei . 9 Creșterea în greutate ≥ 7 % față de masa corporală inițială a fost foarte frecventă , iar creșterea ≥ 15 % față de
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
deoarece experiența clinică cu olanzapină la pacienții cu boli asociate este limitată , se recomandă prudență în prescrierea medicamentului la pacienții cu hipertrofie de prostată , ileus paralitic și afecțiuni înrudite . Funcția hepatică S- au constatat frecvent creșteri tranzitorii , asimptomatice ale valorilor transaminazelor hepatice ALAT și ASAT , în special în perioada de început a tratamentului . Este necesară prudență la pacienții cu valori ale ALAT și/ sau ASAT crescute , la pacienții cu semne și simptome de insuficiență hepatică , la pacienții cu afecțiuni pre- existente
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
olanzapinei au fost somnolență , creștere în greutate , eozinofilie , creșterea prolactinemiei , colesterolemiei , glicemiei și trigliceridemiei ( vezi pct . 4. 4 ) , glucozurie , creșterea apetitului alimentar , amețeli , acatizie , parkinsonism ( vezi pct . 4. 4 ) , diskinezie , hipotensiune arterială ortostatică , efecte anticolinergice , creșteri tranzitorii asimptomatice ale valorilor transaminazelor hepatice ( vezi pct . 4. 4 ) , erupții cutanate , astenie , oboseală și edeme . Următorul tabel prezintă reacțiile adverse și modificările investigațiilor de laborator observate în timpul studiilor clinice și în urma raportărilor spontane . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
Hipotensiune arterială ortostatică Tromboembolism ( incluzând embolism pulmonar și tromboză venoasă profundă ) Tulburări gastrointestinale Pancreatită Efecte anticolinergice ușoare , tranzitorii incluzând constipație și uscăciunea gurii Tulburări hepatobiliare Hepatită ( incluzând Creșteri tranzitorii , forme prin afectare asimptomatice ale hepatocelulară , prin valorilor colestază sau prin transaminazelor mecanism mixt ) hepatice ( ALAT , ASAT ) , în special la inițierea tratamentului 23 ( vezi pct . 4. 4 ) Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Erupție cutanată Reacții de fotosensibilitate Alopecie Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Rabdomioliză Tulburări renale și ale căilor
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
nutriție Foarte frecvente : Creștere în greutate , creșterea concentrației trigliceridelor , creșterea apetitului alimentar crescut . Frecvente : Creșterea colesterolemiei . Tulburări ale sistemului nervos Foarte frecvente : Sedare ( incluzând hipersomnie , letargie , sedare , somnolență ) . Tulburări gastro- intestinale Frecvente : Xerostomie . Tulburări hepatobiliare Foarte frecvente : Creșteri ale valorilor transaminazelor hepatice ( ALAT/ ASAT , vezi pct . 4. 4 ) . Investigații diagnostice Foarte frecvente : Scăderea valorilor bilirubinei totale , creșterea valorilor GGT , concentrații plasmatice crescute ale prolactinei . 9 Creșterea în greutate ≥ 7 % față de masa corporală inițială a fost foarte frecventă , iar creșterea ≥ 15 % față de
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
deoarece experiența clinică cu olanzapină la pacienții cu boli asociate este limitată , se recomandă prudență în prescrierea medicamentului la pacienții cu hipertrofie de prostată , ileus paralitic și afecțiuni înrudite . Funcția hepatică S- au constatat frecvent creșteri tranzitorii , asimptomatice ale valorilor transaminazelor hepatice ALAT și ASAT , în special în perioada de început a tratamentului . Este necesară prudență la pacienții cu valori ale ALAT și/ sau ASAT crescute , la pacienții cu semne și simptome de insuficiență hepatică , la pacienții cu afecțiuni pre- existente
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
olanzapinei au fost somnolență , creștere în greutate , eozinofilie , creșterea prolactinemiei , colesterolemiei , glicemiei și trigliceridemiei ( vezi pct . 4. 4 ) , glucozurie , creșterea apetitului alimentar , amețeli , acatizie , parkinsonism ( vezi pct . 4. 4 ) , diskinezie , hipotensiune arterială ortostatică , efecte anticolinergice , creșteri tranzitorii asimptomatice ale valorilor transaminazelor hepatice ( vezi pct . 4. 4 ) , erupții cutanate , astenie , oboseală și edeme . Următorul tabel prezintă reacțiile adverse și modificările investigațiilor de laborator observate în timpul studiilor clinice și în urma raportărilor spontane . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
nutriție Foarte frecvente : Creștere în greutate , creșterea concentrației trigliceridelor , creșterea apetitului alimentar crescut . Frecvente : Creșterea colesterolemiei . Tulburări ale sistemului nervos Foarte frecvente : Sedare ( incluzând hipersomnie , letargie , sedare , somnolență ) . Tulburări gastro- intestinale Frecvente : Xerostomie . Tulburări hepatobiliare Foarte frecvente : Creșteri ale valorilor transaminazelor hepatice ( ALAT/ ASAT , vezi pct . 4. 4 ) . Investigații diagnostice Foarte frecvente : Scăderea valorilor bilirubinei totale , creșterea valorilor GGT , concentrații plasmatice crescute ale prolactinei . 40 9 Creșterea în greutate ≥ 7 % față de masa corporală inițială a fost foarte frecventă , iar creșterea ≥ 15
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
deoarece experiența clinică cu olanzapină la pacienții cu boli asociate este limitată , se recomandă prudență în prescrierea medicamentului la pacienții cu hipertrofie de prostată , ileus paralitic și afecțiuni înrudite . Funcția hepatică S- au constatat frecvent creșteri tranzitorii , asimptomatice ale valorilor transaminazelor hepatice ALAT și ASAT , în special în perioada de început a tratamentului . Este necesară prudență la pacienții cu valori ale ALAT și/ sau ASAT crescute , la pacienții cu semne și simptome de insuficiență hepatică , la pacienții cu afecțiuni pre- existente
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
olanzapinei au fost somnolență , creștere în greutate , eozinofilie , creșterea prolactinemiei , colesterolemiei , glicemiei și trigliceridemiei ( vezi pct . 4. 4 ) , glucozurie , creșterea apetitului alimentar , amețeli , acatizie , parkinsonism ( vezi pct . 4. 4 ) , diskinezie , hipotensiune arterială ortostatică , efecte anticolinergice , creșteri tranzitorii asimptomatice ale valorilor transaminazelor hepatice ( vezi pct . 4. 4 ) , erupții cutanate , astenie , oboseală și edeme . Următorul tabel prezintă reacțiile adverse și modificările investigațiilor de laborator observate în timpul studiilor clinice și în urma raportărilor spontane . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
Hipotensiune arterială ortostatică Tromboembolism ( incluzând embolism pulmonar și tromboză venoasă profundă ) Tulburări gastrointestinale Pancreatită Efecte anticolinergice ușoare , tranzitorii incluzând constipație și uscăciunea gurii Tulburări hepatobiliare Hepatită ( incluzând Creșteri tranzitorii , forme prin afectare asimptomatice ale hepatocelulară , prin valorilor colestază sau prin transaminazelor mecanism mixt ) hepatice ( ALAT , ASAT ) , în special la inițierea tratamentului 53 ( vezi pct . 4. 4 ) Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Erupție cutanată Reacții de fotosensibilitate Alopecie Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Rabdomioliză Tulburări renale și ale căilor
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
nutriție Foarte frecvente : Creștere în greutate , creșterea concentrației trigliceridelor , creșterea apetitului alimentar crescut . Frecvente : Creșterea colesterolemiei . Tulburări ale sistemului nervos Foarte frecvente : Sedare ( incluzând hipersomnie , letargie , sedare , somnolență ) . Tulburări gastro- intestinale Frecvente : Xerostomie . Tulburări hepatobiliare Foarte frecvente : Creșteri ale valorilor transaminazelor hepatice ( ALAT/ ASAT , vezi pct . 4. 4 ) . Investigații diagnostice Foarte frecvente : Scăderea valorilor bilirubinei totale , creșterea valorilor GGT , concentrații plasmatice crescute ale prolactinei . 9 Creșterea în greutate ≥ 7 % față de masa corporală inițială a fost foarte frecventă , iar creșterea ≥ 15 % față de
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
deoarece experiența clinică cu olanzapină la pacienții cu boli asociate este limitată , se recomandă prudență în prescrierea medicamentului la pacienții cu hipertrofie de prostată , ileus paralitic și afecțiuni înrudite . Funcția hepatică S- au constatat frecvent creșteri tranzitorii , asimptomatice ale valorilor transaminazelor hepatice ALAT și ASAT , în special în perioada de început a tratamentului . Este necesară prudență la pacienții cu valori ale ALAT și/ sau ASAT crescute , la pacienții cu semne și simptome de insuficiență hepatică , la pacienții cu afecțiuni pre- existente
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
olanzapinei au fost somnolență , creștere în greutate , eozinofilie , creșterea prolactinemiei , colesterolemiei , glicemiei și trigliceridemiei ( vezi pct . 4. 4 ) , glucozurie , creșterea apetitului alimentar , amețeli , acatizie , parkinsonism ( vezi pct . 4. 4 ) , diskinezie , hipotensiune arterială ortostatică , efecte anticolinergice , creșteri tranzitorii asimptomatice ale valorilor transaminazelor hepatice ( vezi pct . 4. 4 ) , erupții cutanate , astenie , oboseală și edeme . Următorul tabel prezintă reacțiile adverse și modificările investigațiilor de laborator observate în timpul studiilor clinice și în urma raportărilor spontane . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
Hipotensiune arterială ortostatică Tromboembolism ( incluzând embolism pulmonar și tromboză venoasă profundă ) Tulburări gastrointestinale Pancreatită Efecte anticolinergice ușoare , tranzitorii incluzând constipație și uscăciunea gurii Tulburări hepatobiliare Hepatită ( incluzând Creșteri tranzitorii , forme prin afectare asimptomatice ale hepatocelulară , prin valorilor colestază sau prin transaminazelor mecanism mixt ) hepatice ( ALAT , ASAT ) , în special la inițierea tratamentului 68 ( vezi pct . 4. 4 ) Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Erupție cutanată Reacții de fotosensibilitate Alopecie Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Rabdomioliză Tulburări renale și ale căilor
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
nutriție Foarte frecvente : Creștere în greutate , creșterea concentrației trigliceridelor , creșterea apetitului alimentar crescut . Frecvente : Creșterea colesterolemiei . Tulburări ale sistemului nervos Foarte frecvente : Sedare ( incluzând hipersomnie , letargie , sedare , somnolență ) . Tulburări gastro- intestinale Frecvente : Xerostomie . Tulburări hepatobiliare Foarte frecvente : Creșteri ale valorilor transaminazelor hepatice ( ALAT/ ASAT , vezi pct . 4. 4 ) . Investigații diagnostice Foarte frecvente : Scăderea valorilor bilirubinei totale , creșterea valorilor GGT , concentrații plasmatice crescute ale prolactinei . 9 Creșterea în greutate ≥ 7 % față de masa corporală inițială a fost foarte frecventă , iar creșterea ≥ 15 % față de
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
deoarece experiența clinică cu olanzapină la pacienții cu boli asociate este limitată , se recomandă prudență în prescrierea medicamentului la pacienții cu hipertrofie de prostată , ileus paralitic și afecțiuni înrudite . Funcția hepatică S- au constatat frecvent creșteri tranzitorii , asimptomatice ale valorilor transaminazelor hepatice ALAT și ASAT , în special în perioada de început a tratamentului . Este necesară prudență la pacienții cu valori ale ALAT și/ sau ASAT crescute , la pacienții cu semne și simptome de insuficiență hepatică , la pacienții cu afecțiuni pre- existente
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]