5,732 matches
-
de transfuzie sanguină va fi menționat: "Securizare prin carantină". Articolul 14 (1) Componentele sanguine autologe provin din recoltarea de sânge total sau din recoltarea prin afereză de la o persoană în vederea utilizării terapeutice exclusiv la aceeași persoană, în cadrul unui protocol de transfuzie autologă programată (TAP). ... (2) Protocolul de transfuzie autologă programată se stabilește de comun acord între medicul curant responsabil de intervenția chirurgicală și medicul responsabil de colectă din centrul de transfuzie sanguină. ... (3) Componentele sanguine autologe sunt recoltate și preparate numai
NOMENCLATORUL NAŢIONAL din 10 iulie 2007 al componentelor sanguine umane pentru utilizare terapeutică. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/189586_a_190915]
-
prin carantină". Articolul 14 (1) Componentele sanguine autologe provin din recoltarea de sânge total sau din recoltarea prin afereză de la o persoană în vederea utilizării terapeutice exclusiv la aceeași persoană, în cadrul unui protocol de transfuzie autologă programată (TAP). ... (2) Protocolul de transfuzie autologă programată se stabilește de comun acord între medicul curant responsabil de intervenția chirurgicală și medicul responsabil de colectă din centrul de transfuzie sanguină. ... (3) Componentele sanguine autologe sunt recoltate și preparate numai în centrele de transfuzie sanguină, pornindu-se
NOMENCLATORUL NAŢIONAL din 10 iulie 2007 al componentelor sanguine umane pentru utilizare terapeutică. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/189586_a_190915]
-
utilizării terapeutice exclusiv la aceeași persoană, în cadrul unui protocol de transfuzie autologă programată (TAP). ... (2) Protocolul de transfuzie autologă programată se stabilește de comun acord între medicul curant responsabil de intervenția chirurgicală și medicul responsabil de colectă din centrul de transfuzie sanguină. ... (3) Componentele sanguine autologe sunt recoltate și preparate numai în centrele de transfuzie sanguină, pornindu-se de la recoltările de sânge total secvențiale programate sau de la recoltarea prin afereză programată. ... (4) Componentele sanguine autologe au un circuit de conservare, distribuție
NOMENCLATORUL NAŢIONAL din 10 iulie 2007 al componentelor sanguine umane pentru utilizare terapeutică. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/189586_a_190915]
-
2) Protocolul de transfuzie autologă programată se stabilește de comun acord între medicul curant responsabil de intervenția chirurgicală și medicul responsabil de colectă din centrul de transfuzie sanguină. ... (3) Componentele sanguine autologe sunt recoltate și preparate numai în centrele de transfuzie sanguină, pornindu-se de la recoltările de sânge total secvențiale programate sau de la recoltarea prin afereză programată. ... (4) Componentele sanguine autologe au un circuit de conservare, distribuție și transport separat de cel al componentelor sanguine homologe. ... (5) Condițiile și durata maximă
NOMENCLATORUL NAŢIONAL din 10 iulie 2007 al componentelor sanguine umane pentru utilizare terapeutică. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/189586_a_190915]
-
de la recoltarea prin afereză programată. ... (4) Componentele sanguine autologe au un circuit de conservare, distribuție și transport separat de cel al componentelor sanguine homologe. ... (5) Condițiile și durata maximă de conservare, condițiile de transport, precum și controlul fizic înainte de distribuție sau transfuzie sunt analoge celor pentru componentele sanguine homologe similare. ... (6) Caracteristicile componentelor sanguine autologe sunt identice cu cele ale componentelor sanguine homologe similare.
NOMENCLATORUL NAŢIONAL din 10 iulie 2007 al componentelor sanguine umane pentru utilizare terapeutică. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/189586_a_190915]
-
Articolul 1 Se aprobă Normele privind standardele și specificațiile referitoare la sistemul de calitate pentru instituțiile medicale care desfășoară activități în domeniul transfuziei sanguine, prevăzute în anexa care face parte integrantă din prezentul ordin. Articolul 2 Autoritatea de Sănătate Publică din cadrul Ministerului Sănătății Publice, Institutul Național de Transfuzie Sanguina, centrele de transfuzie sanguina teritoriale și spitalele publice și private în care se administrează
ORDIN nr. 1.132 din 27 iunie 2007 pentru aprobarea Normelor privind standardele şi specificatiile referitoare la sistemul de calitate pentru instituţiile medicale care desfăşoară activităţi în domeniul transfuziei sanguine. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/189264_a_190593]
-
și specificațiile referitoare la sistemul de calitate pentru instituțiile medicale care desfășoară activități în domeniul transfuziei sanguine, prevăzute în anexa care face parte integrantă din prezentul ordin. Articolul 2 Autoritatea de Sănătate Publică din cadrul Ministerului Sănătății Publice, Institutul Național de Transfuzie Sanguina, centrele de transfuzie sanguina teritoriale și spitalele publice și private în care se administrează terapie transfuzionala vor duce la îndeplinire prevederile prezentului ordin. Articolul 3 Prezentul ordin transpune Directivă 2002/98/ CE privind standardele de calitate și siguranța pentru
ORDIN nr. 1.132 din 27 iunie 2007 pentru aprobarea Normelor privind standardele şi specificatiile referitoare la sistemul de calitate pentru instituţiile medicale care desfăşoară activităţi în domeniul transfuziei sanguine. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/189264_a_190593]
-
sistemul de calitate pentru instituțiile medicale care desfășoară activități în domeniul transfuziei sanguine, prevăzute în anexa care face parte integrantă din prezentul ordin. Articolul 2 Autoritatea de Sănătate Publică din cadrul Ministerului Sănătății Publice, Institutul Național de Transfuzie Sanguina, centrele de transfuzie sanguina teritoriale și spitalele publice și private în care se administrează terapie transfuzionala vor duce la îndeplinire prevederile prezentului ordin. Articolul 3 Prezentul ordin transpune Directivă 2002/98/ CE privind standardele de calitate și siguranța pentru colectarea, testarea, procesarea, stocarea
ORDIN nr. 1.132 din 27 iunie 2007 pentru aprobarea Normelor privind standardele şi specificatiile referitoare la sistemul de calitate pentru instituţiile medicale care desfăşoară activităţi în domeniul transfuziei sanguine. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/189264_a_190593]
-
stocarea și distribuția sângelui și componentelor sanguine de origine umană, publicată în Jurnalul Oficial al Comunității Europene L033 din 8 februarie 2003 și Directivă 2005/62/CE cu privire la standardele și specificațiile comunitare referitoare la sistemul de calitate pentru centrele de transfuzie sanguina, publicată în Jurnalul Oficial al Comunității Europene L256/41 din 1 octombrie 2005. Articolul 4 Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I. Ministrul sănătății publice, Gheorghe Eugen Nicolaescu București, 27 iunie 2007. Nr. 1.132
ORDIN nr. 1.132 din 27 iunie 2007 pentru aprobarea Normelor privind standardele şi specificatiile referitoare la sistemul de calitate pentru instituţiile medicale care desfăşoară activităţi în domeniul transfuziei sanguine. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/189264_a_190593]
-
publică în Monitorul Oficial al României, Partea I. Ministrul sănătății publice, Gheorghe Eugen Nicolaescu București, 27 iunie 2007. Nr. 1.132. Anexă NORME privind standardele și specificațiile referitoare la sistemul de calitate pentru instituțiile medicale care desfășoară activități în domeniul transfuziei sanguine Capitolul I Terminologie Articolul 1 În sensul prezentelor norme, termenii și expresiile de mai jos au următoarele semnificații: a) standard - cerințele care servesc drept bază de comparație; ... b) specificare - descrierea criteriilor care trebuie îndeplinite în scopul atingerii standardului de
ORDIN nr. 1.132 din 27 iunie 2007 pentru aprobarea Normelor privind standardele şi specificatiile referitoare la sistemul de calitate pentru instituţiile medicale care desfăşoară activităţi în domeniul transfuziei sanguine. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/189264_a_190593]
-
administrarea acestuia, întreprinse pentru a certifică faptul că sângele și componentele sanguine de origine umană dețin calitatea necesară scopului căruia îi sunt destinate; ... g) anchetă retrospectivă - procesul de investigare a raportării unei reacții adverse suspectate a fi asociată cu o transfuzie la un primitor, în scopul de a identifica donatorul potențial implicat; ... h) proceduri scrise - documentele controlate care fac o descriere a modului în care anumite operațiuni specifice trebuie să fie duse la îndeplinire; i) unitate mobilă - un amplasament temporar sau
ORDIN nr. 1.132 din 27 iunie 2007 pentru aprobarea Normelor privind standardele şi specificatiile referitoare la sistemul de calitate pentru instituţiile medicale care desfăşoară activităţi în domeniul transfuziei sanguine. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/189264_a_190593]
-
modului în care anumite operațiuni specifice trebuie să fie duse la îndeplinire; i) unitate mobilă - un amplasament temporar sau deplasabil utilizat pentru recoltarea sângelui sau componentelor sanguine, care se află situat în afară, dar sub controlul direct al centrului de transfuzie sanguina; ... j) procesare - orice etapă în prepararea unui component sanguin care este parcursă între recoltarea sângelui și livrarea unui component sanguin către serviciul clinic; ... k) bunele practici - ansamblul tuturor elementelor stabilite în practică, ducând împreună la întrunirea cu consecventă a
ORDIN nr. 1.132 din 27 iunie 2007 pentru aprobarea Normelor privind standardele şi specificatiile referitoare la sistemul de calitate pentru instituţiile medicale care desfăşoară activităţi în domeniul transfuziei sanguine. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/189264_a_190593]
-
care să poată fi utilizate pentru realizarea de rapoarte, controale automate sau documentație. ... Capitolul ÎI Sistemul de calitate Articolul 2 (1) Calitatea este responsabilitatea tuturor persoanelor implicate în procesele care au loc în cadrul instituțiilor medicale ce desfășoară activități în domeniul transfuziei sanguine, cu un management axat pe asigurarea unei abordări sistematice orientate către calitate și implementarea și menținerea unui sistem al calității. ... (2) Sistemul calității cuprinde managementul calității, asigurarea și ameliorarea continuă a calității, personalul, clădirile și echipamentul, documentația, recoltarea, testarea
ORDIN nr. 1.132 din 27 iunie 2007 pentru aprobarea Normelor privind standardele şi specificatiile referitoare la sistemul de calitate pentru instituţiile medicale care desfăşoară activităţi în domeniul transfuziei sanguine. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/189264_a_190593]
-
sunt efectuate în conformitate cu standardele și specificațiile din prezentele norme. Echipa managerială examinează periodic sistemul pentru a verifica eficacitatea să și pentru a introduce măsuri corective, după caz. ... Articolul 3 (1) Instituțiile medicale autorizate și acreditate care desfășoară activități în domeniul transfuziei sanguine trebuie să aibă un responsabil cu activitatea de asigurare a calității, cu scop declarat în îndeplinirea asigurării calității. Persoană responsabilă intervine în toate problemele referitoare la calitate, examinează și aprobă toate documentele legate de calitate. ... (2) Procedurile, echipamentele, organizarea
ORDIN nr. 1.132 din 27 iunie 2007 pentru aprobarea Normelor privind standardele şi specificatiile referitoare la sistemul de calitate pentru instituţiile medicale care desfăşoară activităţi în domeniul transfuziei sanguine. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/189264_a_190593]
-
calității și securității sângelui și componentelor sanguine sunt validate înainte de a fi folosite și apoi revalidate la intervale de timp regulate, stabilite în urma acestor activități. ... Capitolul III Personalul Articolul 4 (1) Personalul din instituțiile medicale care desfășoară activități în domeniul transfuziei sanguine trebuie să fie în număr suficient pentru a putea duce la îndeplinire activitățile referitoare la recoltare, testare, procesare, stocare și distribuire a sângelui și componentelor sanguine, selecția de unități compatibile, livrarea de unități selectate către serviciile clinice, utilizarea clinică
ORDIN nr. 1.132 din 27 iunie 2007 pentru aprobarea Normelor privind standardele şi specificatiile referitoare la sistemul de calitate pentru instituţiile medicale care desfăşoară activităţi în domeniul transfuziei sanguine. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/189264_a_190593]
-
componentelor sanguine, trasabilitate și trebuie instruit și evaluat în vederea stabilirii competenței de a îndeplini sarcinile specifice. (2) Fișa postului actualizată, cu descrierea clară a sarcinilor și responsabilităților, va fi întocmită pentru tot personalul. Instituțiile medicale care desfășoară activități în domeniul transfuziei sanguine atribuie responsabilitatea pentru managementul tehnic și asigurarea calității unor persoane diferite, care își desfășoară activitatea în mod independent. ... (3) Întregul personal din instituțiile medicale care desfășoară activități în domeniul transfuziei sanguine trebuie să beneficieze de cursuri de formare inițială
ORDIN nr. 1.132 din 27 iunie 2007 pentru aprobarea Normelor privind standardele şi specificatiile referitoare la sistemul de calitate pentru instituţiile medicale care desfăşoară activităţi în domeniul transfuziei sanguine. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/189264_a_190593]
-
tot personalul. Instituțiile medicale care desfășoară activități în domeniul transfuziei sanguine atribuie responsabilitatea pentru managementul tehnic și asigurarea calității unor persoane diferite, care își desfășoară activitatea în mod independent. ... (3) Întregul personal din instituțiile medicale care desfășoară activități în domeniul transfuziei sanguine trebuie să beneficieze de cursuri de formare inițială și de educație medicală continuă, adecvate sarcinilor specifice. Datele referitoare la cursurile de formare trebuie să fie înregistrate. Este necesar să fie elaborate și aplicate programe de formare care să includă
ORDIN nr. 1.132 din 27 iunie 2007 pentru aprobarea Normelor privind standardele şi specificatiile referitoare la sistemul de calitate pentru instituţiile medicale care desfăşoară activităţi în domeniul transfuziei sanguine. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/189264_a_190593]
-
iar competența personalului trebuie, de asemenea, evaluată periodic. ... (5) Vor fi introduse în practică instrucțiuni scrise referitoare la securitatea și sănătatea în munca, în conformitate cu legislația în vigoare. Capitolul IV Clădiri Articolul 5 (1) Spațiile în care se desfășoară activitățile de transfuzie (care includ și locațiile pentru colecta mobilă) trebuie să fie adaptate și întreținute astfel încât să corespundă cu activitățile ce se desfășoară în acestea. Compartimentarea și mărimea spațiilor alocate trebuie să permită desfășurarea activităților într-o secventialitate logică, astfel încât să se
ORDIN nr. 1.132 din 27 iunie 2007 pentru aprobarea Normelor privind standardele şi specificatiile referitoare la sistemul de calitate pentru instituţiile medicale care desfăşoară activităţi în domeniul transfuziei sanguine. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/189264_a_190593]
-
deșeurilor, a dispozitivelor de unică folosință utilizate la recoltarea, testarea și procesarea sângelui, dar și pentru sângele sau componentele sanguine rebutate sau administrate. ... Capitolul V Echipamente și materiale Articolul 6 (1) Echipamentele vor fi validate pentru a fi utilizate în transfuzie, calibrate și întreținute astfel încât să corespundă scopului căruia au fost destinate. Acestea vor avea instrucțiuni de folosire scrise, precum și evidente zilnice privind starea lor. ... (2) Echipamentele vor fi selecționate astfel încât să se asigure diminuarea riscului apariției oricăror accidente sau erori
ORDIN nr. 1.132 din 27 iunie 2007 pentru aprobarea Normelor privind standardele şi specificatiile referitoare la sistemul de calitate pentru instituţiile medicale care desfăşoară activităţi în domeniul transfuziei sanguine. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/189264_a_190593]
-
în domeniu. ... Articolul 13 (1) Se va aplica un sistem sigur care să asigure prevenirea eliberării din carantină a fiecărei unități de sânge sau a fiecărui component sanguin înainte de îndeplinirea tuturor cerințelor obligatorii stabilite în prezentele norme. Fiecare centru de transfuzie sanguina va demonstra că fiecare unitate de sânge sau de component sanguin a fost scoasă oficial din carantină de către o persoană autorizată. Evidentele scrise vor demonstra faptul că, înainte ca un component sanguin să fie scos din carantină, toate formularele
ORDIN nr. 1.132 din 27 iunie 2007 pentru aprobarea Normelor privind standardele şi specificatiile referitoare la sistemul de calitate pentru instituţiile medicale care desfăşoară activităţi în domeniul transfuziei sanguine. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/189264_a_190593]
-
a confirma faptul că sunt identificate toate celelalte componente rezultate din donarea incriminata, dar și componentele preparate din donările anterioare ale aceleiași persoane. Fișa donatorului va fi actualizată imediat. ... Capitolul VIII Stocarea, distribuția și livrarea Articolul 14 (1) Centrele de transfuzie sanguina prin sistemul de calitate, unitățile de transfuzie sanguina și serviciul clinic din spital vor certifică în cazul sângelui și componentelor sanguine destinate utilizării terapeutice că cerințele de stocare, distribuție și/sau livrare sunt respectate cu strictețe. ... (2) Sistemul de
ORDIN nr. 1.132 din 27 iunie 2007 pentru aprobarea Normelor privind standardele şi specificatiile referitoare la sistemul de calitate pentru instituţiile medicale care desfăşoară activităţi în domeniul transfuziei sanguine. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/189264_a_190593]
-
componente rezultate din donarea incriminata, dar și componentele preparate din donările anterioare ale aceleiași persoane. Fișa donatorului va fi actualizată imediat. ... Capitolul VIII Stocarea, distribuția și livrarea Articolul 14 (1) Centrele de transfuzie sanguina prin sistemul de calitate, unitățile de transfuzie sanguina și serviciul clinic din spital vor certifică în cazul sângelui și componentelor sanguine destinate utilizării terapeutice că cerințele de stocare, distribuție și/sau livrare sunt respectate cu strictețe. ... (2) Sistemul de calitate din centrul de transfuzie sanguina trebuie să
ORDIN nr. 1.132 din 27 iunie 2007 pentru aprobarea Normelor privind standardele şi specificatiile referitoare la sistemul de calitate pentru instituţiile medicale care desfăşoară activităţi în domeniul transfuziei sanguine. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/189264_a_190593]
-
calitate, unitățile de transfuzie sanguina și serviciul clinic din spital vor certifică în cazul sângelui și componentelor sanguine destinate utilizării terapeutice că cerințele de stocare, distribuție și/sau livrare sunt respectate cu strictețe. ... (2) Sistemul de calitate din centrul de transfuzie sanguina trebuie să certifice faptul că, în cazul sângelui și al componentelor sanguine destinate obținerii de produse medicamentoase de uz uman, sunt respectate cerințele de stocare și distribuție prevăzute în legislația în domeniu. ... (3) Procedurile pentru stocare, distribuție și livrare
ORDIN nr. 1.132 din 27 iunie 2007 pentru aprobarea Normelor privind standardele şi specificatiile referitoare la sistemul de calitate pentru instituţiile medicale care desfăşoară activităţi în domeniul transfuziei sanguine. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/189264_a_190593]
-
și componentelor sanguine în timpul distribuției, transportului și livrării. ... (7) Returnarea sângelui și componentelor sanguine în stoc în vederea redistribuirii sau relivrarii pentru un alt pacient se acceptă numai atunci când sunt îndeplinite toate cerințele de calitate și procedurile statuate de către centrul de transfuzie sanguina și/sau unitatea de transfuzie din spital pentru a asigura integritatea și conformitatea componentelor sanguine. ... Capitolul IX Managementul contractelor Articolul 15 Sarcinile care trebuie duse la îndeplinire prin externalizarea serviciilor se definesc într-un contract scris, specific. Capitolul X
ORDIN nr. 1.132 din 27 iunie 2007 pentru aprobarea Normelor privind standardele şi specificatiile referitoare la sistemul de calitate pentru instituţiile medicale care desfăşoară activităţi în domeniul transfuziei sanguine. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/189264_a_190593]
-
și livrării. ... (7) Returnarea sângelui și componentelor sanguine în stoc în vederea redistribuirii sau relivrarii pentru un alt pacient se acceptă numai atunci când sunt îndeplinite toate cerințele de calitate și procedurile statuate de către centrul de transfuzie sanguina și/sau unitatea de transfuzie din spital pentru a asigura integritatea și conformitatea componentelor sanguine. ... Capitolul IX Managementul contractelor Articolul 15 Sarcinile care trebuie duse la îndeplinire prin externalizarea serviciilor se definesc într-un contract scris, specific. Capitolul X Neconformitatea Articolul 16 (1) Componentele sanguine
ORDIN nr. 1.132 din 27 iunie 2007 pentru aprobarea Normelor privind standardele şi specificatiile referitoare la sistemul de calitate pentru instituţiile medicale care desfăşoară activităţi în domeniul transfuziei sanguine. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/189264_a_190593]