2,930 matches
-
în baza unui calendar și a unei tematici actualizate permanent, acțiuni de inspecție și control în fondul forestier național, indiferent de deținător, precum și în fondurile cinegetice și la acțiunile de vânătoare, stabilind măsurile ce se impun; ... c) urmărește și controlează trasabilitatea materialelor lemnoase; ... d) utilizează pentru nevoi de control, cu acces atribuit de autoritatea publică centrală care răspunde de silvicultură și numai pentru operatori economici care au sediul sau puncte de lucru pe raza de competență sau pentru operatori din afara razei
HOTĂRÂRE nr. 743 din 9 septembrie 2015 (*actualizat��*) privind organizarea şi funcţionarea Gărzilor forestiere. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/264860_a_266189]
-
4) La cererea auditorilor prevăzuți la art. 3 alin. (2), solicitantul are obligația ca, până la data stabilită pentru desfășurarea auditului, să pună la dispoziția auditorilor următoarele documente suplimentare: ... - proceduri de aplicare a măsurilor necesare în cazul răspândirii accidentale a materialului; - trasabilitatea în cazul accidentelor; - proceduri de lucru; - proceduri de gestionare a deșeurilor lichide și solide; - proceduri de distrugere/păstrare a materialului în condiții de securitate; - proceduri pentru igiena personalului și dezinfecția instalațiilor unității; - sistemul de securitate; - registrul de intrare/ieșire pentru
ORDIN nr. 1.881 din 17 august 2015 privind stabilirea condiţiilor în vederea introducerii sau punerii în circulaţie în România ori în anumite zone protejate din România, în scopuri experimentale sau ştiinţifice, şi în vederea realizării de lucrări pentru selecţii varietale a anumitor organisme de carantină dăunătoare, plante, produse vegetale şi a altor obiecte prevăzute în anexele nr. I-V la Hotărârea Guvernului nr. 563/2007 pentru aprobarea normelor metodologice de aplicare a Ordonanţei Guvernului nr. 136/2000 privind măsurile de protecţie împotriva introducerii şi răspândirii organismelor de carantină dăunătoare plantelor sau produselor vegetale în România. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/264602_a_265931]
-
în organismul unui pacient, denumit în continuare primitor, este implantat sau grefat un organ, țesut ori o celulă prelevat/prelevată de la o altă persoană, numită donator. Reglementările cuprinse în prezenta lege se adresează inclusiv tehnicilor de fertilizare in vitro; ... v) trasabilitate - capacitatea de a localiza și identifica organul, țesutul sau celula în orice etapă a lanțului de la donare la transplant sau distrugere, inclusiv capacitatea de a identifica donatorul și centrul de prelevare, primitorul și centrul de transplant, de a localiza și
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/264393_a_265722]
-
responsabilitatea unui medic, în scopul de a se conforma unei prescripții medicale privind un medicament adaptat special destinat unui anumit pacient. ... (2) Fabricarea medicamentelor prevăzute la alin. (1) lit. g) este autorizată de ANMDM. Aceasta se asigură că cerințele privind trasabilitatea și farmacovigilența, precum și standardele de calitate specifice prevăzute la alin. (1) lit. g) sunt echivalente cu cele prevăzute la nivel comunitar cu privire la medicamentele pentru terapie avansată pentru care este necesară autorizarea în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/264393_a_265722]
-
seria medicamentului, cel puțin pentru produsele care prezintă elementele de siguranță menționate la art. 774 lit. o). ... (2) ANMDM ia toate măsurile necesare pentru a se asigura că persoanele autorizate să furnizeze medicamente către populație pot furniza informațiile necesare pentru trasabilitatea căii de distribuție a fiecărui medicament. Articolul 806 Prevederile prezentului capitol nu împiedică aplicarea unor cerințe mai restrictive în legătură cu distribuția de: a) substanțe stupefiante și psihotrope pe teritoriul României; ... b) medicamente derivate din sânge; ... c) medicamente imunologice; ... d) medicamente radiofarmaceutice
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/264393_a_265722]
-
hematopoietice; - monitorizarea posttransplant a pacientului care a beneficiat de un allotransplant de celule stem hematopoietice de la donator neînrudit; - organizarea și implementarea programelor de formare și perfecționare a personalului medical implicat în desfășurarea activităților coordonate de Registru; - suport tehnic pentru asigurarea trasabilității, implementarea codificării ISBT 128 și a standardelor naționale; - auditarea activităților specifice în conformitate cu standardele Asociației Mondiale a Donatorilor de Măduvă; e) transportul intern și internațional al probelor de sânge de la centrul donatorilor de celule stem hematopoietice către laboratoarele de testare a
NORME TEHNICE din 29 martie 2013 (*actualizate*) de realizare a programelor naţionale de sănătate publică pentru anii 2013 şi 2014**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/257823_a_259152]
-
sterilizarea sunt înregistrate și actualizate; ... c) pentru fiecare câine identificat și înregistrat se eliberează un carnet de sănătate cu serie și număr unic; ... d) în cazul pierderii, deteriorării se eliberează un carnet de sănătate cu serie și număr unic, asigurând trasabilitatea cu originalul; ... e) pentru câinii care părăsesc teritoriul României se eliberează la solicitarea proprietarului, suplimentar față de prevederile lit. c), un pașaport. ... (2) CMV va permite accesul tuturor proprietarilor de câini la RECS, în vederea verificării datelor și documentelor de identificare, pentru
ORDIN nr. 1 din 7 ianuarie 2014 pentru aprobarea Normelor privind identificarea şi înregistrarea câinilor cu stăpân. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/257972_a_259301]
-
cazul în care microcipul implantat unui câine nu mai este funcțional, se va implanta un nou microcip, iar noul cod de identificare atribuit câinelui va fi înregistrat în RECS cu asigurarea legăturii dintre cele două coduri de identificare și a trasabilității animalului. ... (8) După data de 31 decembrie 2014 este interzisă deținerea de câini neidentificați și neînregistrați. (9) Prevederile prezentelor norme intră în vigoare la 60 de zile de data publicării în Monitorul Oficial al României, Partea I. ... Articolul 17 Anexe
ORDIN nr. 1 din 7 ianuarie 2014 pentru aprobarea Normelor privind identificarea şi înregistrarea câinilor cu stăpân. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/257972_a_259301]
-
sterilizarea sunt înregistrate și actualizate; ... c) pentru fiecare câine identificat și înregistrat se eliberează un carnet de sănătate cu serie și număr unic; ... d) în cazul pierderii, deteriorării se eliberează un carnet de sănătate cu serie și număr unic, asigurând trasabilitatea cu originalul; ... e) pentru câinii care părăsesc teritoriul României se eliberează la solicitarea proprietarului, suplimentar față de prevederile lit. c), un pașaport. ... (2) CMV va permite accesul tuturor proprietarilor de câini la RECS, în vederea verificării datelor și documentelor de identificare, pentru
NORME din 7 ianuarie 2014 privind identificarea şi înregistrarea câinilor cu stăpân. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/257973_a_259302]
-
cazul în care microcipul implantat unui câine nu mai este funcțional, se va implanta un nou microcip, iar noul cod de identificare atribuit câinelui va fi înregistrat în RECS cu asigurarea legăturii dintre cele două coduri de identificare și a trasabilității animalului. ... (8) După data de 31 decembrie 2014 este interzisă deținerea de câini neidentificați și neînregistrați. (9) Prevederile prezentelor norme intră în vigoare la 60 de zile de data publicării în Monitorul Oficial al României, Partea I. ... Articolul 17 Anexe
NORME din 7 ianuarie 2014 privind identificarea şi înregistrarea câinilor cu stăpân. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/257973_a_259302]
-
realizarea bazelor de date; ... b) asigurarea securității datelor și interzicerea oricăror modificări neautorizate în fișierele donatorilor sau în registrele de excludere; ... c) interzicerea transferului neautorizat de informații; ... d) introducerea de proceduri care să rezolve orice neconcordanță între date; ... e) garantarea trasabilității donărilor, urmărind să nu aibă loc nici o divulgare neautorizată. Articolul 18 Sistemul de raportare a informațiilor și datelor către instituțiile competente cărora le revine atribuția colectării și monitorizării datelor epidemiologice se stabilește prin ordin al ministrului sănătății. Capitolul V Managementul
LEGE nr. 282 din 5 octombrie 2005 (*actualizată*) privind organizarea activităţii de transfuzie sanguină, donarea de sânge şi componente sanguine de origine umană, precum şi asigurarea calităţii şi securităţii sanitare, în vederea utilizării lor terapeutice**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/258683_a_260012]
-
sever sau unei reacții adverse severe, cu respectarea dispozițiilor prevăzute în anexa nr. 4 lit. i). Articolul 34 (1) I.N.T.S. și centrele de transfuzie sanguină județene și al municipiului București au obligația să asigure, pentru fiecare etapă a activității proprii, trasabilitatea sângelui și a componentelor sanguine umane colectate sau preparate, din momentul stabilirii eligibilității donatorului până la momentul distribuției și transportului la destinația finală. ... (2) Unitățile de transfuzie sanguină din spitale au obligația să asigure, pentru fiecare etapă a activității proprii, trasabilitatea
LEGE nr. 282 din 5 octombrie 2005 (*actualizată*) privind organizarea activităţii de transfuzie sanguină, donarea de sânge şi componente sanguine de origine umană, precum şi asigurarea calităţii şi securităţii sanitare, în vederea utilizării lor terapeutice**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/258683_a_260012]
-
trasabilitatea sângelui și a componentelor sanguine umane colectate sau preparate, din momentul stabilirii eligibilității donatorului până la momentul distribuției și transportului la destinația finală. ... (2) Unitățile de transfuzie sanguină din spitale au obligația să asigure, pentru fiecare etapă a activității proprii, trasabilitatea sângelui și a componentelor sanguine umane recepționate, din momentul recepției lor până în momentul realizării actului transfuzional la pacientul primitor. ... Articolul 35 (1) În vederea asigurării trasabilității, Ministerul Sănătății elaborează și introduce sistemul național unic de identificare a fiecărei donări de sânge
LEGE nr. 282 din 5 octombrie 2005 (*actualizată*) privind organizarea activităţii de transfuzie sanguină, donarea de sânge şi componente sanguine de origine umană, precum şi asigurarea calităţii şi securităţii sanitare, în vederea utilizării lor terapeutice**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/258683_a_260012]
-
de transfuzie sanguină din spitale au obligația să asigure, pentru fiecare etapă a activității proprii, trasabilitatea sângelui și a componentelor sanguine umane recepționate, din momentul recepției lor până în momentul realizării actului transfuzional la pacientul primitor. ... Articolul 35 (1) În vederea asigurării trasabilității, Ministerul Sănătății elaborează și introduce sistemul național unic de identificare a fiecărei donări de sânge, a fiecărei unități de sânge și componente sanguine umane colectate sau preparate, prin adoptarea normelor prevăzute în anexa nr. 4 lit. a). ... (2) Inspecția sanitară
LEGE nr. 282 din 5 octombrie 2005 (*actualizată*) privind organizarea activităţii de transfuzie sanguină, donarea de sânge şi componente sanguine de origine umană, precum şi asigurarea calităţii şi securităţii sanitare, în vederea utilizării lor terapeutice**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/258683_a_260012]
-
sanitară de stat verifică, la nivelul Sistemului național de transfuzie sanguină, introducerea și respectarea sistemului național unic de identificare a fiecărei donări de sânge și a fiecărei unități de sânge și componente sanguine umane colectate sau preparate, pentru a garanta trasabilitatea de la donator la primitor și de la primitor la donator. Articolul 36 Ministerul Sănătății ia toate măsurile necesare pentru garantarea introducerii și utilizării sistemului de etichetare a sângelui și a componentelor sanguine umane colectate, controlate biologic, preparate și conservate, care sunt
LEGE nr. 282 din 5 octombrie 2005 (*actualizată*) privind organizarea activităţii de transfuzie sanguină, donarea de sânge şi componente sanguine de origine umană, precum şi asigurarea calităţii şi securităţii sanitare, în vederea utilizării lor terapeutice**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/258683_a_260012]
-
controlate biologic, preparate și conservate, care sunt distribuite în teritoriu, în conformitate cu sistemul național unic de identificare a acestora și cu cerințele în materie de etichetare, prevăzute în normele de aprobare prin ordin al ministrului sănătății. Articolul 37 Datele necesare asigurării trasabilității sunt păstrate la nivelul I.N.T.S., al centrelor de transfuzie sanguină județene și al municipiului București și al unităților de transfuzie din spitale, cel puțin 30 de ani. Capitolul VIII Sancțiuni Articolul 38 Încălcarea prevederilor prezentei legi atrage răspunderea disciplinară, materială
LEGE nr. 282 din 5 octombrie 2005 (*actualizată*) privind organizarea activităţii de transfuzie sanguină, donarea de sânge şi componente sanguine de origine umană, precum şi asigurarea calităţii şi securităţii sanitare, în vederea utilizării lor terapeutice**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/258683_a_260012]
-
unităților de transfuzie sanguină sau în vederea prelucrării industrial-farmaceutice; termenul distribuție nu se referă la livrarea de sânge sau de componente sanguine umane din unitățile de transfuzie sanguină ale unui spital către o secție din același spital, în vederea utilizării terapeutice; ... m) trasabilitate - ansamblul informațiilor înregistrate și al măsurilor care permit urmărirea și identificarea fiecărei etape a activității, pornind de la admiterea persoanei la donare până la utilizarea terapeutică a sângelui și a componentelor sanguine umane; trasabilitatea permite stabilirea unei legături între donator și unul
LEGE nr. 282 din 5 octombrie 2005 (*actualizată*) privind organizarea activităţii de transfuzie sanguină, donarea de sânge şi componente sanguine de origine umană, precum şi asigurarea calităţii şi securităţii sanitare, în vederea utilizării lor terapeutice**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/258683_a_260012]
-
secție din același spital, în vederea utilizării terapeutice; ... m) trasabilitate - ansamblul informațiilor înregistrate și al măsurilor care permit urmărirea și identificarea fiecărei etape a activității, pornind de la admiterea persoanei la donare până la utilizarea terapeutică a sângelui și a componentelor sanguine umane; trasabilitatea permite stabilirea unei legături între donator și unul sau mai mulți primitori și de la primitor la donator, fiind stabilită cu ajutorul unui sistem național unic de identificare a unităților de sânge și a persoanelor; ... n) hemovigilență - ansamblu de proceduri de supraveghere
LEGE nr. 282 din 5 octombrie 2005 (*actualizată*) privind organizarea activităţii de transfuzie sanguină, donarea de sânge şi componente sanguine de origine umană, precum şi asigurarea calităţii şi securităţii sanitare, în vederea utilizării lor terapeutice**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/258683_a_260012]
-
precum și sistemul de management al informației; ... j) adoptă măsurile necesare pentru ca fiecare structură a Sistemului național de transfuzie sanguină să introducă și să aplice un sistem de calitate fondat pe principii de bună practică; ... k) asigură prin structurile sale competente trasabilitatea, de la donator la primitor și de la primitor la donator, a sângelui și a componentelor sanguine umane colectate, controlate biologic, preparate, conservate, distribuite și administrate pe teritoriul României; ... l) elaborează și introduce sistemul național unic de identificare a fiecărei donări de
LEGE nr. 282 din 5 octombrie 2005 (*actualizată*) privind organizarea activităţii de transfuzie sanguină, donarea de sânge şi componente sanguine de origine umană, precum şi asigurarea calităţii şi securităţii sanitare, în vederea utilizării lor terapeutice**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/258683_a_260012]
-
alte măsuri de control prevăzute la lit. k) să aibă acces la documente. ... Anexa 4 NORME TEHNICE Prin ordin al ministrului sănătății se aprobă următoarele norme tehnice și adaptarea lor la progresul științific și tehnic: a) Normele de asigurare a trasabilității; ... b) Normele privind informațiile care trebuie oferite donatorilor; ... c) Normele privind informațiile care trebuie comunicate de către donatori, cuprinzând datele de identificare, antecedentele medicale, precum și semnătura donatorului; ... d) Normele privind admisibilitatea donatorilor de sânge și de componente sanguine umane, cuprinzând criteriile
LEGE nr. 282 din 5 octombrie 2005 (*actualizată*) privind organizarea activităţii de transfuzie sanguină, donarea de sânge şi componente sanguine de origine umană, precum şi asigurarea calităţii şi securităţii sanitare, în vederea utilizării lor terapeutice**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/258683_a_260012]
-
realizarea bazelor de date; ... b) asigurarea securității datelor și interzicerea oricăror modificări neautorizate în fișierele donatorilor sau în registrele de excludere; ... c) interzicerea transferului neautorizat de informații; ... d) introducerea de proceduri care să rezolve orice neconcordanță între date; ... e) garantarea trasabilității donărilor, urmărind să nu aibă loc nici o divulgare neautorizată. Articolul 18 Sistemul de raportare a informațiilor și datelor către instituțiile competente cărora le revine atribuția colectării și monitorizării datelor epidemiologice se stabilește prin ordin al ministrului sănătății. Capitolul V Managementul
LEGE nr. 282 din 5 octombrie 2005 (*actualizată*) privind organizarea activităţii de transfuzie sanguină, donarea de sânge şi componente sanguine de origine umană, precum şi asigurarea calităţii şi securităţii sanitare, în vederea utilizării lor terapeutice**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/258685_a_260014]
-
sever sau unei reacții adverse severe, cu respectarea dispozițiilor prevăzute în anexa nr. 4 lit. i). Articolul 34 (1) I.N.T.S. și centrele de transfuzie sanguin�� județene și al municipiului București au obligația să asigure, pentru fiecare etapă a activității proprii, trasabilitatea sângelui și a componentelor sanguine umane colectate sau preparate, din momentul stabilirii eligibilității donatorului până la momentul distribuției și transportului la destinația finală. ... (2) Unitățile de transfuzie sanguină din spitale au obligația să asigure, pentru fiecare etapă a activității proprii, trasabilitatea
LEGE nr. 282 din 5 octombrie 2005 (*actualizată*) privind organizarea activităţii de transfuzie sanguină, donarea de sânge şi componente sanguine de origine umană, precum şi asigurarea calităţii şi securităţii sanitare, în vederea utilizării lor terapeutice**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/258685_a_260014]
-
trasabilitatea sângelui și a componentelor sanguine umane colectate sau preparate, din momentul stabilirii eligibilității donatorului până la momentul distribuției și transportului la destinația finală. ... (2) Unitățile de transfuzie sanguină din spitale au obligația să asigure, pentru fiecare etapă a activității proprii, trasabilitatea sângelui și a componentelor sanguine umane recepționate, din momentul recepției lor până în momentul realizării actului transfuzional la pacientul primitor. ... Articolul 35 (1) În vederea asigurării trasabilității, Ministerul Sănătății elaborează și introduce sistemul național unic de identificare a fiecărei donări de sânge
LEGE nr. 282 din 5 octombrie 2005 (*actualizată*) privind organizarea activităţii de transfuzie sanguină, donarea de sânge şi componente sanguine de origine umană, precum şi asigurarea calităţii şi securităţii sanitare, în vederea utilizării lor terapeutice**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/258685_a_260014]
-
de transfuzie sanguină din spitale au obligația să asigure, pentru fiecare etapă a activității proprii, trasabilitatea sângelui și a componentelor sanguine umane recepționate, din momentul recepției lor până în momentul realizării actului transfuzional la pacientul primitor. ... Articolul 35 (1) În vederea asigurării trasabilității, Ministerul Sănătății elaborează și introduce sistemul național unic de identificare a fiecărei donări de sânge, a fiecărei unități de sânge și componente sanguine umane colectate sau preparate, prin adoptarea normelor prevăzute în anexa nr. 4 lit. a). ... (2) Inspecția sanitară
LEGE nr. 282 din 5 octombrie 2005 (*actualizată*) privind organizarea activităţii de transfuzie sanguină, donarea de sânge şi componente sanguine de origine umană, precum şi asigurarea calităţii şi securităţii sanitare, în vederea utilizării lor terapeutice**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/258685_a_260014]
-
sanitară de stat verifică, la nivelul Sistemului național de transfuzie sanguină, introducerea și respectarea sistemului național unic de identificare a fiecărei donări de sânge și a fiecărei unități de sânge și componente sanguine umane colectate sau preparate, pentru a garanta trasabilitatea de la donator la primitor și de la primitor la donator. Articolul 36 Ministerul Sănătății ia toate măsurile necesare pentru garantarea introducerii și utilizării sistemului de etichetare a sângelui și a componentelor sanguine umane colectate, controlate biologic, preparate și conservate, care sunt
LEGE nr. 282 din 5 octombrie 2005 (*actualizată*) privind organizarea activităţii de transfuzie sanguină, donarea de sânge şi componente sanguine de origine umană, precum şi asigurarea calităţii şi securităţii sanitare, în vederea utilizării lor terapeutice**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/258685_a_260014]