22,962 matches
-
permite scurgerea ușoară a lichidelor............................... 9. Asigurarea grupurilor sanitare ............................................. 10. Asigurarea capacităților de producere/asigurare a apei calde și aburului tehnologic ........................................................................ 11. Asigurarea, în zona murdară a spațiilor și a echipamentelor de concasare/porționare a subproduselor, precum și a echipamentelor de încărcare a materialului concasat în unitatea de prelucrare ............................... 12. Echipamente de măsurare și monitorizare a temperaturii în timp la punctele critice desemnate, în regim de înregistrare continuu ...................................... 13. Echipamente de măsurare și monitorizare a presiunii în timp la punctele critice desemnate
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 16 martie 2010 (*actualizată*) privind procedura de înregistrare/autorizare sanitar-veterinară a unităţilor/centrelor de colectare/exploataţiilor de origine şi a mijloacelor de tranSport din domeniul sănătăţii şi al bunăstării animalelor, a unităţilor implicate în depozitarea şi neutralizarea subproduselor de origine animală care nu sunt destinate consumului uman şi a produselor procesate. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/241259_a_242588]
-
permite scurgerea ușoară a lichidelor ....................................................................... 9. Asigurarea grupurilor sanitare ..................................... 10. Asigurarea capacităților de producere/asigurare a apei calde și aburului tehnologic ................................................................ 11. Asigurarea, în zona murdară a spațiilor și s echipamentelor de concasare/porționare a subproduselor, precum și a echipamentelor de încărcare a materialului concasat în unitatea de prelucrare ........................... 12. Echipamente de măsurare și monitorizare a temperaturii în timp la punctele critice desemnate, în regim de înregistrare continuu ............. 13. Echipamente de măsurare și monitorizare a presiunii în timp la punctele critice desemnate
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 16 martie 2010 (*actualizată*) privind procedura de înregistrare/autorizare sanitar-veterinară a unităţilor/centrelor de colectare/exploataţiilor de origine şi a mijloacelor de tranSport din domeniul sănătăţii şi al bunăstării animalelor, a unităţilor implicate în depozitarea şi neutralizarea subproduselor de origine animală care nu sunt destinate consumului uman şi a produselor procesate. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/241259_a_242588]
-
prioritatea la desemnare auditorilor de siguranță rutieră domiciliați în zonă sau cel mai aproape de zona în care se află sectorul de drum public/proiectul auditat; ... b) criteriul desemnării echitabile a auditorilor de siguranță rutieră, asigurându-se un grad nediscriminatoriu de încărcare a acestora. ... (2) În cazul în care într-o procedură de desemnare nu există auditori de siguranță rutieră disponibili, care să îndeplinească criteriile prevăzute la alin. (1), ARR poate desemna, în mod justificat, auditori de siguranță rutieră cu derogare de la
ORDIN nr. 358 din 4 mai 2012 pentru aprobarea Liniilor directoare cu privire la măsurile de îmbunătăţire a siguranţei circulaţiei pe infrastructura rutieră, în vederea aplicării Directivei 2008/96/CE a Parlamentului European şi a Consiliului din 19 noiembrie 2008 privind gestionarea siguranţei infrastructurii rutiere. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/241569_a_242898]
-
a.6) cu forma recurent-remisivă severă, cu evoluție rapidă, definită prin 2 sau mai multe recidive care produc invaliditate într-un an și cu 1 sau mai multe leziuni evidențiate cu gadoliniu la IRM craniană sau o creștere semnificativă a încărcării leziunilor T2 comparativ cu un examen IRM anterior recent (Tysabri). b) vor fi excluși bolnavii: ... b.1) cu reacții adverse greu de suportat; b.2) cu imobilizare definitivă (scor EDSS 8); b.3) care refuză tratamentul; b.4) femei gravide
NORME TEHNICE din 30 decembrie 2010 (*actualizate*) de realizare a programelor naţionale de sănătate pentru anii 2011 şi 2012**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/240561_a_241890]
-
a.6) cu forma recurent-remisivă severă, cu evoluție rapidă, definită prin 2 sau mai multe recidive care produc invaliditate într-un an și cu 1 sau mai multe leziuni evidențiate cu gadoliniu la IRM craniană sau o creștere semnificativă a încărcării leziunilor T2 comparativ cu un examen IRM anterior recent (Tysabri). b) vor fi excluși bolnavii: ... b.1) cu reacții adverse greu de suportat; b.2) cu imobilizare definitivă (scor EDSS 8); b.3) care refuză tratamentul; b.4) femei gravide
NORME TEHNICE din 29 martie 2013 (*actualizate*) de realizare a programelor naţionale de sănătate curative pentru anii 2013 şi 2014. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/259561_a_260890]
-
1000 µg/ l ) . Dozele ( exprimate în mg/ kg ) trebuie calculate și rotunjite la cea mai apropiată valoare a unui comprimat întreg . Obiectivele tratamentului de chelare a fierului sunt eliminarea cantității de fier administrate în transfuzii și , dacă este cazul , reducerea încărcării cu fier existente . Doza inițială Doza zilnică inițială recomandată de EXJADE este 20 mg/ kg . Poate fi avută în vedere administrarea unei doze zilnice inițiale de 30 mg/ kg la pacienții care necesită reducerea nivelelor ridicate de fier din organism
Ro_340 () [Corola-website/Science/291099_a_292428]
-
6 luni , pe baza tendinței de evoluție a concentrației serice a feritinei . Ajustările dozei trebuie efectuate în trepte de 5 până la 10 mg/ kg și vor fi adaptate răspunsului terapeutic individual al fiecărui pacient și obiectivelor terapeutice ( menținerea sau reducerea încărcării cu fier ) . Nu se recomandă administrarea dozelor mai mari de 30 mg/ kg deoarece nu există decât experiență limitată în ceea ce privește administrarea dozelor care depășesc această valoare . În cazul în care concentrația serică a feritinei scade constant sub 500 µg/ l
Ro_340 () [Corola-website/Science/291099_a_292428]
-
1000 µg/ l ) . Dozele ( exprimate în mg/ kg ) trebuie calculate și rotunjite la cea mai apropiată valoare a unui comprimat întreg . Obiectivele tratamentului de chelare a fierului sunt eliminarea cantității de fier administrate în transfuzii și , dacă este cazul , reducerea încărcării cu fier existente . Doza inițială Doza zilnică inițială recomandată de EXJADE este 20 mg/ kg . Poate fi avută în vedere administrarea unei doze zilnice inițiale de 30 mg/ kg la pacienții care necesită reducerea nivelelor ridicate de fier din organism
Ro_340 () [Corola-website/Science/291099_a_292428]
-
6 luni , pe baza tendinței de evoluție a concentrației serice a feritinei . Ajustările dozei trebuie efectuate în trepte de 5 până la 10 mg/ kg și vor fi adaptate răspunsului terapeutic individual al fiecărui pacient și obiectivelor terapeutice ( menținerea sau reducerea încărcării cu fier ) . Nu se recomandă administrarea dozelor mai mari de 30 mg/ kg deoarece nu există decât experiență limitată în ceea ce privește administrarea dozelor care depășesc această valoare . În cazul în care concentrația serică a feritinei scade constant sub 500 µg/ l
Ro_340 () [Corola-website/Science/291099_a_292428]
-
1000 µg/ l ) . Dozele ( exprimate în mg/ kg ) trebuie calculate și rotunjite la cea mai apropiată valoare a unui comprimat întreg . Obiectivele tratamentului de chelare a fierului sunt eliminarea cantității de fier administrate în transfuzii și , dacă este cazul , reducerea încărcării cu fier existente . Doza inițială Doza zilnică inițială recomandată de EXJADE este 20 mg/ kg . Poate fi avută în vedere administrarea unei doze zilnice inițiale de 30 mg/ kg la pacienții care necesită reducerea nivelelor ridicate de fier din organism
Ro_340 () [Corola-website/Science/291099_a_292428]
-
6 luni , pe baza tendinței de evoluție a concentrației serice a feritinei . Ajustările dozei trebuie efectuate în trepte de 5 până la 10 mg/ kg și vor fi adaptate răspunsului terapeutic individual al fiecărui pacient și obiectivelor terapeutice ( menținerea sau reducerea încărcării cu fier ) . Nu se recomandă administrarea dozelor mai mari de 30 mg/ kg deoarece nu există decât experiență limitată în ceea ce privește administrarea dozelor care depășesc această valoare . În cazul în care concentrația serică a feritinei scade constant sub 500 µg/ l
Ro_340 () [Corola-website/Science/291099_a_292428]
-
metode precise și validate ( vezi pct . 4. 4 si 5. 1 ) . 2 4. 2 Doze și mod de administrare Testarea HER2 este obligatorie înainte de inițierea tratamentului cu Herceptin ( vezi pct 4. 4 și 5. 1 ) . CSM Schema terapeutică săptămânală : Pentru încărcare și întreținere în monoterapie și în cazul asocierii cu paclitaxel , docetaxel sau un inhibitor de aromatază , sunt indicate următoarele doze : Doza de încărcare Doza inițială de încărcare recomandată este de 4 mg/ kg . Doza de întreținere Doza de Herceptin săptămânală
Ro_438 () [Corola-website/Science/291197_a_292526]
-
înainte de inițierea tratamentului cu Herceptin ( vezi pct 4. 4 și 5. 1 ) . CSM Schema terapeutică săptămânală : Pentru încărcare și întreținere în monoterapie și în cazul asocierii cu paclitaxel , docetaxel sau un inhibitor de aromatază , sunt indicate următoarele doze : Doza de încărcare Doza inițială de încărcare recomandată este de 4 mg/ kg . Doza de întreținere Doza de Herceptin săptămânală recomandată este de 2 mg/ kg , începând la o săptămână după doza de încărcare . Mod de administrare Herceptin se administrează sub formă de
Ro_438 () [Corola-website/Science/291197_a_292526]
-
Herceptin ( vezi pct 4. 4 și 5. 1 ) . CSM Schema terapeutică săptămânală : Pentru încărcare și întreținere în monoterapie și în cazul asocierii cu paclitaxel , docetaxel sau un inhibitor de aromatază , sunt indicate următoarele doze : Doza de încărcare Doza inițială de încărcare recomandată este de 4 mg/ kg . Doza de întreținere Doza de Herceptin săptămânală recomandată este de 2 mg/ kg , începând la o săptămână după doza de încărcare . Mod de administrare Herceptin se administrează sub formă de perfuzie intravenoasă cu durata
Ro_438 () [Corola-website/Science/291197_a_292526]
-
inhibitor de aromatază , sunt indicate următoarele doze : Doza de încărcare Doza inițială de încărcare recomandată este de 4 mg/ kg . Doza de întreținere Doza de Herceptin săptămânală recomandată este de 2 mg/ kg , începând la o săptămână după doza de încărcare . Mod de administrare Herceptin se administrează sub formă de perfuzie intravenoasă cu durata de 90 de minute . Pacienții trebuie supravegheați cel puțin 6 ore după începerea primei perfuzii și două ore după începerea perfuziilor următoare pentru decelarea apariției febrei , frisoanelor
Ro_438 () [Corola-website/Science/291197_a_292526]
-
după începerea perfuziilor următoare pentru decelarea apariției febrei , frisoanelor sau altor simptome legate de perfuzie ( vezi pct . 4. 4 și 4. 8 ) . Întreruperea perfuziei poate înlătura astfel de simptome . Perfuzia poate fi reluată când simptomele dispar . Dacă doza inițială de încărcare este bine suportată , dozele următoare pot fi administrate sub formă de perfuzii cu durata de 30 de minute . Administrarea în asociere cu paclitaxel sau docetaxel În studii pivot , paclitaxel sau docetaxel au fost administrate în ziua care urmează primei doze
Ro_438 () [Corola-website/Science/291197_a_292526]
-
sau alți inhibitori de aromatază ) . Durata tratamentului Herceptin trebuie administrat până la apariția progresiei bolii . CSM Schema terapeutică la 3 săptămâni : În monoterapie și în asociere cu paclitaxel , docetaxel sau un inhibitor de aromatază se recomandă ca alternativă următoarele doze de încărcare și de continuare a tratamentului . Doza inițială de încărcare este de 8 mg/ kg greutate corporală , urmată de o doză de 6 mg/ kg greutate corporală , administrată după 3 săptămâni , după care se repetă administrarea la intervale de 3 săptămâni
Ro_438 () [Corola-website/Science/291197_a_292526]
-
administrat până la apariția progresiei bolii . CSM Schema terapeutică la 3 săptămâni : În monoterapie și în asociere cu paclitaxel , docetaxel sau un inhibitor de aromatază se recomandă ca alternativă următoarele doze de încărcare și de continuare a tratamentului . Doza inițială de încărcare este de 8 mg/ kg greutate corporală , urmată de o doză de 6 mg/ kg greutate corporală , administrată după 3 săptămâni , după care se repetă administrarea la intervale de 3 săptămâni , a 6 mg/ kg sub formă de perfuzie intravenoasă
Ro_438 () [Corola-website/Science/291197_a_292526]
-
administrat până la apariția progresiei bolii . CSI Schema terapeutică la 3 săptămâni : În studiul HERA , tratamentul cu Herceptin a fost inițiat după încheierea chimioterapiei standard ( de cele mai multe ori , regimuri terapeutice ce conțin antracicline sau antracicline plus taxani ) . 3 Doza inițială de încărcare este de 8 mg/ kg , urmată de 6 mg/ kg după 3 săptămâni , după care doza de 6 mg/ kg se repetă la intervale de 3 săptămâni , administrată în perfuzie cu durata de aproximativ 90 minute . Pacienții cu cancer de
Ro_438 () [Corola-website/Science/291197_a_292526]
-
de aproximativ 90 minute . Pacienții cu cancer de sân incipient trebuie tratați pe o perioadă de un an sau până la recurența bolii . Ca tratament adjuvant al cancerului de sân incipent , Herceptin a fost investigat în administrare săptămânală , ( doza inițială de încărcare de 4 mg/ kg , urmată de 2 mg/ kg în fiecare săptămână , timp de un an ) concomitent cu paclitaxel ( administrat săptămânal ( 80 mg/ m ) sau la fiecare 3 săptămâni ( 175 mg/ m ) , timp de 12 săptămâni ) după 4 cicluri de
Ro_438 () [Corola-website/Science/291197_a_292526]
-
6 mg/ kg se administrează la fiecare 3 săptămâni , conform schemei terapeutice inițiale . Dacă se omite administrarea unei doze de Herceptin , pentru un interval de timp mai mare de o săptămână , medicamentul trebuie să se administreze în doză de re- încărcare ( 8 mg/ kg în perfuzie cu durata de aproximativ 90 minute ) . Din acest moment , dozele următoare de menținere , 6 mg/ kg se administrează la fiecare 3 săptămâni . Grupe speciale de pacienți Datele clinice arată că cinetica Herceptin nu se modifică
Ro_438 () [Corola-website/Science/291197_a_292526]
-
2- 8, 3 ) ( 6, 2- ne ) ( 11- 16 ) ne ne ne 47, 3 ( 32- ne ) TTP = timpul până la progresia bolii ; ’’ ne ’’ - indică faptul că nu s- a putut estima sau nu a fost atins încă . 1 . Studiul WO16229 : doza de încărcare de 8 mg/ kg , urmată de 6 mg/ kg schemă terapeutică la 3 săptămâni 2 . Studiul MO16982 : doza de încărcare de 6mg/ kg pe săptămână timp de trei săptămâni ; urmată de 6mg/ kg schemă terapeutică la 3 săptămâni 3 . BO15935
Ro_438 () [Corola-website/Science/291197_a_292526]
-
ne ’’ - indică faptul că nu s- a putut estima sau nu a fost atins încă . 1 . Studiul WO16229 : doza de încărcare de 8 mg/ kg , urmată de 6 mg/ kg schemă terapeutică la 3 săptămâni 2 . Studiul MO16982 : doza de încărcare de 6mg/ kg pe săptămână timp de trei săptămâni ; urmată de 6mg/ kg schemă terapeutică la 3 săptămâni 3 . BO15935 4 . MO16419 CSI Cancerul de sân incipient este definit ca un carcinom mamar primar , invaziv , fără metastaze . În studiul HERA
Ro_438 () [Corola-website/Science/291197_a_292526]
-
de un an , tratamentul cu Herceptin , administrat o dată la trei săptămâni versus observație , la pacienții HER2 pozitivi , după intervenție chirurgicală , chimioterapie standard și radioterapie ( dacă a fost cazul ) . Pacienții desemnați pentru tratament cu Herceptin au primit o doză inițială de încărcare de 8 mg/ kg , urmată de doze de 6 mg/ kg o dată la trei săptămâni pe o perioadă de un an . Rezultatele din studiul HERA privind eficacitatea sunt rezumate în tabelul următor : N=1693 N = 1693 Supraviețuirea fără semne de
Ro_438 () [Corola-website/Science/291197_a_292526]
-
media estimată a concentrației maxime și a concentrației minime la starea de echilibru au fost de 110 mg/ L și , respectiv , 66 mg/ L . La pacienții cu cancer de sân incipient , la care s- a administrat Herceptin cu doza de încărcare de 8 mg/ kg , urmată de doze de 6 mg/ kg la fiecare trei săptămâni , concentrația minimă la starea de echilibru , de 63 mg/ L a fost atinsa la ciclul 13 ( săptămâna 37 ) . Concentrațiile au fost comparabile cu cele raportate
Ro_438 () [Corola-website/Science/291197_a_292526]