20,704 matches
-
teratogen . O incidență crescută a pierderii embrionare a fost observată la iepuri , însă nu s- au observat malformații congenitale . 6 . 6. 1 Lista excipienților Acid acetic , glacial Hidroxid de sodiu Sorbitol ( E420 ) Polisorbat 80 Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități Biograstim nu trebuie diluat în soluție de clorură de sodiu . Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la punctul 6. 6 .. Filgrastimul diluat poate fi adsorbit pe materiale din sticlă sau plastic , cu excepția cazului în care
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
mg/ kg pe zi s- au observat , de asemenea , modificări ale țesuturilor moi și modificări scheletice fetale . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Conținutul capsulei : Lactoză anhidră Celuloză microcristalină Croscarmeloză de sodiu Stearat de magneziu Învelișul capsulei : 6. 2 Incompatibilități 17 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se păstra la temperaturi peste 25°C . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Capsulele sunt furnizate în ambalaje de carton . Fiecare ambalaj conține trei
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
1 Lista excipienților Conținutul capsulei : Lactoză anhidră Celuloză microcristalină Croscarmeloză de sodiu Stearat de magneziu Gelatină Dioxid de titan ( E171 ) Indigo carmin ( E132 ) Oxid galben de fier ( E172 ) Shellac Propilenglicol Oxid negru de fier ( E172 ) Hidroxid de potasiu 6. 2 Incompatibilități 34 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se păstra la temperaturi peste 25°C . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Capsulele sunt furnizate în ambalaje de carton . Fiecare ambalaj conține trei
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
fetale . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Conținutul capsulei : Lactoză anhidră Celuloză microcristalină Croscarmeloză de sodiu Stearat de magneziu Gelatină Dioxid de titan ( E171 ) Indigo carmin ( E132 ) Shellac Propilenglicol Oxid negru de fier ( E172 ) Hidroxid de potasiu 6. 2 Incompatibilități 51 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se păstra la temperaturi peste 25°C . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Capsulele sunt furnizate în ambalaje de carton . Fiecare ambalaj conține trei
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
mg/ kg pe zi s- au observat , de asemenea , modificări ale țesuturilor moi și modificări scheletice fetale . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Conținutul capsulei : Lactoză anhidră Celuloză microcristalină Croscarmeloză de sodiu Stearat de magneziu Învelișul capsulei : 6. 2 Incompatibilități 68 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se păstra la temperaturi peste 25°C . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Capsulele sunt furnizate în ambalaje de carton . Fiecare ambalaj conține trei
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
tireotropinei se consideră a fi cea renală și într- o măsură mai mică cea hepatică . 5. 3 Date preclinice de siguranță 6 . 6. 1 Lista excipienților Manitol Dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat Fosfat disodic heptahidrat Clorură de sodiu 8 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , Thyrogen nu trebuie administrat împreună cu alte medicamente în aceeași injecție . 6. 3 Perioada de valabilitate Flacoane nedeschise 3 ani . Perioada de valabilitate după reconstituire Se recomandă ca soluția de Thyrogen să fie injectată în decurs
Ro_1059 () [Corola-website/Science/291818_a_293147]
-
vedere clinic . 11 Thelin nu a dovedit efecte carcinogenice atunci când a fost administrat la șobolani timp de 97- 99 de săptămâni sau când a fost administrat la șoareci transgenici p( + / - ) timp de 6 luni . 6. 1 Lista excipienților 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 24 luni 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Blistere din PVC / ACLAR / închise cu folie de aluminiu care conțin 14 comprimate . Cutii din carton care conțin 14 , 28 , 56
Ro_1053 () [Corola-website/Science/291812_a_293141]
-
ml ) . 6 . 6. 1 Lista excipienților Clorură de benzalconiu Ulei polioxil de ricin hidrogenat 40 ( HCO- 40 ) Trometamol Edetat disodic Acid boric ( E284 ) Manitol ( E421 ) Hidroxid de sodiu și/ sau acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) Apă purificată 6. 2 Incompatibilități S- au efectuat studii specifice asupra interacțiunilor in vitro între TRAVATAN și medicamente conținând tiomersal . 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani . A se arunca după 4 săptămâni de la prima deschidere a flaconului . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare 7
Ro_1072 () [Corola-website/Science/291831_a_293160]
-
în concordanță cu potențialul cunoscut de iritare locală și efectele farmacologice previzibile ale aliskirenului . 6 . 6. 1 Lista excipienților 9 Talc Oxid negru de fer ( E 172 ) Oxid roșu de fer ( E 172 ) Dioxid de titan ( E 171 ) 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se păstra la temperaturi peste 30°C . A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]
-
fost în concordanță cu potențialul cunoscut de iritare locală și efectele farmacologice previzibile ale aliskirenului . 6 . 6. 1 Lista excipienților 18 Oxid negru de fer ( E 172 ) Oxid roșu de fer ( E 172 ) Dioxid de titan ( E 171 ) 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se păstra la temperaturi peste 30°C . A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]
-
fost observată în grupul cu doză mare din studiul carcinogenității la șobolan . Nu s- au evidențiat modficări renale similare în studiile de carcinogenitate efectuate la șoarece și câine . Toxicitatea asupra funcției de reproducere : 6 . 6. 1 Lista excipienților 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 5 ani 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare 11 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Tasmar este disponibil în blistere de PVC/ PE/ PVDC ( cutii de 30
Ro_1024 () [Corola-website/Science/291783_a_293112]
-
fost observată în grupul cu doză mare din studiul carcinogenității la șobolan . Nu s- au evidențiat modficări renale similare în studiile de carcinogenitate efectuate la șoarece și câine . Toxicitatea asupra funcției de reproducere : 6 . 6. 1 Lista excipienților 6. 2 Incompatibilități 22 6. 3 Perioada de valabilitate 5 ani 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Tasmar este disponibil în blistere de PVC/ PE/ PVDC ( pachete de 30
Ro_1024 () [Corola-website/Science/291783_a_293112]
-
mici decât cele observate la persoanele care au fost tratate cu doze clinic relevante de temsirolimus . 6 . 6. 1 Lista excipienților Concentrat : Etanol anhidru Amestec racemic de alfa- tocoferol ( E 307 ) Propilenglicol Acid citric anhidru ( E 330 ) 15 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la punctul 6. 6 . TORISEL 25 mg/ ml concentrat pentru soluție perfuzabilă nu trebuie adăugat direct la soluțiile perfuzabile apoase . Adăugarea directă a TORISEL 25 mg/ ml concentrat la
Ro_1062 () [Corola-website/Science/291821_a_293150]
-
TORISEL 25 mg/ ml concentrat cu 1, 8 ml de solvent extras . După diluare , TORISEL conține polisorbat 80 , cunoscut prin capacitatea sa de a crește rata de extragere a di - ( 2- etilhexil ) ftalatului ( DEHP ) din clorura de polivinil ( PVC ) . Această incompatibilitate trebuie avută în vedere în cursul preparării și administrării TORISEL . Este important ca recomandările date la pct . 4. 2 și 6. 6 să fie urmate cu strictețe . Pungile și dispozitivele medicale din PVC nu trebuie utilizate pentru administrarea preparatelor care
Ro_1062 () [Corola-website/Science/291821_a_293150]
-
utilizarea în același timp a unui filtru încorporat în linia de perfuzie și a unui filtru final . După diluare , TORISEL conține polisorbat 80 , care este cunoscut prin capacitatea sa de a crește rata de extragere a DEHP din PVC . Această incompatibilitate trebuie avută în vedere în cursul preparării și administrării TORISEL . Este important ca recomandările date la pct . 4. 2 și 6. 6 din RCP să fie urmate cu strictețe . Eliminarea Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările
Ro_1062 () [Corola-website/Science/291821_a_293150]
-
care sunt metabolizatori rapizi și de 21 de ori mai mari decât cea măsurată la subiecții care sunt metabolizatori lenți prin CYP2D6 , după administrarea unei doze zilnice de 8 mg de fesoterodină . 9 6 . 6. 1 Lista excipienților 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se păstra la temperaturi peste 25°C . A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului
Ro_1063 () [Corola-website/Science/291822_a_293151]
-
care sunt metabolizatori rapizi și de 21 de ori mai mari decât cea măsurată la subiecții care sunt metabolizatori lenți prin CYP2D6 , după administrarea unei doze zilnice de 8 mg de fesoterodină . 19 6 . 6. 1 Lista excipienților 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se păstra la temperaturi peste 25°C . A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului
Ro_1063 () [Corola-website/Science/291822_a_293151]
-
Nu au fost efectuate studii specifice de carcinogenitate a trioxidului de arsen . Dar , cu toate acestea , trioxidul de arsen și alți compuși anorganici care conțin arsen sunt recunoscuți ca agenți carcinogeni la om . 6 . 6. 1 Lista excipienților 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la punctul 6. 6 . 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani . După diluarea în soluții pentru administrare intravenoasă , TRISENOX este stabil fizic și chimic
Ro_1082 () [Corola-website/Science/291841_a_293170]
-
decât cea pentru feții umani din timpul perfuziei intravenoase la mamă . În testele in vitro și in vivo , atosibanul nu a demonstrat oncogenitate și mutagenitate . 6 . 6. 1 Lista excipienților Manitol Acid clorhidric 1M Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 7 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani . După deschiderea flaconului , medicamentul trebuie utilizat imediat . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2șC
Ro_1071 () [Corola-website/Science/291830_a_293159]
-
decât cea pentru feții umani din timpul perfuziei intravenoase la mamă . În testele in vitro și in vivo , atosibanul nu a demonstrat oncogenitate și mutagenitate . 6 . 6. 1 Lista excipienților Manitol Acid clorhidric 1M Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 14 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani După deschiderea flaconului , medicamentul trebuie utilizat imediat . Soluția diluată pentru administrare intravenoasă trebuie utilizată în decurs de 24 ore
Ro_1071 () [Corola-website/Science/291830_a_293159]
-
baza ASC a dozei zilnice recomandate la om . 15 6 . 6. 1 Lista excipienților Hipromeloză ( E464 ) Dioxid de siliciu coloidal anhidru ( E551 ) Stearil fumarat de sodiu Hidroxipropilceluloză ( E463 ) Celuloză microcristalină ( E460 ) Croscarmeloză sodică Lactoză monohidrat Stearat de magneziu 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare Blistere din PVC/ Aclar : A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină și umiditate . Blistere din Aluminiu/ Aluminiu : A nu se păstra la
Ro_1078 () [Corola-website/Science/291837_a_293166]
-
nu a fost teratogenă la șobolani . 6 . 6. 1 Lista excipienților Lactoză monohidrat Celuloză microcristalină Povidonă Croscarmeloză sodică Stearat de magneziu Oxid roșu de fer ( E172 ) Hipromeloză Dioxid de titan ( E171 ) Talc Macrogol Dioxid de siliciu coloidal anhidru 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se păstra la temperaturi peste 30°C . A se păstra în ambalajul original . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Blistere : folie termoformată din PVC/ PE/ PVDC și
Ro_1075 () [Corola-website/Science/291834_a_293163]
-
nu a fost teratogenă la șobolani . 6 . 6. 1 Lista excipienților Lactoză monohidrat Celuloză microcristalină Povidonă Croscarmeloză sodică Stearat de magneziu Oxid galben de fer ( E172 ) Hipromeloză Dioxid de titan ( E171 ) Talc Macrogol Dioxid de siliciu coloidal anhidru 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se păstra la temperaturi peste 30°C . A se păstra în ambalajul original . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Blistere : folie termoformată din PVC/ PE/ PVDC și
Ro_1075 () [Corola-website/Science/291834_a_293163]
-
nu a fost teratogenă la șobolani . 6 . 6. 1 Lista excipienților Lactoză monohidrat Celuloză microcristalină Povidonă Croscarmeloză sodică Stearat de magneziu Oxid roșu de fer ( E172 ) Hipromeloză Dioxid de titan ( E171 ) Talc Macrogol Dioxid de siliciu coloidal anhidru 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se păstra la temperaturi peste 30°C . A se păstra în ambalajul original . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Blistere : folie termoformată din PVC/ PE/ PVDC și
Ro_1075 () [Corola-website/Science/291834_a_293163]
-
de magneziu Amidon de porumb Manitol ( E 421 ) Povidonă ( E1201 ) Glicerol ( 85 procente ) ( E 422 ) Hipromeloză Stearat de magneziu Polisorbat 80 Oxid roșu de fer ( E 172 ) Zahăr Dioxid de titan ( E171 ) Oxid galben de fer ( E 172 ) 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Flacon din HDPE cu sistem de închidere PP sistem de închidere securizat pentru
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]