20,941 matches
-
67 13,65 Conținut nominal (mg/kg) 100 100 1 1 1 L: număr de laboratoare. n: număr de valori individuale. sr: devierea standard a repetabilității. CVr: coeficient de variație al repetabilității. sR: devierea standard a reproductibilității. CVR: coeficient de variație al repetabilității. 9. Observații Trebuie să se demonstreze în prealabil că reacția diclazurilului este liniară pentru toată gama de conținuturi măsurate. PARTEA C DOZAJUL CARBADOXULUI Metil 3-(2-quinoxalinilmetilen)carbazate N1, N4-dioxid 1. Obiect și domeniu de aplicare Prezenta metodă permite
jrc4087as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89250_a_90037]
-
6,3 5,7 6,5 7,4 Conținutul nominal (mg/kg) 10,0 10,0 10,0 10,0 100 100 100 L: numărul de laboratoare. n: numărul de valori individuale. sr: devierea standard a repetabilității. CVr: coeficientul de variație al repetabilității. SR: devierea standard a reproductibilității. CVR: coeficientul de variație al repetabilității. 1 JO L 170, 03.08.1970, p. 2. 2 JO L 270, 14.12.1970, p. 1. 3 JO L 6, 12.01.1999, p. 3
jrc4087as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89250_a_90037]
-
kg) 10,0 10,0 10,0 10,0 100 100 100 L: numărul de laboratoare. n: numărul de valori individuale. sr: devierea standard a repetabilității. CVr: coeficientul de variație al repetabilității. SR: devierea standard a reproductibilității. CVR: coeficientul de variație al repetabilității. 1 JO L 170, 03.08.1970, p. 2. 2 JO L 270, 14.12.1970, p. 1. 3 JO L 6, 12.01.1999, p. 3. 4 JO L 347, 23.12.1988, p. 31. 5 JO
jrc4087as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89250_a_90037]
-
urmează a fi puse la dispoziția publicului când se depășește pragul de alertă pentru dioxid de sulf Aceste detalii trebuie să cuprindă cel puțin următoarele: - data, ora și locul apariției, precum și motivele apariției, dacă se cunosc; - toate prognozele referitoare la: variația concentrațiilor (îmbunătățire, stabilizare sau deteriorarea), împreună cu motivele acestei variații; durata fenomenului, - tipul de populație potențial sensibilă la această apariție; - măsurile de precauție care urmează a fi luate pentru populația sensibilă în cauză. ANEXA II VALORILE LIMITĂ PENTRU DIOXID DE AZOT
jrc4090as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89253_a_90040]
-
depășește pragul de alertă pentru dioxid de sulf Aceste detalii trebuie să cuprindă cel puțin următoarele: - data, ora și locul apariției, precum și motivele apariției, dacă se cunosc; - toate prognozele referitoare la: variația concentrațiilor (îmbunătățire, stabilizare sau deteriorarea), împreună cu motivele acestei variații; durata fenomenului, - tipul de populație potențial sensibilă la această apariție; - măsurile de precauție care urmează a fi luate pentru populația sensibilă în cauză. ANEXA II VALORILE LIMITĂ PENTRU DIOXID DE AZOT (NO2), ȘI OXIZI DE AZOT (NOx) ȘI PRAGUL DE
jrc4090as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89253_a_90040]
-
care urmează a fi puse la dispoziția publicului când se depășește pragul de alertă pentru dioxid de azot Aceste detalii trebuie să cuprindă cel puțin: - data, ora și locul apariției, precum și motivele apariției, dacă se cunosc; - toate prognozele referitoare la: variațiile concentrațiilor (îmbunătățire, stabilizare sau deteriorare) împreună cu motivele acestor variații; durata fenomenului, - tipul de populație potențial sensibilă la această apariție; - măsurile de precauție care urmează a fi luate pe populația sensibilă în cauză. ANEXA III VALORI LIMITĂ PENTRU PULBERI ÎN SUSPENSIE
jrc4090as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89253_a_90040]
-
se depășește pragul de alertă pentru dioxid de azot Aceste detalii trebuie să cuprindă cel puțin: - data, ora și locul apariției, precum și motivele apariției, dacă se cunosc; - toate prognozele referitoare la: variațiile concentrațiilor (îmbunătățire, stabilizare sau deteriorare) împreună cu motivele acestor variații; durata fenomenului, - tipul de populație potențial sensibilă la această apariție; - măsurile de precauție care urmează a fi luate pe populația sensibilă în cauză. ANEXA III VALORI LIMITĂ PENTRU PULBERI ÎN SUSPENSIE (PM10) Perioadă de mediere Valoare limită Marja de toleranță
jrc4090as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89253_a_90040]
-
trebuie inclus în autorizație, ori de câte ori acest lucru este posibil. Observațiile trebuie evaluate pe baza unor tabele de control, utilizând reguli și niveluri de control bine stabilite pentru fiecare puț situat în poziție inferioară. Nivelurile de control trebuie determinate pe baza variațiilor locale în ceea ce privește calitatea apelor subterane. 5. Topografia amplasamentului: informații referitoare la masa de deșeuri eliminate Faza de exploatare Faza post-tratare 5.1. Structura și compoziția masei de deșeuri (1) anual 5.2. Comportamentul la tasare al nivelului masei de deșeuri
jrc4091as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89254_a_90041]
-
pentru vehiculele echivalente care respectă standardele cele mai severe privind emisiile; (b) momentul zilei, cu condiția ca nici o taxă de trecere să nu fie mai mare cu 100% față de taxa de trecere aplicată în timpul perioadei celei mai ieftine din zi. Variațiile taxelor de trecere, aplicate în funcție de clasele de emisii ale vehiculelor sau de momentul zilei, trebuie să fie proporționale cu obiectivul urmărit. Articolul 8 1. Două sau mai multe state membre pot coopera pentru introducerea unui sistem comun de taxe de
jrc4120as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89283_a_90070]
-
69 7,18 10,70 Conținut nominal (mg/kg) 5 000x 16 000x 80x 105x 120x 50+ 35+ L = numărul de laboratoare n = numărul de valori individuale Sr = distanța tip a repetabilității SR = distanța tip a reproductibilității Cvr = coeficientul de variație al repetabilității, % CvR = coeficientul de variație al reproductibilității, % x = conținut declarat de fabricant + = aliment preparat în laborator 1 JO L 170, 03.08.1970, p. 2. 2 JO L 270, 14.12.1970, p. 1. 3 JO L 108, 27
jrc4129as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89292_a_90079]
-
nominal (mg/kg) 5 000x 16 000x 80x 105x 120x 50+ 35+ L = numărul de laboratoare n = numărul de valori individuale Sr = distanța tip a repetabilității SR = distanța tip a reproductibilității Cvr = coeficientul de variație al repetabilității, % CvR = coeficientul de variație al reproductibilității, % x = conținut declarat de fabricant + = aliment preparat în laborator 1 JO L 170, 03.08.1970, p. 2. 2 JO L 270, 14.12.1970, p. 1. 3 JO L 108, 27.04.1999, p. 20. 4 Analyst
jrc4129as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89292_a_90079]
-
citite rapid; 3) datele privind consumul oficial de carburant trebuie furnizate pentru ansamblul modelelor descrise în materialul promoțional. Dacă materialul promoțional cuprinde mai mult de un model, se poate indica fie consumul oficial de carburant al tuturor modelelor descrise, fie variația de la modelul cel mai puțin performant la modelul cel mai performant. Consumul oficial de carburant se exprimă fie în litri per suta de kilometri (l/100 km), fie în kilometri per litru (km/l), fie printr-o combinație potrivită a
jrc4136as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89299_a_90086]
-
dată. 4. Vârsta și dezvoltarea: Arboreturile trebuie să fie constituite din copaci care au o asemenea vârstă și stadiu de dezvoltare încât criteriile date de selecție pot fi clar observate. 5. Uniformitatea: Arboreturile trebuie să aibă un grad normal de variație individuală a caracterelor morfologice. Dacă este cazul, copacii inferiori trebuie îndepărtați. 6. Adaptarea: Adaptarea la condițiile ecologice care au preponderență în regiunea de proveniență trebuie să fie evidentă. 7. Sănătatea și rezistența: Copacii din cadrul arboreturilor trebuie să fie, în general
jrc4143as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89307_a_90094]
-
IÎ 95 % : 0, 7 - 18, 7 % ) . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbție În urma administrării unei doze intravenoase unice de 25 mg temsirolimus la pacienți cu cancer , valoarea medie a Cmax în sângele integral a fost de 585 ng/ ml ( coeficientul de variație , CV=14 % ) , iar valoarea medie a ASC în sânge a fost de 1627 ng• h/ ml ( CV=26 % ) . Distribuție Temsirolimus prezintă o scădere poliexponențială a concentrațiilor în sângele integral , iar distribuția este dependentă de legarea preferențială de FKBP- 12 din
Ro_1062 () [Corola-website/Science/291821_a_293150]
-
au fost , în general , ușoare . În total , 48 % dintre pacientele tratate cu atosiban au prezentat reacții adeverse . În cazul nou- născuților , studiile clinice nu au evidențiat reacții adverse specifice ale atosibanului . Evenimentele adverse la sugar s- au încadrat în intervalul variațiilor normale și au fost comparabile în ceea ce privește incidența , atât cu grupul tratat cu placebo , cât și cu grupul tratat cu beta- mimetice . Foarte frecvente ( > 1/ 10 ) Mai puțin frecvente ( > 1/ 1000 , < 1/ 100 ) Rare ( > 1/ 10000 , <
Ro_1071 () [Corola-website/Science/291830_a_293159]
-
observate au fost , în general , ușoare . În total , 48 % dintre pacientele tratate cu atosiban au prezentat reacții adeverse . În cazul nounăscuților , studiile clinice nu au evidențiat reacții adverse specifice ale atosibanului . Evenimentele adverse la sugar s- au încadrat în intervalul variațiilor normale și au fost comparabile în ceea ce privește incidența , atât cu grupul tratat cu placebo , cât și cu grupul tratat cu beta- mimetice . Foarte frecvente ( > 1/ 10 ) Frecvente ( > 1/ 100 , < 1/ 10 ) Mai puțin frecvente ( > 1/ 1000 , <
Ro_1071 () [Corola-website/Science/291830_a_293159]
-
administrate în mod concomitent cu preparatele de carbidopa/ levodopa cu eliberare standard disponibile pe piață , în doze corespunzătoare , aceste rezultate pot fi utilizate și pentru descrierea efectelor Stalevo . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Caracteristici generale ale substanțelor active Absorbție/ Distribuție : Există variații substanțiale inter - și intra - individuale în ceea ce privește absorbția levodopa , carbidopa și entacaponei . Atât levodopa cât și entacapona prezintă un ritm rapid de absorbție și eliminare . Ritmul de absorbție și eliminare pentru carbidopa este puțin mai mic prin comparație cu levodopa . În
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
administrate în mod concomitent cu preparatele de carbidopa/ levodopa cu eliberare standard disponibile pe piață , în doze corespunzătoare , aceste rezultate pot fi utilizate și pentru descrierea efectelor Stalevo . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Caracteristici generale ale substanțelor active Absorbție/ Distribuție : Există variații substanțiale inter - și intra - individuale în ceea ce privește absorbția levodopa , carbidopa și entacaponei . Atât levodopa cât și entacapona prezintă un ritm rapid de absorbție și eliminare . Ritmul de absorbție și eliminare pentru carbidopa este puțin mai mic prin comparație cu levodopa . În
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
administrate în mod concomitent cu preparatele de carbidopa/ levodopa cu eliberare standard disponibile pe piață , în doze corespunzătoare , aceste rezultate pot fi utilizate și pentru descrierea efectelor Stalevo . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Caracteristici generale ale substanțelor active Absorbție/ Distribuție : Există variații substanțiale inter - și intra - individuale în ceea ce privește absorbția levodopa , carbidopa și entacaponei . Atât levodopa cât și entacapona prezintă un ritm rapid de absorbție și eliminare . Ritmul de absorbție și eliminare pentru carbidopa este puțin mai mic prin comparație cu levodopa . În
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
administrate în mod concomitent cu preparatele de carbidopa/ levodopa cu eliberare standard disponibile pe piață , în doze corespunzătoare , aceste rezultate pot fi utilizate și pentru descrierea efectelor Stalevo . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Caracteristici generale ale substanțelor active Absorbție/ Distribuție : Există variații substanțiale inter - și intra - individuale în ceea ce privește absorbția levodopa , carbidopa și entacaponei . Atât levodopa cât și entacapona prezintă un ritm rapid de absorbție și eliminare . Ritmul de absorbție și eliminare pentru carbidopa este puțin mai mic prin comparație cu levodopa . În
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
4 ( 2 % ) progresii la nivelul sistemului nervos central , comparativ cu 13 ( 6 % ) progresii în brațul cu capecitabină în monoterapie . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Biodisponibilitatea absolută după administrarea orală a lapatinibului este necunoscută , dar este incompletă și variabilă ( un coeficient de variație a ASC de circa 70 % ) . Concentrațiile serice apar după un timp de latență median de 0, 25 ore ( interval : 0 - 1, 5 ore ) . Concentrațiile plasmatice maxime ( Cmax ) de lapatinib se realizează la circa 4 ore după administrare . Administrarea zilnică a
Ro_1104 () [Corola-website/Science/291863_a_293192]
-
25 ore ( interval : 0 - 1, 5 ore ) . Concentrațiile plasmatice maxime ( Cmax ) de lapatinib se realizează la circa 4 ore după administrare . Administrarea zilnică a 1250 mg lapatinib determină valori ale mediei geometrice a Cmax la starea de echilibru ( coeficient de variație ) de 2, 43 ( 76 % ) µg/ ml și valori ale ASC de 36, 2 ( 79 % ) µg* h/ ml . Expunerea sistemică la lapatinib este crescută atunci când este administrat cu alimente . Valorile ASC pentru lapatinib au fost de aproximativ 3 și 4 ori
Ro_1104 () [Corola-website/Science/291863_a_293192]
-
maternă la 60 și 120 mg/ kg și zi ( 8 % și 23 % din expunerea clinică umană așteptată ) și avorturi la 120 mg/ kg și zi . La ≥60 mg/ kg și zi , s- au înregistrat scăderi ale greutății corporale fetale și variații scheletice minore . În studiul de dezvoltare pre - și postnatală la șobolan , o scăderea a supraviețuirii puilor a fost înregistrată între naștere și a 21- a zi postnatală , la doze de 60 mg/ kg și zi sau mai mari ( de 5
Ro_1104 () [Corola-website/Science/291863_a_293192]
-
renal reprezintă aproximativ 13 % din clearance- ul total . Tigeciclina prezintă un regim poliexponențial de eliminare din plasmă , cu o valoare medie a timpului de înjumătățire plasmatică prin eliminare terminal de 42 de ore , în urma administrării unor doze multiple , deși există variații inter- individuale importante . Insuficiența hepatică Parametrii farmacocinetici ai tigeciclinei , în condițiile unei administrări unice , nu au fost afectați la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară . Cu toate acestea , la pacienții cu insuficiență hepatică moderată și severă ( Child Pugh gradele B și
Ro_1098 () [Corola-website/Science/291857_a_293186]
-
eliminare a fost mai lung ( 51, 8 ore comparativ cu 33, 8 ore ) , iar clearance- ul a fost mai mic ( 17, 5 l/ oră comparativ cu 18, 2 l/ oră ) . Variabilitatea farmacocinetică observată la vârstnici se încadrează în domeniul de variație pentru subiecții mai tineri . La 44 pacienți cu schizofrenie cu vârsta > 65 ani , dozele între 5 și 20 mg/ zi nu s- au asociat cu un profil remarcabil al evenimentelor adverse . La subiecții de sex feminin comparativ cu cei
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]