21,110 matches
-
speciale de păstrare . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Flacoane din PEÎD care conțin 180 ml soluție orală , cu capac din propilenă cu sistem de închidere securizat pentru copii . O seringă pentru administrare orală prevăzută cu un adaptor pentru gâtul recipientului este inclusă în ambalaj . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Fără cerințe speciale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road , Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Marea Britanie 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
tifon steril , dacă este necesar , câteva secunde . Nu masați locul injecției . Dacă sângerează , acoperiți- l cu un bandaj adeziv . Flaconul , fiola și materialele de unică folosință pentru injecție trebuie aruncate . Aruncați seringa și acele în condiții de siguranță , într- un recipient închis . 290 PROSPECT : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR PegIntron 80 micrograme pulbere și solvent pentru soluție injectabilă peginterferon alfa- 2b ( conjugat de interferon alfa- 2b recombinant cu monometoxipolietilenglicol ) Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
tifon steril , dacă este necesar , câteva secunde . Nu masați locul injecției . Dacă sângerează , acoperiți- l cu un bandaj adeziv . Flaconul , fiola și materialele de unică folosință pentru injecție trebuie aruncate . Aruncați seringa și acele în condiții de siguranță , într- un recipient închis . 301 PROSPECT : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR PegIntron 100 micrograme pulbere și solvent pentru soluție injectabilă peginterferon alfa- 2b ( conjugat de interferon alfa- 2b recombinant cu monometoxipolietilenglicol ) Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
tifon steril , dacă este necesar , câteva secunde . Nu masați locul injecției . Dacă sângerează , acoperiți- l cu un bandaj adeziv . Flaconul , fiola și materialele de unică folosință pentru injecție trebuie aruncate . Aruncați seringa și acele în condiții de siguranță , într- un recipient închis . 312 PROSPECT : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR PegIntron 120 micrograme pulbere și solvent pentru soluție injectabilă peginterferon alfa- 2b ( conjugat de interferon alfa- 2b recombinant cu monometoxipolietilenglicol ) Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
tifon steril , dacă este necesar , câteva secunde . Nu masați locul injecției . Dacă sângerează , acoperiți- l cu un bandaj adeziv . Flaconul , fiola și materialele de unică folosință pentru injecție trebuie aruncate . Aruncați seringa și acele în condiții de siguranță , într- un recipient închis . 323 PROSPECT : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR PegIntron 150 micrograme pulbere și solvent pentru soluție injectabilă peginterferon alfa- 2b ( conjugat de interferon alfa- 2b recombinant cu monometoxipolietilenglicol ) Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
tifon steril , dacă este necesar , câteva secunde . Nu masați locul injecției . Dacă sângerează , acoperiți- l cu un bandaj adeziv . Flaconul , fiola și materialele de unică folosință pentru injecție trebuie aruncate . Aruncați seringa și acele în condiții de siguranță , într- un recipient închis . 334 PROSPECT : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR PegIntron 50 micrograme pulbere și solvent pentru soluție injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut peginterferon alfa- 2b ( conjugat de interferon alfa- 2b recombinant cu monometoxipolietilenglicol ) Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
degetul mare apăsat pe butonaul de dozare pentru încă 5 secunde suplimentare pentru a vă asigura că primiți doza completă . Dacă apare sângerare , acoperiți cu un plasture . Aruncați PegIntron stilou injector ( pen ) pre- umplut cu acul bine acoperit , într- un recipient închis din material rigid . După 2 ore , verificați locul de injectare pentru roșeață , umflare sau durere . Dacă va apare o reacție la nivelul pielii care nu dispare în câteva zile , adresați- vă medicului dumneavoastră . 349 PROSPECT : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR PegIntron
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
degetul mare apăsat pe butonaul de dozare pentru încă 5 secunde suplimentare pentru a vă asigura că primiți doza completă . Dacă apare sângerare , acoperiți cu un plasture . Aruncați PegIntron stilou injector ( pen ) pre- umplut cu acul bine acoperit , într- un recipient închis din material rigid . După 2 ore , verificați locul de injectare pentru roșeață , umflare sau durere . Dacă va apare o reacție la nivelul pielii care nu dispare în câteva zile , adresați- vă medicului dumneavoastră . 364 PROSPECT : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR PegIntron
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
degetul mare apăsat pe butonaul de dozare pentru încă 5 secunde suplimentare pentru a vă asigura că primiți doza completă . Dacă apare sângerare , acoperiți cu un plasture . Aruncați PegIntron stilou injector ( pen ) pre- umplut cu acul bine acoperit , într- un recipient închis din material rigid . După 2 ore , verificați locul de injectare pentru roșeață , umflare sau durere . Dacă va apare o reacție la nivelul pielii care nu dispare în câteva zile , adresați- vă medicului dumneavoastră . 379 PROSPECT : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR PegIntron
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
degetul mare apăsat pe butonaul de dozare pentru încă 5 secunde suplimentare pentru a vă asigura că primiți doza completă . Dacă apare sângerare , acoperiți cu un plasture . Aruncați PegIntron stilou injector ( pen ) pre- umplut cu acul bine acoperit , într- un recipient închis din material rigid . După 2 ore , verificați locul de injectare pentru roșeață , umflare sau durere . Dacă va apare o reacție la nivelul pielii care nu dispare în câteva zile , adresați- vă medicului dumneavoastră . 394 PROSPECT : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR PegIntron
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
degetul mare apăsat pe butonaul de dozare pentru încă 5 secunde suplimentare pentru a vă asigura că primiți doza completă . Dacă apare sângerare , acoperiți cu un plasture . Aruncați PegIntron stilou injector ( pen ) pre- umplut cu acul bine acoperit , într- un recipient închis din material rigid . După 2 ore , verificați locul de injectare pentru roșeață , umflare sau durere . Dacă va apare o reacție la nivelul pielii care nu dispare în câteva zile , adresați- vă medicului dumneavoastră .
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
pe bază de prescripție medicală restrictivă ( Vezi Anexa I : Rezumatul caracteristicilor produsului , pct . 4. 2 ) . CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI 11 ANEXA III 12 A . 13 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR { CUTIE METALICĂ / RECIPIENT DE PLUMB } 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI QUADRAMET , soluție injectabilă 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Lexidronam pentasodic de samariu [ 153Sm ] ( Corespunzător la 20 până la 46 µg/ ml samariu ) 1, 3 GBq/ ml la data de referință . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ
Ro_850 () [Corola-website/Science/291609_a_292938]
-
sub supravegherea unui medic cu experiență în utilizarea medicamentelor citotoxice . Nelarabina nu este diluată înaintea administrării . Doza corespunzătoare de nelarabină este transferată într- o pungă de perfuzie din clorură de polivinil ( PVC ) sau acetat de etilvinil ( EVA ) sau într- un recipient din sticlă și administrată sub forma unei perfuzii cu durata de două ore la pacienții adulți și cu durata de o oră la copii și adolescenți . Hemoleucograma , inclusiv numărul trombocitelor trebuie monitorizate regulat ( vezi pct . 4. 4 și 4. 8
Ro_91 () [Corola-website/Science/290851_a_292180]
-
a conținutului de elemente fertilizante; (t) "standard european": un standard CEN (Comitetul European pentru Standardizare) care a fost recunoscut oficial de către Comunitate și al cărui număr de referință a fost publicat în Jurnalul Oficial al Comunităților Europene; (u) "ambalaj": un recipient care poate fi sigilat, utilizat pentru conservarea, protejarea, manipularea și distribuirea îngrășămintelor, cu o capacitate maximă de 1 000 kg; (v) "îngrășământ vrac": un îngrășământ care nu este ambalat conform prevederilor prezentului regulament; (w) "introducere pe piață": furnizarea, cu titlu
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
de condens cu un capac de cauciuc. 3. Cicluri termice pentru aplicarea anexei III-2 3.1. Domeniu de aplicare Prezenta procedură este pentru efectuarea ciclurilor termice înaintea testului de detonabilitate. 3.2. Principiu și definiție Proba se pune într-un recipient etanș; se încălzește de la temperatura ambiantă la 50°C și se menține la această temperatură timp de o oră (faza la 50°C ). Proba se răcește apoi până se ajunge la temperatura de 25°C și se menține la această
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
sau două băi de apă, una termostatată la 20°C, cealaltă la 51°C. Se amestecă continuu apa din baie (băi), al cărei (căror) volum trebuie să fie suficient de mare pentru a permite o bună circulație a apei. - Un recipient din oțel inoxidabil, etanșat de jur împrejur și prevăzut în centru cu un termocuplu. Lățimea exterioară a recipientului este 45 (±2) mm iar grosimea peretelui este de 1,5mm (vezi figura 1). Înălțimea și lungimea recipientului pot fi alese pentru
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
din baie (băi), al cărei (căror) volum trebuie să fie suficient de mare pentru a permite o bună circulație a apei. - Un recipient din oțel inoxidabil, etanșat de jur împrejur și prevăzut în centru cu un termocuplu. Lățimea exterioară a recipientului este 45 (±2) mm iar grosimea peretelui este de 1,5mm (vezi figura 1). Înălțimea și lungimea recipientului pot fi alese pentru a se potrivi cu dimensiunile băii de apă, de exemplu lungime 600 mm, înălțime 400 mm. 3.4
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
circulație a apei. - Un recipient din oțel inoxidabil, etanșat de jur împrejur și prevăzut în centru cu un termocuplu. Lățimea exterioară a recipientului este 45 (±2) mm iar grosimea peretelui este de 1,5mm (vezi figura 1). Înălțimea și lungimea recipientului pot fi alese pentru a se potrivi cu dimensiunile băii de apă, de exemplu lungime 600 mm, înălțime 400 mm. 3.4. Mod de lucru Se introduce în recipient o cantitate de îngrășământ suficientă pentru o singură detonare. Se închide
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
peretelui este de 1,5mm (vezi figura 1). Înălțimea și lungimea recipientului pot fi alese pentru a se potrivi cu dimensiunile băii de apă, de exemplu lungime 600 mm, înălțime 400 mm. 3.4. Mod de lucru Se introduce în recipient o cantitate de îngrășământ suficientă pentru o singură detonare. Se închide capacul. Se pune recipientul în baia de apă. Se încălzește apa la 51°C și se măsoară temperatura în centrul îngrășământului. La o oră după ce temperatura în centru a
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
pentru a se potrivi cu dimensiunile băii de apă, de exemplu lungime 600 mm, înălțime 400 mm. 3.4. Mod de lucru Se introduce în recipient o cantitate de îngrășământ suficientă pentru o singură detonare. Se închide capacul. Se pune recipientul în baia de apă. Se încălzește apa la 51°C și se măsoară temperatura în centrul îngrășământului. La o oră după ce temperatura în centru a atins 25°C, se reîncălzește apa pentru a începe al doilea ciclu. În cazul cu
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
Se încălzește apa la 51°C și se măsoară temperatura în centrul îngrășământului. La o oră după ce temperatura în centru a atins 25°C, se reîncălzește apa pentru a începe al doilea ciclu. În cazul cu două băi, se transferă recipientul dintr-o baie într-alta după fiecare perioadă de încălzire/răcire. Metoda 2 Determinarea retenției de ulei 1. Obiect și domeniu de aplicare Prezentul document definește procedura pentru determinarea retenției de ulei a unui îngrășământ simplu pe bază de azotat
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
de material care trece prin site. 3. Aparatură 3.1. Site de testare din împletitură de sârmă, cu diametrul de 200 mm și cu ochiuri standard de 2 mm, 1 mm și respectiv 0,5 mm. Un capac și un recipient colector pentru aceste site. 3.2. Balanță cu precizia de 0,1 grame. 3.3. Vibrator mecanic pentru site (dacă este disponibil), capabil să miște proba testată atât pe verticală, cât și pe orizontală. 4. Mod de lucru 4.1
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
1 grame. 4.5. Se scot sitele din cuibul lor și se colectează materialul reținut; dacă este cazul, se curăță ușor și dosul sitelor cu o pensulă moale. 4.6. Se cântărește materialul reținut pe fiecare sită și cel din recipientul colector, cu o precizie de 0,1 grame. 5. Evaluarea rezultatelor 5.1. Se transformă masele fracționate în procente din totalul maselor fracționate (nu al încărcăturii inițiale). Se calculează procentul de materiale reținute în recipientul colector (particule cu diametru mai
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
fiecare sită și cel din recipientul colector, cu o precizie de 0,1 grame. 5. Evaluarea rezultatelor 5.1. Se transformă masele fracționate în procente din totalul maselor fracționate (nu al încărcăturii inițiale). Se calculează procentul de materiale reținute în recipientul colector (particule cu diametru mai mic de 0,5 mm): A %. Se calculează procentul reținut pe sita de 0,5 mm: B %. Se calculează procentul care trece prin sita de 1,0 mm, adică (A+B) %. Suma maselor fracțiunilor trebuie
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
recomandate pentru prelevarea probelor din îngrășămintele solide 4.2.1. Prelevarea manuală 4.2.1.1. Lopată cu fund plat și margini verticale 4.2.1.2. Sondă cu fantă lungă sau compartimentată. Dimensiunile sondei trebuie adaptate caracteristicilor lotului (adâncimea recipientului, dimensiunile sacului etc.) și dimensiunilor particulelor care compun îngrășământul. 4.2.2. Prelevare mecanică Pentru prelevarea de probe din îngrășămintele în curs de transportare/mutare pot fi utilizate aparate mecanice omologate. 4.2.3. Separator Aparat proiectat în scopul împărțirii
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]