20,237 matches
-
a tratamentului pentru SFP ajustată pentru variabilele de prognostic a fost în concordanță la grupa de populație pentru intenție de tratament ( ITT ) . Analiza primară a toxicității cardiace a arătat că riscul de apariție a evenimentelor cardiace ca rezultat al dozei cumulative de antraciclină a fost semnificativ mai mic pentru Caelyx decât pentru doxorubicină ( HR = 3, 16 , p < 0, 001 ) . La doze cumulative peste 450 mg/ m nu au existat evenimente cardiace cu Caelyx . Un studiu comparativ de fază III cu
Ro_160 () [Corola-website/Science/290920_a_292249]
-
Analiza primară a toxicității cardiace a arătat că riscul de apariție a evenimentelor cardiace ca rezultat al dozei cumulative de antraciclină a fost semnificativ mai mic pentru Caelyx decât pentru doxorubicină ( HR = 3, 16 , p < 0, 001 ) . La doze cumulative peste 450 mg/ m nu au existat evenimente cardiace cu Caelyx . Un studiu comparativ de fază III cu Caelyx comparat cu topotecan la paciente cu cancer epitelial ovarian după eșecul terapiei de primă linie prin chimioterapie pe bază de platină
Ro_160 () [Corola-website/Science/290920_a_292249]
-
remis pe parcurs , în condiții de continuare a tratamentului , fără a necesita măsuri terapeutice . Tabelul 2 : Reacții adverse frecvente ( > 1/ 100și < 1/ 10 ) în studiul de fază III BM16550 referitor la osteoporoză , după doi ani de tratament ( date cumulative ) și în studiul de fază III MF 4411 referitor la efectul asupra fracturilor ( studiu efectuat timp de trei ani ) , pe care investigatorul le- a considerat posibil sau probabil determinate de tratament Date obținute după doi ani în studiul BM 16550
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
pe parcurs , în condiții de continuare a tratamentului , fără a necesita măsuri terapeutice . Tabelul 2 : Reacții adverse frecvente ( > 1/ 100 și < 1/ 10 ) în studiul de fază III BM16550 referitor la osteoporoză , după doi ani de tratament ( date cumulative ) și în studiul de fază III MF 4411 referitor la efectul asupra fracturilor ( studiu efectuat timp de trei ani ) , pe care investigatorul le- a considerat posibil sau probabil determinate de tratament Date obținute după doi ani în studiul BM 16550
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
a stabili lipsa de conformitate a bunurilor cu contractul; întrucât calitatea și performanța la care consumatorii se pot aștepta, în mod rezonabil, vor depinde, inter alia, de faptul dacă bunurile sunt noi sau vechi; întrucât elementele menționate în supoziție sunt cumulative; întrucât dacă circumstanțele cazului oferă vreun element special, evident necorespunzător; cu toate acestea, elementele rămase ale supoziției se mai aplică; (9) întrucât vânzătorul trebuie să fie răspunzător direct consumatorului pentru conformitatea bunurilor cu contractul; întrucât aceasta este soluția tradițională, păstrată
jrc4104as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89267_a_90054]
-
statistic în scăderea apariției infarctului miocardic recurent , non- letal ( IM ) la bărbații cu vârste cuprinse între 30 și 64 ani cu antecedente de IM . Cu toate că mortalitatea generală a fost similară în cele două grupuri la cinci ani , în cadrul unei monitorizări cumulative cu durata de cincisprezece ani , au fost cu 11 % mai puține decese în grupul căruia i s- a administrat acid nicotinic , comparativ cu lotul placebo . Laropiprant Mecanism de acțiune Hiperemia cutanată tranzitorie indusă de acidul nicotinic este mediată în principal
Ro_1078 () [Corola-website/Science/291837_a_293166]
-
statistic în scăderea apariției infarctului miocardic recurent , non- letal ( IM ) la bărbații cu vârste cuprinse între 30 și 64 ani cu antecedente de IM . Cu toate că mortalitatea generală a fost similară în cele două grupuri la cinci ani , în cadrul unei monitorizări cumulative cu durata de cincisprezece ani , au fost cu 11 % mai puține decese în grupul căruia i s- a administrat acid nicotinic , comparativ cu lotul placebo . Laropiprant Mecanism de acțiune Hiperemia cutanată tranzitorie indusă de acidul nicotinic este mediată în principal
Ro_1081 () [Corola-website/Science/291840_a_293169]
-
a indicat faptul că , dintre pacienții cu AgHBe pozitiv și cu AgHBe negativ , 5 % ( 23/ 458 ) și , respectiv , 2 % ( 5/ 222 ) , din pacienții cărora li s- a administrat telbivudină au prezentat recidivă virologică , împreună cu mutații HBV cu rezistență detectabile . Ratele cumulative ale rezistenței la telbivudină confirmată genotipic la săptămâna 104 au fost de 25, 1 % ( 115/ 458 ) la pacienții cu AgHBe pozitiv și de 10, 8 % ( 24/ 222 ) la pacienții cu AgHBe negativ . Analiza genotipică a 203 perechi de mostre evaluabile
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
a indicat faptul că , dintre pacienții cu AgHBe pozitiv și cu AgHBe negativ , 5 % ( 23/ 458 ) și , respectiv , 2 % ( 5/ 222 ) , din pacienții cărora li s- a administrat telbivudină au prezentat recidivă virologică , împreună cu mutații HBV cu rezistență detectabile . Ratele cumulative ale rezistenței la telbivudină confirmată genotipic la săptămâna 104 au fost de 25, 1 % ( 115/ 458 ) la pacienții cu AgHBe pozitiv și de 10, 8 % ( 24/ 222 ) la pacienții cu AgHBe negativ . Analiza genotipică a 203 perechi de mostre evaluabile
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
vaselor sanguine . Hidroclorotiazida este un diuretic , acesta reprezentând un alt tip de tratament pentru hipertensiune . Ea acționează prin creșterea volumului de urină , reducerea cantității de lichid din sânge și reducerea tensiunii arteriale . Combinația celor două substanțe active are un efect cumulativ , reducând tensiunea 7 Westferry Circus , Canary Wharf , London , E14 4HB , UK Tel . ( 44- 20 ) 74 18 84 00 Fax ( 44- 20 ) 74 18 84 16 E- mail : mail@ emea . europa . eu http : // www . emea . europa . eu © European Medicines Agency , 2008
Ro_820 () [Corola-website/Science/291579_a_292908]
-
statistic în scăderea apariției infarctului miocardic recurent , non- letal ( IM ) la bărbații cu vârste cuprinse între 30 și 64 ani cu antecedente de IM . Cu toate că mortalitatea generală a fost similară în cele două grupuri la cinci ani , în cadrul unei monitorizări cumulative cu durata de cincisprezece ani , au fost cu 11 % mai puține decese în grupul căruia i s- a administrat acid nicotinic , comparativ cu lotul placebo . Laropiprant Mecanism de acțiune Hiperemia cutanată tranzitorie indusă de acidul nicotinic este mediată în principal
Ro_786 () [Corola-website/Science/291545_a_292874]
-
8- 17 ani , 18- 60 ani , > 60 ani . Toate evenimentele care apar la femeile gravide 5 . Toate evenimentele raportate de către pacienții care au fost introduși în baza de date până la data de încheiere a primirii informațiilor . 6 . O situație cumulativă a tuturor evenimentelor adverse raportate în timpul perioadei , structurate în funcție de tipul de raportor ( pacient sau personal medical ) , gravitate , grad de așteptare și dacă este spontan sau solicitat . Prezentarea datelor va lua în considerare următoarele recomandări : - Toate tabelele se vor baza pe
Ro_807 () [Corola-website/Science/291566_a_292895]
-
fiind semnale . Va fi inclus un scurt rezumat al distribuirii vaccinului și vor fi furnizate detalii despre numărul de doze de vaccinuri distribuite în : i ) Statele Membre UE după numărul de lot , pe perioada de raportare . ii ) Statele Membre UE , cumulativ și iii ) restul lumii 114 Directiva 2001/ 83/ EC , seria eliberată va fi realizată de un laborator local sau de către un laborator desemnat pentru acest scop . 13 ANEXA III 14 A . 15 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
Ro_807 () [Corola-website/Science/291566_a_292895]
-
a vaccinului împotriva varicelei cu diverse grade de severitate în timpul celor 10 ani de observație a fost de 94 % pentru 1 doză și de 98 % pentru 2 doze ( p < 0, 001 ) . În perioada de observație de peste 10 ani , rata cumulativă de incidență a varicelei a fost 7, 5 % după 1 doză și de 2, 2 % după 2 doze . Majoritatea cazurilor de varicelă raportate la subiecții cărora li s- a administrat 1 sau 2 doze de vaccin a fost moderată . Răspunsul
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
a vaccinului împotriva varicelei cu diverse grade de severitate în timpul celor 10 ani de observație a fost de 94 % pentru 1 doză și de 98 % pentru 2 doze ( p < 0, 001 ) . În perioada de observație de peste 10 ani , rata cumulativă de incidență a varicelei a fost 7, 5 % după 1 doză și de 2, 2 % după 2 doze . Majoritatea cazurilor de varicelă raportate la subiecții cărora li s- a administrat 1 sau 2 doze de vaccin a fost moderată . Răspunsul
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
ASC ) , în cazul creșterii progresive a dozelor . După administrări repetate , telmisartanul nu se acumulează semnificativ în plasmă . Hidroclorotiazidă : După administrarea orală de MicardisPlus , concentrațiile maxime de hidroclorotiazidă se ating în aproximativ 1- 3 ore după administrare . Pe baza excreției renale cumulative a hidroclorotiazidei , biodisponibilitatea absolută a fost de aproximativ 60 % . 13 Distribuție : Telmisartanul se leagă în mare măsură de proteinele plasmatice ( > 99, 5 % ) , în principal de albumină și de alfa- 1 glicoproteina acidă . Volumul aparent de distribuție pentru telmisartan este
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
ASC ) , în cazul creșterii progresive a dozelor . După administrări repetate , telmisartanul nu se acumulează semnificativ în plasmă . Hidroclorotiazidă : După administrarea orală de MicardisPlus , concentrațiile maxime de hidroclorotiazidă se ating în aproximativ 1- 3 ore după administrare . Pe baza excreției renale cumulative a hidroclorotiazidei , biodisponibilitatea absolută a fost de aproximativ 60 % . 28 Distribuție : Telmisartanul se leagă în mare măsură de proteinele plasmatice ( > 99, 5 % ) , în principal de albumină și de alfa- 1 glicoproteina acidă . Volumul aparent de distribuție pentru telmisartan este
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
ASC ) , în cazul creșterii progresive a dozelor . După administrări repetate , telmisartanul nu se acumulează semnificativ în plasmă . Hidroclorotiazidă : După administrarea orală de MicardisPlus , concentrațiile maxime de hidroclorotiazidă se ating în aproximativ 1- 3 ore după administrare . Pe baza excreției renale cumulative a hidroclorotiazidei , biodisponibilitatea absolută a fost de aproximativ 60 % . Distribuție : Telmisartanul se leagă în mare măsură de proteinele plasmatice ( > 99, 5 % ) , în principal de albumină și de alfa- 1 glicoproteina acidă . Volumul aparent de distribuție pentru telmisartan este de
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
basiliximab sugerează că nu se exclude utilizarea ulterioară a muromonab- CD3 sau a altor anticorpi murini antilimfocitari . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Adulți La pacienți adulți supuși transplantului renal au fost desfășurate studii farmacocinetice cu doză unică și doză multiplă . Dozele cumulative au variat între 20 mg și 60 mg . Concentrația plasmatică maximă obținută după perfuzia intravenoasă a 20 mg pe o perioadă de 30 minute este de 7, 1±5, 1 mg/ l . Există o creștere proporțională a Cmax și ASC
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
basiliximab sugerează că nu se exclude utilizarea ulterioară a muromonab- CD3 sau a altor anticorpi murini antilimfocitari . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Adulți La pacienți adulți supuși transplantului renal au fost desfășurate studii farmacocinetice cu doză unică și doză multiplă . Dozele cumulative au variat între 20 mg și 60 mg . Concentrația plasmatică maximă obținută după perfuzia intravenoasă a 20 mg pe o perioadă de 30 minute este de 7, 1±5, 1 mg/ l . Există o creștere proporțională a Cmax și ASC
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
faptul că rotigotina este un agonist al dopaminei , se presupune că antagoniștii dopaminei , cum ar fi neurolepticele ( de exemplu fenotiazinele , butirofenonele , tioxantenele ) sau metoclopramida pot diminua eficacitatea medicamentului Neupro ; de aceea , administrarea concomitentă trebuie evitată . Ca urmare a posibilelor efecte cumulative , se recomandă prudență în cazul în care pacienții utilizează medicamente sedative sau alte medicamente deprimante ale SNC ( sistemul nervos central ) ( de exemplu benzodiazepine , antipsihotice , antidepresive ) sau alcool etilic în asociere cu rotigotina . Administrarea concomitentă de L- dopa și carbidopa împreună cu
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
faptul că rotigotina este un agonist al dopaminei , se presupune că antagoniștii dopaminei , cum ar fi neurolepticele ( de exemplu fenotiazinele , butirofenonele , tioxantenele ) sau metoclopramida pot diminua eficacitatea medicamentului Neupro ; de aceea , administrarea concomitentă trebuie evitată . Ca urmare a posibilelor efecte cumulative , se recomandă prudență în cazul în care pacienții utilizează medicamente sedative sau alte medicamente deprimante ale SNC ( sistemul nervos central ) ( de exemplu benzodiazepine , antipsihotice , antidepresive ) sau alcool etilic în asociere cu rotigotina . Administrarea concomitentă de L- dopa și carbidopa împreună cu
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
faptul că rotigotina este un agonist al dopaminei , se presupune că antagoniștii dopaminei , cum ar fi neurolepticele ( de exemplu fenotiazinele , butirofenonele , tioxantenele ) sau metoclopramida pot diminua eficacitatea medicamentului Neupro ; de aceea , administrarea concomitentă trebuie evitată . Ca urmare a posibilelor efecte cumulative , se recomandă prudență în cazul în care pacienții utilizează medicamente sedative sau alte medicamente deprimante ale SNC ( sistemul nervos central ) ( de exemplu benzodiazepine , antipsihotice , antidepresive ) sau alcool etilic în asociere cu rotigotina . Administrarea concomitentă de L- dopa și carbidopa împreună cu
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
faptul că rotigotina este un agonist al dopaminei , se presupune că antagoniștii dopaminei , cum ar fi neurolepticele ( de exemplu fenotiazinele , butirofenonele , tioxantenele ) sau metoclopramida pot diminua eficacitatea medicamentului Neupro ; de aceea , administrarea concomitentă trebuie evitată . Ca urmare a posibilelor efecte cumulative , se recomandă prudență în cazul în care pacienții utilizează medicamente sedative sau alte medicamente deprimante ale SNC ( sistemul nervos central ) ( de exemplu benzodiazepine , antipsihotice , antidepresive ) sau alcool etilic în asociere cu rotigotina . Administrarea concomitentă de L- dopa și carbidopa împreună cu
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
faptul că rotigotina este un agonist al dopaminei , se presupune că antagoniștii dopaminei , cum ar fi neurolepticele ( de exemplu fenotiazinele , butirofenonele , tioxantenele ) sau metoclopramida pot diminua eficacitatea medicamentului Neupro ; de aceea , administrarea concomitentă trebuie evitată . Ca urmare a posibilelor efecte cumulative , se recomandă prudență în cazul în care pacienții utilizează medicamente sedative sau alte medicamente deprimante ale SNC ( sistemul nervos central ) ( de exemplu benzodiazepine , antipsihotice , antidepresive ) sau alcool etilic în asociere cu rotigotina . Administrarea concomitentă de L- dopa și carbidopa împreună cu
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]