20,851 matches
-
mai mare numeric , dar nu a fost semnificativ statistic diferită față de placebo . Pacienții tratați cu olanzapină au prezentat o incidență mai mică a parkinsonismului , akatisiei și distoniei comparativ cu pacienții tratați cu doze progresive de haloperidol . În absența unor informații detaliate privind antecedente individuale preexistente de tulburări motorii extrapiramidale acute și tardive , în prezent nu 99 se poate concluziona că olanzapina produce mai puțin diskinezie tardivă și/ sau alte sindroame extrapiramidale tardive . 7 Simptome acute precum transpirații , insomnie , tremor , anxietate , greață
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
56 comprimate , pe cutie . EU/ 1/ 07/ 427/ 054 - Olanzapine Teva - 5 mg - comprimate orodispersabile - 70 comprimate , pe cutie . 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 12/ 12/ 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI { LL/ AAAA } Informații detaliate asupra acestui produs sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu 106 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Olanzapine Teva 10 mg comprimate orodispersabile 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat orodispersabil de 10
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
mai mare numeric , dar nu a fost semnificativ statistic diferită față de placebo . Pacienții tratați cu olanzapină au prezentat o incidență mai mică a parkinsonismului , akatisiei și distoniei comparativ cu pacienții tratați cu doze progresive de haloperidol . În absența unor informații detaliate privind antecedente individuale preexistente de tulburări motorii extrapiramidale acute și tardive , în prezent nu se poate concluziona că olanzapina produce mai puțin diskinezie tardivă și/ sau alte sindroame extrapiramidale tardive . 114 7 Simptome acute precum transpirații , insomnie , tremor , anxietate , greață
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
56 comprimate , pe cutie . EU/ 1/ 07/ 427/ 055 - Olanzapine Teva - 10 mg - comprimate orodispersabile - 70 comprimate , pe cutie . 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 12/ 12/ 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI { LL/ AAAA } Informații detaliate asupra acestui produs sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu 121 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Olanzapine Teva 15 mg comprimate orodispersabile 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat orodispersabil de 15
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
mai mare numeric , dar nu a fost semnificativ statistic diferită față de placebo . Pacienții tratați cu olanzapină au prezentat o incidență mai mică a parkinsonismului , akatisiei și distoniei comparativ cu pacienții tratați cu doze progresive de haloperidol . În absența unor informații detaliate privind antecedente individuale preexistente de tulburări motorii extrapiramidale acute și tardive , în prezent nu 129 se poate concluziona că olanzapina produce mai puțin diskinezie tardivă și/ sau alte sindroame extrapiramidale tardive . 7 Simptome acute precum transpirații , insomnie , tremor , anxietate , greață
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
56 comprimate , pe cutie . EU/ 1/ 07/ 427/ 056 - Olanzapine Teva - 15 mg - comprimate orodispersabile - 70 comprimate , pe cutie . 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 12/ 12/ 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI { LL/ AAAA } Informații detaliate asupra acestui produs sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu 136 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Olanzapine Teva 20 mg comprimate orodispersabile 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat orodispersabil de 20
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
mai mare numeric , dar nu a fost semnificativ statistic diferită față de placebo . Pacienții tratați cu olanzapină au prezentat o incidență mai mică a parkinsonismului , akatisiei și distoniei comparativ cu pacienții tratați cu doze progresive de haloperidol . În absența unor informații detaliate privind antecedente individuale preexistente de tulburări motorii extrapiramidale acute și tardive , în prezent nu se poate concluziona că olanzapina produce mai puțin diskinezie tardivă și/ sau alte sindroame extrapiramidale tardive . 145 8 Manifestările clinice asociate ( de ex . , ginecomastia , galactoreea și
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
56 comprimate , pe cutie . EU/ 1/ 07/ 427/ 057 - Olanzapine Teva - 20 mg - comprimate orodispersabile - 70 comprimate , pe cutie . 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 12/ 12/ 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI { LL/ AAAA } Informații detaliate asupra acestui produs sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu 152 ANEXA II A . B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 153 A . Teva Pharmaceutical Works Co . Ltd Pallagi út 13
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
United Kingdom Latvija GlaxoSmithKline UK GlaxoSmithKline Latvia SIA Tel : + 44 ( 0) 808 100 9997 Tel : + 371 67312687 customercontactuk@ gsk . com lv- epasts@ gsk . com 59 Lietuva GlaxoSmithKline Lietuva UAB Tel : +370 5 264 90 00 info . lt@ gsk . com Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu . / ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Următoarele informații sunt destinate numai medicilor sau personalului medical : În timpul păstrării aplicatorului oral cu solvent se observă un depozit alb și un
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
com Latvija GlaxoSmithKline Latvia SIA Tel : + 371 67312687 lv- epasts@ gsk . com United Kingdom GlaxoSmithKline UK Tel : + 44 ( 0) 808 100 9997 customercontactuk@ gsk . com Lietuva GlaxoSmithKline Lietuva UAB Tel : +370 5 264 90 00 info . lt@ gsk . com Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu . / ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Vaccinul se prezintă ca o soluție limpede , incoloră , fără particule vizibile pentru administrare orală . Vaccinul este destinat administrării orale fără a se
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
Latvija GlaxoSmithKline Latvia SIA Tel : + 371 67312687 lv- epasts@ gsk . com United Kingdom GlaxoSmithKline UK Tel : + 44 ( 0) 808 100 9997 customercontactuk@ gsk . com Lietuva GlaxoSmithKline Lietuva UAB Tel : +370 5 264 90 00 info . lt@ gsk . com 12 Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu . / ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Următoarele informații sunt destinate numai medicilor sau personalului medical : Vaccinul se prezintă ca o soluție limpede , incoloră , fără particule vizibile pentru administrare
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
NUMĂRUL ( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 06/ 380/ 001 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 12 februarie 2007 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 12 februarie 2008 23 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate despre acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 24 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI PREZISTA 400 mg comprimate filmate . Fiecare comprimat filmat conține 400 mg darunavir ( sub formă de etanolat
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
8 . NUMĂRUL ( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 0/ 00/ 000/ 000 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 12 februarie 2007 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 12 februarie 2008 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate despre acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 47 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI PREZISTA 600 mg comprimate filmate . Fiecare comprimat filmat conține 600 mg darunavir ( sub formă de etanolat
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
NUMĂRUL ( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 0/ 00/ 000/ 000 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 12 februarie 2007 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 12 februarie 2008 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 69 Informații detaliate despre acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 70 ANEXA II A . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 71 A
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
al Cererii de autorizare de punere pe piață , există și funcționează înainte și în timp ce medicamentul este pe piață . Planul de management al riscului Deținătorul autorizației de punere pe piață ( DAPP ) se angajează să desfășoare studiile și activitățile de farmacovigilență suplimentare detaliate în Planul de farmacovigilență , așa cum a fost agreat în versiunea 7 ( datată 31 iulie 2008 ) a Planului de management al riscului ( PMR ) prezentat în Modulul 1. 8. 2 . al Cererii de autorizare de punere pe piață și în orice actualizări
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
Farm Way High Wycombe Buckinghamshire HP12 4EG - UK Tel : +44 1494 567 444 Lietuva UAB „ Johnson & Johnson ” Geležinio Vilko g . 18A LT- 08104 Vilnius Tel : +370 5 278 68 88 Acest prospect a fost aprobat în { LL/ AAAA } . Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 89 PROSPECT : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR PREZISTA 400 mg - comprimate filmate darunavir Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
UK LV- 1048 , Rīga Tel : +44 1494 567 444 Tel : +371 678 93561 Lietuva UAB „ Johnson & Johnson ” Geležinio Vilko g . 18A LT- 08104 Vilnius Tel : +370 5 278 68 88 Acest prospect a fost aprobat în { LL/ AAAA } . Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 98 PROSPECT : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR PREZISTA 600 mg - comprimate filmate darunavir Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
Way High Wycombe Buckinghamshire HP12 4EG - UK Tel : +44 1494 567 444 Lietuva UAB „ Johnson & Johnson ” Geležinio Vilko g . 18A LT- 08104 Vilnius Tel : +370 5 278 68 88 106 Acest prospect a fost aprobat în { LL/ AAAA } . Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu /
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
de unit i corespunz toare . Când dou tipuri de insulin se amestec , se introduce în sering insulină cu ac iune rapid , apoi insulină cu ac iune prelungit . Protaphane este inso it de prospectul pentru pacient care con ine instruc iuni detaliate pentru folosire , care trebuie urmate . 4. 3 Contraindica îi Hipersensibilitate la substan a activ sau la oricare dintre excipien i ( vezi pct . 6. 1 ) . 4. 4 Aten ion ri i precau îi speciale pentru utilizare Folosirea unor doze inadecvate sau
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
de unit i corespunz toare . Când dou tipuri de insulin se amestec , se introduce în sering insulină cu ac iune rapid , apoi insulină cu ac iune prelungit . Protaphane este inso it de prospectul pentru pacient care con ine instruc iuni detaliate pentru folosire , care trebuie urmate . 4. 3 Contraindica îi Hipersensibilitate la substan a activ sau la oricare dintre excipien îi medicamentului ( vezi pct . 6. 1 ) . 4. 4 Aten ion ri i precau îi speciale pentru utilizare Folosirea unor doze inadecvate
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
cu dispozitivele Novo Nordisk de administrare a insulinei ( dispozitive durabile pentru uz repetat ) i acele NovoFine . Trebuie urmate instruc iunile detaliate care inso esc dispozitivul de administrare . Protaphane este inso it de prospectul pentru pacient care con ine instruc iuni detaliate pentru folosire , care trebuie urmate . 4. 3 Contraindica îi Hipersensibilitate la substan a activ sau la oricare dintre excipien îi medicamentului ( vezi pct . 6. 1 ) . 4. 4 Aten ion ri i precau îi speciale pentru utilizare Folosirea unor doze inadecvate
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
zero i o pic tur de insulin s apar la vârful acului . Doză este fixat prin rotirea selectorului , care revine la pozi ia zero în timpul inject rii Protaphane este inso it de prospectul pentru pacient care con ine instruc iuni detaliate pentru folosire , care trebuie urmate . 4. 3 Contraindica îi Hipersensibilitate la substan a activ sau la oricare dintre excipien îi medicamentului ( vezi pct . 6. 1 ) . 4. 4 Aten ion ri i precau îi speciale pentru utilizare Folosirea unor doze inadecvate
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
zero i o pic tur de insulin s apar la vârful acului . Doză este fixat prin rotirea selectorului , care revine la pozi ia zero în timpul inject rii . Protaphane este inso it de prospectul pentru pacient care con ine instruc iuni detaliate pentru folosire , care trebuie urmate . 4. 3 Contraindica îi Hipersensibilitate la substan a activ sau la oricare dintre excipien îi medicamentului ( vezi pct . 6. 1 ) . 4. 4 Aten ion ri i precau îi speciale pentru utilizare Folosirea unor doze inadecvate
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
zero i o pic tur de insulin s apar la vârful acului . Doză este fixat prin rotirea selectorului , care revine la pozi ia zero în timpul inject rii . Protaphane este inso it de prospectul pentru pacient care con ine instruc iuni detaliate pentru folosire , care trebuie urmate . 4. 3 Contraindica îi Hipersensibilitate la substan a activ sau la oricare dintre excipien îi medicamentului ( vezi pct . 6. 1 ) . 4. 4 Aten ion ri i precau îi speciale pentru utilizare Folosirea unor doze inadecvate
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
Maidenhead Berkshire , SL6 0PH Marea Britanie 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 01/ 171/ 001 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data ultimei reînnoiri a autorizației : 15 martie 2006 16 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu 17 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rapamune 1 mg , drajeuri . 2 . Fiecare drajeu conține sirolimus 1 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Drajeuri de
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]