20,851 matches
-
NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 01/ 171/ 007- 8 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 14 martie 2001 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 15 martie 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu 34 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rapamune 2 mg , drajeuri . 2 . Fiecare drajeu conține sirolimus 2 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Drajeuri de
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 01/ 171/ 009- 10 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 14 martie 2001 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 15 martie 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu 51 ANEXA II A . B . 52 A . Wyeth Medica Ireland Little Connell Newbridge , Co . Kildare Irlanda Wyeth Pharmaceuticals New Lane , Havant , Hampshire
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
53 Norge France Wyeth Wyeth Pharmaceuticals France Tlf : +47 40 00 23 40 Tél : +33 1 41 02 70 00 Fax : +47 40 00 23 41 Fax : +33 1 41 02 70 10 Acest prospect a fost aprobat în : Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) : http : // www . emea . europa . eu . 76 PROSPECT : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR Rapamune 1 mg , drajeuri Sirolimus Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
567 2567 Fax : +31 23 567 2599 France Wyeth Pharmaceuticals France Tél : +33 1 41 02 70 00 Fax : +33 1 41 02 70 10 Norge Wyeth Tlf : +47 40 00 23 40 Fax : +47 40 00 23 41 Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) : http : // www . emea . europa . eu . 83 PROSPECT : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR Rapamune 2 mg , drajeuri Sirolimus Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
567 2567 Fax : +31 23 567 2599 France Wyeth Pharmaceuticals France Tél : +33 1 41 02 70 00 Fax : +33 1 41 02 70 10 Norge Wyeth Tlf : +47 40 00 23 40 Fax : +47 40 00 23 41 Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) : http : // www . emea . europa . eu .
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
46 8 630 1900 Tălr : +371 7 805 140 MediNet International Ltd . Skyway House Laisvės pr . 75 Parsonage Road LT 06144 Vilnius Takeley Tel : +370 52 688 490 Bishop' s Stortford CM22 6PU - UK Tel : +44 845 460 0000 Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) : http : // www . emea . europa . eu / . Sonata 10 mg capsule zaleplon În acest prospect găsiți : 1 . Ce este Sonata și pentru ce se utilizează 2 . Înainte să luați
Ro_970 () [Corola-website/Science/291729_a_293058]
-
67 805 140 United Kingdom Meda Pharmaceuticals Ltd . Skyway House Parsonage Road Takeley Bishop' s Stortford CM22 6PU - UK Tel : +44 845 460 0000 Lietuva MediNet International Ltd . Laisvės pr . 75 LT 06144 Vilnius Tel : +370 52 688 490 Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) : http : // www . emea . europa . eu / .
Ro_970 () [Corola-website/Science/291729_a_293058]
-
55052000 Latvija Pfizer Luxembourg SARL filiäle Latvijä Tel : + 371 6 70 35 775 United Kingdom Pfizer Limited Tel : + 44 ( 0) 1737 331111 Lietuva Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje Tel . +3705 2514000 Acest prospect a fost aprobat în { LL/ AAAA } Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu . 45 INSTRUCȚIUNI PENTRU PREPARAREA ȘI EFECTUAREA UNEI INJECȚII CU SOMAVERT Următoarele instrucțiuni explică metoda de preparare și injectare a SOMAVERT . Vă rugăm
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
min . Se impune modificarea dozei la pacienții cu clearance- ul creatininei < 50 ml/ min , inclusiv la cei cu boli renale în stadiul final ( BRSF ) cu hemodializă . Se recomandă o reducere a dozei zilnice de Sebivo soluție orală , după cum se detaliază în Tabelul 1 de mai jos . Dacă nu este posibilă utilizarea soluției orale , ar putea să se utilizeze Sebivo comprimate filmate ca alternativă , iar dozarea trebuie ajustată prin creșterea intervalului de timp dintre doze , după cum se detaliază în Tabelul 1
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
orală , după cum se detaliază în Tabelul 1 de mai jos . Dacă nu este posibilă utilizarea soluției orale , ar putea să se utilizeze Sebivo comprimate filmate ca alternativă , iar dozarea trebuie ajustată prin creșterea intervalului de timp dintre doze , după cum se detaliază în Tabelul 1 . Tabelul 1 schemei de administrare a dozelor de Sebivo la pacienții cu insuficiență creatininei ( ml/ min ) orală Modificarea dozei zilnice filmate Modificare alternativă ** a dozei cu intervale de administrare a dozei crescute ≥ 50 30- 49 < 30
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
min . Se impune modificarea dozei la pacienții cu clearance- ul creatininei < 50 ml/ min , inclusiv la cei cu boli renale în stadiul final ( BRSF ) cu hemodializă . Se recomandă o reducere a dozei zilnice de Sebivo soluție orală , după cum se detaliază în Tabelul 1 de mai jos . Dacă nu este posibilă utilizarea soluției orale , ar putea să se utilizeze Sebivo comprimate filmate ca alternativă , iar dozarea trebuie ajustată prin creșterea intervalului de timp dintre doze , după cum se detaliază în Tabelul 1
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
orală , după cum se detaliază în Tabelul 1 de mai jos . Dacă nu este posibilă utilizarea soluției orale , ar putea să se utilizeze Sebivo comprimate filmate ca alternativă , iar dozarea trebuie ajustată prin creșterea intervalului de timp dintre doze , după cum se detaliază în Tabelul 1 . Tabelul 1 Modificarea schemei de administrare a dozelor de Sebivo la pacienții cu insuficiență renală creatininei ( ml/ min ) orală Modificarea dozei zilnice filmate Modificare alternativă ** a dozei cu intervale de administrare a dozei crescute ≥ 50 30- 49
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Rezumatul caracteristicilor produsului , pct . 4. 2 ) . CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI • ALTE CONDIȚII DAPP se obligă să desfășoare studiile și activitățile suplimentare de farmacovigilență detaliate în Planul de Farmacovigilență , după cum a fost stabilit în versiunea 2 ( 12 februarie 2008 ) a Planului de Management al Riscului ( PMR ) prezentat în Modulul 1. 8. 2 . al Cererii de Autorizare de Punere pe Piață și orice actualizări ulterioare ale
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
Puh/ Tel : + 358 - ( 0 ) 9 85 45 250 Sverige Eli Lilly Sweden AB Tel : +46 ( 0 ) 8 737 88 00 United Kingdom Eli Lilly and Company Limited Tel : +44 - ( 0 ) 1256 315999 Acest prospect a fost aprobat în { data } Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) : http : // www . emea . europa . eu / .
Ro_1007 () [Corola-website/Science/291766_a_293095]
-
Abel Smith House Gunnels Wood Road Stevenage Hertfordshire SG1 2BT- UK Tel : +44 ( 0) 1438 731 731 Lietuva Cephalon Sp . zo . o . Prima Court Ul . Nowogrodzka 68 PL - 02 - 014 Warszawa LENKIJA Tel : +48( 0) 22 50 40 890 Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / .
Ro_1018 () [Corola-website/Science/291777_a_293106]
-
NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ UE/ 1/ 99/ 117/ 001 8 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 13 august 1999 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 13 august 2004 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene pentru Medicamente ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 9 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Synagis 100 mg pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . 2 . Fiecare flacon conține palivizumab 100 mg
Ro_1002 () [Corola-website/Science/291761_a_293090]
-
8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ UE/ 1/ 99/ 117/ 002 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 13 august 1999 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 13 august 2004 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene pentru Medicamente ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 17 ANEXA II A . PRODUCĂTORUL( II ) SUBSTANȚEI( LOR ) BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL( II ) AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL( I ) PENTRU ELIBERAREA SERIEI B
Ro_1002 () [Corola-website/Science/291761_a_293090]
-
LV- 1004 , Rīga Tel : + 371 67605580 United Kingdom Abbott Laboratories Ltd Abbott House Vanwall Business Park Maidenhead Berkshire SL6 4XE- UK Tel : + 44 ( 0 ) 1628 773355 Lietuva Abbott Laboratories Baltics Vienibas 87h LV- 1004 , Rīga Latvija Tel : + 371 67605580 Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene pentru Medicamente ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 34 Următoarele informații sunt adresate numai medicilor și personalului medical : Adăugați ÎNCET 0, 6 ml apă pentru preparate injectabile , de- a lungul
Ro_1002 () [Corola-website/Science/291761_a_293090]
-
LV- 1004 , Rīga Tel : + 371 67605580 United Kingdom Abbott Laboratories Ltd Abbott House Vanwall Business Park Maidenhead Berkshire SL6 4XE- UK Tel : + 44 ( 0 ) 1628 773355 Lietuva Abbott Laboratories Baltics Vienibas 87h LV- 1004 , Rīga Latvija Tel : + 371 67605580 Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene pentru Medicamente ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 41 Următoarele informații sunt adresate numai medicilor și personalului medical : Adăugați ÎNCET 1, 0 ml apă pentru preparate injectabile , de- a lungul
Ro_1002 () [Corola-website/Science/291761_a_293090]
-
injectată . Pentru a evita lipodistrofia , locurile de injectare trebuie schimbate prin rotație în cadrul aceleiași regiuni anatomice . Flacoanele sunt destinate utilizării împreună cu seringile de administrare a insulinei cu scală de unități corespunzătoare . Mixtard este însoțit de prospectul pentru pacient cu instrucțiuni detaliate pentru folosire , care trebuie urmate . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți ( vezi pct . 6. 1 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Folosirea unor doze inadecvate sau întreruperea tratamentului , în special în diabetul
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]
-
regiuni anatomice . Cartușele sunt destinate utilizării împreună cu dispozitivele Novo Nordisk de administrare a insulinei ( dispozitive durabile pentru uz repetat ) și acele NovoFine . Trebuie urmate instrucțiunile detaliate care însoțesc dispozitivul de administrare . Mixtard este însoțit de prospectul pentru pacient cu instrucțiuni detaliate pentru folosire , care trebuie urmate . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți ( vezi pct . 6. 1 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Folosirea unor doze inadecvate sau întreruperea tratamentului , în special în diabetul
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]
-
regiuni anatomice . Cartușele sunt destinate utilizării împreună cu dispozitivele Novo Nordisk de administrare a insulinei ( dispozitive durabile pentru uz repetat ) și acele NovoFine . Trebuie urmate instrucțiunile detaliate care însoțesc dispozitivul de administrare . Mixtard este însoțit de prospectul pentru pacient cu instrucțiuni detaliate pentru folosire , care trebuie urmate . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți ( vezi pct . 6. 1 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Folosirea unor doze inadecvate sau întreruperea tratamentului , în special în diabetul
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]
-
regiuni anatomice . Cartușele sunt destinate utilizării împreună cu dispozitivele Novo Nordisk de administrare a insulinei ( dispozitive durabile pentru uz repetat ) și acele NovoFine . Trebuie urmate instrucțiunile detaliate care însoțesc dispozitivul de administrare . Mixtard este însoțit de prospectul pentru pacient cu instrucțiuni detaliate pentru folosire , care trebuie urmate . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți ( vezi pct . 6. 1 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Folosirea unor doze inadecvate sau întreruperea tratamentului , în special în diabetul
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]
-
regiuni anatomice . Cartușele sunt destinate utilizării împreună cu dispozitivele Novo Nordisk de administrare a insulinei ( dispozitive durabile pentru uz repetat ) și acele NovoFine . Trebuie urmate instrucțiunile detaliate care însoțesc dispozitivul de administrare . Mixtard este însoțit de prospectul pentru pacient cu instrucțiuni detaliate pentru folosire , care trebuie urmate . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți ( vezi pct . 6. 1 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Folosirea unor doze inadecvate sau întreruperea tratamentului , în special în diabetul
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]
-
regiuni anatomice . Cartușele sunt destinate utilizării împreună cu dispozitivele Novo Nordisk de administrare a insulinei ( dispozitive durabile pentru uz repetat ) și acele NovoFine . Trebuie urmate instrucțiunile detaliate care însoțesc dispozitivul de administrare . Mixtard este însoțit de prospectul pentru pacient cu instrucțiuni detaliate pentru folosire , care trebuie urmate . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți ( vezi pct . 6. 1 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Folosirea unor doze inadecvate sau întreruperea tratamentului , în special în diabetul
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]