20,697 matches
-
permit comunicarea între anumite tipuri de celule nervoase . Prin blocarea recaptării lor , desvenlafaxina conduce la creșterea numărului acestor neurotransmițători în spațiile dintre aceste celulele nervoase , determinând creșterea nivelului de comunicare intercelulară . Ce documentații a prezentat societatea în sprijinul cererii sale adresate CHMP ? Efectele Pristiqs au fost mai întâi testate pe modele experimentale , înainte de a fi studiate pe pacienți umani . Eficiența Pristiqs a fost evaluată în cadrul a trei studii principale care au implicat în total 1 510 femei care aveau zilnic cel
Ro_816 () [Corola-website/Science/291575_a_292904]
-
trebuie să conțină : • Rezumatul caracteristicilor produsului și ghidul pentru reconstituire , incluzând modificările evidențiate în textul noilor concentrații de NovoSeven . • kit- ul cu prezentările educaționale • cardul de ajustare a dozei • broșura cu întrebări și răspunsuri • pachetul cu informații pentru pacient • scrisoarea adresată medicilor Pachetul informativ pentru medici trebuie să conțină următoarele elemente cheie : • diferențierea clară dintre noua concentrație de NovoSeven și cea inițială , cu descrieri complete ale diferențelor de mărime a flacoanelor , a codurilor de culoare și a instrucțiunilor de dozare și
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
controlat și trebuie să implementeze acest program la nivel național , pentru a se asigura că : • înainte de lansarea pe piață a medicamentului , toți medicii care intenționează să prescrie Revlimid , precum și toți farmaciștii care pot elibera Revlimid vor primi un comunicat direct , adresat personalului medical , descris în continuare . • înainte de a prescrie ( și înainte de a elibera , dacă acest lucru este posibil , în funcție de decizia Autorității Competente Naționale ) Revlimid , personalul medical care intenționează să prescrie ( și să elibereze ) acest medicament va primi documentația medicală , incluzând următoarele
Ro_914 () [Corola-website/Science/291673_a_293002]
-
adoptate de comun acord cu Autoritățile Competente Naționale ale fiecărui Stat Membru ; programul trebuie pus în aplicare în fiecare Stat Membru înaintea comercializării medicamentului . 3 . Statele Membre trebuie să aprobe , de comun acord cu DAPP , textul final al comunicatului direct adresat personalului medical , precum și conținutul documentației medicale și trebuie să se asigure că aceste documente conțin elementele cheie descrise în continuare . 4 . Statele Membre trebuie să aprobe implementarea locală a unui sistem de carnete pentru pacienți . 5 . Înainte de lansarea pe piață
Ro_914 () [Corola-website/Science/291673_a_293002]
-
referitoare la indicația terapeutică , în scopul de a supraveghea îndeaproape utilizarea medicamentului în indicații neaprobate oficial ( off- label ) , pe teritoriul național • stabilirea la nivel național a unor măsuri de evaluare a eficacității PPS și a respectării condițiilor acestuia . Comunicatul direct adresat personalului medical trebuie să includă două componente : • un text aprobat de către Comitetul pentru medicamentele de uz uman ( CHMP ) • cerințele naționale specifice , stabilite de comun acord cu Autoritatea Competentă Națională , cu privire la : distribuția medicamentului o asigurarea luării tuturor măsurilor necesare înainte de eliberarea
Ro_914 () [Corola-website/Science/291673_a_293002]
-
Rhucin este produsă utilizând „ tehnologia ADN- ului recombinant ” : este extrasă din laptele iepurilor cărora li s- a inserat o genă ( ADN ) care le permite să producă proteina umană în laptele lor . Ce documentație a prezentat societatea în sprijinul cererii sale adresate CHMP ? Efectele Rhucin au fost mai întâi testate pe modele experimentale înainte de a fi studiate pe pacienți umani . Rhucin a fost studiat în două studii principale pe 48 de adulți cu deficit de C1 inhibitor . În ambele studii , pacienților li
Ro_921 () [Corola-website/Science/291680_a_293009]
-
cum ar fi hemofilia ) sau probleme cu sângerările nazale . - Dacă boala dumneavoastră este determinată mai curând de o blocare sau îngustare a venelor din - Dacă aveți un episod de scădere bruscă sau pierdere a vederii , nu mai luați Revatio și adresați - vă imediat medicului dumneavoastră . Atenționări speciale pentru copiii și adolescenți Revatio nu trebuie administrat la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani . Atenționări speciale pentru pacienții cu afecțiuni renale sau hepatice Trebuie să spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți o
Ro_913 () [Corola-website/Science/291672_a_293001]
-
implicate în procesul de inflamație . Prin reducerea numărului de limfocite și interferența cu modul lor de a acționa , Spanidin ar trebui să reducă inflamarea vaselor de sânge care cauzează simptomele bolii . Ce documentație a prezentat societatea în sprijinul cererii sale adresate CHMP ? Efectele Spanidin au fost mai întâi testate pe modele experimentale , înainte de a fi studiate pe pacienți umani . Spanidin a fost studiat într- un studiu principal care a inclus 45 de pacienți cu granulomatoza Wegener care erau „ refractari ” ( nu răspundeau
Ro_974 () [Corola-website/Science/291733_a_293062]
-
Înainte de punerea pe piață , deținătorul autorizației de punere pe piață trebuie să fie de acord cu introducerea în fiecare stat membru a unui sistem de carduri ale pacientului . Cardul pacientului va conține detalii privind semnele și simptomele infecției , precum și instrucțiuni adresate pacientului de a solicita imediat asistență medicală . Cardul va conține și informații adresate personalului medical , confirmând faptul că pacientului i se administrează Soliris . 3 . Deținătorul autorizației de punere pe piață va elabora o metodologie detaliată pentru personalul medical și supravegherea
Ro_964 () [Corola-website/Science/291723_a_293052]
-
de acord cu introducerea în fiecare stat membru a unui sistem de carduri ale pacientului . Cardul pacientului va conține detalii privind semnele și simptomele infecției , precum și instrucțiuni adresate pacientului de a solicita imediat asistență medicală . Cardul va conține și informații adresate personalului medical , confirmând faptul că pacientului i se administrează Soliris . 3 . Deținătorul autorizației de punere pe piață va elabora o metodologie detaliată pentru personalul medical și supravegherea pacientului . Pe lângă informațiile referitoare la evaluarea efectelor pozitive ale disponibilității informațiilor privind produsul
Ro_964 () [Corola-website/Science/291723_a_293052]
-
1 CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA UTILIZAREA EFICIENTĂ ȘI ÎN SIGURANȚĂ A PRODUSULUI MEDICINAL ADRESAT STATELOR MEMBRE Statele membre ale UE vor garanta că : DAPP trebuie să organizeze un program de supraveghere pentru a culege informații referitoare la : datele demografice ale pacienților cărora li se prescrie Thelin , orice reacții adverse și motive pentru întreruperea tratamentului
Ro_1051 () [Corola-website/Science/291810_a_293139]
-
la intervale de 6 luni după Decizia Comisiei : o Starea aplicării PPS în statul membru ( SM ) respectiv o Estimările utilizării în SM 8 . Statele membre trebuie să se asigure că următoarele elemente cheie sunt incluse în materialul corespunzător : 2 Comunicatul adresat personalului medical Comunicatul adresat personalului medical trebuie să fie format din două părți : • Text aprobat de către Comitetul pentru medicamentele de uz uman ( CHMP ) • Cerințele naționale specifice , stabilite de comun acord cu autoritatea națională competentă , cu privire la : o Distribuția medicamentului o Proceduri
Ro_1047 () [Corola-website/Science/291806_a_293135]
-
luni după Decizia Comisiei : o Starea aplicării PPS în statul membru ( SM ) respectiv o Estimările utilizării în SM 8 . Statele membre trebuie să se asigure că următoarele elemente cheie sunt incluse în materialul corespunzător : 2 Comunicatul adresat personalului medical Comunicatul adresat personalului medical trebuie să fie format din două părți : • Text aprobat de către Comitetul pentru medicamentele de uz uman ( CHMP ) • Cerințele naționale specifice , stabilite de comun acord cu autoritatea națională competentă , cu privire la : o Distribuția medicamentului o Proceduri privind asigurarea că toate
Ro_1047 () [Corola-website/Science/291806_a_293135]
-
membru , iar programul trebuie pus în aplicare înainte de a începe comercializarea medicamentului . 3 . DAPP trebuie să aprobe , de comun acord cu autoritățile naționale competente ale fiecărui stat membru înainte de punerea pe piață a medicamentului , textul final al scrisorii “ Dragă doctore ” adresată personalului medical , precum și conținutul setului de informare pentru personalul medical și trebuie să se asigure că aceste documente conțin elementele cheie descrise mai jos . 4 . DAPP trebuie să aprobe implementarea unui sistem de carnete pentru pacienți , în fiecare dintre statele
Ro_1050 () [Corola-website/Science/291809_a_293138]
-
a eficacității și respectării condițiilor din PPS . 7 . DAPP trebuie să înștiințeze EMEA și pe reprezentanții naționali corespunzători ai pacienților și victimelor în privința datei propuse de punere pe piață înainte de punerea pe piață în fiecare stat membru . Scrisoarea “ Dragă doctore ” adresată personalului medical Scrisoarea “ Dragă doctore ” adresată personalului medical trebuie să fie formată din două părți : • Text aprobat de către Comitetul pentru medicamentele de uz uman ( CHMP ) • Cerințele naționale specifice , stabilite de comun acord cu autoritatea națională competentă , cu privire la : o Distribuția medicamentului
Ro_1050 () [Corola-website/Science/291809_a_293138]
-
PPS . 7 . DAPP trebuie să înștiințeze EMEA și pe reprezentanții naționali corespunzători ai pacienților și victimelor în privința datei propuse de punere pe piață înainte de punerea pe piață în fiecare stat membru . Scrisoarea “ Dragă doctore ” adresată personalului medical Scrisoarea “ Dragă doctore ” adresată personalului medical trebuie să fie formată din două părți : • Text aprobat de către Comitetul pentru medicamentele de uz uman ( CHMP ) • Cerințele naționale specifice , stabilite de comun acord cu autoritatea națională competentă , cu privire la : o Distribuția medicamentului o Proceduri privind asigurarea că toate
Ro_1050 () [Corola-website/Science/291809_a_293138]
-
audiovizuale europene au fost principalele subiecte discutate la Forumul privind politica în domeniul audiovizualului intitulat "Programul european în mileniul digital", organizat la Helsinki pe 10 și 11 septembrie 1999 de președinția în exercițiu în colaborare cu Comisia. (5) În comunicatul adresat Parlamentului European și Consiliului de Miniștri, intitulat " Politica în domeniul audiovizualului: Următoarele etape", Comisia recunoaște necesitatea intensificării sprijinului public, în special la nivel comunitar, în vederea creșterii competitivității industriei europene a audiovizualului. (6) Cartea verde privind "Convergența sectoarelor de telecomunicații, mass-media
jrc4549as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89715_a_90502]
-
Articolul 5 Proceduri de recuperare a creanțelor necontestate 1. Statele membre garantează că, în mod normal, se poate obține un titlu executoriu, indiferent de suma datorată, în termen de 90 de zile calendaristice de la înaintarea acțiunii creditorilor sau de la solicitarea adresată instanței sau altei autorități competente, cu condiția ca datoria sau aspecte ale procedurii să nu fie contestate. Această obligație revine statelor membre în conformitate cu dispozițiile naționale legale, de reglementare și administrative. 2. Respectivele dispoziții naționale legale, de reglementare și administrative se
jrc4586as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89752_a_90539]
-
statul în care este stabilită societatea de asigurare, în drepturile părții vătămate. Acest din urmă organism este cel mai indicat pentru a angaja o acțiune recursorie împotriva societății de asigurare. (29) Chiar dacă statele membre pot da un caracter subsidiar cererii adresate organismului de indemnizare, este necesar să se excludă obligația părții vătămate de a-și prezenta cererea de indemnizare persoanei responsabile de accident înainte de a o prezenta organismului de indemnizare. Partea vătămată ar trebui să aibă, în acest caz, cel puțin
jrc4577as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89743_a_90530]
-
de la vărsarea Dunării în Marea Neagră până la Rahova, a fost devastată. Mai mult, cetatea Nicopole fiind ocupată prin vicleșug, peste 20.000 de turci au pierit sub armele valahilor, numărul celor uciși fiind indicat de însuși Vlad Țepeș într-o scrisoare adresată lui Matei Corvin. Tot în această scrisoare, expediată din Giurgiu la 11 februarie 1462, Vlad îi solicita în mod insistent sprijin regelui ungar. Deși l-a asigurat la 4 martie 1462 că îi va veni în ajutor, Matei Corvin a
Vlad Țepeș () [Corola-website/Science/297239_a_298568]
-
24 aprilie 1711, un tratat secret de alianță cu Petru cel Mare, țarul Rusiei, în speranța eliberării țării de sub dominația turcă și precizând integritatea granițelor și faptul că ele vor fi apărate de armata Moldovei. Conform unei scrisori a țarului adresată generalului Șeremetiev la 7 mai 1711, întregul text al Tratatului a fost redactat de Dimitrie Cantemir, iar Petru cel Mare a confirmat acest text ce i-a fost trimis de domnul Moldovei. Tratatul de la Luțk a fost semnat de Petru
Dimitrie Cantemir () [Corola-website/Science/297283_a_298612]
-
București (John Le Rougetel) într-o telegramă strict confidențială că înțelegerea dintre Churchill și Stalin privind Grecia și România orientează politica britanică. S-a opus instalării guvernului Groza la 6 martie 1945, protestând mereu împotriva încălcării democrației, inclusiv prin memorii adresate puterilor occidentale. A obținut, alături de PNȚ, o victorie zdrobitoare în alegerile din 19 noiembrie 1946, rezultate eliminate însă prin falsificarea alegerilor de comuniști. În urma înscenării de la Tămădău a fost arestat, la 14 iulie 1947, de autoritățile comuniste și judecat pentru
Iuliu Maniu () [Corola-website/Science/297342_a_298671]
-
1866 (al cărei Venerabil era George Suțu), iar după câteva luni, la 11 februarie 1867, primește gradele de Companion și Maestru, în această lojă. Anii 1860 au mai însemnat pentru Maiorescu „prelecțiunile populare“ (conferințe asupra unor variate probleme de cultură adresate unui public destul de larg), întemeierea Junimii împreună cu prietenii săi I. Negruzzi, Petre P. Carp, V. Pogor și Th.Rosetti, începerea activității de avocat, directoratul la "Școala Normală „Vasile Lupu“" din Iași, înființarea, în 1867, a revistei Convorbiri Literare. Deși perioada
Titu Maiorescu () [Corola-website/Science/297354_a_298683]
-
lângă dânsul“". Ajutorul dat de Maiorescu scriitorilor din cercul Junimii și discipolilor săi, chiar adversarului său, Dobrogeanu-Gherea, într-un moment important din viața acestuia, ne relevă însă un om de o mare și, în același timp, discretă generozitate. Iar rândurile adresate lui Eminescu bolnav, care își făcea scrupule în legătură cu proveniența mijloacelor materiale permițând întreținerea sa la sanatoriul de la Ober-Döbling, dovedesc la Maiorescu o admirabilă delicatețe sufletească: "„Vrei să știi cu ce mijloace ești susținut deocamdată? Bine, domnule Eminescu, suntem noi așa
Titu Maiorescu () [Corola-website/Science/297354_a_298683]
-
aceștia condamnați la închisoare. Soljenitan, protejat de poetul Tvardovski, care i-a tipărit în revistă Novîi Mir, nuvelă " O zi din viața lui Ivan Denisovici", a fost exclus din Uniunea Scriitorilor pe motiv că a cerut abolirea cenzuriiintr-o scrisoare deschisă adresată Ministerului Culturii . A tipărit în occident cartea "Arhipeleagul Gulag", aducându-i premiul Nobel. Neputând să-l închidă, KGB l-a exilat. KGB-ul utiliza multe metode aspre pentru a controla societatea: exilul forțat, interdicția de a părăsi țara, ridicarea cetățeniei
Uniunea Republicilor Sovietice Socialiste () [Corola-website/Science/297336_a_298665]