20,851 matches
-
astfel încât selectorul dozei să fie în poziția zero și o picătură de insulină să apară la vârful acului . Doza este fixată prin rotirea selectorului , care revine la poziția zero în timpul injectării . Mixtard este însoțit de prospectul pentru pacient cu instrucțiuni detaliate pentru folosire , care trebuie urmate . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți ( vezi pct . 6. 1 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Folosirea unor doze inadecvate sau întreruperea tratamentului , în special în diabetul
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]
-
astfel încât selectorul dozei să fie în poziția zero și o picătură de insulină să apară la vârful acului . Doza este fixată prin rotirea selectorului , care revine la poziția zero în timpul injectării . Mixtard este însoțit de prospectul pentru pacient cu instrucțiuni detaliate pentru folosire , care trebuie urmate . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți ( vezi pct . 6. 1 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Folosirea unor doze inadecvate sau întreruperea tratamentului , în special în diabetul
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]
-
astfel încât selectorul dozei să fie în poziția zero și o picătură de insulină să apară la vârful acului . Doza este fixată prin rotirea selectorului , care revine la poziția zero în timpul injectării . Mixtard este însoțit de prospectul pentru pacient cu instrucțiuni detaliate pentru folosire , care trebuie urmate . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți ( vezi pct . 6. 1 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Folosirea unor doze inadecvate sau întreruperea tratamentului , în special în diabetul
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]
-
astfel încât selectorul dozei să fie în poziția zero și o picătură de insulină să apară la vârful acului . Doza este fixată prin rotirea selectorului , care revine la poziția zero în timpul injectării . Mixtard este însoțit de prospectul pentru pacient cu instrucțiuni detaliate pentru folosire , care trebuie urmate . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți ( vezi pct . 6. 1 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Folosirea unor doze inadecvate sau întreruperea tratamentului , în special în diabetul
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]
-
astfel încât selectorul dozei să fie în poziția zero și o picătură de insulină să apară la vârful acului . Doza este fixată prin rotirea selectorului , care revine la poziția zero în timpul injectării . Mixtard este însoțit de prospectul pentru pacient cu instrucțiuni detaliate pentru folosire , care trebuie urmate . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți ( vezi pct . 6. 1 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Folosirea unor doze inadecvate sau întreruperea tratamentului , în special în diabetul
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]
-
astfel încât selectorul dozei să fie în poziția zero și o picătură de insulină să apară la vârful acului . Doza este fixată prin rotirea selectorului , care revine la poziția zero în timpul injectării . Mixtard este însoțit de prospectul pentru pacient cu instrucțiuni detaliate pentru folosire , care trebuie urmate . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți ( vezi pct . 6. 1 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Folosirea unor doze inadecvate sau întreruperea tratamentului , în special în diabetul
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]
-
astfel încât selectorul dozei să fie în poziția zero și o picătură de insulină să apară la vârful acului . Doza este fixată prin rotirea selectorului , care revine la poziția zero în timpul injectării . Mixtard este însoțit de prospectul pentru pacient cu instrucțiuni detaliate pentru folosire , care trebuie urmate . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți ( vezi pct . 6. 1 Lista excipienților ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Folosirea unor doze inadecvate sau întreruperea tratamentului , în special
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]
-
și simptomele infecției , precum și instrucțiuni adresate pacientului de a solicita imediat asistență medicală . Cardul va conține și informații adresate personalului medical , confirmând faptul că pacientului i se administrează Soliris . 3 . Deținătorul autorizației de punere pe piață va elabora o metodologie detaliată pentru personalul medical și supravegherea pacientului . Pe lângă informații referitoare la evaluarea efectelor pozitive ale disponibilității informațiilor privind produsul , chestionarul propus va investiga și alte metode de evaluare a eficacității programului de reducere a riscurilor ( de exemplu , studii de urmărire a
Ro_961 () [Corola-website/Science/291720_a_293049]
-
locale . 7 . TopoTarget A/ S Fruebjergvej 3 DK - 2100 Copenhaga Danemarca 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 06/ 350/ 001 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 28/ 07/ 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . eu . int / 10 ANEXA II A . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE , RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . CONDIȚII ALE AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 11 A
Ro_940 () [Corola-website/Science/291699_a_293028]
-
83 92 Sverige TopoTarget A/ S Fruebjergvej 3 DK - 2100 Köpenhamn Tel : + 45 39 17 83 92 United Kingdom TopoTarget A/ S Fruebjergvej 3 DK - 2100 Copenhagen Tel : + 45 39 17 83 92 Acest prospect a fost aprobat în Informații detaliate despre acest medicament sunt disponibile pe web site- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu Ghid de preparare a medicamentului Savene pulbere pentru concentrat și solvent pentru soluție perfuzabilă Este important să citiți întregul conținut al
Ro_940 () [Corola-website/Science/291699_a_293028]
-
AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ ratiopharm GmbH Graf- Arco- Straße 3 D- 89079 Ulm Germania info@ ratiopharm . de 16 8 . NUMĂRUL ( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 17 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ratiograstim 48 MUI/ 0, 8 ml soluție injectabilă sau perfuzabilă 2 . Fiecare ml de soluție injectabilă
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ ratiopharm GmbH Graf- Arco- Straße 3 D- 89079 Ulm Germania info@ ratiopharm . de 32 8 . NUMĂRUL ( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 33 ANEXA II A . B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 34 A . SICOR Biotech UAB Molėtų pl . 5 LT- 08409
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
Cererii de autorizare de punere pe piață , este implementat și funcțional înainte de și în perioada în care medicamentul este pe piață . Planul de management al riscului Deținătorul APP să angajează să efectueze studiile și activitățile de farmacovigilență suplimentare așa cum sunt detaliate în Planul de farmacovigilență , așa cum a fost stabilit în versiunea a 5 a Planului de management al riscului ( PMR ) prezentată în Modulul 1. 8. 2 al Cererii de autorizare de punere pe piață și în orice actualizări ulterioare ale PMR
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
5 ml soluție . Ratiograstim 48 MUI : Fiecare seringă preumplută conține 48 milioane unități internaționale [ MUI ] ( 480 micrograme ) filgrastim în 0, 8 ml soluție . - Celelalte componente sunt : hidroxid de sodiu , acid acetic glacial , sorbitol , polisorbat 80 , apă pentru Veți găsi informații detaliate despre sorbitol ( un fel de zahar ) la pct . 2 sub titlul ” Informații importante privind unele componente ale Ratiograstim ” . Cum arată Ratiograstim și conținutul ambalajului Ratiograstim este o soluție injectabilă sau perfuzabilă într- o seringă preumplută . Ratiograstim este o soluție limpede
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
Ab Puh/ Tel : + 358 - ( 0 ) 9 85 45 250 Sverige Eli Lilly Sweden AB Tel : + 46 - ( 0 ) 8 7378800 United Kingdom Eli Lilly and Company Limited Tel : + 44 - ( 0 ) 1256 315999 Acest prospect a fost aprobat în { LL/ AAAA } Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) : http : // www . emea . europa . eu / . 200 PROSPECT : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR Humalog 100 U/ ml soluție injectabilă în cartuș ( insulină lispro ) Citiți cu atenție și în întregime acest
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
Ab Puh/ Tel : + 358 - ( 0 ) 9 85 45 250 Sverige Eli Lilly Sweden AB Tel : + 46 - ( 0 ) 8 7378800 United Kingdom Eli Lilly and Company Limited Tel : + 44 - ( 0 ) 1256 315999 Acest prospect a fost aprobat în { LL/ AAAA } Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) : http : // www . emea . europa . eu / . 208 PROSPECT : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR Humalog Mix 100 U/ ml suspensie injectabilă în flacon ( insulină lispro ) Citiți cu atenție și în întregime
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
Ab Puh/ Tel : + 358 - ( 0 ) 9 85 45 250 Sverige Eli Lilly Sweden AB Tel : + 46 - ( 0 ) 8 7378800 United Kingdom Eli Lilly and Company Limited Tel : + 44 - ( 0 ) 1256 315999 Acest prospect a fost aprobat în { LL/ AAAA } Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) : http : // www . emea . europa . eu / . 215 PROSPECT : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR Humalog Mix 100 U/ ml suspensie injectabilă în cartuș ( insulină lispro ) Citiți cu atenție și în întregime
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
Ab Puh/ Tel : + 358 - ( 0 ) 9 85 45 250 Sverige Eli Lilly Sweden AB Tel : + 46 - ( 0 ) 8 7378800 United Kingdom Eli Lilly and Company Limited Tel : + 44 - ( 0 ) 1256 315999 Acest prospect a fost aprobat în { LL/ AAAA } Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) : http : // www . emea . europa . eu / . 222 PROSPECT : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR Humalog Mix 100 U/ ml suspensie injectabilă în flacon ( insulină lispro ) Citiți cu atenție și în întregime
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
Ab Puh/ Tel : + 358 - ( 0 ) 9 85 45 250 Sverige Eli Lilly Sweden AB Tel : + 46 - ( 0 ) 8 7378800 United Kingdom Eli Lilly and Company Limited Tel : + 44 - ( 0 ) 1256 315999 Acest prospect a fost aprobat în { LL/ AAAA } Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) : http : // www . emea . europa . eu / . 229 PROSPECT : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR Humalog Mix 100 U/ ml suspensie injectabilă în cartuș ( insulină lispro ) Citiți cu atenție și în întregime
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
Ab Puh/ Tel : + 358 - ( 0 ) 9 85 45 250 Sverige Eli Lilly Sweden AB Tel : + 46 - ( 0 ) 8 7378800 United Kingdom Eli Lilly and Company Limited Tel : + 44 - ( 0 ) 1256 315999 Acest prospect a fost aprobat în { LL/ AAAA } Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) : http : // www . emea . europa . eu / . 236 PROSPECT : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR Humalog BASAL 100 U/ ml suspensie injectabilă în cartuș ( insulină lispro ) Citiți cu atenție și în întregime
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
250 Sverige Eli Lilly Sweden AB Tel : + 46 - ( 0 ) 8 7378800 United Kingdom Eli Lilly and Company Limited Tel : + 44 - ( 0 ) 1256 315999 Acest prospect a fost aprobat în { LL/ AAAA } MANUALUL UTILIZATORULUI Vezi textul manualului mai jos . 250 Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) : http : // www . emea . europa . eu / . 251 PROSPECT : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR Humalog Mix 100 U/ ml Pen suspensie injectabilă ( insulină lispro ) Citiți cu atenție și în întregime acest
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
250 Sverige Eli Lilly Sweden AB Tel : + 46 - ( 0 ) 8 7378800 United Kingdom Eli Lilly and Company Limited Tel : + 44 - ( 0 ) 1256 315999 Acest prospect a fost aprobat în { LL/ AAAA } MANUALUL UTILIZATORULUI Vezi textul manualului mai jos . 258 Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) : http : // www . emea . europa . eu / . 259 PROSPECT : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR Humalog Mix 100 U/ ml Pen suspensie injectabilă ( insulină lispro ) Citiți cu atenție și în întregime acest
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
250 Sverige Eli Lilly Sweden AB Tel : + 46 - ( 0 ) 8 7378800 United Kingdom Eli Lilly and Company Limited Tel : + 44 - ( 0 ) 1256 315999 Acest prospect a fost aprobat în { LL/ AAAA } MANUALUL UTILIZATORULUI Vezi textul manualului mai jos . 266 Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) : http : // www . emea . europa . eu / . 267 PROSPECT : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR Humalog BASAL 100 U/ ml Pen suspensie injectabilă ( insulină lispro ) Citiți cu atenție și în întregime acest
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
250 Sverige Eli Lilly Sweden AB Tel : + 46 - ( 0 ) 8 7378800 United Kingdom Eli Lilly and Company Limited Tel : + 44 - ( 0 ) 1256 315999 Acest prospect a fost aprobat în { LL/ AAAA } MANUALUL UTILIZATORULUI Vezi textul manualului mai jos . 295 Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) : http : // www . emea . europa . eu / . 296 PROSPECT : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR Humalog Mix 100 U/ ml KwikPen suspensie injectabilă ( insulină lispro ) Citiți cu atenție și în întregime acest
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
250 Sverige Eli Lilly Sweden AB Tel : + 46 - ( 0 ) 8 7378800 United Kingdom Eli Lilly and Company Limited Tel : + 44 - ( 0 ) 1256 315999 Acest prospect a fost aprobat în { LL/ AAAA } MANUALUL UTILIZATORULUI Vezi textul manualului mai jos . 303 Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) : http : // www . emea . europa . eu / . 304 PROSPECT : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR Humalog Mix 100 U/ ml KwikPen suspensie injectabilă ( insulină lispro ) Citiți cu atenție și în întregime acest
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]