2,025 matches
-
Contract, după cum urmează: 1.5.1. denumirea comercială, substanța activă, forma de prezentare ......... 1.5.2. aria terapeutică .............................................. 1.5.3. profilul pacienților .......................................... 2. Beneficiile medicale și financiare ale Contractului 2.1. Beneficiile medicale (argumentație medicală): ........................ 2.2. Beneficiile financiare (argumentație economică): ..................... 3. Monitorizarea consumului 3.1. Monitorizarea consumului se realizează de către CNAS trimestrial și se prezintă ............. în termen de 60 de zile de la finalizarea trimestrului. 3.2. Evidențierea produselor eliberate în baza prezentului Contract se va face prin emiterea unui
EUR-Lex () [Corola-website/Law/265161_a_266490]
-
și se depune la CNAS în termen de 15 zile de la data obținerii avizului acestei comisii. 2. Documentația prevăzută la pct. 1 va cuprinde: 2.1. o cerere - cu menționarea DCI, denumirii comerciale, formei farmaceutice, concentrației/unității terapeutice; 2.2. argumentația medicală care va cuprinde: a) indicația și efectul terapeutic; ... b) studiile clinice care susțin argumentația; ... c) rezultatele urmărite și atinse; ... d) indicatorii folosiți - evaluare sintetică; ... e) prezența în ghidurile medicale; ... 2.3. argumentația economică: a) prețul terapiei: zi-lună-an/cură, după
EUR-Lex () [Corola-website/Law/265162_a_266491]
-
comisii. 2. Documentația prevăzută la pct. 1 va cuprinde: 2.1. o cerere - cu menționarea DCI, denumirii comerciale, formei farmaceutice, concentrației/unității terapeutice; 2.2. argumentația medicală care va cuprinde: a) indicația și efectul terapeutic; ... b) studiile clinice care susțin argumentația; ... c) rezultatele urmărite și atinse; ... d) indicatorii folosiți - evaluare sintetică; ... e) prezența în ghidurile medicale; ... 2.3. argumentația economică: a) prețul terapiei: zi-lună-an/cură, după caz; ... b) capacitatea de asigurare a necesarului de medicamente; ... 2.4. argumentația farmacoeconomică: a) prețul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/265162_a_266491]
-
formei farmaceutice, concentrației/unității terapeutice; 2.2. argumentația medicală care va cuprinde: a) indicația și efectul terapeutic; ... b) studiile clinice care susțin argumentația; ... c) rezultatele urmărite și atinse; ... d) indicatorii folosiți - evaluare sintetică; ... e) prezența în ghidurile medicale; ... 2.3. argumentația economică: a) prețul terapiei: zi-lună-an/cură, după caz; ... b) capacitatea de asigurare a necesarului de medicamente; ... 2.4. argumentația farmacoeconomică: a) prețul per repondent; ... b) comparația cu terapia standard pentru aceeași indicație conform protocoalelor terapeutice, aprobate în condițiile legii - se
EUR-Lex () [Corola-website/Law/265162_a_266491]
-
clinice care susțin argumentația; ... c) rezultatele urmărite și atinse; ... d) indicatorii folosiți - evaluare sintetică; ... e) prezența în ghidurile medicale; ... 2.3. argumentația economică: a) prețul terapiei: zi-lună-an/cură, după caz; ... b) capacitatea de asigurare a necesarului de medicamente; ... 2.4. argumentația farmacoeconomică: a) prețul per repondent; ... b) comparația cu terapia standard pentru aceeași indicație conform protocoalelor terapeutice, aprobate în condițiile legii - se acceptă studii de farmacoeconomie care folosesc analiza cost-utilitate și analiza cost-eficacitate practică, fiind preferate acele analize efectuate din perspectiva
EUR-Lex () [Corola-website/Law/265162_a_266491]
-
Medicamentul se definește pentru scopul prezentului Contract, după cum urmează: 1.5.1. denumirea comercială, substanța activă, forma de prezentare ......... 1.5.2. aria terapeutică .............................................. 1.5.3. profilul pacienților .......................................... 2. Beneficiile medicale și financiare ale Contractului 2.1. Beneficiile medicale (argumentație medicală): ........................ 2.2. Beneficiile financiare (argumentație economică): ..................... 3. Monitorizarea consumului 3.1. Monitorizarea consumului se realizează de către CNAS trimestrial și se prezintă ............. în termen de 60 de zile de la finalizarea trimestrului. 3.2. Evidențierea produselor eliberate în baza prezentului Contract
EUR-Lex () [Corola-website/Law/265162_a_266491]
-
Contract, după cum urmează: 1.5.1. denumirea comercială, substanța activă, forma de prezentare ......... 1.5.2. aria terapeutică .............................................. 1.5.3. profilul pacienților .......................................... 2. Beneficiile medicale și financiare ale Contractului 2.1. Beneficiile medicale (argumentație medicală): ........................ 2.2. Beneficiile financiare (argumentație economică): ..................... 3. Monitorizarea consumului 3.1. Monitorizarea consumului se realizează de către CNAS trimestrial și se prezintă ............. în termen de 60 de zile de la finalizarea trimestrului. 3.2. Evidențierea produselor eliberate în baza prezentului Contract se va face prin emiterea unui
EUR-Lex () [Corola-website/Law/265162_a_266491]
-
și se depune la CNAS în termen de 15 zile de la data obținerii avizului acestei comisii. 2. Documentația prevăzută la pct. 1 va cuprinde: 2.1. o cerere - cu menționarea DCI, denumirii comerciale, formei farmaceutice, concentrației/unității terapeutice; 2.2. argumentația medicală care va cuprinde: a) indicația și efectul terapeutic; ... b) studiile clinice care susțin argumentația; ... c) rezultatele urmărite și atinse; ... d) indicatorii folosiți - evaluare sintetică; ... e) prezența în ghidurile medicale; ... 2.3. argumentația economică: a) prețul terapiei: zi-lună-an/cură, după
EUR-Lex () [Corola-website/Law/265159_a_266488]
-
comisii. 2. Documentația prevăzută la pct. 1 va cuprinde: 2.1. o cerere - cu menționarea DCI, denumirii comerciale, formei farmaceutice, concentrației/unității terapeutice; 2.2. argumentația medicală care va cuprinde: a) indicația și efectul terapeutic; ... b) studiile clinice care susțin argumentația; ... c) rezultatele urmărite și atinse; ... d) indicatorii folosiți - evaluare sintetică; ... e) prezența în ghidurile medicale; ... 2.3. argumentația economică: a) prețul terapiei: zi-lună-an/cură, după caz; ... b) capacitatea de asigurare a necesarului de medicamente; ... 2.4. argumentația farmacoeconomică: a) prețul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/265159_a_266488]
-
formei farmaceutice, concentrației/unității terapeutice; 2.2. argumentația medicală care va cuprinde: a) indicația și efectul terapeutic; ... b) studiile clinice care susțin argumentația; ... c) rezultatele urmărite și atinse; ... d) indicatorii folosiți - evaluare sintetică; ... e) prezența în ghidurile medicale; ... 2.3. argumentația economică: a) prețul terapiei: zi-lună-an/cură, după caz; ... b) capacitatea de asigurare a necesarului de medicamente; ... 2.4. argumentația farmacoeconomică: a) prețul per repondent; ... b) comparația cu terapia standard pentru aceeași indicație conform protocoalelor terapeutice, aprobate în condițiile legii - se
EUR-Lex () [Corola-website/Law/265159_a_266488]
-
clinice care susțin argumentația; ... c) rezultatele urmărite și atinse; ... d) indicatorii folosiți - evaluare sintetică; ... e) prezența în ghidurile medicale; ... 2.3. argumentația economică: a) prețul terapiei: zi-lună-an/cură, după caz; ... b) capacitatea de asigurare a necesarului de medicamente; ... 2.4. argumentația farmacoeconomică: a) prețul per repondent; ... b) comparația cu terapia standard pentru aceeași indicație conform protocoalelor terapeutice, aprobate în condițiile legii - se acceptă studii de farmacoeconomie care folosesc analiza cost-utilitate și analiza cost-eficacitate practică, fiind preferate acele analize efectuate din perspectiva
EUR-Lex () [Corola-website/Law/265159_a_266488]
-
Medicamentul se definește pentru scopul prezentului Contract, după cum urmează: 1.5.1. denumirea comercială, substanța activă, forma de prezentare ......... 1.5.2. aria terapeutică .............................................. 1.5.3. profilul pacienților .......................................... 2. Beneficiile medicale și financiare ale Contractului 2.1. Beneficiile medicale (argumentație medicală): ........................ 2.2. Beneficiile financiare (argumentație economică): ..................... 3. Monitorizarea consumului 3.1. Monitorizarea consumului se realizează de către CNAS trimestrial și se prezintă ............. în termen de 60 de zile de la finalizarea trimestrului. 3.2. Evidențierea produselor eliberate în baza prezentului Contract
EUR-Lex () [Corola-website/Law/265159_a_266488]
-
Contract, după cum urmează: 1.5.1. denumirea comercială, substanța activă, forma de prezentare ......... 1.5.2. aria terapeutică .............................................. 1.5.3. profilul pacienților .......................................... 2. Beneficiile medicale și financiare ale Contractului 2.1. Beneficiile medicale (argumentație medicală): ........................ 2.2. Beneficiile financiare (argumentație economică): ..................... 3. Monitorizarea consumului 3.1. Monitorizarea consumului se realizează de către CNAS trimestrial și se prezintă ............. în termen de 60 de zile de la finalizarea trimestrului. 3.2. Evidențierea produselor eliberate în baza prezentului Contract se va face prin emiterea unui
EUR-Lex () [Corola-website/Law/265159_a_266488]
-
cofinanțator al proiectului. Indicatorii economici de performanță "pozitivi" (VANE pozitiv și RIRE peste rata de actualizare) justifica intervenția fondurilor publice în susținerea proiectului. Dacă în cazul proiectelor derulate în cadrul unor scheme de ajutor de stat utilitatea socială este demonstrată prin argumentația de promovare a schemei, în cazul celorlalte proiecte impactul socio-economic al acestora constituie o componentă decisivă pentru evaluarea și selecția lor. Având însă în vedere complexitatea analizei economice, se acceptă pentru proiecte al căror cost investițional nu depășește 4,2
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274702_a_276031]
-
se asigure valorificarea cât mai eficientă a resurselor existente. În România, înțelegerea conceptelor, definirea și abordarea problematicii au trecut prin mai multe etape. Termenul utilizat în legislația națională sau în traducerea documentelor internaționale a fost constant cel de "handicap" iar argumentația s-a bazat pe existența unui articol distinct în Constituția României. Totuși, Convenția a fost ratificată folosind termenul de "dizabilitate", dezvoltarea și generalizarea conceptului și a abordării implicite începând cu prezenta Strategie. În momentul de față, cei doi termeni, "handicap
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278271_a_279600]
-
cofinanțator al proiectului. Indicatorii economici de performanță "pozitivi" (VANE pozitiv și RIRE peste rata de actualizare) justifica intervenția fondurilor publice în susținerea proiectului. Dacă în cazul proiectelor derulate în cadrul unor scheme de ajutor de stat utilitatea socială este demonstrată prin argumentația de promovare a schemei, în cazul celorlalte proiecte impactul socio-economic al acestora constituie o componentă decisivă pentru evaluarea și selecția lor. Având însă în vedere complexitatea analizei economice, se acceptă pentru proiecte al căror cost investițional nu depășește 4,2
EUR-Lex () [Corola-website/Law/273316_a_274645]
-
cofinanțator al proiectului. Indicatorii economici de performanță "pozitivi" (VANE pozitiv și RIRE peste rata de actualizare) justifica intervenția fondurilor publice în susținerea proiectului. Dacă în cazul proiectelor derulate în cadrul unor scheme de ajutor de stat utilitatea socială este demonstrată prin argumentația de promovare a schemei, în cazul celorlalte proiecte impactul socio-economic al acestora constituie o componentă decisivă pentru evaluarea și selecția lor. Având însă în vedere complexitatea analizei economice, se acceptă pentru proiecte al căror cost investițional nu depășește 4,2
EUR-Lex () [Corola-website/Law/273322_a_274651]
-
a altor reglementări emise de Cameră, precum și cele din cadrul de raportare financiară aplicabil; ... g) obiectivele pe care auditorul financiar inspectat nu le-a abordat sau documentat intr-o manieră adecvată și suficientă, potrivit cerințelor reglementărilor de mai sus; ... h) eventuala argumentație a auditorului inspectat cu privire la neîndeplinirea sau la îndeplinirea insuficientă a anumitor obiective urmărite de echipa de inspecție; i) calificativul obținut de către auditorul supus revizuirii calității activității desfășurate; ... j) concluzii și recomandări; ... k) data întocmirii Notei de inspecție; ... l) semnăturile membrilor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/273745_a_275074]
-
financiar inspectat; ... c) în cazul firmelor de audit, și datele de identificare ale asociaților și/sau auditorilor financiari care reprezintă firma; ... d) perioada supusă revizuirii și obiectivele tematice urmărite de echipa de inspecție; ... e) constatările echipei de inspecție; ... f) eventuala argumentație a auditorului inspectat cu privire la neîndeplinirea sau la îndeplinirea insuficientă a anumitor obiective urmărite de echipa de inspecție; ... g) data întocmirii Notei de constatare; ... h) semnăturile membrilor echipei de inspecție și a auditorului financiar verificat, pe fiecare pagină a Notei de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/273745_a_275074]
-
cofinanțator al proiectului. Indicatorii economici de performanță "pozitivi" (VANE pozitiv și RIRE peste rata de actualizare) justifica intervenția fondurilor publice în susținerea proiectului. Dacă în cazul proiectelor derulate în cadrul unor scheme de ajutor de stat utilitatea socială este demonstrată prin argumentația de promovare a schemei, în cazul celorlalte proiecte impactul socio-economic al acestora constituie o componentă decisivă pentru evaluarea și selecția lor. Având însă în vedere complexitatea analizei economice, se acceptă pentru proiecte al căror cost investițional nu depășește 4,2
EUR-Lex () [Corola-website/Law/273318_a_274647]
-
cofinanțator al proiectului. Indicatorii economici de performanță "pozitivi" (VANE pozitiv și RIRE peste rata de actualizare) justifica intervenția fondurilor publice în susținerea proiectului. Dacă în cazul proiectelor derulate în cadrul unor scheme de ajutor de stat utilitatea socială este demonstrată prin argumentația de promovare a schemei, în cazul celorlalte proiecte impactul socio-economic al acestora constituie o componentă decisivă pentru evaluarea și selecția lor. Având însă în vedere complexitatea analizei economice, se acceptă pentru proiecte al căror cost investițional nu depășește 4,2
EUR-Lex () [Corola-website/Law/273320_a_274649]
-
cofinanțator al proiectului. Indicatorii economici de performanță "pozitivi" (VANE pozitiv și RIRE peste rata de actualizare) justifica intervenția fondurilor publice în susținerea proiectului. Dacă în cazul proiectelor derulate în cadrul unor scheme de ajutor de stat utilitatea socială este demonstrată prin argumentația de promovare a schemei, în cazul celorlalte proiecte impactul socio-economic al acestora constituie o componentă decisivă pentru evaluarea și selecția lor. Având însă în vedere complexitatea analizei economice, se acceptă pentru proiecte al căror cost investițional nu depășește 4,2
EUR-Lex () [Corola-website/Law/273324_a_274653]
-
cofinanțator al proiectului. Indicatorii economici de performanță "pozitivi" (VANE pozitiv și RIRE peste rata de actualizare) justifica intervenția fondurilor publice în susținerea proiectului. Dacă în cazul proiectelor derulate în cadrul unor scheme de ajutor de stat utilitatea socială este demonstrată prin argumentația de promovare a schemei, în cazul celorlalte proiecte impactul socio-economic al acestora constituie o componentă decisivă pentru evaluarea și selecția lor. Având însă în vedere complexitatea analizei economice, se acceptă pentru proiecte al căror cost investițional nu depășește 4,2
EUR-Lex () [Corola-website/Law/273326_a_274655]
-
vedere transmise în scris de membrii Comisiei; ... e) comunică deciziile Comisiei factorilor interesați; ... f) secretarul nu are drept de vot; ... g) va asigura întocmirea procesului-verbal al ședinței, va consemna numărul de voturi cu care s-au luat deciziile, precum și sinteza argumentației deciziei, iar, dacă este cazul, va transmite către beneficiar recomandările, observațiile și solicitările suplimentare în cazul dosarelor restituite spre completare sau respinse; ... h) recomandările, observațiile și solicitările suplimentare constituie atribut al Comisiei, iar secretarul comunică decizia Comisiei; ... i) semnează împreună cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/272575_a_273904]
-
vedere transmise în scris de membrii Comisiei; ... e) comunică deciziile Comisiei factorilor interesați; ... f) secretarul nu are drept de vot; ... g) va asigura întocmirea procesului-verbal al ședinței, va consemna numărul de voturi cu care s-au luat deciziile, precum și sinteza argumentației deciziei, iar, dacă este cazul, va transmite către beneficiar recomandările, observațiile și solicitările suplimentare în cazul dosarelor restituite spre completare sau respinse; ... h) recomandările, observațiile și solicitările suplimentare constituie atribut al Comisiei, iar secretarul comunică decizia Comisiei; ... i) semnează împreună cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/272577_a_273906]