63,037 matches
-
s-a administrat cel puțin o terapie anterioară, cu sau fără mutații. I. CRITERII DE INCLUDERE ÎN TRATAMENT ... 1. Declarație de consimțământ pentru tratament semnată de pacient ... 2. Pacienții adulți (peste 18 ani) cu leucemie limfocitară cronică (LLC)/Limfom limfocitic cu celulă mică (small lymphocytic lymphoma - SLL): – ca tratament de primă linie: ● în monoterapie la pacienții care prezintă mutații/deleții; ● în monoterapie la pacienții fără mutații/deleții și neeligibili pentru regimul pe bază de fludarabină*; ● în asociere cu obinutuzumab la pacienții care prezintă mutații/deleții
ANEXE din 28 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/263728]
-
hematologică, hepatică și renală adecvată ... 6. Pacienții trebuie testați pentru depistarea infecției cu virusul hepatitei B înainte de instituirea tratamentului cu mogamulizumab. ... ... II. CRITERII DE EXCLUDERE DIN TRATAMENT 1. Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți ... 2. Transformarea celulelor mari (large cell transformation, LCT) ... 3. Status de performanță ECOG > 1 și funcție hematologică, hepatică și renală inadecvată ... 4. Metastaze la nivelul sistemului nervos central, boli autoimune active, afecțiune intercurentă necontrolată semnificativă clinic și istoric de transplant alogen. ... ... III. CRITERII
ANEXE din 28 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/263728]
-
j) Contract unități partenere - contract încheiat între operatorul economic și farmaciile/unitățile sanitare care aplică la Program; ... k) Unități partenere - farmaciile, precum și unitățile sanitare publice sau private, acreditate de către Agenția Națională de Transplant, conform prevederilor legale, pentru transplant de celule reproductive și bancă celule reproductive, care aplică la program. ... l) Platformă digitală - platformă indicată pe site-ul MFTES, organizată în mediul online prin tehnologie software în condiții de securitate și cu respectarea prevederilor Legii nr. 190/2018 privind măsurile de punere
NORME METODOLOGICE din 22 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261732]
-
contract încheiat între operatorul economic și farmaciile/unitățile sanitare care aplică la Program; ... k) Unități partenere - farmaciile, precum și unitățile sanitare publice sau private, acreditate de către Agenția Națională de Transplant, conform prevederilor legale, pentru transplant de celule reproductive și bancă celule reproductive, care aplică la program. ... l) Platformă digitală - platformă indicată pe site-ul MFTES, organizată în mediul online prin tehnologie software în condiții de securitate și cu respectarea prevederilor Legii nr. 190/2018 privind măsurile de punere în aplicare a Regulamentului
NORME METODOLOGICE din 22 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261732]
-
sanitare, publice și private partenere. (2) Cuplul infertil, căsătorit/necăsătorit sau femeia singură infertilă care solicită sprijinul acordat prin intermediul Programului, pot efectua tratamentele doar la unitățile sanitare publice și/sau private acreditate de către Agenția Națională de Transplant, pentru transplant de celule reproductive și bancă celule reproductive, partenere în program. Tratamentul medicamentos se poate achiziționa doar de la farmaciile partenere în Program. (3) Documentul din care rezultă diagnosticul de infertilitate, cu indicația medicală pentru realizarea procedurii de fertilizare in vitro, necesar înregistrării
NORME METODOLOGICE din 22 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261732]
-
partenere. (2) Cuplul infertil, căsătorit/necăsătorit sau femeia singură infertilă care solicită sprijinul acordat prin intermediul Programului, pot efectua tratamentele doar la unitățile sanitare publice și/sau private acreditate de către Agenția Națională de Transplant, pentru transplant de celule reproductive și bancă celule reproductive, partenere în program. Tratamentul medicamentos se poate achiziționa doar de la farmaciile partenere în Program. (3) Documentul din care rezultă diagnosticul de infertilitate, cu indicația medicală pentru realizarea procedurii de fertilizare in vitro, necesar înregistrării dosarului, este eliberat de
NORME METODOLOGICE din 22 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261732]
-
din prezentele Norme metodologice. Articolul 20 (1) Operatorul economic are obligația să verifice și să accepte în Lista cu unitățile sanitare, publice și private partenere, doar unitățile sanitare care depun următoarele documente: a) Acreditarea valabilă pentru activitatea de bancă de celule reproductive (procesare, conservare, stocare și distribuție) și transplant celule reproductive emisă în condițiile legii, de către Agenția Națională de Transplant; ... b) Declarație pe proprie răspundere din care să reiasă îndeplinirea obligațiilor prevăzute la art. 21 la prezentele Norme metodologice; ... c
NORME METODOLOGICE din 22 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261732]
-
are obligația să verifice și să accepte în Lista cu unitățile sanitare, publice și private partenere, doar unitățile sanitare care depun următoarele documente: a) Acreditarea valabilă pentru activitatea de bancă de celule reproductive (procesare, conservare, stocare și distribuție) și transplant celule reproductive emisă în condițiile legii, de către Agenția Națională de Transplant; ... b) Declarație pe proprie răspundere din care să reiasă îndeplinirea obligațiilor prevăzute la art. 21 la prezentele Norme metodologice; ... c) Dovada asigurării de răspundere civilă în domeniul medical, atât
NORME METODOLOGICE din 22 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261732]
-
ROLUL Comitetului ministerial pentru situații de urgență și al Centrului operativ pentru situații de urgență în cadrul Sistemului Național de Management al Situațiilor de Urgență Anexa nr. 3*) la regulament *) Anexa nr. 3 la regulament este reprodusă în facsimil. ORGANIZAREA Celulei de răspuns în situații de urgență constituită în cadrul Centrului operativ pentru situații de urgență^1 Anexa nr. 4*) la regulament *) Anexa nr. 4 la regulament este reprodusă în facsimil. ORGANIZAREA Grupei de răspuns în situații de urgență constituită în cadrul
REGULAMENT din 20 noiembrie 2017 () [Corola-llms4eu/Law/261694]
-
cu carcinom epidermoid, cu excepția pacienților nefumători sau care nu mai fumează de foarte mult timp). In asociere cu pemetrexed si chimioterapie pe baza de săruri de platina , pentru tratamentul de primă linie al carcinomului pulmonar, altul decât cel cu celule mici (NSCLC), non-epidermoid, metastatic, fără mutații tumorale EGFR sau ALK pozitive. In asociere cu carboplatină și paclitaxel sau nab-paclitaxel, pentru tratamentul de primă linie al NSCLC metastatic scuamos, la adulţi . Aceste indicații se codifică la prescriere prin codul 111 (conform
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
histopatologic, metastatic si PD-L1 pozitiv cu un scor tumoral proporţional (STP) ≥ 50% confirmat , efectuat printr-o testare validată In asociere cu Pemetrexed si chimioterapie pe baza de săruri de platina (Cisplatin sau Carboplatin), pentru carcinom pulmonar, altul decât cel cu celule mici (NSCLC, non- small cell lung carcinoma ), non epidermoid metastatic, in absenta mutațiilor EGFR sau ALK si independent de scorul PD-L1 . Pacienții aflați in prima linie de tratament pentru un carcinom pulmonar, altul decât cel cu celule mici, (NSCLC, non-small
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
decât cel cu celule mici (NSCLC, non- small cell lung carcinoma ), non epidermoid metastatic, in absenta mutațiilor EGFR sau ALK si independent de scorul PD-L1 . Pacienții aflați in prima linie de tratament pentru un carcinom pulmonar, altul decât cel cu celule mici, (NSCLC, non-small cell lung carcinoma ) non epidermoid, metastatic, cu expresia PDL 1 ≥ 50% , sunt eligibili, in egala măsura, atât pentru Pembrolizumab in monoterapie, cât și pentru Pembrolizumab in asociere cu chimioterapia (lipsesc date de comparație directa intre cele doua
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
tratamentului la acești pacienți trebuie sa fie ghidata de profilul de siguranță, favorabil pentru monoterapie comparativ cu asocierea cu chimioterapia In asociere cu carboplatină și paclitaxel sau nab-paclitaxel , pentru tratamentul de primă linie al carcinomului pulmonar, altul decât cel cu celule mici (NSCLC, non- small cell lung carcinoma ), tip epidermoid, metastatic, independent de scorul PD-L1 Vârsta peste 18 ani Indice al statusului de performanță ECOG 0-2 Pacienți la care a fost administrat anterior Pembrolizumab (din alte surse financiare), cu răspuns favorabil
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
pacientului Prescriptori Medicii din specialitatea oncologie medicală. LIMFOMUL HODGKIN CLASIC (LHC) Indicaţii: Tratamentul pacienților adulți, adolescenți și copii cu vârsta de 3 ani și peste, cu limfom Hodgkin clasic recidivat sau refractar, care au prezentat eșec la transplantul autolog de celule stem (TACS) sau în urma a cel puţin două tratamente anterioare, atunci când TACS nu reprezintă o opțiune de tratament-monoterapie. Această indicaţie se codifică la prescriere prin codul 154 (conform clasificării internaţionale a maladiilor revizia a 10-a, varianta 999
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
prin codul 154 (conform clasificării internaţionale a maladiilor revizia a 10-a, varianta 999 coduri de boală). Criterii de includere în tratament: vârsta peste 3 ani pacienți cu limfom Hodgkin clasic (LHc) recidivat sau refractar: la care transplantul autolog de celule stem (TACS) a eșuat sau care nu sunt eligibili pentru transplant în condițiile eșecului tratamentului la puţin două linii de tratament anterioare Criterii de excludere: Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi. Tratament: Tratamentul cu pembrolizumab trebuie inițiat
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
mediată imun și în cazul oricărei reacții adverse de grad 4, mediată imun. În cazul miocarditei, encefalitei sau Sindromului Guillain-Barré de gradele 3 sau 4, administrarea pembrolizumab trebuie întreruptă definitiv. Reacții adverse legate de transplant Complicații ale transplantului alogen de celule stem hematopoietice (TCSH alogen) TCSH alogen după tratamentul cu pembrolizumab Cazuri de boală grefă contra gazdă (BGcG) și boală veno-ocluzivă (BVO) hepatică au fost observate la pacienții cu LHc la care s-a efectuat TCSH alogen, după expunerea anterioară la
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
hematologie și oncologie medicală. CARCINOM CU CELULE SCUAMOASE AL CAPULUI SI GATULUI Indicaţie Pembrolizumab este indicat în monoterapie sau în asociere cu chimioterapia pe bază de săruri de platină și 5-fluorouracil (5-FU) pentru tratamentul de primă linie al carcinomului cu celule scuamoase al capului şi gâtului, metastatic sau recurent nerezecabil, la adulţi ale căror tumori exprimă PD-L1 cu un scor combinat pozitiv (CPS, Combined positive score ) ≥ 1. Exclusiv în scopul identificării şi raportării pacienţilor efectiv trataţi pe această indicaţie, indiferent de
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
inclusiv colesterol total, colesterol lipoproteină cu densitate înaltă (HDL), colesterol lipoproteină cu densitate mică (LDL) și trigliceride). examinarea cutanată periodică la pacienţii care prezintă un risc crescut de neoplazie cutanată (au fost raportate neoplazii cutanate non-melanice (NCNM), inclusiv carcinom cu celule bazale, carcinom cu celule scuamoase și carcinom cu celule Merkel, la pacienţii trataţi cu ruxolitinib; celor mai mulţi dintre aceşti pacienţi li s-a administrat tratament prelungit cu hidroxiuree şi au avut antecedente de NCNM sau leziuni cutanate premaligne fara
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
lipoproteină cu densitate înaltă (HDL), colesterol lipoproteină cu densitate mică (LDL) și trigliceride). examinarea cutanată periodică la pacienţii care prezintă un risc crescut de neoplazie cutanată (au fost raportate neoplazii cutanate non-melanice (NCNM), inclusiv carcinom cu celule bazale, carcinom cu celule scuamoase și carcinom cu celule Merkel, la pacienţii trataţi cu ruxolitinib; celor mai mulţi dintre aceşti pacienţi li s-a administrat tratament prelungit cu hidroxiuree şi au avut antecedente de NCNM sau leziuni cutanate premaligne fara a putea fi stabilită
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
colesterol lipoproteină cu densitate mică (LDL) și trigliceride). examinarea cutanată periodică la pacienţii care prezintă un risc crescut de neoplazie cutanată (au fost raportate neoplazii cutanate non-melanice (NCNM), inclusiv carcinom cu celule bazale, carcinom cu celule scuamoase și carcinom cu celule Merkel, la pacienţii trataţi cu ruxolitinib; celor mai mulţi dintre aceşti pacienţi li s-a administrat tratament prelungit cu hidroxiuree şi au avut antecedente de NCNM sau leziuni cutanate premaligne fara a putea fi stabilită o relaţie cauzală cu administrarea
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
8-21 ale ciclurilor de chimioterapie de inducție și consolidare, iar ulterior, la pacienții cu răspuns complet, în fiecare zi, ca monoterapie în tratamentul de întreținere, timp de până la 12 cicluri a câte 28 zile . La pacienții cu transplant de celule stem hematopoietice (TCS), administrarea de Midostaurin trebuie întreruptă cu 48 ore înainte de schema de condiționare pentru TCS. Modificările dozei în LAM Recomandările privind modificarea dozelor la pacienții cu LAM sunt prezentate în Tabelul 1. Tabelul 1 Recomandări privind întreruperea
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
fără insuficiență de organe. Semne "C": Apreciează insuficiența de organe din cauza infiltrării cu mastocite (confirmată prin biopsie dacă este posibil). citopenie (neutrofile <1,0 · 10 ΅ / l, hemoglobină <10 g/dl și / sau trombocite <100 · 10 ΅ /l), datorită disfuncției medulare, fără alte celule hematopoietice non-mastocitare cu semne de malignitate hepatomegalie cu insuficiență hepatică și/sau ascită și/sau hipertensiune portală splenomegalie – splină palpabilă cu hipersplenism malabsorbţie cu hipoalbuminemie și pierdere în greutate leziuni osteolitice semnificative și/sau fracturi patologice asociate cu infiltrare locală cu mastocite
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
către medicul hematolog. ” La anexa nr. 1, protocolul terapeutic corespunzător poziţiei nr. 192 cod (L01XX71): DCI TISAGENLECLEUCEL se modifică și se înlocuiește cu următorul protocol: ”Protocol terapeutic corespunzător poziţiei nr. 192 cod (L01XX71): DCI TISAGENLECLEUCEL Leucemie acută limfoblastică (LAL) cu celule B DEFINIŢIA AFECŢIUNII: Leucemie acută limfoblastică (LAL) cu celule B, refractara, în recădere post transplant, în a doua recădere sau recăderi ulterioare. CRITERII DE INCLUDERE: Pacienții copii și adolescenți și pacienții adulți tineri, cu vârsta cuprinsă până la 25 aniinclusiv
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
corespunzător poziţiei nr. 192 cod (L01XX71): DCI TISAGENLECLEUCEL se modifică și se înlocuiește cu următorul protocol: ”Protocol terapeutic corespunzător poziţiei nr. 192 cod (L01XX71): DCI TISAGENLECLEUCEL Leucemie acută limfoblastică (LAL) cu celule B DEFINIŢIA AFECŢIUNII: Leucemie acută limfoblastică (LAL) cu celule B, refractara, în recădere post transplant, în a doua recădere sau recăderi ulterioare. CRITERII DE INCLUDERE: Pacienții copii și adolescenți și pacienții adulți tineri, cu vârsta cuprinsă până la 25 aniinclusiv, cu leucemie acută limfoblastică (LAL) cu celule B, refractara
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
LAL) cu celule B, refractara, în recădere post transplant, în a doua recădere sau recăderi ulterioare. CRITERII DE INCLUDERE: Pacienții copii și adolescenți și pacienții adulți tineri, cu vârsta cuprinsă până la 25 aniinclusiv, cu leucemie acută limfoblastică (LAL) cu celule B, refractara, în recădere post-transplant, în a doua recădere sau recăderi ulterioare; Nota. La pacientii cu varsta sub 3 ani includerea in tratament se va realiza numai dupa o atenta analiza beneficiu-risc CONTRAINDICATII: Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]