3,200 matches
-
Cmin : ↑ 13 % ( ↑ 1 la ↑ 26 ) ( inducție CYP3A4 ) Creșterea parametrilor farmacocinetici ai efavirenzului nu este considerată semnificativă din punct de vedere clinic . Ajustarea dozei de diltiazem trebuie realizată în funcție de răspunsul clinic ( consultați Rezumatul Caracteristicilor Produsului pentru diltiazem ) . Nu este necesară ajustarea dozajului pentru efavirenz . Ajustarea dozei blocantelor canalelor de calciu trebuie realizată în funcție de răspunsul clinic ( consultați Rezumatul Caracteristicilor Produsului pentru blocantul canalelor de calciu ) . Atorvastatină/ Efavirenz ( 10 mg o dată pe zi/ 600 mg o dată pe zi ) Atorvastatină : ASC : ↓ 43 % ( ↓ 34 la ↓ 50
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
de HMG- CoA reductază cu activitate completă : ASC : ↓ 34 % ( ↓ 21 la ↓ 41 ) Cmax : ↓ 20 % ( ↓ 2 la ↓ 26 ) Valorile colesterolului trebuie monitorizate periodic . Pot fi necesare ajustări ale dozelor de atorvastatină ( consultați Rezumatul Caracteristicilor Produsului pentru atorvastatină ) . Nu este necesară ajustarea dozajului pentru efavirenz . Pravastatină/ Efavirenz ( 40 mg o dată pe zi/ 600 mg o dată pe zi ) Pravastatină : ASC : ↓ 40 % ( ↓ 26 la ↓ 57 ) Cmax : ↓ 18 % ( ↓ 59 la ↑ 12 ) Valorile colesterolului trebuie monitorizate periodic . Pot fi necesare ajustări ale dozelor de pravastatină ( consultați Rezumatul
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
zi/ 600 mg o dată pe zi ) Pravastatină : ASC : ↓ 40 % ( ↓ 26 la ↓ 57 ) Cmax : ↓ 18 % ( ↓ 59 la ↑ 12 ) Valorile colesterolului trebuie monitorizate periodic . Pot fi necesare ajustări ale dozelor de pravastatină ( consultați Rezumatul Caracteristicilor Produsului pentru pravastatină ) . Nu este necesară ajustarea dozajului pentru efavirenz . Simvastatină/ Efavirenz ( 40 mg o dată pe zi/ 600 mg o dată pe zi ) Simvastatină : ASC : ↓ 69 % ( ↓ 62 la ↓ 73 ) Cmax : ↓ 76 % ( ↓ 63 la ↓ 79 ) Simvastatină acidă : ASC : ↓ 58 % ( ↓ 39 la ↓ 68 ) Cmax : ↓ 51 % ( ↓ 32 la ↓ 58 ) Inhibitori de HMG-
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
concomitentă de efavirenz cu atorvastatină , pravastatină sau simvastatină nu a afectat valorile ASC sau Cmax ale efavirenzului . Valorile colesterolului trebuie monitorizate periodic . Pot fi necesare ajustări ale dozelor de simvastatină ( consultați Rezumatul Caracteristicilor Produsului pentru simvastatină ) . Nu este necesară ajustarea dozajului pentru efavirenz . Rosuvastatină/ Efavirenz CONTRACEPTIVE HORMONALE Interacțiunea nu a fost studiată . Rosuvastatina este excretată în mare parte nemetabolizată , prin fecale , de aceea interacțiunea cu efavirenz nu este de așteptat . Nu este necesară ajustarea dozajului pentru niciunul dintre medicamente . Etinilestradiol/ Efavirenz
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
pentru simvastatină ) . Nu este necesară ajustarea dozajului pentru efavirenz . Rosuvastatină/ Efavirenz CONTRACEPTIVE HORMONALE Interacțiunea nu a fost studiată . Rosuvastatina este excretată în mare parte nemetabolizată , prin fecale , de aceea interacțiunea cu efavirenz nu este de așteptat . Nu este necesară ajustarea dozajului pentru niciunul dintre medicamente . Etinilestradiol/ Efavirenz ( 50 µg doză unică/ 400 mg o dată pe zi ) IMUNOSUPRESOARE Etinilestradiol : ASC : ↑ 37 % ( ↑ 25 la ↑ 51 ) Cmax : ↔ Efavirenz : ASC : ↔ Cmax : ↔ ( mecanism necunoscut ) Semnificația clinică a efectului etinilestradiolului asupra ASC nu este cunoscută . Posibila interacțiune
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
colorectal metastatic , cetuximab este utilizat în asociere cu chimioterapie sau în monoterapie ( vezi pct . 5. 1 ) . Se recomandă ca detectarea statusului mutațiilor genei KRAS să se realizeze de către un laborator cu experiență , utilizându- se o metodă de testare validată . Pentru dozajul sau modificările dozelor recomandate în cazul medicamentelor chimioterapice administrate concomitent , a se vedea Rezumatul caracteristicilor produsului ( RCP ) pentru aceste medicamente . Ele nu trebuie administrate mai devreme de o oră de la terminarea perfuziei cu cetuximab . Se recomandă continuarea tratamentului cu cetuximab
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
cu cetuximab trebuie întreruptă . Tratamentul poate fi reluat numai dacă reacția s- a redus la gradul 2 ( vezi pct . 4. 8 ) . Dacă reacția cutanată severă a apărut pentru prima dată , tratamentul poate fi reluat fără nici o modificare a regimului de dozaj . La a doua și a treia apariție a reacțiilor cutanate severe , terapia cu cetuximab trebuie din nou întreruptă . Tratamentul poate fi reluat cu o doză mică ( 200 mg/ m² de suprafață corporală după a doua apariție și 150 mg/ m²
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
cutanate sunt severe , incluzând cazuri izolate de necroză cutanată . Majoritatea reacțiilor cutanate apar în timpul primelor trei săptămâni de tratament . Ele se vindecă în timp , în general fără sechele , după întreruperea tratamentului și dacă sunt respectate recomandările privind ajustarea regimului de dozaj ( vezi pct . 4. 4 ) . În conformitate cu criteriile INO- CUT , reacțiile cutanate de gradul 2 se caracterizează prin erupții cutanate acoperind până la 50 % din suprafața corpului , în timp ce reacțiile de gradul 3 afectează o suprafață corporală egală sau mai mare de 50 % . Când
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
colorectal metastatic , cetuximab este utilizat în asociere cu chimioterapie sau în monoterapie ( vezi pct . 5. 1 ) . Se recomandă ca detectarea statusului mutațiilor genei KRAS să se realizeze de către un laborator cu experiență , utilizându- se o metodă de testare validată . Pentru dozajul sau modificările dozelor recomandate în cazul medicamentelor chimioterapice administrate concomitent , a se vedea Rezumatul caracteristicilor produsului ( RCP ) pentru aceste medicamente . Ele nu trebuie administrate mai devreme de o oră de la terminarea perfuziei cu cetuximab . Se recomandă continuarea tratamentului cu cetuximab
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
cu cetuximab trebuie întreruptă . Tratamentul poate fi reluat numai dacă reacția s- a redus la gradul 2 ( vezi pct . 4. 8 ) . Dacă reacția cutanată severă a apărut pentru prima dată , tratamentul poate fi reluat fără nici o modificare a regimului de dozaj . La a doua și a treia apariție a reacțiilor cutanate severe , terapia cu cetuximab trebuie din nou întreruptă . Tratamentul poate fi reluat cu o doză mică ( 200 mg/ m² de suprafață corporală după a doua apariție și 150 mg/ m²
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
cutanate sunt severe , incluzând cazuri izolate de necroză cutanată . Majoritatea reacțiilor cutanate apar în timpul primelor trei săptămâni de tratament . Ele se vindecă în timp , în general fără sechele , după întreruperea tratamentului și dacă sunt respectate recomandările privind ajustarea regimului de dozaj ( vezi pct . 4. 4 ) . În conformitate cu criteriile INO- CUT , reacțiile cutanate de gradul 2 se caracterizează prin erupții cutanate acoperind până la 50 % din suprafața corpului , în timp ce reacțiile de gradul 3 afectează o suprafață corporală egală sau mai mare de 50 % . Când
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
ori decât cea normală pentru om. Litiul stimulează acumularea extracelulara de glutamat, având proprietăți identice cu inhibitorii de transport ai glutamatului (L-trans-pirolidina-2, 4-acid dicarboxilic și acid dihidrokainic. Acest lucru sugerează că aceasta acumulare indusă de litiu este cauzată de inhibarea dozajului în celule. Eritrocitele sunt celulele care au fost studiate cel mai mult privind transportul membranar al litiului deoarece se obțin cel mai ușor și sunt întâlnite că și celule individuale; totuși, doză de litiu prezenta în aceste celule nu poate
Litiu () [Corola-website/Science/302768_a_304097]
-
care pot pune viața în pericol . Inducție Fiind un inductor moderat al CYP2C9 și un inductor ușor al CYP3A4 și al glucuronoconjugării , aprepitantul poate reduce concentrațiile plasmatice ale substraturilor eliminate pe aceste căi , în două săptămâni după inițierea schemei de dozaj . Acest efect poate deveni evident doar după terminarea unui regim de 3 zile cu fosaprepitant urmat de aprepitant . Inducția este tranzitorie în cazul substraturilor pentru CYP2C9 și CYP3A4 , iar efectul maxim este atins după 3- 5 zile de la terminarea tratamentului
Ro_529 () [Corola-website/Science/291288_a_292617]
-
identificatsușe cu susceptibilitate scăzută la posaconazol . Raportul critic la subiecții cu infecție cu Aspergillus a fost ~200 . La pacienții infectați cu Aspergillus este deosebit de important să se asigure realizarea concentrațiilor plasmatice maxime ( vezi pct . 4. 2 și 5. 2 despre dozajul recomandat și efectul alimentelor asupra absorbției ) . Experiența clinică Aspergiloza invazivă Într- un studiu non- comparativ al terapiei de salvare a fost evaluată administrarea pe cale orală a unei doze de posaconazol de 800 mg/ zi divizată în mai multe prize pentru
Ro_711 () [Corola-website/Science/291470_a_292799]
-
NAN > 2, 0 x 109/ l . Pacienți vârstnici Studiile clinice cu filgrastim au inclus un număr mic de pacienți vârstnici , însă nu s- au efectuat studii speciale la această grupă , prin urmare nu pot fi făcute recomandări specifice de dozaj . Pacienții cu insuficiență renală sau hepatică Studiile cu filgrastim la pacienți cu insuficiență renală și hepatică severe demonstrează că prezintă un profil farmacocinetic și farmacodinamic similar cu cel observat la subiecții normali . Ajustarea dozei nu este necesară în aceste circumstanțe
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
și aolescenți tratați pentru neutropenie cronică severă . Date din studii clinice la pacienții copii și adolescenți indică faptul că siguranța și eficacitatea filgrastimului sunt similare atât la adulții , cât și la copiii cărora li se administrează chimioterapie citotoxică . Recomandările de dozaj la pacienții copii și adolescenți sunt aceleași ca cele pentru adulții cărora li se administrează chimioterapie citotoxică mielosupresivă . 4. 3 Contraindicații 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Atenționări speciale Filgrastim nu trebuie folosit pentru a crește doza de
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
de leucocite depășește 50 x 109/ l după atingerea numărului minim așteptat la care nu apar reacții adverse , administrarea filgrastimului trebuie întreruptă imediat . Cu toate acestea , în timpul perioadei de administrare a filgrastimului pentru mobilizarea CPSP , administrarea filgrastimului trebuie întreruptă sau dozajul său trebuie redus dacă numărul de leucocite crește > 70 x 109/ l . Riscurile asociate cu doze crescute de chimioterapice Sunt necesare precauții speciale în tratarea pacienților cu doze mari de chimioterapie , deoarece nu s- a demonstrat îmbunătățirea evoluției tumorilor
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
general , nu se va efectua afareza dacă numărul de trombocite este < 75 x 109/ l . Nu se va efectua leucafereză la donatorii tratați cu anticoagulante sau care suferă de anomalii cunoscute ale hemostazei . Administrarea de filgrastim trebuie întreruptă sau dozajul va fi redus dacă numărul de leucocite crește > 70 x/ l . 7 Donatorii cărora li se administrează G- CSF pentru mobilizarea CPSP trebuie monitorizați până când indicii hematologici revin la normal . La donatorii sănătoși s- au observat modificări citogenice tranzitorii
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
NAN > 2, 0 x 109/ l . Pacienți vârstnici Studiile clinice cu filgrastim au inclus un număr mic de pacienți vârstnici , însă nu s- au efectuat studii speciale la această grupă , prin urmare nu pot fi făcute recomandări specifice de dozaj . Pacienții cu insuficiență renală sau hepatică Studiile cu filgrastim la pacienți cu insuficiență renală și hepatică severe demonstrează că prezintă un profil farmacocinetic și farmacodinamic similar cu cel observat la subiecții normali . Ajustarea dozei nu este necesară în aceste circumstanțe
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
și aolescenți tratați pentru neutropenie cronică severă . Date din studii clinice la pacienții copii și adolescenți indică faptul că siguranța și eficacitatea filgrastimului sunt similare atât la adulții , cât și la copiii cărora li se administrează chimioterapie citotoxică . Recomandările de dozaj la pacienții copii și adolescenți sunt aceleași ca cele pentru adulții cărora li se administrează chimioterapie citotoxică mielosupresivă . 4. 3 Contraindicații 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Atenționări speciale Filgrastim nu trebuie folosit pentru a crește doza de
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
de leucocite depășește 50 x 109/ l după atingerea numărului minim așteptat la care nu apar reacții adverse , administrarea filgrastimului trebuie întreruptă imediat . Cu toate acestea , în timpul perioadei de administrare a filgrastimului pentru mobilizarea CPSP , administrarea filgrastimului trebuie întreruptă sau dozajul său trebuie redus dacă numărul de leucocite crește > 70 x 109/ l . Riscurile asociate cu doze crescute de chimioterapice Sunt necesare precauții speciale în tratarea pacienților cu doze mari de chimioterapie , deoarece nu s- a demonstrat îmbunătățirea evoluției tumorilor
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
general , nu se va efectua afareza dacă numărul de trombocite este < 75 x 109/ l . Nu se va efectua leucafereză la donatorii tratați cu anticoagulante sau care suferă de anomalii cunoscute ale hemostazei . Administrarea de filgrastim trebuie întreruptă sau dozajul va fi redus dacă numărul de leucocite crește > 70 x/ l . 23 Donatorii cărora li se administrează G- CSF pentru mobilizarea CPSP trebuie monitorizați până când indicii hematologici revin la normal . La donatorii sănătoși s- au observat modificări citogenice tranzitorii
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
acțiune al Rebif în scleroza multiplă . Siguranța și eficacitatea Rebif s- a evaluat la pacienți cu scleroză multiplă recurent- remisivă , pentru doze cuprinse între 11 și 44 micrograme ( 3- 12 milioane UI ) , administrate subcutanat de trei ori pe săptămână . Pentru dozajul aprobat , s- a demonstrat că Rebif 22 micrograme scade incidența ( cu aproximativ 30 % pentru o perioadă de 2 ani ) și severitatea recăderilor clinice la pacienții cu cel puțin 2 exacerbări în ultimii 2 ani și cu un scor EDSS ( Expanded
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
acțiune al Rebif în scleroza multiplă . Siguranța și eficacitatea Rebif s- a evaluat la pacienți cu scleroză multiplă recurent- remisivă , pentru doze cuprinse între 11 și 44 micrograme ( 3- 12 milioane UI ) , administrate subcutanat de trei ori pe săptămână . Pentru dozajul aprobat , s- a demonstrat că Rebif 44 micrograme scade incidența ( cu aproximativ 30 % pentru o perioadă de 2 ani ) și severitatea recăderilor clinice la pacienții cu cel puțin 2 exacerbări în ultimii 2 ani și cu un scor EDSS ( Expanded
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
acțiune al Rebif în scleroza multiplă . Siguranța și eficacitatea Rebif s- a evaluat la pacienți cu scleroză multiplă recurent- remisivă , pentru doze cuprinse între 11 și 44 micrograme ( 3- 12 milioane UI ) , administrate subcutanat de trei ori pe săptămână . Pentru dozajul aprobat , s- a demonstrat că Rebif 22 micrograme scade incidența ( cu 23 aproximativ 30 % pentru o perioadă de 2 ani ) și severitatea recăderilor clinice la pacienții cu cel puțin 2 exacerbări în ultimii 2 ani și cu un scor EDSS
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]