2,080 matches
-
sarcinii și dezvoltării embrio- fetale ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial pentru om este necunoscut . Ranexa nu trebuie utilizat în timpul sarcinii , cu excepția cazurilor în care este absolut necesar . Nu se cunoaște dacă ranolazina este excretată prin laptele matern la om . Excreția ranolazinei prin lapte nu a fost studiată la animale . Ranexa nu trebuie utilizat în timpul alăptării . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele Ranexa asupra capacității de
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
adolescenți ( vârste cuprinse între 2 și 18 ani ) La copiii și adolescenții cu drepanocitoză , expunerea sistemică la hidroxicarbamidă este similară cu cea a pacienților adulți . Prin urmare , nu sunt necesare ajustări ale dozei la pacienții mai tineri . Insuficiență renală Întrucât excreția renală reprezintă principala cale de eliminare , la pacienții cu insuficiență renală trebuie să se ia în considerare reducerea dozei de Siklos . La pacienții cu un clearance al creatininei ≤ 60 ml/ min , doza inițială de Siklos trebuie scăzută cu 50 % . La
Ro_949 () [Corola-website/Science/291708_a_293037]
-
Valoarea respectivă pentru clearance- ul total la copii a fost de 7, 25 l/ h ( 0, 20 l/ h și kg ) , din care 2, 91 și 4, 34 l/ h pe cale renală , respectiv non - renală . La pacienții adulți cu drepanocitoză , excreția urinară medie cumulată a hidroxicarbamidei a fost de 62 % din doza administrată după 8 ore , atingând astfel valori mai mari decât în cazul pacienților cu cancer ( 35 - 40 % ) . La pacienții cu drepanocitoză , eliminarea hidroxicarbamidei s- a făcut cu un timp
Ro_949 () [Corola-website/Science/291708_a_293037]
-
copii comparativ cu adulții . La copii și adolescenți , timpul de înjumătățire plasmatică a fost puțin mai mare , iar valoarea clearance- ului total legat de greutatea corporală , ușor mai mare decât la pacienții adulți ( vezi pct . 4. 2 ) . Insuficiență renală : Întrucât excreția renală reprezintă o cale de eliminare , trebuie avută în vedere scăderea dozei de Siklos la pacienții cu insuficiență renală . Influența funcției renale asupra parametrilor farmacocinetici ai hidroxicarbamidei a fost evaluată în cadrul unui studiu deschis , cu doză unică , la pacienți adulți
Ro_949 () [Corola-website/Science/291708_a_293037]
-
care inhibă și P- gp ( vezi Interacțiuni cu glicoproteina P , de mai jos ) . Interacțiuni cu glicoproteina P În studiile preclinice s- a descoperit că MDR1/ Mdra/ 1b ( P- gp ) ar fi sistemul principal de eflux implicat în absorbția intestinală și excreția biliară a aliskiren . Inductorii de P- gp ( sunătoare , rifampicină ) ar putea , prin urmare , să scadă biodisponibilitatea Riprazo . Deși acest efect nu a fost studiat pentru aliskiren , se cunoaște că P- gp controlează , de asemenea , și preluarea tisulară a unei varietăți
Ro_929 () [Corola-website/Science/291688_a_293017]
-
200 mg ) cu aliskiren ( 300 mg ) a condus la o creștere cu 80 % a concentrațiilor plasmatice ale aliskiren ( ASC și Cmax ) . Studiile preclinice indică faptul că administrarea concomitentă de aliskiren și ketoconazol mărește absorbția gastro- intestinală a aliskiren și scade excreția biliară . Modificarea concentrațiilor plasmatice ale aliskiren în prezența ketoconazolului se estimează a se încadra în intervalul care ar fi obținut dacă doza de aliskiren ar fi dublată ; dozele de aliskiren de până la 600 mg , sau de două ori doza terapeutică
Ro_929 () [Corola-website/Science/291688_a_293017]
-
care inhibă și P- gp ( vezi Interacțiuni cu glicoproteina P , de mai jos ) . Interacțiuni cu glicoproteina P În studiile preclinice s- a descoperit că MDR1/ Mdra/ 1b ( P- gp ) ar fi sistemul principal de eflux implicat în absorbția intestinală și excreția biliară a aliskiren . Inductorii de P- gp ( sunătoare , rifampicină ) ar putea , prin urmare , să scadă biodisponibilitatea Riprazo . Deși acest efect nu a fost studiat pentru aliskiren , se cunoaște că P- gp controlează , de asemenea , și preluarea tisulară a unei varietăți
Ro_929 () [Corola-website/Science/291688_a_293017]
-
200 mg ) cu aliskiren ( 300 mg ) a condus la o creștere cu 80 % a concentrațiilor plasmatice ale aliskiren ( ASC și Cmax ) . Studiile preclinice indică faptul că administrarea concomitentă de aliskiren și ketoconazol mărește absorbția gastro- intestinală a aliskiren și scade excreția biliară . Modificarea concentrațiilor plasmatice ale aliskiren în prezența ketoconazolului se estimează a se încadra în intervalul care ar fi obținut dacă doza de aliskiren ar fi dublată ; dozele de aliskiren de până la 600 mg , sau de două ori doza terapeutică
Ro_929 () [Corola-website/Science/291688_a_293017]
-
naturali și nu prezintă niciun metabolit activ cunoscut . Anticorpii umani sunt catabolizați în mod predominant de enzimele lizozomale , în peptide mici și aminoacizi . Eliminare : Nu au fost efectuate studii specifice pentru evaluarea căilor hepatice , renale , pulmonare sau gastro- intestinale de excreție/ eliminare a Soliris . În cazul a 40 de pacienți cu HPN , pentru estimarea parametrilor farmacocinetici după administrări repetate , s- a utilizat un model unicompartimental . Clearance- ul mediu a fost 0, 31 ± 0, 12 ml/ oră/ kg , volumul mediu de distribuție
Ro_964 () [Corola-website/Science/291723_a_293052]
-
are efecte imunosupresoare potențial periculoase cu privire la evoluția sarcinii și asupra sugarului expus la basiliximabul din laptele matern . Femeile aflate în perioada fertilă trebuie să utilizeze măsuri contraceptive eficace în timpul și până la 16 săptămâni după tratament . Nu există date disponibile cu privire la excreția basiliximab în lapte , la animale sau la om . Cu toate acestea , datorită structurii IgG1 a basiliximab , este probabilă excreția prin lapte . De aceea , alăptarea trebuie evitată . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
în perioada fertilă trebuie să utilizeze măsuri contraceptive eficace în timpul și până la 16 săptămâni după tratament . Nu există date disponibile cu privire la excreția basiliximab în lapte , la animale sau la om . Cu toate acestea , datorită structurii IgG1 a basiliximab , este probabilă excreția prin lapte . De aceea , alăptarea trebuie evitată . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de conduce vehicule sau de a folosi utilaje . 4. 8
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
are efecte imunosupresoare potențial periculoase cu privire la evoluția sarcinii și asupra sugarului expus la basiliximabul din laptele matern . Femeile aflate în perioada fertilă trebuie să utilizeze măsuri contraceptive eficace în timpul și până la 16 săptămâni după tratament . Nu există date disponibile cu privire la excreția basiliximab în lapte , la animale sau la om . Cu toate acestea , datorită structurii IgG1 a basiliximab , este probabilă excreția prin lapte . De aceea , alăptarea trebuie evitată . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
în perioada fertilă trebuie să utilizeze măsuri contraceptive eficace în timpul și până la 16 săptămâni după tratament . Nu există date disponibile cu privire la excreția basiliximab în lapte , la animale sau la om . Cu toate acestea , datorită structurii IgG1 a basiliximab , este probabilă excreția prin lapte . De aceea , alăptarea trebuie evitată . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de conduce vehicule sau de a folosi utilaje . 4. 8
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
utilizarea STELARA în timpul sarcinii . Femeile aflate în perioada fertila trebuie să utilizeze metode contraceptive eficace , în timpul tratamentului și până la 15 săptămâni după întreruperea acestuia . Alăptarea Nu se cunoaște dacă ustekinumab se excreta în laptele matern . Studiile la animale au demonstrat excreția ustekinumab în cantități mici în laptele matern . Nu se cunoaște dacă ustekinumab se absoarbe sistemic după ingestie . Datorită riscului de apariție a reacțiilor adverse ale ustekinumab la copiii alăptați , trebuie luată o decizie cu privire fie la întreruperea alăptării în timpul
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
utilizarea STELARA în timpul sarcinii . Femeile aflate în perioada fertila trebuie să utilizeze metode contraceptive eficace , în timpul tratamentului și până la 15 săptămâni după întreruperea acestuia . Alăptarea Nu se cunoaște dacă ustekinumab se excreta în laptele matern . Studiile la animale au demonstrat excreția ustekinumab în cantități mici în laptele matern . Nu se cunoaște dacă ustekinumab se absoarbe sistemic după ingestie . Datorită riscului de apariție a reacțiilor adverse ale ustekinumab la copiii alăptați , trebuie luată o decizie trebuie luată cu privire fie la întreruperea
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
intermitentă și ușoară a calcemiei în absența tulburărilor cunoscute de metabolism al calciului . Hipercalcemia marcată poate fi un semn de hiperparatiroidism latent . Administrarea de tiazide trebuie întreruptă înainte de efectuarea testelor funcției glandelor paratiroide . S- a demonstrat faptul că tiazidele măresc excreția urinară de magneziu , care poate determina hipomagneziemie ( vezi , de asemenea , pct . 4. 5 ) . Insuficiență renală și transplant renal Când se utilizează Rasilez HCT la pacienți cu insuficiență renală , se recomandă monitorizarea periodică a concentrațiilor serice de potasiu , creatinină și acid
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
Drept urmare , nu este necesară ajustarea dozei pentru aliskiren sau aceste medicamente administrate concomitent . Interacțiuni cu glicoproteina P : În studiile preclinice s- a descoperit că MDR1/ Mdra/ 1b ( P- gp ) ar fi sistemul principal de eflux implicat în absorbția intestinală și excreția biliară a aliskirenului . Inductorii de P- gp ( sunătoare , rifampicină ) ar putea , prin urmare , să scadă biodisponibilitatea aliskirenului . Deși acest efect nu a fost studiat pentru aliskiren , se cunoaște că P- gp controlează , de asemenea , și preluarea tisulară a unei varietăți
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
200 mg ) cu aliskiren ( 300 mg ) a condus la o creștere cu 80 % a concentrațiilor plasmatice ale aliskiren ( ASC și Cmax ) . Studiile preclinice indică faptul că administrarea concomitentă de aliskiren și ketoconazol mărește absorbția gastro- intestinală a aliskiren și scade excreția biliară . Modificarea concentrațiilor plasmatice ale aliskiren în prezența ketoconazolului se estimează a se încadra în intervalul care ar fi obținut dacă doza de aliskiren ar fi dublată ; dozele de aliskiren de până la 600 mg , sau de două ori doza terapeutică
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
orale și insuline ) : Poate fi necesară ajustarea dozei medicamentului antidiabetic ( vezi pct . 4. 4 ) . 7 Glicozide digitalice : Hipokaliemia sau hipomagneziemia induse de tiazide favorizează declanșarea aritmiilor cardiace induse de digitalice ( vezi pct . 4. 4 ) . Diureticele tiazide pot crește calcemia datorită excreției reduse . În cazul în care trebuie prescrise suplimente de calciu sau medicamente care rețin calciu ( de exemplu , terapie cu vitamina D ) , calcemia trebuie monitorizată , iar dozele de calciu trebuie ajustate în mod corespunzător . Derivați de curara ( de exemplu , tubocurarină ) : Efectul
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
beta- blocantelor și diazoxidei . Anticolinergicele ( de exemplu , atropină , biperiden ) pot crește biodisponibilitatea diureticelor de tipul tiazidelor prin reducerea motilității gastro- intestinale și a vitezei de golire gastrică . Tiazidele pot spori riscul de reacții adverse cauzate de amantadină . Tiazidele pot reduce excreția renală a medicamentelor citotoxice ( de exemplu , ciclofosfamidă , metotrexat ) și intensifica efectele mielosupresive ale acestora . 4. 6 Sarcina și alăptarea Sarcina Nu există date privind utilizarea aliskirenului la femeile gravide . 5. 3 ) . Alte substanțe care acționează direct asupra SRA au fost
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
intermitentă și ușoară a calcemiei în absența tulburărilor cunoscute de metabolism al calciului . Hipercalcemia marcată poate fi un semn de hiperparatiroidism latent . Administrarea de tiazide trebuie întreruptă înainte de efectuarea testelor funcției glandelor paratiroide . S- a demonstrat faptul că tiazidele măresc excreția urinară de magneziu , care poate determina hipomagneziemie ( vezi , de asemenea , pct . 4. 5 ) . Insuficiență renală și transplant renal Când se utilizează Rasilez HCT la pacienți cu insuficiență renală , se recomandă monitorizarea periodică a concentrațiilor serice de potasiu , creatinină și acid
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
Drept urmare , nu este necesară ajustarea dozei pentru aliskiren sau aceste medicamente administrate concomitent . Interacțiuni cu glicoproteina P : În studiile preclinice s- a descoperit că MDR1/ Mdra/ 1b ( P- gp ) ar fi sistemul principal de eflux implicat în absorbția intestinală și excreția biliară a aliskirenului . Inductorii de P- gp ( sunătoare , rifampicină ) ar putea , prin urmare , să scadă biodisponibilitatea aliskirenului . Deși acest efect nu a fost studiat pentru aliskiren , se cunoaște că P- gp controlează , de asemenea , și preluarea tisulară a unei varietăți
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
200 mg ) cu aliskiren ( 300 mg ) a condus la o creștere cu 80 % a concentrațiilor plasmatice ale aliskiren ( ASC și Cmax ) . Studiile preclinice indică faptul că administrarea concomitentă de aliskiren și ketoconazol mărește absorbția gastro- intestinală a aliskiren și scade excreția biliară . Modificarea concentrațiilor plasmatice ale aliskiren în prezența ketoconazolului se estimează a se încadra în intervalul care ar fi obținut dacă doza de aliskiren ar fi dublată ; dozele de aliskiren de până la 600 mg , sau de două ori doza terapeutică
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
antidiabetice ( orale și insuline ) : Poate fi necesară ajustarea dozei medicamentului antidiabetic ( vezi pct . 4. 4 ) . Glicozide digitalice : Hipokaliemia sau hipomagneziemia induse de tiazide favorizează declanșarea aritmiilor cardiace induse de digitalice ( vezi pct . 4. 4 ) . Diureticele tiazide pot crește calcemia datorită excreției reduse . În cazul în care trebuie prescrise suplimente de calciu sau medicamente care rețin calciu ( de exemplu , terapie cu vitamina D ) , calcemia trebuie monitorizată , iar dozele de calciu trebuie ajustate în mod corespunzător . Derivați de curara ( de exemplu , tubocurarină ) : Efectul
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
beta- blocantelor și diazoxidei . Anticolinergicele ( de exemplu , atropină , biperiden ) pot crește biodisponibilitatea diureticelor de tipul tiazidelor prin reducerea motilității gastro- intestinale și a vitezei de golire gastrică . Tiazidele pot spori riscul de reacții adverse cauzate de amantadină . Tiazidele pot reduce excreția renală a medicamentelor citotoxice ( de exemplu , ciclofosfamidă , metotrexat ) și intensifica efectele mielosupresive ale acestora . 4. 6 Sarcina și alăptarea Sarcina Nu există date privind utilizarea aliskirenului la femeile gravide . 5. 3 ) . Alte substanțe care acționează direct asupra SRA au fost
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]