3,417 matches
-
809 pacienți cărora li se administra Nespo în studiile clinice europene , au fost analizate ed pentru evaluarea dozei necesare pentru menținerea hemoglobinei ; nu s- a observat nici o diferență între doza medie săptămânală administrată intravenos și cea administrată subcutanat . m Evaluarea farmacocineticii darbepoetinei alfa la pacienții copii și adolescenți ( cu varste cuprinse între ul 3 și 16 ani ) cu boala renala cronica , cărora li s- a efectuat sau nu dializă , a determinat profiluri farmacocinetice pentru perioade de probă de până la 1 săptămână
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
fost de asemenea similar pentru pacienții adulți , copii și adolescenți cu boala renala cronica , în urma unei administrări atât intravenoase cât și subcutanate . Pacienții cu cancer cărora li se administrează chimioterapie 326 19, 7 ) . Acești parametri erau în concordanță cu o farmacocinetică lineară dependentă de doză pentru un interval larg de doze peste ( 0, 5 - 8 µg/ kg săptămânal și 3 - 9 µg/ kg o dată la două săptămâni ) . Parametri farmacocinetici nu s- au modificat după administrarea de doze multiple timp de 12
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
809 pacienți cărora li se administra Nespo în studiile clinice europene , au fost analizate ed pentru evaluarea dozei necesare pentru menținerea hemoglobinei ; nu s- a observat nici o diferență între doza medie săptămânală administrată intravenos și cea administrată subcutanat . m Evaluarea farmacocineticii darbepoetinei alfa la pacienții copii și adolescenți ( cu varste cuprinse între ul 3 și 16 ani ) cu boala renala cronica , cărora li s- a efectuat sau nu dializă , a determinat profiluri farmacocinetice pentru perioade de probă de până la 1 săptămână
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
fost de asemenea similar pentru pacienții adulți , copii și adolescenți cu boala renala cronica , în urma unei administrări atât intravenoase cât și subcutanate . Pacienții cu cancer cărora li se administrează chimioterapie 339 19, 7 ) . Acești parametri erau în concordanță cu o farmacocinetică lineară dependentă de doză pentru un interval larg de doze peste ( 0, 5 - 8 µg/ kg săptămânal și 3 - 9 µg/ kg o dată la două săptămâni ) . Parametri farmacocinetici nu s- au modificat după administrarea de doze multiple timp de 12
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
809 pacienți cărora li se administra Nespo în studiile clinice europene , au fost analizate ed pentru evaluarea dozei necesare pentru menținerea hemoglobinei ; nu s- a observat nici o diferență între doza medie săptămânală administrată intravenos și cea administrată subcutanat . m Evaluarea farmacocineticii darbepoetinei alfa la pacienții copii și adolescenți ( cu varste cuprinse între ul 3 și 16 ani ) cu boala renala cronica , cărora li s- a efectuat sau nu dializă , a determinat profiluri farmacocinetice pentru perioade de probă de până la 1 săptămână
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
fost de asemenea similar pentru pacienții adulți , copii și adolescenți cu boala renala cronica , în urma unei administrări atât intravenoase cât și subcutanate . Pacienții cu cancer cărora li se administrează chimioterapie 352 19, 7 ) . Acești parametri erau în concordanță cu o farmacocinetică lineară dependentă de doză pentru un interval larg de doze peste ( 0, 5 - 8 µg/ kg săptămânal și 3 - 9 µg/ kg o dată la două săptămâni ) . Parametri farmacocinetici nu s- au modificat după administrarea de doze multiple timp de 12
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
809 pacienți cărora li se administra Nespo în studiile clinice europene , au fost analizate ed pentru evaluarea dozei necesare pentru menținerea hemoglobinei ; nu s- a observat nici o diferență între doza medie săptămânală administrată intravenos și cea administrată subcutanat . m Evaluarea farmacocineticii darbepoetinei alfa la pacienții copii și adolescenți ( cu varste cuprinse între ul 3 și 16 ani ) cu boala renala cronica , cărora li s- a efectuat sau nu dializă , a determinat profiluri farmacocinetice pentru perioade de probă de până la 1 săptămână
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
fost de asemenea similar pentru pacienții adulți , copii și adolescenți cu boala renala cronica , în urma unei administrări atât intravenoase cât și subcutanate . Pacienții cu cancer cărora li se administrează chimioterapie 365 19, 7 ) . Acești parametri erau în concordanță cu o farmacocinetică lineară dependentă de doză pentru un interval larg de doze peste ( 0, 5 - 8 µg/ kg săptămânal și 3 - 9 µg/ kg o dată la două săptămâni ) . Parametri farmacocinetici nu s- au modificat după administrarea de doze multiple timp de 12
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
concentrația minimă stimulatoare a eritropoezei , pentru o durată de timp mai mare decât doza es echivalentă molar de r- HuEPO , permițând ca pentru același răspuns biologic , darbepoetina alfa să fie administrată cu frecvență mai mică . Pacienți cu insuficiență renală cronică Farmacocinetica darbepoetinei alfa a fost studiată clinic la pacienți cu insuficiență renală cronică după nu administrare subcutanată sau intravenoasă . Timpul de înjumătățire plasmatică terminal al darbepoetinei alfa este de 21 ore [ DS ( Deviație Standard ) 7, 5 ] după administrare intravenoasă . Clearance- ul
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
809 pacienți cărora li se administra Nespo în studiile clinice europene , au fost analizate pentru evaluarea dozei necesare pentru menținerea hemoglobinei ; nu s- a observat nici o diferență între us doza medie săptămânală administrată intravenos și cea administrată subcutanat . od Evaluarea farmacocineticii darbepoetinei alfa la pacienții copii și adolescenți ( cu varste cuprinse între 3 și 16 ani ) cu boala renala cronica , cărora li s- a efectuat sau nu dializă , a determinat profiluri Pr farmacocinetice pentru perioade de probă de până la 1 săptămână
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
plasmatică a fost de asemenea similar pentru pacienții adulți , copii și adolescenți cu boala renala cronica , în urma unei administrări atât intravenoase cât și subcutanate . 377 Pacienții cu cancer cărora li se administrează chimioterapie Acești parametri erau în concordanță cu o farmacocinetică lineară dependentă de doză pentru un interval larg de doze peste ( 0, 5 - 8 µg/ kg săptămânal și 3 - 9 µg/ kg o dată la două săptămâni ) . Parametri farmacocinetici nu s- au modificat după administrarea de doze multiple timp de 12
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
la 19 copii cu hipertensiune arterială pulmonară ( AC- 052- 356 , BREATHE- 3 : 10 pacienți cu hipertensiune arterială pulmonară primitivă și 9 pacienți cu hipertensiune arterială pulmonară asociată unor cardiopatii congenitale ) . Acest studiu a fost proiectat în principal ca studiu de farmacocinetică ( vezi pct . 5. 2 ) . Pacienții au fost împărțiți și li s- au administrat doze conform a trei grupe de greutate ( vezi pct . 4. 2 ) timp de 12 săptămâni . Jumătate dintre pacienții fiecărui grup efectua deja tratament cu epoprostenol administrat intravenos
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
la 19 copii cu hipertensiune arterială pulmonară ( AC- 052- 356 , BREATHE- 3 : 10 pacienți cu hipertensiune arterială pulmonară primitivă și 9 pacienți cu hipertensiune arterială pulmonară asociată unor cardiopatii congenitale ) . Acest studiu a fost proiectat în principal ca studiu de farmacocinetică ( vezi pct . 5. 2 ) . Pacienții au fost împărțiți și li s- au administrat doze conform a trei grupe de greutate ( vezi pct . 4. 2 ) timp de 12 săptămâni . Jumătate dintre pacienții fiecărui grup efectua deja tratament cu epoprostenol administrat intravenos
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
ml sau 0, 02 μmol ) , neexistând nici o dovadă de acumulare , acestea fiind în concordanță cu faptul că absorbția este minimă . Distribuție : Volumul aparent de distribuție nu poate fi determinat deoarece medicamentul este absorbit numai foarte puțin și nu are o farmacocinetică sistemic definită . In vitro , orlistat se leagă în proporție > 99 % de proteinele plasmatice ( principale proteine de legare fiind lipoproteinele și albuminele ) . Metabolizare : Pe baza datelor din studiile efectuate la animale , este posibil ca metabolizarea orlistatului să se producă în
Ro_1183 () [Corola-website/Science/291941_a_293270]
-
unică ) și rivaroxaban ( 10 mg în doză unică ) s- a observat un efect suplimentar asupra activității factorului Xa , fără nici un efect suplimentar asupra testelor de coagulare ( timpul de protrombină ( TP ) , timpul de tromboplastină parțial activată ( aPTT )) . Enoxaparina nu a influențat farmacocinetica rivaroxaban . Datorită riscului crescut de sângerare , se recomandă prudență deosebită în caz de tratament concomitent cu alte medicamente anticoagulante ( vezi pct . 4. 4 ) . AINS/ inhibitori ai agregării plachetare Nu s- a observat o prelungire a timpului de sângerare , semnificativă din
Ro_1175 () [Corola-website/Science/291933_a_293262]
-
pe zi . La doze mai mari , rivaroxaban prezintă absorbție limitată de solubilitate , cu biodisponibilitate scăzută și rată de absorbție scăzută , pe măsură ce doza este crescută . Acest fenomen este mai accentuat în condiții de repaus alimentar decât după consumul de alimente . Variabilitatea farmacocineticii rivaroxaban este moderată , iar variabilitatea inter- individuală ( coeficientul de variație , CV % ) se situează în intervalul 30 % - 40 % , cu excepția zilei în care se desfășoară intervenția chirurgicală și a zilei următoare , când variabilitatea expunerii este crescută ( 70 % ) . Distribuție La om , legarea de
Ro_1175 () [Corola-website/Science/291933_a_293262]
-
120 kg ) au avut doar o influență minoră asupra concentrațiilor plasmatice ale rivaroxaban ( mai puțin de 25 % ) . Nu este necesară ajustarea dozei . Insuficiență hepatică Pacienții cirotici cu insuficiență hepatică ușoară ( clasa Child Pugh A ) au prezentat doar modificări minore ale farmacocineticii rivaroxaban ( o creștere medie de 1, 2 ori a ASC pentru rivaroxaban ) , aproximativ comparabilă cu grupul de control corespunzător , format din voluntari sănătoși . La pacienții cirotici cu insuficiență hepatică moderată ( clasa Child Pugh B ) , ASC medie pentru rivaroxaban a crescut
Ro_1175 () [Corola-website/Science/291933_a_293262]
-
6 la pacienții cu insuficiență hepatică moderată comparativ cu voluntarii sănătoși ; prelungirea TP a crescut în mod similar cu un factor de 2, 1 . Pacienții cu insuficiență hepatică moderată au fost mai sensibili la rivaroxaban , rezultând un raport FC/ FD ( farmacocinetică/ farmacodinamie ) mai pronunțat între concentrație și TP . Xarelto este contraindicat la pacienții cu afecțiune hepatică asociată cu coagulopatie și risc hemoragic relevant din punct de vedere clinic . Xarelto poate fi utilizat cu precauție la pacienții cirotici cu insuficiență hepatică moderată
Ro_1175 () [Corola-website/Science/291933_a_293262]
-
sugereze că sunt necesare ajustări ale dozelor la pacienții cu vârsta peste 65 de ani ( vezi pct . 4. 8 ) . Insuficiență renală La pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată [ Cl Cr ( Clearance- ul creatininei ) > 20ml/ min și 1, 73m² ] farmacocinetica bortezomib nu este influențată ; de aceea , la acești pacienți nu este necesară modificarea dozei . Nu se cunoaște dacă farmacocinetica bortezomib este influențată la pacienții cu insuficiență renală severă care nu sunt supuși dializei( Cl Cr < 20ml/ min și 1
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
Insuficiență renală La pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată [ Cl Cr ( Clearance- ul creatininei ) > 20ml/ min și 1, 73m² ] farmacocinetica bortezomib nu este influențată ; de aceea , la acești pacienți nu este necesară modificarea dozei . Nu se cunoaște dacă farmacocinetica bortezomib este influențată la pacienții cu insuficiență renală severă care nu sunt supuși dializei( Cl Cr < 20ml/ min și 1, 73m² , fără dializă ) . Deoarece dializa poate reduce concentrația de bortezomid , VELCADE trebuie administrat după dializă ( vezi pct . 5. 2
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
bortezomib concomitent cu inhibitori potenți ai CYP3A4 ( de exemplu ketoconazol , ritonavir ) Într- un studiu de interacțiune bazat pe date de la 17 pacienți , de evaluare a efectului omeprazolului , un inhibitor potent al CYP2C19 , nu s- a evidențiat un efect semnificativ asupra farmacocineticii bortezomibului . Pacienții trebuie atent monitorizați când li se administrează bortezomib concomitent cu inhibitori ai CYP2C19 ( de exemplu fluoxetina ) În absența studiilor de interacțiune de evaluare a efectului inductorilor CYP3A4 asupra farmacocineticii bortezomibului , pacienții trebuie să fie atent monitorizați când li
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
CYP2C19 , nu s- a evidențiat un efect semnificativ asupra farmacocineticii bortezomibului . Pacienții trebuie atent monitorizați când li se administrează bortezomib concomitent cu inhibitori ai CYP2C19 ( de exemplu fluoxetina ) În absența studiilor de interacțiune de evaluare a efectului inductorilor CYP3A4 asupra farmacocineticii bortezomibului , pacienții trebuie să fie atent monitorizați când li se administrează bortezomib concomitent cu inductori potenți ai CYP3A4 ( de exemplu rifampicina ) Un studiu de interacțiune medicamentoasă efectuat pentru evaluarea efectului melfalan- prednison asupra bortezomid a demonstrat o creștere de 17
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
nu s- au efectuat studii specifice la pacienții cu insuficiență hepatică severă ( vezi pct . 4. 4 ) . În absența datelor , VELCADE este contraindicat la pacienții cu insuficiență hepatică severă ( vezi pct . 4. 3 ) . Insuficiență renală A fost efectuat un studiu de farmacocinetică la pacienți cu diverse grade de insuficiență renală care au fost clasificați în funcție de valorile clearance- ului la creatinină ( Cl Cr ) în următoarele grupuri : funcție renală normală ( Cl Cr > 60ml/ min și , 73m² , n=12 ) , insuficiență renală ușoară ( Cl Cr
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
sugereze că sunt necesare ajustări ale dozelor la pacienții cu vârsta peste 65 de ani ( vezi pct . 4. 8 ) . Insuficiență renală La pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată [ Cl Cr ( Clearance- ul creatininei ) > 20ml/ min și 1, 73m² ] farmacocinetica bortezomid nu este influențată ; de aceea , la acești pacienți nu este necesară modificarea dozei . Nu se cunoaște dacă farmacocinetica bortezomid este influențată la pacienții cu insuficiență renală severă care nu sunt supuși dializei ( Cl Cr < 20ml/ min și 1
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
Insuficiență renală La pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată [ Cl Cr ( Clearance- ul creatininei ) > 20ml/ min și 1, 73m² ] farmacocinetica bortezomid nu este influențată ; de aceea , la acești pacienți nu este necesară modificarea dozei . Nu se cunoaște dacă farmacocinetica bortezomid este influențată la pacienții cu insuficiență renală severă care nu sunt supuși dializei ( Cl Cr < 20ml/ min și 1, 73m² fără dializă ) . Deoarece dializa poate reduce concentrația de bortezomid , VELCADE trebuie administrat după dializă ( vezi pct . 5. 2
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]