4,929 matches
-
de influență a mareei; - regimul mareei: debitul de apă dulce, expunerea la valuri; (10) Frecvență de monitorizare este: la 3 ani pentru elemente de calitate biologice, cu excepția fitoplanctonului - a cărui frecvență de monitorizare este bianuala, trimestriala pentru elemente de calitate fizico-chimice, trimestriala pentru elemente de calitate specifice în apă și biota, bilunara la secțiunile de îmbaiere dacă există, bianuala la secțiunile care asigură calitatea apei pentru viața moluștelor. ... (11) a) Pentru apele tranzitorii fluviale, la mediul de investigare "apă", selectarea substanțelor
MANUAL din 13 ianuarie 2006 pentru modernizarea şi dezvoltarea Sistemului de Monitoring Integrat al Apelor din România (SMIAR) *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180112_a_181441]
-
ape tranzitorii se completează conform modelelor din tabelele nr. 15-17 în mod asemănător cu modalitatea de completare prevăzută pentru apele tranzitorii. ... (4) Elementele de calitate de investigare pentru ape costiere, indiferent de categoriile de risc, sunt: ... a) elemente de calitate fizico-chimice și specifice: ... - G - generale - temperatura, conductivitate, adâncime Secchi, turbiditate, culoare; - ȘO - substanțe organice - oxigen dizolvat; - N-nutrienti - azotiți, azotați, amoniu, N total, ortofosfați, P total; - SP-MG - metale grele din lista substanțelor prioritare/prioritar periculoase din Hotărârea Guvernului nr. 351/2005
MANUAL din 13 ianuarie 2006 pentru modernizarea şi dezvoltarea Sistemului de Monitoring Integrat al Apelor din România (SMIAR) *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180112_a_181441]
-
precum și a detectării prezenței tendințelor de creștere pe termen lung a concentrațiilor în anumiți poluanți, se efectuează, o dată la 6 ani, la începutul implementării fiecărui plan de măsuri, în toate forajele de monitoring al calității apelor subterane, câte o analiză fizico-chimică completă, cuprinzând elemente de calitate fizico-chimice prevăzute în tabelul nr. 20, col. 2. Tot în cadrul monitoringului de supraveghere, se face o urmărire minimala a stării chimice a tuturor corpurilor de apă subterană, în forajele stabilite că reprezentative pentru aceste corpuri
MANUAL din 13 ianuarie 2006 pentru modernizarea şi dezvoltarea Sistemului de Monitoring Integrat al Apelor din România (SMIAR) *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180112_a_181441]
-
creștere pe termen lung a concentrațiilor în anumiți poluanți, se efectuează, o dată la 6 ani, la începutul implementării fiecărui plan de măsuri, în toate forajele de monitoring al calității apelor subterane, câte o analiză fizico-chimică completă, cuprinzând elemente de calitate fizico-chimice prevăzute în tabelul nr. 20, col. 2. Tot în cadrul monitoringului de supraveghere, se face o urmărire minimala a stării chimice a tuturor corpurilor de apă subterană, în forajele stabilite că reprezentative pentru aceste corpuri, prin analiza celor mai importante elemente
MANUAL din 13 ianuarie 2006 pentru modernizarea şi dezvoltarea Sistemului de Monitoring Integrat al Apelor din România (SMIAR) *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180112_a_181441]
-
tabelul nr. 20, col. 2. Tot în cadrul monitoringului de supraveghere, se face o urmărire minimala a stării chimice a tuturor corpurilor de apă subterană, în forajele stabilite că reprezentative pentru aceste corpuri, prin analiza celor mai importante elemente de calitate fizico-chimice, prevăzute în tabelul nr. 1, col. 1. Frecvență acestor analize este anuală pentru corpurile de apă subterană sub presiune și bianuala primăvară și toamnă - pentru corpurile de apă subterană freatice. Probele de apă subterană vor fi prelevate în campanii de
MANUAL din 13 ianuarie 2006 pentru modernizarea şi dezvoltarea Sistemului de Monitoring Integrat al Apelor din România (SMIAR) *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180112_a_181441]
-
cantitativ, trebuie efectuate măsurători de nivel, cu frecvență o dată la 3 zile, în forajele rețelei hidrogeologice naționale aflate în proximitatea principalelor captări care exploatează corpul de apă subterană aflat la risc. ÎI.2. În cazul riscului calitativ, trebuie efectuate analize fizico-chimice în forajele situate în aval pe direcția apelor subterane față de poluatorii care generează acest risc, mai ales poluatorii aflați sub incidența Ordonanței de urgență a Guvernului nr. 152/2005 privind prevenirea și controlul integrat al poluării, dar și depozitele de
MANUAL din 13 ianuarie 2006 pentru modernizarea şi dezvoltarea Sistemului de Monitoring Integrat al Apelor din România (SMIAR) *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180112_a_181441]
-
nr. 152/2005 privind prevenirea și controlul integrat al poluării, dar și depozitele de deșeuri de orice fel, unitățile care transportă prin conducte, manipulează sau depozitează substanțe periculoase și prioritar periculoase, schele de extracție petrolieră, zone urbane. Elemente de calitate fizico-chimice analizate vor fi stabilite pentru fiecare unitate poluatoare urmărită, de către specialiștii Direcției de Ape din bazinul hidrografic respectiv, în funcție de substanțele utilizate în procesul tehnologic al unității respective și de rezultatele monitoringului de supraveghere. Frecvență analizelor depinde de caracteristicile corpului de
MANUAL din 13 ianuarie 2006 pentru modernizarea şi dezvoltarea Sistemului de Monitoring Integrat al Apelor din România (SMIAR) *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180112_a_181441]
-
de monitorizare a zonelor protejate pentru apele subterane, respectiv: III.1. - corpurile de apă subterană utilizate pentru captarea apei pentru potabilizare (P) - pentru probele prelevate din forajele stabilite pentru derularea acestui program se va efectua analiza tuturor elementelor de calitate fizico-chimice și microbiologice prevăzute în Legea nr. 458/2002 privind calitatea apei potabile, cu modificările și completările ulterioare. III.2. - zonele vulnerabile la nitrați proveniți din surse agricole (ZV) programul de monitoring se derulează cu frecvență de 2 analize chimice/an
MANUAL din 13 ianuarie 2006 pentru modernizarea şi dezvoltarea Sistemului de Monitoring Integrat al Apelor din România (SMIAR) *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180112_a_181441]
-
acestea. d) În coloanele (4)-(14) sunt indicate sintetic elementele monitorizate, si anume cele cantitative și cele calitative, după cum urmează: ... 1. Elemente cantitative monitorizate sunt: H - nivelul (pentru foraje) și Q - debitul pentru izvoare. 2. Elemente de calitate chimice și fizico-chimice se grupează în următoarele categorii: - G - generale - conductivitate/reziduu fix, pH, alcalinitate; - ȘO - substanțe organice - oxigen dizolvat, CCO-Mn; - N-nutrienti - azotiți, azotați, amoniu, ortofosfați; - SP-MG - metalele grele din lista ÎI și metalele din lista substanțelor prioritare/prioritar periculoase în conformitate cu Hotărârea
MANUAL din 13 ianuarie 2006 pentru modernizarea şi dezvoltarea Sistemului de Monitoring Integrat al Apelor din România (SMIAR) *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180112_a_181441]
-
modificările și completările ulterioare și Hotărârea Guvernului nr. 964/2000 cu modificările și completările ulterioare pentru zonele sensibile la nutrienți, inclusiv ariile desemnate că zone vulnerabile. Articolul 11 Monitorizarea sub-sistemului "ape uzate" (1) În cazul apelor uzate, se monitorizează indicatorii fizico-chimici din autorizațiile de gospodărire a apelor, care se stabilesc în conformitate cu Hotărârea Guvernului nr. 188/2002 cu modificările și completările ulteri]oare și Hotărârea Guvernului nr. 351/2005 pentru substanțele periculoase din Lista I și Lista ÎI și lista substanțelor prioritare
MANUAL din 13 ianuarie 2006 pentru modernizarea şi dezvoltarea Sistemului de Monitoring Integrat al Apelor din România (SMIAR) *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180112_a_181441]
-
și anual prin Raportul Anual al Stării Apelor pe districte de bazin hidrografic și la nivel național. ... Articolul 15 Metodele standard de analiză minim recomandate și metodologiile utilizate sunt cele prevăzute de normativele în vigoare, respectiv: a) Pentru efectuarea analizelor fizico-chimice laboratoarele trebuie să se asigure că utilizează cea mai recentă ediție a standardului în vigoare corespunzătoare apărăturii existente. Laboratorul poate să utilizeze metodele publicate în standardele naționale, regionale sau internaționale. Lista de metode standard de analiză minim a fi respectate
MANUAL din 13 ianuarie 2006 pentru modernizarea şi dezvoltarea Sistemului de Monitoring Integrat al Apelor din România (SMIAR) *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180112_a_181441]
-
de calitate a apei din cadrul Administrației Naționale "Apele Române" cuprinde 3 tipuri de laboratoare: ... 1. Laboratoare locale 2. Laboratoare bazinale 3. Laboratoare regionale 1. Laboratoare locale reprezentate de laboratoarele Sistemelor de Gospodărire a Apelor vor analiza: a) Elementele chimice și fizico-chimice ale apei - elemente de calitate fizico-chimică: regimul termic - temperatura apei, condiții de transparență - disc Secchi, turbiditate, culoare, miros, condiții de oxigenare: oxigen dizolvat, saturația în oxigen, salinitate-conductivitate, reziduu filtrabil, materii în suspensie, starea acidifierii: pH, alcalinitate, încărcarea organică: CCOMn, CCOCr
MANUAL din 13 ianuarie 2006 pentru modernizarea şi dezvoltarea Sistemului de Monitoring Integrat al Apelor din România (SMIAR) *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180112_a_181441]
-
Naționale "Apele Române" cuprinde 3 tipuri de laboratoare: ... 1. Laboratoare locale 2. Laboratoare bazinale 3. Laboratoare regionale 1. Laboratoare locale reprezentate de laboratoarele Sistemelor de Gospodărire a Apelor vor analiza: a) Elementele chimice și fizico-chimice ale apei - elemente de calitate fizico-chimică: regimul termic - temperatura apei, condiții de transparență - disc Secchi, turbiditate, culoare, miros, condiții de oxigenare: oxigen dizolvat, saturația în oxigen, salinitate-conductivitate, reziduu filtrabil, materii în suspensie, starea acidifierii: pH, alcalinitate, încărcarea organică: CCOMn, CCOCr, CBO(5), nutrienți: fosfor total, ortofosfați
MANUAL din 13 ianuarie 2006 pentru modernizarea şi dezvoltarea Sistemului de Monitoring Integrat al Apelor din România (SMIAR) *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180112_a_181441]
-
elemente de calitate prevăzute în convențiile și acordurile internaționale la care România este parte; *8) - pentru programul CAPM: *) - numai pentru ape tranzitorii fluviale *1) mediul de investigare: A - apa, S - sedimente, MS - materii în suspensie, B-biota; *2) Elemente de calitate fizico-chimice: G - generale (temperatura, salinitate - conductivitate, transparentă - disc Secchi, turbiditate, culoare), ȘO - substanțe organice (oxigen dizolvat, saturație, CCO-Mn, CCO-Cr, CBO(5)), N-nutrienti (azotiți, azotați, amoniu, N total, ortofosfați, P total), AP - alți poluanți specifici (ex: fier, mangan, cloruri, sulfați, cianuri
MANUAL din 13 ianuarie 2006 pentru modernizarea şi dezvoltarea Sistemului de Monitoring Integrat al Apelor din România (SMIAR) *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180112_a_181441]
-
6) - pentru programul CI: se monitorizează cu frecvență stabilită elemente de calitate prevăzute în convențiile și acordurile internaționale la care România este parte; *7) - pentru programul CAPM: în cazul secțiunilor noi de monitoring se face o analiză completă pentru elementele fizico-chimice (fără SP-MO). *) - se va face întâi un screening, după care în caz că se găsesc SP în apă se vor face analize cu frecvență de 12/an. **) - funcție de frecvență prevăzută în TNMN. Tip de monitoring: S - supraveghere, O - operațional, I - investigativ, R
MANUAL din 13 ianuarie 2006 pentru modernizarea şi dezvoltarea Sistemului de Monitoring Integrat al Apelor din România (SMIAR) *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180112_a_181441]
-
6) - pentru programul CI: se monitorizează cu frecvență stabilită elemente de calitate prevăzute în convențiile și acordurile internaționale la care România este parte; *7) - pentru programul CAPM: în cazul secțiunilor noi de monitoring se face o analiză completă pentru elementele fizico-chimice (fără SP-MO). *) - se face întâi un screening, după care, în caz că se găsesc SP în apă, se fac analize cu frecvență de 12/an Tip de monitoring: S - supraveghere, O - operațional, I - investigativ, R - referință, CBSD - cea mai bună secțiune disponibilă
MANUAL din 13 ianuarie 2006 pentru modernizarea şi dezvoltarea Sistemului de Monitoring Integrat al Apelor din România (SMIAR) *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180112_a_181441]
-
6) - pentru programul CI: se monitorizează cu frecvență stabilită elemente de calitate prevăzute în convențiile și acordurile internaționale la care România este parte; *7) - pentru programul CAPM: în cazul secțiunilor noi de monitoring se face o analiză completă pentru elementele fizico-chimice (fără SP-MO). *) - se face întâi un screening, după care în caz că se găsesc SP în apă se fac analize cu frecvență de 12/an. *1) - mediul de investigare: A - apa, S - sedimente, MS - materii în suspensie, B - biota; *2) - Elemente de
MANUAL din 13 ianuarie 2006 pentru modernizarea şi dezvoltarea Sistemului de Monitoring Integrat al Apelor din România (SMIAR) *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180112_a_181441]
-
SP-MO). *) - se face întâi un screening, după care în caz că se găsesc SP în apă se fac analize cu frecvență de 12/an. *1) - mediul de investigare: A - apa, S - sedimente, MS - materii în suspensie, B - biota; *2) - Elemente de calitate fizico-chimice: G - generale (temperatura, salinitate-conductivitate, transparenta-disc Secchi, turbiditate, culoare), ȘO substanțe organice (oxigen dizolvat, saturație, CCO-Mn, CCO-Cr, CBO(5)), N-nutrienti (azotiți, azotați, amoniu, N total, ortofosfați, P total), AP - alți poluanți specifici (ex: fier, mangan, cloruri, sulfați, cianuri, fluoruri, fenoli
MANUAL din 13 ianuarie 2006 pentru modernizarea şi dezvoltarea Sistemului de Monitoring Integrat al Apelor din România (SMIAR) *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180112_a_181441]
-
7) - pentru programul CI: se monitorizează cu frecvență stabilită elemente de calitate prevăzute în convențiile și acordurile internaționale la care România este parte; *8) - pentru programul CAPM: în cazul secțiunilor noi de monitoring se face o analiză completă pentru elementele fizico-chimice (fără SP-MO); *9) - parametrii care se monitorizează sunt: G - pH, culoare, transparentă; AP - uleiuri minerale, fenoli; B - coliformi fecali, coliformi totali, streptococi fecali. *) - se face întâi un screening, după care în caz că se găsesc SP în apă se fac analize cu
MANUAL din 13 ianuarie 2006 pentru modernizarea şi dezvoltarea Sistemului de Monitoring Integrat al Apelor din România (SMIAR) *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180112_a_181441]
-
Sistemul de închidere a recipientului Stabilitate: - rezumat și concluzii privind stabilitatea - protocolul de stabilitate postaprobare și angajamentul privind stabilitatea - date de stabilitate - Medicamentul finit Descrierea și compoziția medicamentului Dezvoltare farmaceutică: - Componentele medicamentului: - substanța activă - excipienți - Medicamentul: - dezvoltarea formulării - supradozări - proprietățile fizico-chimice și biologice - Dezvoltarea procesului de fabricație - Sistemul de închidere a recipientului - Atribute microbiologice - Compatibilitate Fabricație: - fabricantul/fabricanții - formula seriei - descrierea procesului de fabricație și controalele în timpul procesului - controalele etapelor critice și intermediare - validarea și/sau evaluarea procesului Controlul excipienților: - specificații
NORME ŞI PROTOCOALE din 25 iulie 2006 (*actualizate*) analitice, farmacotoxicologice şi clinice referitoare la testarea medicamentelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180041_a_181370]
-
prezentate formula structurală, inclusiv stereochimia relativă și absolută, formula moleculară și masa moleculară relativă. Pentru medicamentele obținute prin biotehnologie, dacă este cazul, trebuie prezentată schematic secvența aminoacizilor și masa moleculară relativă. Pentru medicamentele biologice trebuie prezentată o listă cu proprietățile fizico-chimice și alte proprietăți relevante ale substanței active, inclusiv activitatea biologică. b) În înțelesul prezentelor norme și protocoale, prin materii de start se înțelege toate materiile din care este fabricată sau extrasă substanța activă. ... Pentru medicamente biologice, prin materii de start
NORME ŞI PROTOCOALE din 25 iulie 2006 (*actualizate*) analitice, farmacotoxicologice şi clinice referitoare la testarea medicamentelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180041_a_181370]
-
un produs a cărui substanță activă este o substanță biologică. O substanță biologică este o substanță care este produsă sau extrasă dintr-o sursă biologică și care necesită pentru caracterizarea ei și pentru determinarea calității ei o combinație de teste fizico-chimice și biologice, împreună cu procesul de fabricație și controlul acestuia. Sunt considerate medicamente biologice următoarele: medicamentele imunologice și medicamentele derivate din sânge uman și plasmă umană, așa cum sunt definite la pct. 3 și, respectiv, pct. 9 ale art. 695 din Legea
NORME ŞI PROTOCOALE din 25 iulie 2006 (*actualizate*) analitice, farmacotoxicologice şi clinice referitoare la testarea medicamentelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180041_a_181370]
-
a substanței active. ... 3.2.1.3. Caracterizarea substanței/substanțelor active Trebuie să fie prezentate datele care evidențiază structura și alte caracteristici ale substanței/substanțelor active. Trebuie să fie prezentate confirmări ale structurii substanței/substanțelor active bazate pe orice metode fizico-chimice și/sau imunochimice și/sau biologice, precum și informații privind impuritățile. 3.2.1.4. Controlul substanței/substanțelor active Trebuie să fie prezentate informații detaliate privind specificațiile folosite în controlul de rutină al substanței/substanțelor active, justificarea alegerii acestor specificații, metodele
NORME ŞI PROTOCOALE din 25 iulie 2006 (*actualizate*) analitice, farmacotoxicologice şi clinice referitoare la testarea medicamentelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180041_a_181370]
-
concentrația lor trebuie susținute cu documente. ... c) Trebuie să fie furnizată o descriere a dezvoltării produsului finit, luându-se în considerare calea de administrare și utilizarea propuse. ... d) Orice supradozare în formulare/formulări trebuie să fie justificată. ... e) În ceea ce privește proprietățile fizico-chimice și biologice, orice parametru relevant pentru performanța produsului finit trebuie să fie prezentat și susținut cu documente. ... f) Selectarea și optimizarea procesului de fabricație, precum și diferențele dintre procesul/procesele de fabricație folosit/folosite pentru a produce seriile clinice esențiale și
NORME ŞI PROTOCOALE din 25 iulie 2006 (*actualizate*) analitice, farmacotoxicologice şi clinice referitoare la testarea medicamentelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180041_a_181370]
-
Toxicitatea după doză unică ... Testul de toxicitate după doză unică se referă la studiul calitativ și cantitativ al reacțiilor toxice care pot rezultă dintr-o singură administrare a substanței sau substanțelor active conținute în medicament, în proporțiile și în starea fizico-chimică în care este/sunt efectiv prezentă/prezente în produsul respectiv. Testul de toxicitate după doză unică trebuie să fie realizat în acord cu ghidurile relevante publicate de EMEA. b) Toxicitatea după doze repetate ... Testele de toxicitate după doze repetate sunt
NORME ŞI PROTOCOALE din 25 iulie 2006 (*actualizate*) analitice, farmacotoxicologice şi clinice referitoare la testarea medicamentelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180041_a_181370]