3,294 matches
-
200 mg/ zi , în funcție de greutate ) . sau 3 și încărcare virală < 800. 000 UI/ ml ( Amplicor ) care au fost tratați timp de 24 de săptămâni , cu o perioadă de urmărire de 6 luni . Tabelul 4 ul Răspunsul virusologic susținut în funcție de genotip după tratamentul cu Intron- A în Studiul 11 Studiul 22 alfa- 2b ( 100 alfa- 2b ( 1, 5 µg/ kg săptămână ) + ribavirină + ribavirină ( 3 MIU TPS ) Valoarea + ribavirină ( 800 - ( 800 mg ) ( 800 mg ) 1. 200 mg ) 1. 200 mg ) 27 % ( 56
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
2b ( 1, 5 µg/ kg săptămână ) + ribavirină + ribavirină ( 3 MIU TPS ) Valoarea + ribavirină ( 800 - ( 800 mg ) ( 800 mg ) 1. 200 mg ) 1. 200 mg ) 27 % ( 56/ 205 ) 20 % ( 41/ 205 ) 0, 047 44 % ( 23/ 52 ) 21 % ( 9/ 43 ) 0, 017 Genotip 1 , 4 17 % ( 21/ 125 ) 6 % ( 8/ 129 ) 0, 006 38 % ( 12/ 32 ) 7 % ( 2/ 27 ) 0, 007 Genotip 2 , 3 44 % ( 35/ 80 ) 43 % ( 33/ 76 ) 0, 88 53 % ( 10/ 19 ) 47 % ( 7/ 15 ) 0, 730 tor greutate ≥75
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
200 mg ) 1. 200 mg ) 27 % ( 56/ 205 ) 20 % ( 41/ 205 ) 0, 047 44 % ( 23/ 52 ) 21 % ( 9/ 43 ) 0, 017 Genotip 1 , 4 17 % ( 21/ 125 ) 6 % ( 8/ 129 ) 0, 006 38 % ( 12/ 32 ) 7 % ( 2/ 27 ) 0, 007 Genotip 2 , 3 44 % ( 35/ 80 ) 43 % ( 33/ 76 ) 0, 88 53 % ( 10/ 19 ) 47 % ( 7/ 15 ) 0, 730 tor greutate ≥75 kg s- a administrat interferon pegilat alfa- 2b în doză de 150 µg/ săptămână . d : doza de ribavirină a
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
UI/ m , de trei ori pe săptămână , plus ribavirină 15 mg/ kg și zi , timp de 1 an , urmat de 6 luni de urmărire . Un total de 118 pacienți au fost înrolați : 57 % de sex masculin , 80 % caucazieni și 78 % genotip 1 , 64 % cu ul vârsta ≤ 12 ani . Populația înrolată a constat în principal din copii cu hepatită cronică C ușoară spre moderată . adulților . Datorită lipsei datelor la copii cu progresie severă a bolii și potențialului reacțiilor adverse , raportul beneficiu/ risc
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
evaluat cu atenție la această populație de pacienți ( vezi pct . 4. 1 , 4. 4 și 4. 8 ) . od Rezultatele studiului sunt prezentate pe scurt în Tabelul 5 . Pr Tabelul 5 . Răspuns virusologic la pacienții Răspuns global ( n=118 ) 54 ( 46 % ) * Genotip 1 ( n=92 ) 33 ( 36 % ) * Genotip 2/ 3/ 4 ( n=26 ) 21 ( 81 % ) * tor 5. 2 Proprietăți farmacocinetice au 5 milioane UI/ m și 10 milioane UI subcutanat , după 5 milioane UI/ m administrate intramuscular și sub forma unei perfuzii
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
de pacienți ( vezi pct . 4. 1 , 4. 4 și 4. 8 ) . od Rezultatele studiului sunt prezentate pe scurt în Tabelul 5 . Pr Tabelul 5 . Răspuns virusologic la pacienții Răspuns global ( n=118 ) 54 ( 46 % ) * Genotip 1 ( n=92 ) 33 ( 36 % ) * Genotip 2/ 3/ 4 ( n=26 ) 21 ( 81 % ) * tor 5. 2 Proprietăți farmacocinetice au 5 milioane UI/ m și 10 milioane UI subcutanat , după 5 milioane UI/ m administrate intramuscular și sub forma unei perfuzii intravenoase cu o durată de 30
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
ani și peste cu hepatită cronică C , netratați anterior , fără decompensare hepatică și care au ARN - VHC seric pozitiv . orice dovadă de progresie a bolii cum ar fi inflamația hepatică și fibroza la fel ca și factorii prognostici de răspuns , genotipul VHC și încărcătura virală . Beneficiul așteptat al tratamentului trebuie evaluat față de profilul de siguranță observat la subiecții pediatrici în studiile clinice ( vezi pct . 4. 4 , 4. 8 și 5. 1 ) . ul Doze și mod de administrare 4. 2 Nu toate
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
fie tratați cu Viraferon în asociere cu ribavirină , timp de cel puțin 6 luni . dic Tratamentul trebuie continuat pe o perioadă de încă 6 luni ( adică în total 12 luni ) la pacienții care prezintă ARN- VHC negativ la 6 luni , genotip viral 1 ( determinat într- o probă prelevată anterior tratamentului ) și o încărcătură virală ridicată anterior tratamentului . me În vederea extinderii tratamentului la 12 luni , trebuie să se ia în considerare și alți factori de prognostic negativ ( vârsta > 40 ani , sexul
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
se determine statusul ARN- VHC . Tratamentul trebuie continuat de către pacienții care prezintă ARN- VHC negativ . Copii și adolescenți : Eficacitatea și siguranța Viraferon în asociere cu ribavirina s- au studiat la copii și adolescenți cu hepatită cronică C , netratați anterior . 83 Genotip 1 : Durata recomandată a tratamentului este 1 an . Pacienții la care nu se observă răspuns virusologic la 12 săptămâni este foarte puțin probabil să prezinte răspuns virusologic susținut ( valoare predictivă negativă 96 % ) . Răspunsul virusologic este definit ca absența ARN- VHC
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
se observă răspuns virusologic la 12 săptămâni este foarte puțin probabil să prezinte răspuns virusologic susținut ( valoare predictivă negativă 96 % ) . Răspunsul virusologic este definit ca absența ARN- VHC detectabil în săptămâna 12 . La acești pacienți , tratamentul trebuie întrerupt . t iza Genotip 2/ 3 : Durata recomandată a tratamentului este de 24 săptămâni . Răspunsurile virusologice după 1 an de tratament și 6 luni de urmărire au fost 36 % pentru genotipul 1 și 81 % pentru genotipul 2/ 3/ 4 . tor Viraferon poate fi administrat
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
VHC detectabil în săptămâna 12 . La acești pacienți , tratamentul trebuie întrerupt . t iza Genotip 2/ 3 : Durata recomandată a tratamentului este de 24 săptămâni . Răspunsurile virusologice după 1 an de tratament și 6 luni de urmărire au fost 36 % pentru genotipul 1 și 81 % pentru genotipul 2/ 3/ 4 . tor Viraferon poate fi administrat utilizând seringi din sticlă sau din plastic . au 4. 3 Contraindicații - Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . - Antecedente de afecțiuni cardiace severe pre- existente
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
La acești pacienți , tratamentul trebuie întrerupt . t iza Genotip 2/ 3 : Durata recomandată a tratamentului este de 24 săptămâni . Răspunsurile virusologice după 1 an de tratament și 6 luni de urmărire au fost 36 % pentru genotipul 1 și 81 % pentru genotipul 2/ 3/ 4 . tor Viraferon poate fi administrat utilizând seringi din sticlă sau din plastic . au 4. 3 Contraindicații - Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . - Antecedente de afecțiuni cardiace severe pre- existente , de exemplu insuficiență cardiacă te
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
răspuns virusologic susținut în grupele de dic pacienți tratați timp de 1 an cu Viraferon , în monoterapie sau în asociere cu ribavirina ( din 2 studii ) , sunt prezentate în Tabelul 3 . Viraferon , în tratamentul hepatitei cronice C la pacienții netratați anterior . Genotipul VHC și încărcătura virală inițială sunt factori prognostici despre care se cunoaște că afectează ratele de răspuns . Rata crescută de răspuns la asocierea Viraferon + ribavirină , în comparație cu Viraferon administrat în monoterapie , se menține la toate subgrupele de pacienți . de tratat ( genotip
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
Genotipul VHC și încărcătura virală inițială sunt factori prognostici despre care se cunoaște că afectează ratele de răspuns . Rata crescută de răspuns la asocierea Viraferon + ribavirină , în comparație cu Viraferon administrat în monoterapie , se menține la toate subgrupele de pacienți . de tratat ( genotip 1 și încărcătură virală înaltă ) ( Tabelul 3 ) . us Ratele de răspuns observate în aceste studii au crescut odată cu complianța . Indiferent de genotip , pacienții cărora li s- a administrat Viraferon în asociere cu ribavirina și care au primit ≥ 80 % din tratament
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
la asocierea Viraferon + ribavirină , în comparație cu Viraferon administrat în monoterapie , se menține la toate subgrupele de pacienți . de tratat ( genotip 1 și încărcătură virală înaltă ) ( Tabelul 3 ) . us Ratele de răspuns observate în aceste studii au crescut odată cu complianța . Indiferent de genotip , pacienții cărora li s- a administrat Viraferon în asociere cu ribavirina și care au primit ≥ 80 % din tratament au prezentat un răspuns susținut mai înalt la 6 luni după 1 an de tratament , decât pacienții od cărora li s- a
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
de tratament , decât pacienții od cărora li s- a administrat < 80 % din tratament ( 56 % comparativ cu 32 % în studiul C/ I98- 580 ) . Tabelul 3 . Ratele de răspuns virusologic susținut la administrarea Viraferon + ribavirină ( un Pr an de tratament ) , în funcție de genotip și încărcătura virală Genotip VHC I/ R N=505 N=505 C95- 132/ I95- 143 C95- 132/ I95- 143 C/ I98- 580 16 % 41 % 47 % Genotip 1 9 % 29 % 33 % t iza Genotip 1 ≤ 2 milioane copii/ ml 25 % 33
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
od cărora li s- a administrat < 80 % din tratament ( 56 % comparativ cu 32 % în studiul C/ I98- 580 ) . Tabelul 3 . Ratele de răspuns virusologic susținut la administrarea Viraferon + ribavirină ( un Pr an de tratament ) , în funcție de genotip și încărcătura virală Genotip VHC I/ R N=505 N=505 C95- 132/ I95- 143 C95- 132/ I95- 143 C/ I98- 580 16 % 41 % 47 % Genotip 1 9 % 29 % 33 % t iza Genotip 1 ≤ 2 milioane copii/ ml 25 % 33 % 45 % tor Genotip 1
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
de răspuns virusologic susținut la administrarea Viraferon + ribavirină ( un Pr an de tratament ) , în funcție de genotip și încărcătura virală Genotip VHC I/ R N=505 N=505 C95- 132/ I95- 143 C95- 132/ I95- 143 C/ I98- 580 16 % 41 % 47 % Genotip 1 9 % 29 % 33 % t iza Genotip 1 ≤ 2 milioane copii/ ml 25 % 33 % 45 % tor Genotip 1 > 2 milioane copii/ ml 3 % 27 % au Genotip 2/ 3 31 % 65 % 79 % I Viraferon ( 3 milioane UI de trei ori
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
ribavirină ( un Pr an de tratament ) , în funcție de genotip și încărcătura virală Genotip VHC I/ R N=505 N=505 C95- 132/ I95- 143 C95- 132/ I95- 143 C/ I98- 580 16 % 41 % 47 % Genotip 1 9 % 29 % 33 % t iza Genotip 1 ≤ 2 milioane copii/ ml 25 % 33 % 45 % tor Genotip 1 > 2 milioane copii/ ml 3 % 27 % au Genotip 2/ 3 31 % 65 % 79 % I Viraferon ( 3 milioane UI de trei ori pe săptămână ) te I/ R Viraferon ( 3
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
virală Genotip VHC I/ R N=505 N=505 C95- 132/ I95- 143 C95- 132/ I95- 143 C/ I98- 580 16 % 41 % 47 % Genotip 1 9 % 29 % 33 % t iza Genotip 1 ≤ 2 milioane copii/ ml 25 % 33 % 45 % tor Genotip 1 > 2 milioane copii/ ml 3 % 27 % au Genotip 2/ 3 31 % 65 % 79 % I Viraferon ( 3 milioane UI de trei ori pe săptămână ) te I/ R Viraferon ( 3 milioane UI de trei ori pe săptămână ) + ribavirină ( 1000/ 1200
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
132/ I95- 143 C95- 132/ I95- 143 C/ I98- 580 16 % 41 % 47 % Genotip 1 9 % 29 % 33 % t iza Genotip 1 ≤ 2 milioane copii/ ml 25 % 33 % 45 % tor Genotip 1 > 2 milioane copii/ ml 3 % 27 % au Genotip 2/ 3 31 % 65 % 79 % I Viraferon ( 3 milioane UI de trei ori pe săptămână ) te I/ R Viraferon ( 3 milioane UI de trei ori pe săptămână ) + ribavirină ( 1000/ 1200 mg/ zi ) es Pacienții care au infecție concomitentă cu VHC
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
200 mg/ zi , în funcție de greutate ) sau Intron - A ( 3 MIU TPS ) + ribavirină ( 800- 1. 200 mg/ zi , în funcție de greutate ) . Durata tratamentului a fost de ina 48 de săptămâni , cu o perioadă de urmărire de 6 luni , cu excepția pacienților infectați cu genotipuri 2 sau 3 și încărcare virală < 800. 000 UI/ ml ( Amplicor ) care au fost tratați timp de 24 de săptămâni , cu o perioadă de urmărire de 6 luni . dic Tabelul 4 Răspunsul virusologic susținut în funcție de genotip după tratamentul cu
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
pacienților infectați cu genotipuri 2 sau 3 și încărcare virală < 800. 000 UI/ ml ( Amplicor ) care au fost tratați timp de 24 de săptămâni , cu o perioadă de urmărire de 6 luni . dic Tabelul 4 Răspunsul virusologic susținut în funcție de genotip după tratamentul cu Intron- A în asociere cu ribavirină versus interferon pegilat alfa- 2b în asociere cu ribavirină la pacienții cu infecție concomitentă cu VHC/ HIV . me Studiul 11 Studiul 22 alfa- 2b ( 100 ul sau 150c µg / alfa- 2b
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
la pacienții cu infecție concomitentă cu VHC/ HIV . me Studiul 11 Studiul 22 alfa- 2b ( 100 ul sau 150c µg / alfa- 2b ( 1, 5 µg/ kg săptămână ) + ( 3 MIU TPS ) săptămână ) + + ribavirină ( 800 - ( 800 mg ) 1. 200 mg ) d Global Genotip Pr 27 % ( 56/ 205 ) 17 % ( 21/ 125 ) 20 % ( 41/ 205 ) 6 % ( 8/ 129 ) 0, 047 0, 006 44 % ( 23/ 52 ) 38 % ( 12/ 32 ) 21 % ( 9/ 43 ) 7 % ( 2/ 27 ) 0, 017 0, 007 1 , 4 Genotip 2 , 3 44 % ( 35
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
200 mg ) d Global Genotip Pr 27 % ( 56/ 205 ) 17 % ( 21/ 125 ) 20 % ( 41/ 205 ) 6 % ( 8/ 129 ) 0, 047 0, 006 44 % ( 23/ 52 ) 38 % ( 12/ 32 ) 21 % ( 9/ 43 ) 7 % ( 2/ 27 ) 0, 017 0, 007 1 , 4 Genotip 2 , 3 44 % ( 35/ 80 ) 43 % ( 33/ 76 ) 0, 88 53 % ( 10/ 19 ) 47 % ( 7/ 15 ) 0, 730 c : la subiecții cu greutatea < 75 kg s- a administrat interferon pegilat alfa- 2b în doză de 100 µg/ săptămână , iar
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]