5,059 matches
-
cu sintagma "Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale". Articolul 794 Prevederile prezentului capitol nu împiedică aplicarea unor cerințe mai restrictive în legătură cu distribuția de: a) substanțe stupefiante și psihotrope pe teritoriul României; ... b) medicamente derivate din sânge; ... c) medicamente imunologice; ... d) medicamente radiofarmaceutice. ... ------------ Art. 794 a fost modificat de pct. 93 al art. I din ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 93 din 24 iunie 2008 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 484 din 30 iunie 2008. Articolul 795 Agenția Națională a Medicamentului
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/224032_a_225361]
-
pentru efectuarea activităților prevăzute la cap. X al prezentului titlu și în special la art. 815 și 816. ... (2) Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale acționează pentru a se asigura că procesele de fabricație utilizate la fabricarea produselor imunologice sunt corect validate și că se obține aceeași consistentă de la serie la serie. ... (3) După fiecare inspecție menționată la alin. (1), inspectorii Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale raportează dacă fabricantul respectă principiile și ghidurile de bună practică
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/224032_a_225361]
-
2010, prin înlocuirea sintagmei "Agenția Națională a Medicamentului (ANM)" cu sintagma "Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale". Articolul 825 În scopul implementării prevederilor art. 824, Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale poate cere fabricanților de produse imunologice să depună la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale copiile tuturor rapoartelor de control semnate de persoana calificată conform art. 760. ----------- Art. 825 a fost modificat de pct. 3 al art. I din ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 72
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/224032_a_225361]
-
Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale". Articolul 826 (1) Dacă Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale consideră că este necesar în interesul sănătății publice, poate cere deținătorului autorizației de punere pe piată pentru: ... - vaccinuri vii; - medicamente imunologice utilizate în imunizarea primară a copiilor sau altor grupe de risc; - medicamente imunologice utilizate în programele de imunizare pentru sănătatea publică; - medicamente imunologice noi sau medicamente imunologice fabricate folosind tehnici noi ori tehnologii modificate sau noi pentru un anume fabricant
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/224032_a_225361]
-
Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale consideră că este necesar în interesul sănătății publice, poate cere deținătorului autorizației de punere pe piată pentru: ... - vaccinuri vii; - medicamente imunologice utilizate în imunizarea primară a copiilor sau altor grupe de risc; - medicamente imunologice utilizate în programele de imunizare pentru sănătatea publică; - medicamente imunologice noi sau medicamente imunologice fabricate folosind tehnici noi ori tehnologii modificate sau noi pentru un anume fabricant, în timpul unei perioade de tranziție în mod normal specificate în autorizația de punere
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/224032_a_225361]
-
necesar în interesul sănătății publice, poate cere deținătorului autorizației de punere pe piată pentru: ... - vaccinuri vii; - medicamente imunologice utilizate în imunizarea primară a copiilor sau altor grupe de risc; - medicamente imunologice utilizate în programele de imunizare pentru sănătatea publică; - medicamente imunologice noi sau medicamente imunologice fabricate folosind tehnici noi ori tehnologii modificate sau noi pentru un anume fabricant, în timpul unei perioade de tranziție în mod normal specificate în autorizația de punere pe piață, să depună probe pentru fiecare serie de productie
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/224032_a_225361]
-
publice, poate cere deținătorului autorizației de punere pe piată pentru: ... - vaccinuri vii; - medicamente imunologice utilizate în imunizarea primară a copiilor sau altor grupe de risc; - medicamente imunologice utilizate în programele de imunizare pentru sănătatea publică; - medicamente imunologice noi sau medicamente imunologice fabricate folosind tehnici noi ori tehnologii modificate sau noi pentru un anume fabricant, în timpul unei perioade de tranziție în mod normal specificate în autorizația de punere pe piață, să depună probe pentru fiecare serie de productie pentru examinare de către un
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/224032_a_225361]
-
Român: - metodă de determinare a creatininei; - filtrantul glomerular (eFG), folosindu-se formulă: - 1,154 - 0,203 eFG = 186 x sCr x vârstă (ani) x 0,742 (femei) eFG = filtrat glomerular estimat; sCr = concentrația creatininei serice. ***) se introduce la categoria - investigații imunologice: investigația PSA - cod 243135 - tarif - 21,50 lei și free PSA - cod - 243136 - tarif - 22,00 lei. ****) În condițiile în care se consemnează distinct de către medicul care a făcut recomandarea pentru hemoleucograma. ------------ Nr. crt. 1 și 143 din tabelul de la
NORME METODOLOGICE din 1 aprilie 2010 (**actualizate**) de aplicare a Contractului-cadru privind condiţiile acordării asistenţei medicale în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate pentru anul 2010*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/224101_a_225430]
-
aparținătorilor acestora, în ceea ce privește condițiile de acordare și asigurare a asistenței medicale și a medicamentelor, colaborând în acest sens cu unitățile din subordine, precum și cu celelalte direcții din cadrul Administrației Naționale a Penitenciarelor; ... i) stabilește necesarul de aparatură și tehnică medicală, substanțe imunologice, deparazitare, dezinfectante și imprimate sanitare, pentru unitățile aflate în subordinea Administrației Naționale a Penitenciarelor, și transmite direcțiilor de specialitate propunerea de achiziționare a acestora; ... j) coordonează, îndrumă și controlează activitatea de asistență cu medicamente pentru unitățile din subordinea Administrației Naționale
REGULAMENT din 22 iulie 2008(*actualizat*) de organizare şi funcţionare a Administraţiei Naţionale a Penitenciarelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/209773_a_211102]
-
aparținătorilor acestora, în ceea ce privește condițiile de acordare și asigurare a asistenței medicale și a medicamentelor, colaborând în acest sens cu unitățile din subordine, precum și cu celelalte direcții din cadrul Administrației Naționale a Penitenciarelor; ... i) stabilește necesarul de aparatură și tehnică medicală, substanțe imunologice, deparazitare, dezinfectante și imprimate sanitare, pentru unitățile aflate în subordinea Administrației Naționale a Penitenciarelor, și transmite direcțiilor de specialitate propunerea de achiziționare a acestora; ... j) coordonează, îndrumă și controlează activitatea de asistență cu medicamente pentru unitățile din subordinea Administrației Naționale
REGULAMENT din 22 iulie 2008(*actualizat*) de organizare şi funcţionare a Administraţiei Naţionale a Penitenciarelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/209784_a_211113]
-
zonelor de recoltare a moluștelor bivalve; ... e) acțiuni profilactice de decontaminare, deratizare și dezinfecție; ... f) controlul ecarisării. ... Secțiunea a 8-a Supraveghere toxicologică Obiectiv: Supraveghere pasivă prin monitorizarea documentelor și activă prin diagnostic de laborator. Secțiunea a 9-a Acțiuni imunologice obligatorii sau de urgență pentru unele boli la animale 1. Antrax 2. Boala de Newcastle 3. Turbare sau rabia 4. Pesta porcină clasică Obiectiv: Reducerea presiunii virale și protecția animalelor din speciile receptive. Secțiunea a 10-a Activități de elaborare
HOTĂRÂRE nr. 331 din 18 martie 2009 pentru aprobarea acţiunilor sanitar-veterinare cuprinse în Programul acţiunilor de supraveghere, prevenire, control şi eradicare a bolilor la animale, a celor transmisibile de la animale la om, protecţia animalelor şi protecţia mediului, a altor acţiuni prevăzute în alte programe naţionale, pe care Autoritatea Naţională Sanitară Veterinară şi pentru Siguranţa Alimentelor trebuie să le pună în aplicare, precum şi a tarifelor maximale aferente acestora pentru anul 2009. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/209297_a_210626]
-
de uz veterinar din țări terțe 3. Unități pentru producerea, ambalarea, divizarea și condiționarea produselor medicinale veterinare 4. Depozite de produse medicinale veterinare 5. Farmacii și puncte farmaceutice veterinare Obiective: a) Obținerea de produse biologice care să asigure o acoperire imunologică eficientă ... b) Comercializarea de produse sigure, autorizate pentru comercializare în conformitate cu prevederile legislației comunitare și naționale în vigoare ... c) Monitorizarea reacțiilor adverse ale produselor medicinale veterinare și a condițiilor de comercializare a acestora ... Anexa 2 PROGRAMUL acțiunilor privind identificarea și înregistrarea
HOTĂRÂRE nr. 331 din 18 martie 2009 pentru aprobarea acţiunilor sanitar-veterinare cuprinse în Programul acţiunilor de supraveghere, prevenire, control şi eradicare a bolilor la animale, a celor transmisibile de la animale la om, protecţia animalelor şi protecţia mediului, a altor acţiuni prevăzute în alte programe naţionale, pe care Autoritatea Naţională Sanitară Veterinară şi pentru Siguranţa Alimentelor trebuie să le pună în aplicare, precum şi a tarifelor maximale aferente acestora pentru anul 2009. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/209297_a_210626]
-
care nu au fost autorizați în conformitate cu Regulamentul nr. 183/2005 al Parlamentului European și al Consiliului și care nu îndeplinesc condițiile stabilite de acest regulament; 4. netrimiterea de probe din loturi de produs vrac și/sau din produsul medicinal veterinar imunologic pentru control la Institutul pentru Controlul Produselor Biologice și Medicamentelor de Uz Veterinar sau la un laborator autorizat de Autoritatea Națională Sanitară Veterinară și pentru Siguranța Alimentelor, la solicitarea acesteia, de către deținătorul autorizației de comercializare a produselor medicinale veterinare imunologice
HOTĂRÂRE nr. 564 din 13 mai 2009 pentru modificarea şi completarea Hotărârii Guvernului nr. 984/2005 privind stabilirea şi sancţionarea contravenţiilor la normele sanitare veterinare şi pentru siguranţa alimentelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/211500_a_212829]
-
imunologic pentru control la Institutul pentru Controlul Produselor Biologice și Medicamentelor de Uz Veterinar sau la un laborator autorizat de Autoritatea Națională Sanitară Veterinară și pentru Siguranța Alimentelor, la solicitarea acesteia, de către deținătorul autorizației de comercializare a produselor medicinale veterinare imunologice, înainte ca produsul să fie pus în circulație; 5. orice modificare adusă produselor medicinale veterinare și seturilor de diagnostic autorizate în România, a instrucțiunilor de utilizare, de către producători, fără informarea scrisă a Institutului pentru Controlul Produselor Biologice și Medicamentelor de
HOTĂRÂRE nr. 564 din 13 mai 2009 pentru modificarea şi completarea Hotărârii Guvernului nr. 984/2005 privind stabilirea şi sancţionarea contravenţiilor la normele sanitare veterinare şi pentru siguranţa alimentelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/211500_a_212829]
-
Articolul 19 Pentru vaccinarea de urgență a porcinelor din exploatațiile nonprofesionale se utilizează un vaccin viu atenuat. Articolul 20 După 28 de zile de la aplicarea vaccinării de urgență, pe bază de eșantionaj, sunt prelevate probe de sânge pentru stabilirea statusului imunologic post vaccinare, în conformitate cu procedura Laboratorului Național de Referință pentru Pesta Porcină Clasică din cadrul IDSA. Articolul 21 Vaccinarea de urgență trebuie să fie însoțită de respectarea următoarelor măsuri: a) inițierea unei campanii de educație și conștientizare a populației și a deținătorilor
NORME METODOLOGICE din 28 aprilie 2009 de aplicare a Programului acţiunilor de supraveghere, prevenire şi control al bolilor la animale, al celor transmisibile de la animale la om, protecţia animalelor şi protecţia mediului pentru anul 2009*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/211336_a_212665]
-
de organe, țesuturi și celule de origine umană Coordonare tehnică: Agenția Națională de Transplant Obiective: a) Creșterea numărului de donatori vii, donatori aflați în moarte cerebrală, precum și de donatori fără activitate cardiacă; ... b) Coordonarea activităților de transplant; ... c) Asigurarea testării imunologice și virusologice a potențialilor donatori, precum și a receptorilor; ... d) Menținerea în condiții fiziologice a donatorilor decedați; ... e) Realizarea intervențiilor chirurgicale și/sau procedurilor terapeutice necesare efectuării procedurilor de transplant; ... f) Asigurarea îngrijirilor postoperatorii necesare bolnavilor transplantați; ... g) Tratamentul stării posttransplant
NORME TEHNICE din 31 martie 2009 de realizare a programelor naţionale de sănătate în anul 2009*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/209988_a_211317]
-
Asigurarea îngrijirilor postoperatorii necesare bolnavilor transplantați; ... g) Tratamentul stării posttransplant în ambulatoriu a pacienților cu transplant; ... h) Tratamentul recidivei hepatitei cronice (VHB) la pacienții cu transplant hepatic; ... i) Realizarea, implementarea și managementul Registrului național de transplant. ... Activități: 1) realizarea testărilor imunologice și virusologice a potențialilor donatori și a receptorilor (inclusiv cross-match), precum și plata personalului implicat în această activitate în afara orelor de program; 2) coordonarea activității de transplant (coordonarea prelevării organelor și/sau țesuturilor și/sau celulelor de la donator, deplasarea pentru organizarea
NORME TEHNICE din 31 martie 2009 de realizare a programelor naţionale de sănătate în anul 2009*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/209988_a_211317]
-
6) Tratamentul stării posttransplant în ambulatoriu a pacienților cu transplant; 7) Tratamentul recidivei hepatitei cronice (VHB) la pacienții cu transplant hepatic; 8) Realizarea, implementarea și managementul Registrului național de transplant. Indicatori de evaluare: 1) indicatori fizici: - număr donatori vii testați imunologic și virusologic: 1.900; - număr receptori testați imunologic și virusologic: 600; - număr testări compatibilitate cross-match: 1.100; - număr diagnosticări morți cerebrale și menținere în condiții fiziologice a donatorilor-cadavru (inclusiv testare): 240; - număr acțiuni de coordonare: 800; - număr estimativ de transplanturi
NORME TEHNICE din 31 martie 2009 de realizare a programelor naţionale de sănătate în anul 2009*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/209988_a_211317]
-
cu transplant; 7) Tratamentul recidivei hepatitei cronice (VHB) la pacienții cu transplant hepatic; 8) Realizarea, implementarea și managementul Registrului național de transplant. Indicatori de evaluare: 1) indicatori fizici: - număr donatori vii testați imunologic și virusologic: 1.900; - număr receptori testați imunologic și virusologic: 600; - număr testări compatibilitate cross-match: 1.100; - număr diagnosticări morți cerebrale și menținere în condiții fiziologice a donatorilor-cadavru (inclusiv testare): 240; - număr acțiuni de coordonare: 800; - număr estimativ de transplanturi ce urmează a fi efectuate, pe tipuri: a
NORME TEHNICE din 31 martie 2009 de realizare a programelor naţionale de sănătate în anul 2009*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/209988_a_211317]
-
postexpunere (profesională și verticală); ... b) asigurarea testelor de monitorizare a tratamentului pentru bolnavii cu SIDA. ... Criterii de eligibilitate pentru tratamentul cu ARV: 1. Pentru bolnavii cu infecție HIV/SIDA: a) criterii de includere: ... - infecție HIV simptomatică; - infecție HIV asimptomatică + criterii imunologice; - infecție HIV asimptomatică + criterii virusologice; - limfocite CD4 - limfocite CD4 350/mmc, dar cu o rată mare de scădere; - nivelul încărcăturii virale (RNA-HIV plasmatic) 100.000 copii/ml; - nivelul încărcăturii virale (RNA-HIV plasmatic) b) criterii de excludere: ... - stadiul de SIDA terminal
NORME TEHNICE din 31 martie 2009 de realizare a programelor naţionale de sănătate în anul 2009*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/209988_a_211317]
-
de organe, țesuturi și celule de origine umană Coordonare tehnică: Agenția Națională de Transplant Obiective: a) Creșterea numărului de donatori vii, donatori aflați în moarte cerebrală, precum și de donatori fără activitate cardiacă; ... b) Coordonarea activităților de transplant; ... c) Asigurarea testării imunologice și virusologice a potențialilor donatori, precum și a receptorilor; ... d) Menținerea în condiții fiziologice a donatorilor decedați; ... e) Realizarea intervențiilor chirurgicale și/sau procedurilor terapeutice necesare efectuării procedurilor de transplant; ... f) Asigurarea îngrijirilor postoperatorii necesare bolnavilor transplantați; ... g) Tratamentul stării posttransplant
NORME TEHNICE din 31 martie 2009 de realizare a programelor naţionale de sănătate în anul 2009*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/209987_a_211316]
-
Asigurarea îngrijirilor postoperatorii necesare bolnavilor transplantați; ... g) Tratamentul stării posttransplant în ambulatoriu a pacienților cu transplant; ... h) Tratamentul recidivei hepatitei cronice (VHB) la pacienții cu transplant hepatic; ... i) Realizarea, implementarea și managementul Registrului național de transplant. ... Activități: 1) realizarea testărilor imunologice și virusologice a potențialilor donatori și a receptorilor (inclusiv cross-match), precum și plata personalului implicat în această activitate în afara orelor de program; 2) coordonarea activității de transplant (coordonarea prelevării organelor și/sau țesuturilor și/sau celulelor de la donator, deplasarea pentru organizarea
NORME TEHNICE din 31 martie 2009 de realizare a programelor naţionale de sănătate în anul 2009*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/209987_a_211316]
-
6) Tratamentul stării posttransplant în ambulatoriu a pacienților cu transplant; 7) Tratamentul recidivei hepatitei cronice (VHB) la pacienții cu transplant hepatic; 8) Realizarea, implementarea și managementul Registrului național de transplant. Indicatori de evaluare: 1) indicatori fizici: - număr donatori vii testați imunologic și virusologic: 1.900; - număr receptori testați imunologic și virusologic: 600; - număr testări compatibilitate cross-match: 1.100; - număr diagnosticări morți cerebrale și menținere în condiții fiziologice a donatorilor-cadavru (inclusiv testare): 240; - număr acțiuni de coordonare: 800; - număr estimativ de transplanturi
NORME TEHNICE din 31 martie 2009 de realizare a programelor naţionale de sănătate în anul 2009*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/209987_a_211316]
-
cu transplant; 7) Tratamentul recidivei hepatitei cronice (VHB) la pacienții cu transplant hepatic; 8) Realizarea, implementarea și managementul Registrului național de transplant. Indicatori de evaluare: 1) indicatori fizici: - număr donatori vii testați imunologic și virusologic: 1.900; - număr receptori testați imunologic și virusologic: 600; - număr testări compatibilitate cross-match: 1.100; - număr diagnosticări morți cerebrale și menținere în condiții fiziologice a donatorilor-cadavru (inclusiv testare): 240; - număr acțiuni de coordonare: 800; - număr estimativ de transplanturi ce urmează a fi efectuate, pe tipuri: a
NORME TEHNICE din 31 martie 2009 de realizare a programelor naţionale de sănătate în anul 2009*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/209987_a_211316]
-
postexpunere (profesională și verticală); ... b) asigurarea testelor de monitorizare a tratamentului pentru bolnavii cu SIDA. ... Criterii de eligibilitate pentru tratamentul cu ARV: 1. Pentru bolnavii cu infecție HIV/SIDA: a) criterii de includere: ... - infecție HIV simptomatică; - infecție HIV asimptomatică + criterii imunologice; - infecție HIV asimptomatică + criterii virusologice; - limfocite CD4 - limfocite CD4 350/mmc, dar cu o rată mare de scădere; - nivelul încărcăturii virale (RNA-HIV plasmatic) 100.000 copii/ml; - nivelul încărcăturii virale (RNA-HIV plasmatic) b) criterii de excludere: ... - stadiul de SIDA terminal
NORME TEHNICE din 31 martie 2009 de realizare a programelor naţionale de sănătate în anul 2009*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/209987_a_211316]