4,937 matches
-
sau reprezentantul său autorizat are obligația de a anunța în scris Ministerul Sănătății și Familiei asupra intenției de a iniția o investigație clinică în România. Articolul 37 (1) În cazul dispozitivelor din clasa III și al dispozitivelor implantabile și dispozitivelor invazive pe termen lung din clasa IIa sau IIb, producătorul poate începe investigația clinică la sfârșitul perioadei de 60 de zile după notificare, dacă până la sfârșitul acestei perioade Ministerul Sănătății și Familiei nu ii comunica acestuia o decizie contrară, din considerente
HOTĂRÂRE nr. 190 din 20 februarie 2003 privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţa şi de utilizare a dispozitivelor medicale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/148512_a_149841]
-
de minute; ... b) termen scurt - normal proiectat pentru utilizare continuă pe o perioadă nu mai mare de 30 de zile; ... c) termen lung - normal proiectat pentru utilizare continuă pe o perioadă mai mare de 30 de zile. ... 1.2. Dispozitive invazive: - dispozitiv invaziv - dispozitivul care se introduce în întregime sau în parte în interiorul organismului fie printr-un orificiu anatomic, fie prin suprafață organismului; - orificiu anatomic - orice deschidere naturală a organismului, precum și suprafață externă a globului ocular sau orice deschidere artificială permanentă
HOTĂRÂRE nr. 190 din 20 februarie 2003 privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţa şi de utilizare a dispozitivelor medicale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/148512_a_149841]
-
b) termen scurt - normal proiectat pentru utilizare continuă pe o perioadă nu mai mare de 30 de zile; ... c) termen lung - normal proiectat pentru utilizare continuă pe o perioadă mai mare de 30 de zile. ... 1.2. Dispozitive invazive: - dispozitiv invaziv - dispozitivul care se introduce în întregime sau în parte în interiorul organismului fie printr-un orificiu anatomic, fie prin suprafață organismului; - orificiu anatomic - orice deschidere naturală a organismului, precum și suprafață externă a globului ocular sau orice deschidere artificială permanentă, cum ar
HOTĂRÂRE nr. 190 din 20 februarie 2003 privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţa şi de utilizare a dispozitivelor medicale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/148512_a_149841]
-
întregime sau în parte în interiorul organismului fie printr-un orificiu anatomic, fie prin suprafață organismului; - orificiu anatomic - orice deschidere naturală a organismului, precum și suprafață externă a globului ocular sau orice deschidere artificială permanentă, cum ar fi o stoma; - dispozitiv chirurgical invaziv - dispozitivul invaziv care pătrunde în interiorul organismului prin suprafață organismului cu ajutorul sau în contextul unei operații chirurgicale. În scopul prezenței hotărâri, dispozitivele, altele decât cele la care se referă subparagraful anterior și care produc pătrunderea prin alte orificii decât cele anatomice
HOTĂRÂRE nr. 190 din 20 februarie 2003 privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţa şi de utilizare a dispozitivelor medicale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/148512_a_149841]
-
în parte în interiorul organismului fie printr-un orificiu anatomic, fie prin suprafață organismului; - orificiu anatomic - orice deschidere naturală a organismului, precum și suprafață externă a globului ocular sau orice deschidere artificială permanentă, cum ar fi o stoma; - dispozitiv chirurgical invaziv - dispozitivul invaziv care pătrunde în interiorul organismului prin suprafață organismului cu ajutorul sau în contextul unei operații chirurgicale. În scopul prezenței hotărâri, dispozitivele, altele decât cele la care se referă subparagraful anterior și care produc pătrunderea prin alte orificii decât cele anatomice, vor fi
HOTĂRÂRE nr. 190 din 20 februarie 2003 privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţa şi de utilizare a dispozitivelor medicale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/148512_a_149841]
-
organismului prin suprafață organismului cu ajutorul sau în contextul unei operații chirurgicale. În scopul prezenței hotărâri, dispozitivele, altele decât cele la care se referă subparagraful anterior și care produc pătrunderea prin alte orificii decât cele anatomice, vor fi considerate dispozitive chirurgicale invazive; - dispozitiv implantabil - orice dispozitiv care este destinat: a) să fie introdus complet în organismul uman; sau ... b) să înlocuiască o suprafata epiteliala sau suprafață ochiului, prin intervenție chirurgicală, si care este destinat să rămână pe loc după procedura. Orice dispozitiv
HOTĂRÂRE nr. 190 din 20 februarie 2003 privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţa şi de utilizare a dispozitivelor medicale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/148512_a_149841]
-
dacă sunt destinate folosirii în principal la plăgi care au lezat dermul și care pot fi vindecate numai per secundam; ... c) sunt cuprinse în clasa IIa, în toate celelalte cazuri, inclusiv dispozitivele destinate special pentru controlul microclimatului plăgii. ... 2. Dispozitive invazive 2.1. Regulă 5 Toate dispozitivele invazive în raport cu orificiile anatomice, altele decât dispozitivele chirurgical invazive, care nu sunt destinate conectării cu un dispozitiv medical activ: a) sunt cuprinse în clasa I, dacă sunt utilizate tranzitoriu; ... b) sunt cuprinse în clasa
HOTĂRÂRE nr. 190 din 20 februarie 2003 privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţa şi de utilizare a dispozitivelor medicale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/148512_a_149841]
-
plăgi care au lezat dermul și care pot fi vindecate numai per secundam; ... c) sunt cuprinse în clasa IIa, în toate celelalte cazuri, inclusiv dispozitivele destinate special pentru controlul microclimatului plăgii. ... 2. Dispozitive invazive 2.1. Regulă 5 Toate dispozitivele invazive în raport cu orificiile anatomice, altele decât dispozitivele chirurgical invazive, care nu sunt destinate conectării cu un dispozitiv medical activ: a) sunt cuprinse în clasa I, dacă sunt utilizate tranzitoriu; ... b) sunt cuprinse în clasa IIa, dacă sunt destinate folosirii pe termen
HOTĂRÂRE nr. 190 din 20 februarie 2003 privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţa şi de utilizare a dispozitivelor medicale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/148512_a_149841]
-
fi vindecate numai per secundam; ... c) sunt cuprinse în clasa IIa, în toate celelalte cazuri, inclusiv dispozitivele destinate special pentru controlul microclimatului plăgii. ... 2. Dispozitive invazive 2.1. Regulă 5 Toate dispozitivele invazive în raport cu orificiile anatomice, altele decât dispozitivele chirurgical invazive, care nu sunt destinate conectării cu un dispozitiv medical activ: a) sunt cuprinse în clasa I, dacă sunt utilizate tranzitoriu; ... b) sunt cuprinse în clasa IIa, dacă sunt destinate folosirii pe termen scurt, cu excepția cazului în care sunt folosite în
HOTĂRÂRE nr. 190 din 20 februarie 2003 privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţa şi de utilizare a dispozitivelor medicale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/148512_a_149841]
-
lung, cu excepția cazului în care sunt folosite în cavitatea bucală, până la nivelul faringelui, în canalul auditiv până la timpan sau în cavitatea nazala și nu pot fi absorbite de tunica mucoasa, caz în care sunt cuprinse în clasa IIa. ... Toate dispozitivele invazive în raport cu orificiile anatomice, altele decât cele chirurgical invazive, destinate conectării cu un dispozitiv medical activ din clasa IIa sau o clasă superioară, sunt cuprinse în clasa IIa. 2.2. Regulă 6 Toate dispozitivele chirurgical invazive destinate utilizării tranzitorii sunt cuprinse
HOTĂRÂRE nr. 190 din 20 februarie 2003 privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţa şi de utilizare a dispozitivelor medicale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/148512_a_149841]
-
cavitatea bucală, până la nivelul faringelui, în canalul auditiv până la timpan sau în cavitatea nazala și nu pot fi absorbite de tunica mucoasa, caz în care sunt cuprinse în clasa IIa. ... Toate dispozitivele invazive în raport cu orificiile anatomice, altele decât cele chirurgical invazive, destinate conectării cu un dispozitiv medical activ din clasa IIa sau o clasă superioară, sunt cuprinse în clasa IIa. 2.2. Regulă 6 Toate dispozitivele chirurgical invazive destinate utilizării tranzitorii sunt cuprinse în clasa IIa, daca nu sunt: a) destinate
HOTĂRÂRE nr. 190 din 20 februarie 2003 privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţa şi de utilizare a dispozitivelor medicale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/148512_a_149841]
-
în clasa IIa. ... Toate dispozitivele invazive în raport cu orificiile anatomice, altele decât cele chirurgical invazive, destinate conectării cu un dispozitiv medical activ din clasa IIa sau o clasă superioară, sunt cuprinse în clasa IIa. 2.2. Regulă 6 Toate dispozitivele chirurgical invazive destinate utilizării tranzitorii sunt cuprinse în clasa IIa, daca nu sunt: a) destinate specific diagnosticului, monitorizării sau corectării unui defect al cordului ori al sistemului circulator central prin contact direct cu aceste părți ale organismului, caz în care sunt cuprinse
HOTĂRÂRE nr. 190 din 20 februarie 2003 privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţa şi de utilizare a dispozitivelor medicale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/148512_a_149841]
-
e) destinate administrării medicamentelor printr-un sistem de distribuire, dacă aceasta se face într-o manieră potențial periculoasă, ținându-se seama de metodă de aplicare, caz în care sunt cuprinse în clasa IIb. ... 2.3. Regulă 7 Toate dispozitivele chirurgical invazive destinate utilizării pe termen scurt sunt cuprinse în clasa IIa, cu excepția cazurilor în care sunt: a) destinate specific diagnosticului, monitorizării sau corectării unui defect al cordului ori al sistemului circulator central prin contact direct cu aceste părți ale organismului, caz
HOTĂRÂRE nr. 190 din 20 februarie 2003 privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţa şi de utilizare a dispozitivelor medicale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/148512_a_149841]
-
e) destinate să sufere modificări chimice în organism, cu excepția cazului în care dispozitivele sunt plasate în dinți, sau pentru a administra medicamente, caz în care sunt cuprinse în clasa IIb. ... 2.4. Regulă 8 Toate dispozitivele implantabile și cele chirurgical invazive pe termen lung sunt cuprinse în clasa IIb, daca nu au fost destinate: a) să fie plasate în dinți, caz în care sunt cuprinse în clasa IIa; ... b) să fie utilizate în contact direct cu cordul, sistemul circulator central sau
HOTĂRÂRE nr. 190 din 20 februarie 2003 privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţa şi de utilizare a dispozitivelor medicale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/148512_a_149841]
-
ce încorporează ca parte integrantă un derivat de sânge uman sunt cuprinse în clasa III. 4.2. Regulă 14 Toate dispozitivele folosite pentru contracepție sau pentru prevenirea transmiterii bolilor transmisibile sexual sunt cuprinse în clasa IIb, cu excepția dispozitivelor implantabile sau invazive pe termen lung, caz în care sunt cuprinse în clasa III. 4.3. Regulă 15 Toate dispozitivele destinate specific pentru a fi folosite pentru dezinfectarea, curățarea, clătirea sau, după caz, hidratarea lentilelor de contact sunt cuprinse în clasa IIb. Toate
HOTĂRÂRE nr. 190 din 20 februarie 2003 privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţa şi de utilizare a dispozitivelor medicale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/148512_a_149841]
-
1) Reguli generale Efectivul de păsări care urmează a fi exportat în Finlanda și Suedia, se menține în carantină profilactica timp de 15 zile. Testul microbiologic va fi efectuat cu 10 zile înainte de expedierea transportului și va include următoarele serotipuri invazive de Salmonella: a) Salmonella gallinarum ... b) Salmonella ... c) Salmonella enteritidis ... d) Salmonella berta ... e) Salmonella tifimurium ... f) Salmonella tompson ... g) Salmonella infantis ... 2) Tehnică de prelevare a probelor Din efectivul de păsări se vor preleva probe de fecale, în scopul
NORMA SANITARĂ VETERINARA din 8 ianuarie 2003 care stabileşte garanţiile adiţionale privind Salmonella la gainile ouatoare destinate exportului în Finlanda şi Suedia*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/148873_a_150202]
-
Aplicabilitatea ventilației non-invazive s-a extins considerabil de la introducerea sa în 1989. Motivele care se află la baza utilizării pe scară largă a ventilației non-invazive (VNI) sunt reprezentate în primul rând de reducerea complicațiilor apărute în urma aplicării ventilației invazive, cel mai semnificativ fiind evitarea pneumoniei asociate ventilației mecanice. Studii prospective au arătat că ventilația noninvazivă cu presiune pozitivă reduce necesitatea intubației, îmbunătățește supraviețuirea și reduce complicațiile la pacienții cu BPOC. De asemenea, utilizarea VNI în locul ventilației mecanice invazive este
INFECTII RESPIRATORII ASOCIATE VENTILATIEI NON-INVAZIVE. In: CONFERINTE ÎN MEDICINA DE URGENTA by Traian Mihăescu () [Corola-publishinghouse/Science/736_a_1067]
-
ventilației invazive, cel mai semnificativ fiind evitarea pneumoniei asociate ventilației mecanice. Studii prospective au arătat că ventilația noninvazivă cu presiune pozitivă reduce necesitatea intubației, îmbunătățește supraviețuirea și reduce complicațiile la pacienții cu BPOC. De asemenea, utilizarea VNI în locul ventilației mecanice invazive este asociată cu scăderea rsicului de dezvoltare a infecțiilor nozocomiale, scurtarea duratei de spitalizare într-o unitate de terapie intensivă și de administrare a antibioticelor. Este foarte probabil ca reducerea infecțiilor nozocomiale să contribuie la reducerea mortalității la acești grup
INFECTII RESPIRATORII ASOCIATE VENTILATIEI NON-INVAZIVE. In: CONFERINTE ÎN MEDICINA DE URGENTA by Traian Mihăescu () [Corola-publishinghouse/Science/736_a_1067]
-
Ventilația non-invazivă se referă la asigurarea suportului ventilator făra ajutorul unei căi artificiale invazive (sonda de intubație sau de traheostomieă. Conceptul de ventilație noninvazivă a fost introdus în 1887 de Woillez, fiind dezvoltat ulterior de Graham Bell în 1889, sub forma plămânului de fier, utilizat apoi extensiv în timpul epidemiilor de poliomielită din anii 1930
VENTILATIA NON-INVAZIVA ÎN UNITATILE DE PRIMIRI URGENTE. In: CONFERINTE ÎN MEDICINA DE URGENTA by Sorana Truță, Boeriu C, Simona Bratu () [Corola-publishinghouse/Science/736_a_1068]
-
confruntăm cu o aglomerare a secțiilor de terapie intensivă și în unele locuri cu o lipsă frecventă de locuri sau de ventilatoare ceea ce face dificil managementul acestor pacienți. Singurele secții în care pacienții pot beneficia de ventilație mecanică fie ea invazivă sau neinvazivă rămân serviciile de terapie intensivă și unitățile de primiri urgențe, fapt susținut și de studiile din literatura de specialitate. Premisele utilizării în urgență a acestei tehnici au fost create în 2007, când majoritatea Unităților de Primiri Urgențe au
VENTILATIA NON-INVAZIVA ÎN UNITATILE DE PRIMIRI URGENTE. In: CONFERINTE ÎN MEDICINA DE URGENTA by Sorana Truță, Boeriu C, Simona Bratu () [Corola-publishinghouse/Science/736_a_1068]
-
aceste variante prezentând corelații clinice și prognostice [138]. Clasificarea histologică a carcinomului mamar (OMS 1981) are la bază criteriile histologic și histogenetic. Sunt incluse mai multe categorii [363,386]: Carcinoame neinvazive Carcinomul intraductal Boala Paget Carcinomul lobular in situ Carcinoame invazive Carcinomul ductal invaziv Boala Paget a mamelonului Carcinomul ductal invaziv cu componentă intraductală predominantă; Carcinom lobular invaziv Carcinom medular Carcinom mucinos Carcinom papilar invaziv Carcinom tubular Carcinom adenoid chistic Carcinom secretor (juvenil) Carcinom apocrin Carcinom cu metaplazie Carcinom cu celule
CANCERUL GLANDEI MAMARE BIOLOGIE MOLECULARĂ ŞI MARKERITUMORALI Volumul 2 by Emil ANTON, Nicolae IOANID () [Corola-publishinghouse/Science/422_a_768]
-
corelații clinice și prognostice [138]. Clasificarea histologică a carcinomului mamar (OMS 1981) are la bază criteriile histologic și histogenetic. Sunt incluse mai multe categorii [363,386]: Carcinoame neinvazive Carcinomul intraductal Boala Paget Carcinomul lobular in situ Carcinoame invazive Carcinomul ductal invaziv Boala Paget a mamelonului Carcinomul ductal invaziv cu componentă intraductală predominantă; Carcinom lobular invaziv Carcinom medular Carcinom mucinos Carcinom papilar invaziv Carcinom tubular Carcinom adenoid chistic Carcinom secretor (juvenil) Carcinom apocrin Carcinom cu metaplazie Carcinom cu celule giganze osteoclast-like Carcinom
CANCERUL GLANDEI MAMARE BIOLOGIE MOLECULARĂ ŞI MARKERITUMORALI Volumul 2 by Emil ANTON, Nicolae IOANID () [Corola-publishinghouse/Science/422_a_768]
-
a carcinomului mamar (OMS 1981) are la bază criteriile histologic și histogenetic. Sunt incluse mai multe categorii [363,386]: Carcinoame neinvazive Carcinomul intraductal Boala Paget Carcinomul lobular in situ Carcinoame invazive Carcinomul ductal invaziv Boala Paget a mamelonului Carcinomul ductal invaziv cu componentă intraductală predominantă; Carcinom lobular invaziv Carcinom medular Carcinom mucinos Carcinom papilar invaziv Carcinom tubular Carcinom adenoid chistic Carcinom secretor (juvenil) Carcinom apocrin Carcinom cu metaplazie Carcinom cu celule giganze osteoclast-like Carcinom hipersecretor chistic invaziv Carcinom cu diferențiere endocrină
CANCERUL GLANDEI MAMARE BIOLOGIE MOLECULARĂ ŞI MARKERITUMORALI Volumul 2 by Emil ANTON, Nicolae IOANID () [Corola-publishinghouse/Science/422_a_768]
-
bază criteriile histologic și histogenetic. Sunt incluse mai multe categorii [363,386]: Carcinoame neinvazive Carcinomul intraductal Boala Paget Carcinomul lobular in situ Carcinoame invazive Carcinomul ductal invaziv Boala Paget a mamelonului Carcinomul ductal invaziv cu componentă intraductală predominantă; Carcinom lobular invaziv Carcinom medular Carcinom mucinos Carcinom papilar invaziv Carcinom tubular Carcinom adenoid chistic Carcinom secretor (juvenil) Carcinom apocrin Carcinom cu metaplazie Carcinom cu celule giganze osteoclast-like Carcinom hipersecretor chistic invaziv Carcinom cu diferențiere endocrină Carcinom cu acumulare de glicogen Carcinom cu
CANCERUL GLANDEI MAMARE BIOLOGIE MOLECULARĂ ŞI MARKERITUMORALI Volumul 2 by Emil ANTON, Nicolae IOANID () [Corola-publishinghouse/Science/422_a_768]
-
mai multe categorii [363,386]: Carcinoame neinvazive Carcinomul intraductal Boala Paget Carcinomul lobular in situ Carcinoame invazive Carcinomul ductal invaziv Boala Paget a mamelonului Carcinomul ductal invaziv cu componentă intraductală predominantă; Carcinom lobular invaziv Carcinom medular Carcinom mucinos Carcinom papilar invaziv Carcinom tubular Carcinom adenoid chistic Carcinom secretor (juvenil) Carcinom apocrin Carcinom cu metaplazie Carcinom cu celule giganze osteoclast-like Carcinom hipersecretor chistic invaziv Carcinom cu diferențiere endocrină Carcinom cu acumulare de glicogen Carcinom cu acumulare de lipide Carcinom cribriform invaziv Carcinoame
CANCERUL GLANDEI MAMARE BIOLOGIE MOLECULARĂ ŞI MARKERITUMORALI Volumul 2 by Emil ANTON, Nicolae IOANID () [Corola-publishinghouse/Science/422_a_768]