2,294 matches
-
somn , de gândire sau concentrare ; dificultate în a rămâne atent , durere severă de stomac sau crampe ; sânge sau cheaguri în scaun ( sau scaun negru , cu aspect de păcură ) ; febră sau frison care se manifestă după câteva săptămâni de tratament , dureri lombare sau laterale ; dificultate sau imposibilitatea de a elimina urina , inflamație sau durere musculară ( uneori severă ) ; probleme în legătură cu ochii sau vederea sau auzul dumneavoastră ; înroșire severă sau dureroasă a pielii sau a mucoaselor ; sângerare nazală severă . Medicul dumneavoastră vă va face
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
somn , de gândire sau concentrare ; dificultate în a rămâne atent , durere severă de stomac sau crampe ; sânge sau cheaguri în scaun ( sau scaun negru , cu aspect de păcură ) ; febră sau frison care se manifestă după câteva săptămâni de tratament , dureri lombare sau laterale ; dificultate sau imposibilitatea de a elimina urina , inflamație sau durere musculară ( uneori severă ) ; probleme în legătură cu ochii sau vederea sau auzul dumneavoastră ; înroșire severă sau dureroasă a pielii sau a mucoaselor ; sângerare nazală severă . Medicul dumneavoastră vă va face
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
somn , de gândire sau concentrare ; dificultate în a rămâne atent , durere severă de stomac sau crampe ; sânge sau cheaguri în scaun ( sau scaun negru , cu aspect de păcură ) ; febră sau frison care se manifestă după câteva săptămâni de tratament , dureri lombare sau laterale ; dificultate sau imposibilitatea de a elimina urina , inflamație sau durere musculară ( uneori severă ) ; probleme în legătură cu ochii sau vederea sau auzul dumneavoastră ; înroșire severă sau dureroasă a pielii sau a mucoaselor ; sângerare nazală severă . Medicul dumneavoastră vă va face
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
considerare atunci când se interpretează variațiile DMO în timpul tratamentului cu PROTELOS . În studiile de fază III care au demonstrat eficacitatea anti- fracturi a PROTELOS , media DMO a crescut comparativ cu valoarea inițială cu aproximativ 4 % pe an la nivelul coloanei vertebrale lombare și cu 2 % pe an la nivelul colului femural , atingând 13 - 15 % , respectiv 5 - 6 % după 3 ani de tratament , în funcție de studiu . În studiile de fază III , comparativ cu placebo , markerii biochimici ai sintezei osoase ( fosfataza alcalină specific osoasă și
Ro_840 () [Corola-website/Science/291599_a_292928]
-
Programul de evaluare a eficacității anti- fractură pentru PROTELOS a constat din două studii de fază III controlate cu placebo : studiul SOTI și studiul TROPOS . SOTI a inclus 1649 femei aflate în postmenopauză , cu osteoporoză confirmată ( valori reduse ale DMO lombare și antecedente de fracturi vertebrale ) și cu o vârstă medie de 70 ani . TROPOS a inclus 5091 femei aflate în postmenopauză , cu osteoporoză ( valori reduse ale DMO la nivelul colului femural și fracturi la peste jumătate din paciente ) și cu
Ro_840 () [Corola-website/Science/291599_a_292928]
-
după 3 ani ( incidență de 19, 1 % cu ranelat de stronțiu comparativ cu 26, 5 % cu placebo ) . Într- o analiză a posteriori a pacientelor din studiile SOTI și TROPOS combinate [ paciente cu valori inițiale ale DMO la nivelul coloanei vertebrale lombare și/ sau colului femural în intervalul osteopenic și fără o fractură prevalentă , dar cu cel puțin un factor de risc suplimentar de fractură ( N=176 ) ] , PROTELOS a redus riscul primei fracturi vertebrale cu 72 % după 3 ani ( incidența fracturilor vertebrale
Ro_840 () [Corola-website/Science/291599_a_292928]
-
2, 1 ( 1, 5 , 2, 7 ) 2, 7 ( 1, 4 , 4, 0 ) 33 ( 23 , 42 ) ** 77 ( 63 , 86 ) ** 25 ( 13 , 36 ) * ( 1 ) Excluzând fracturile degetelor de la mâini și de la picioare și cele faciale ( 2 ) Incluzând fracturile vertebrale toracice clinice și lombare clinice Efectul asupra densității minerale osoase ( DMO ) Aclasta a crescut semnificativ valoarea DMO în zona lombară a coloanei vertebrale , în regiunea șoldului și a radiusului distal , în comparație cu administrarea placebo , la toate momentele de determinare ( după 6 , 12 , 24 și 36
Ro_14 () [Corola-website/Science/290774_a_292103]
-
63 , 86 ) ** 25 ( 13 , 36 ) * ( 1 ) Excluzând fracturile degetelor de la mâini și de la picioare și cele faciale ( 2 ) Incluzând fracturile vertebrale toracice clinice și lombare clinice Efectul asupra densității minerale osoase ( DMO ) Aclasta a crescut semnificativ valoarea DMO în zona lombară a coloanei vertebrale , în regiunea șoldului și a radiusului distal , în comparație cu administrarea placebo , la toate momentele de determinare ( după 6 , 12 , 24 și 36 luni ) . Tratamentul cu Aclasta a condus la o creștere cu 6, 7 % a DMO în zona
Ro_14 () [Corola-website/Science/290774_a_292103]
-
a coloanei vertebrale , în regiunea șoldului și a radiusului distal , în comparație cu administrarea placebo , la toate momentele de determinare ( după 6 , 12 , 24 și 36 luni ) . Tratamentul cu Aclasta a condus la o creștere cu 6, 7 % a DMO în zona lombară a coloanei vertebrale , cu 6, 0 % la nivelul șoldului total , cu 5, 1 % la nivelul colului femural și cu 3, 2 % la nivelul radiusului distal în decurs de 3 ani , în comparație cu placebo . Histologie osoasă Au fost obținute biopsii osoase din
Ro_14 () [Corola-website/Science/290774_a_292103]
-
2, 1 ( 0, 5 , 3, 7 ) 3, 1 ( 0, 3 , 5, 9 ) 35 ( 16 , 50 ) ** 46 ( 8 , 68 ) ** 27 ( 2 , 45 ) * ( 1 ) Excluzând fracturile degetelor de la mâini și de la picioare și cele faciale ( 2 ) Incluzând fracturile vertebrale toracice clinice și lombare clinice Studiul nu a fost conceput pentru a măsura diferențe semnificative în ceea ce privește fractura de șold , dar s- a observat o tendință de reducere a apariției de noi fracturi de șold . Mortalitatea de orice cauză a fost de 10 % ( 101 pacienți
Ro_14 () [Corola-website/Science/290774_a_292103]
-
tratați cu Aclasta față de 8, 7 % pentru grupul placebo . Într- un alt studiu efectuat la bărbați ( studiul CZOL446M2308 ) perfuzia anuală cu Aclasta nu a prezentat rezultate inferioare față de administrarea săptămânală de alendronat , în ceea ce privește modificarea procentuală a DMO a coloanei vertebrale lombare după 24 luni față de valoarea inițială . Eficacitatea clinică în tratamentul bolii Paget osoase Aclasta a fost studiat la pacienții de sex masculin și feminin , cu vârsta peste 30 de ani , care au prezentat inițial forma ușoară sau moderată a bolii
Ro_14 () [Corola-website/Science/290774_a_292103]
-
și în doză de 10 mg pe zi ( n=370 ) a fost demonstrată într- un studiu multicentric desfășurat pe durata unui an la femei în post- menopauză cu osteoporoză . Creșterile medii față de valorile de la început ale DMO a coloanei vertebrale lombare la un an au fost 5, 10 % ( IC 95 % : 4, 80 , 5, 40 % ) la grupul care a primit 70 mg o dată pe săptămână și 5, 40 % ( IC 95 % : 5, 00 , 5, 80 % ) la grupul care a primit 10 mg pe
Ro_28 () [Corola-website/Science/290788_a_292117]
-
și în doză de 10 mg pe zi ( n=370 ) a fost demonstrată într- un studiu multicentric desfășurat pe durata unui an la femei în post- menopauză cu osteoporoză . Creșterile medii față de valorile de la început ale DMO a coloanei vertebrale lombare la un an au fost 5, 10 % ( IC 95 % : 4, 80 , 5, 40 % ) la grupul care a primit 70 mg o dată pe săptămână și 5, 40 % ( IC 95 % : 5, 00 , 5, 80 % ) la grupul care a primit 10 mg pe
Ro_28 () [Corola-website/Science/290788_a_292117]
-
La pacienții supuși unei intervenții chirurgicale ortopedice majore , nu poate fi exclusă producerea de hematoame intrarahidiene și epidurale care pot duce la paralizie de lungă durată sau permanentă , în cazul folosirii fondaparinux concomitent cu anestezia rahidiană / epidurală sau cu puncția lombară . Riscul producerii acestor evenimente rare poate fi crescut de folosirea postoperatorie a cateterelor epidurale a demeure sau de folosirea concomitentă a altor medicamente care influențează hemostaza . Pacienți vârstnici Pacienții vârstnici prezintă un risc crescut de sângerare . Deoarece funcția renală scade
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
La pacienții supuși unei intervenții chirurgicale ortopedice majore , nu poate fi exclusă producerea de hematoame intrarahidiene și epidurale care pot duce la paralizie de lungă durată sau permanentă , în cazul folosirii fondaparinux concomitent cu anestezia rahidiană / epidurală sau cu puncția lombară . Riscul producerii acestor evenimente rare poate fi crescut de folosirea postoperatorie a cateterelor epidurale a demeure sau de folosirea concomitentă a altor medicamente care influențează hemostaza . Pacienți vârstnici Pacienții vârstnici prezintă un risc crescut de sângerare . Deoarece funcția renală scade
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
de culoare albă sau aproape albă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul intratecal al meningitei limfomatoase . Doze și mod de administrare 4. 2 Pentru tratamentul meningitei limfomatoase , doza pentru adulți este de 50 mg ( un flacon ) , administrată pe cale intratecală ( puncție lombară sau pe cale intraventriculară printr- un rezervor Ommaya ) . Se recomandă următorul regim terapeutic de inducție , de consolidare și de întreținere : Tratament de inducție : 50 mg administrate la fiecare 14 zile , pentru 2 doze ( săptămâna 1 și 3 ) . Tratament de consolidare : 50
Ro_247 () [Corola-website/Science/291006_a_292335]
-
doze ( săptămânile 17 , 21 , 25 și 29 ) . Mod de administrare : DepoCyte trebuie administrat prin injectare lentă , pe o perioadă de 1 până la 5 minute , direct în lichidul cefalorahidian ( LCR ) , fie printr- un rezervor intraventricular , fie prin injectare directă în sacul lombar . După administrarea medicamentului prin puncție lombară , pacientul trebuie sfătuit să rămână în decubit timp de o oră . Pacienții trebuie să înceapă un tratament cu 4 mg de dexametazonă de două ori pe zi , pe cale orală sau pe cale intravenoasă , timp de
Ro_247 () [Corola-website/Science/291006_a_292335]
-
29 ) . Mod de administrare : DepoCyte trebuie administrat prin injectare lentă , pe o perioadă de 1 până la 5 minute , direct în lichidul cefalorahidian ( LCR ) , fie printr- un rezervor intraventricular , fie prin injectare directă în sacul lombar . După administrarea medicamentului prin puncție lombară , pacientul trebuie sfătuit să rămână în decubit timp de o oră . Pacienții trebuie să înceapă un tratament cu 4 mg de dexametazonă de două ori pe zi , pe cale orală sau pe cale intravenoasă , timp de 5 zile , începând cu prima zi
Ro_247 () [Corola-website/Science/291006_a_292335]
-
în primele 5 zile de administrare ) , pacienții care primesc tratament cu DepoCyte trebuie să fie monitorizați în mod continuu , pentru depistarea manifestărilor de neurotoxicitate . Arahnoidita - un sindrom manifestat în principal prin cefalee , greață , vărsături , febră , rigiditatea cefei , dureri cervicale sau lombare , meningism , convulsii , hidrocefalie , pleiocitoza LCR , cu sau fără alterarea stării de conștiență - este o reacție adversă frecventă . În absența tratamentului , arahnoidita poate avea evoluție letală . În tabelul 1 este prezentată incidența reacțiilor adverse care reflectă posibil o iritație meningeală la
Ro_247 () [Corola-website/Science/291006_a_292335]
-
datorată unei tumori cerebrale primare , doza intratecală de 35 mg a fost considerată doza maximă tolerată . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Analiza datelor de farmacocinetică disponibile , demonstrează că , după administrarea intratecală de Depocyte la pacienți , fie prin injectare directă în sacul lombar , fie prin rezervorul intraventricular , concentrațiile maxime de citarabină liberă au fost observate într- un interval de 5 ore , atât în spațiul ventricular cât și în sacul lombar . Aceste concentrații maxime au fost urmate de un profil de eliminare bifazic format
Ro_247 () [Corola-website/Science/291006_a_292335]
-
după administrarea intratecală de Depocyte la pacienți , fie prin injectare directă în sacul lombar , fie prin rezervorul intraventricular , concentrațiile maxime de citarabină liberă au fost observate într- un interval de 5 ore , atât în spațiul ventricular cât și în sacul lombar . Aceste concentrații maxime au fost urmate de un profil de eliminare bifazic format dintr- o pantă inițială descendentă rapidă și o pantă succesivă lentă , cu un timp de înjumătățire prin eliminare cuprins între 100 și 263 de ore , la un
Ro_247 () [Corola-website/Science/291006_a_292335]
-
de 30 mg de citarabină liberă a prezentat un profil bifazic al concentrațiilor în LCR , cu un timp de înjumătățire prin eliminare de 3, 4 ore . Parametrii farmacocinetici ai administrării de Depocyte ( 75 mg ) , fie pe cale intraventriculară , fie prin puncție lombară , la pacienții cu meningită neoplazică , au sugerat că difuziunea medicamentului la nivel ventricular sau în spațiile lombare este similară , indiferent de calea de administrare . În plus , în comparație cu citarabina liberă , preparatul a amplificat timpul de înjumătățire biologic cu un factor care
Ro_247 () [Corola-website/Science/291006_a_292335]
-
timp de înjumătățire prin eliminare de 3, 4 ore . Parametrii farmacocinetici ai administrării de Depocyte ( 75 mg ) , fie pe cale intraventriculară , fie prin puncție lombară , la pacienții cu meningită neoplazică , au sugerat că difuziunea medicamentului la nivel ventricular sau în spațiile lombare este similară , indiferent de calea de administrare . În plus , în comparație cu citarabina liberă , preparatul a amplificat timpul de înjumătățire biologic cu un factor care a variat de la 27 la 71 , în funcție de calea de administrare și de compartimentul cercetat . Concentrațiile de citarabină
Ro_247 () [Corola-website/Science/291006_a_292335]
-
nu trebuie amestecat cu nici un alt medicament ( vezi pct . 6. 2 ) . Suspensia nu trebuie diluată . În timpul administrării DepoCyte nu trebuie utilizate filtre în linie . DepoCyte este administrat direct în LCR printr- un rezervor intraventricular sau prin injectare directă în sacul lombar . DepoCyte trebuie administrat lent , pe o perioadă de 1- 5 minute . După administrarea medicamentului prin puncție lombară , pacientul trebuie sfătuit să rămână în decubit timp de o oră . Pacienții trebuie să înceapă un tratament cu corticosteroizi ( de exemplu 4 mg
Ro_247 () [Corola-website/Science/291006_a_292335]
-
DepoCyte nu trebuie utilizate filtre în linie . DepoCyte este administrat direct în LCR printr- un rezervor intraventricular sau prin injectare directă în sacul lombar . DepoCyte trebuie administrat lent , pe o perioadă de 1- 5 minute . După administrarea medicamentului prin puncție lombară , pacientul trebuie sfătuit să rămână în decubit timp de o oră . Pacienții trebuie să înceapă un tratament cu corticosteroizi ( de exemplu 4 mg de dexametazonă de două ori pe zi , fie pe cale orală , fie pe cale intravenoasă ) timp de 5 zile
Ro_247 () [Corola-website/Science/291006_a_292335]