9,088 matches
-
modifică și se înlocuiește potrivit anexei 10 din ORDINUL nr. 162 din 10 martie 2015 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 172 din 12 martie 2015, conform pct. 10 al art. I din același act normativ. DCI: FILGRASTIMUM/PEGFILGRASTIMUM INDICAȚII: tumori maligne STADIALIZAREA AFECȚIUNII: nu este aplicabil CRITERII DE INCLUDERE (vârsta, sex, parametrii clinico-paraclinici etc.) 1. Profilaxia primară a neutropeniei febrile: 1.1. Regimuri de chimioterapie cu risc cunoscut de apariție a neutropeniei febrile ≥ 20% 1.2. În cazurile în care reducerea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242280_a_243609]
-
PCR, Calprotectina etc) - hemogramă - Biochimia (FA, bilirubină) - Coprocultură, coproparazitologic, toxine lostridium dificile - Colonoscopie cu biopsie - avizul medicului pneumolog de excludere a unei tbc active Medicul prescriptor va evalua absența contraindicațiilor tratamentului biologic: Infecții, inclusiv cu virusurile hepatite sau cytomegalovirus, afecțiuni maligne. Tratamentul de inducție ● Adalimumab, subcutanat, 160 mg (sau 80 mg) inițial, urmat de 80 mg (sau 40 mg) la 2 săptămâni, la decizia medicului prescriptor, în raport cu severitatea puseului și raportul individual risc: beneficiu (efectul apare mai rapid, dar riscul apariției
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242280_a_243609]
-
parenteral, este recomandat pentru inducerea, respectiv menținerea remisiunii în boala Crohn, deoarece are acțiune imediată. Pacienții în tratament cu imunosupresoare trebuie monitorizați atent pentru riscul apariției unor reacții adverse notabile (hipersensibilitate, infecții oportuniste, supresie medulară, toxicitate hepatică, pancreatită acută, afecțiuni maligne). Metotrexatul este contraindicat în sarcină, precum și la pacienții cu afecțiuni hepatice concomitente, inclusiv steatoza/steatohepatita alcoolică și non-alcoolică. Aprecierea eșecului imunosupresoarelor trebuie să țină cont de durata de timp necesară apariției efectului. În cazul bolii Crohn fistulizante, terapia convențională adecvată
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242280_a_243609]
-
fete gravide, care alăptează sau active din punct de vedere sexual și care nu utilizează mijloace contraceptive eficiente; 2. infecții severe precum: sepsis, abcese, infecții oportuniste, infecție a unei proteze articulare aflate în situ etc.; 3. tuberculoză activă; 4. afecțiuni maligne; 5. bolnavi cu insuficiență cardiacă congestivă severă (NYHA III - IV); 6. bolnavi cu LES sau sindroame lupus-like; 7. reacții de hipersensibilitate la substanța activă sau la excipienți (anafilaxie, reacții anafilactoide). V. Precauții Nu se vor administra concomitent două medicamente biologice
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242280_a_243609]
-
la oricare dintre excipienții produsului folosit; 4. readministrarea după un interval liber de peste 16 săptămâni (în cazul DCI infliximabum); 5. administrarea concomitentă a vaccinurilor cu germeni vii; 6. sarcina/alăptarea pentru agenții TNF menționați (Infliximabum, adalimumabum, golimumabum, etanerceptum); 7. afecțiuni maligne, exceptând carcinomul bazocelular sau neoplazii diagnosticate și tratate cu peste 5 ani în urmă; avizul oncologului este obligatoriu; 8. pacienți cu lupus sau sindroame asemănătoare lupusului; 9. orice contraindicații recunoscute ale blocanților de TNF a; 10. blocanții TNF folosesc cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242280_a_243609]
-
la oricare dintre excipienții produsului folosit; 4. readministrarea după un interval liber de peste 16 săptămâni (în cazul DCI infliximabum); 5. administrarea concomitentă a vaccinurilor cu germeni vii; 6. sarcina/alăptarea pentru agenții TNF menționați (infliximabum, adalimumabum, golimumabum, etanerceptum); 7. afecțiuni maligne exceptând carcinomul bazocelular sau neoplazii diagnosticate și tratate cu peste 5 ani în urmă; avizul oncologului este obligatoriu; 8. pacienți cu lupus sau sindroame asemănătoare lupusului; 9. orice contraindicații recunoscute ale blocanților de TNF alfa; 10. blocanții TNFalfa se folosesc
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242280_a_243609]
-
din 30 iulie 2015 publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 581 din 3 august 2015, conform modificării aduse de pct. 7 al art. I din același act normativ. DCI: SUNITINIBUM Indicații: [] Carcinomul renal (RCC) avansat și/sau metastatic [] Tumorii stromale gastro-intestinale maligne (GIST) nerezecabile și/sau metastatice după eșecul terapiei cu imatinib mesilat datorită rezistenței sau intoleranței Tratament Doze, condițiile de scădere a dozelor, perioada de tratament [] Doza recomandată = 50 mg administrată pe cale orală, zilnic timp de 4 săptămâni consecutive, urmat de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242280_a_243609]
-
toxicitate semnificativa, retragerea consimțământului sau medicul decide ca nu mai există beneficiu clinic Criterii de excludere din tratament: a. Reacții adverse: apariția toxicităților inacceptabile din punct de vedere al clasificării NCI CTG v 3.0-2006 b. Co-morbiditati: i. Hipertensiunea arterială malignă necontrolată medicamentos ii. Evenimente cardiace prezente în ultimele 12 luni precum 1. infarct miocardic (inclusiv angina pectorală severă/instabilă) 2. bypass cu grefa pe artere coronariene/periferice 3. insuficiența cardiacă congestivă simptomatică 4. accident cerebrovascular sau atac ischemic tranzitor embolism
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242280_a_243609]
-
de peste 16 săptămâni (în cazul DCI infliximabum original sau biosimilar); 6. administrarea concomitentă a vaccinurilor cu germeni vii; 7. sarcina/alăptarea; pentru toate preparatele biologice se va utiliza contracepție adecvată, lipsa acesteia constituind o contraindicație a aplicării tratamentului; 8. afecțiuni maligne, exceptând carcinomul bazocelular sau neoplazii diagnosticate și tratate cu peste 5 ani în urmă; avizul oncologului este obligatoriu; 9. pacienți cu lupus sau sindroame asemănătoare lupusului; 10. orice contraindicații recunoscute ale terapiilor biologice, conform RCP fiecărui produs; 11. lipsa/retragerea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242280_a_243609]
-
concomitentă a vaccinurilor cu germeni vii; 6. sarcină/alăptarea; 7. copii cu vârstă între 0-17 ani (cu excepția terapiei cu etanercept care are indicație în psoriazisul în plăci cronic sever la copii și adolescenți cu vârsta peste 8 ani); 8. afecțiuni maligne sau premaligne, excluzând cancerul de piele non-melanom tratat adecvat, malignitățile diagnosticate și tratate mai mult de 10 ani (în care probabilitatea vindecării este foarte mare); 9. demielinizare (în cazul blocanților TNFα); 10. orice contraindicații recunoscute ale blocanților de TNFα. Contraindicații
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242280_a_243609]
-
doza de cortizon 10-20 mg/zi minim 3 luni; controlul T.A. (țintă 130/80), limitarea proteinuriei (Inhibitori de Enzimă de Conversie); prevenirea arterosclerozei: statine. COMISIA DE REUMATOLOGIE a MSP DCI: TEMOZOLOMIDUM I. Definiția afecțiuni - glioblastom multiform nou diagnosticat - glioame maligne, cum ar fi glioblastomul multiform sau astrocitomul anaplazic, recidivante sau progresive II. Stadializarea afecțiunii - glioame maligne, grad III și IV (clasificare WHO) III. Criterii de includere (vârsta, sex, parametrii clinico-paraclinici etc.) - glioblastom multiform nou diagnosticat, în asociere cu radioterapia (RT
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242280_a_243609]
-
proteinuriei (Inhibitori de Enzimă de Conversie); prevenirea arterosclerozei: statine. COMISIA DE REUMATOLOGIE a MSP DCI: TEMOZOLOMIDUM I. Definiția afecțiuni - glioblastom multiform nou diagnosticat - glioame maligne, cum ar fi glioblastomul multiform sau astrocitomul anaplazic, recidivante sau progresive II. Stadializarea afecțiunii - glioame maligne, grad III și IV (clasificare WHO) III. Criterii de includere (vârsta, sex, parametrii clinico-paraclinici etc.) - glioblastom multiform nou diagnosticat, în asociere cu radioterapia (RT) și ulterior ca monoterapie: adulți - glioame maligne, cum ar fi glioblastomul multiform sau astrocitomul anaplazic, recidivante
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242280_a_243609]
-
astrocitomul anaplazic, recidivante sau progresive II. Stadializarea afecțiunii - glioame maligne, grad III și IV (clasificare WHO) III. Criterii de includere (vârsta, sex, parametrii clinico-paraclinici etc.) - glioblastom multiform nou diagnosticat, în asociere cu radioterapia (RT) și ulterior ca monoterapie: adulți - glioame maligne, cum ar fi glioblastomul multiform sau astrocitomul anaplazic, recidivante sau progresive după terapia standard: adulți și copii peste 3 ani IV. Tratament (doze, condițiile de scădere a dozelor, perioada de tratament) 1. Glioblastom multiform nou diagnosticat: Adulți: în asociere cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242280_a_243609]
-
mg/m² dacă toxicitatea non-hematologică CTC pentru Ciclul 1 este de Grad ≤ 2 (exceptând alopecie, greață și vărsături), număr absolut de neutrofile (NAN) ≥ 1,5 x 10^9/l și număr de trombocite ≥ 100 x 10^9/l. 2. Glioame maligne recurente sau progresive: Adulți: Un ciclu de tratament = 28 zile. La pacienții netratați anterior cu chimioterapie, doza este de 200 mg/m²/zi în primele 5 zile urmat de 23 zile pauză. La pacienții tratați anterior prin chimioterapie, doza inițială
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242280_a_243609]
-
anexei 15 din ORDINUL nr. 238 din 4 aprilie 2014 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 255 din 8 aprilie 2014, conform subpct. 15) al pct. 2 al art. I din același act normativ. DCI: PEMETREXEDUM I. Definiția afecțiunii: Mezoteliom pleural malign PEMETREXED în asociere cu cisplatină este indicat în tratamentul pacienților cu mezoteliom pleural malign nerezecabil la care nu s-a administrat anterior chimioterapie. II. Stadializarea afecțiunii: mezoteliom pleural malign nerezecabil III. Criterii de includere: - Mezoteliom Pleural Malign documentat citologic/histopatologic
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242280_a_243609]
-
nr. 255 din 8 aprilie 2014, conform subpct. 15) al pct. 2 al art. I din același act normativ. DCI: PEMETREXEDUM I. Definiția afecțiunii: Mezoteliom pleural malign PEMETREXED în asociere cu cisplatină este indicat în tratamentul pacienților cu mezoteliom pleural malign nerezecabil la care nu s-a administrat anterior chimioterapie. II. Stadializarea afecțiunii: mezoteliom pleural malign nerezecabil III. Criterii de includere: - Mezoteliom Pleural Malign documentat citologic/histopatologic, nerezecabil - la care nu s-a administrat anterior chimioterapie - vârsta 18 ani IV. Tratament
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242280_a_243609]
-
din același act normativ. DCI: PEMETREXEDUM I. Definiția afecțiunii: Mezoteliom pleural malign PEMETREXED în asociere cu cisplatină este indicat în tratamentul pacienților cu mezoteliom pleural malign nerezecabil la care nu s-a administrat anterior chimioterapie. II. Stadializarea afecțiunii: mezoteliom pleural malign nerezecabil III. Criterii de includere: - Mezoteliom Pleural Malign documentat citologic/histopatologic, nerezecabil - la care nu s-a administrat anterior chimioterapie - vârsta 18 ani IV. Tratament și mod de administrare - Schema terapeutică recomandată: PEMETREXED + cisplatin, tratament de prima linie - Doza recomandată
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242280_a_243609]
-
afecțiunii: Mezoteliom pleural malign PEMETREXED în asociere cu cisplatină este indicat în tratamentul pacienților cu mezoteliom pleural malign nerezecabil la care nu s-a administrat anterior chimioterapie. II. Stadializarea afecțiunii: mezoteliom pleural malign nerezecabil III. Criterii de includere: - Mezoteliom Pleural Malign documentat citologic/histopatologic, nerezecabil - la care nu s-a administrat anterior chimioterapie - vârsta 18 ani IV. Tratament și mod de administrare - Schema terapeutică recomandată: PEMETREXED + cisplatin, tratament de prima linie - Doza recomandată de PEMETREXED este 500 mg/mp (aria suprafeței
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242280_a_243609]
-
în MONITORUL OFICIAL nr. 172 din 12 martie 2015, conform pct. 13 al art. I din același act normativ. DCI: FLUDARABINUM I. Definiția afecțiunii Leucemia limfatică cronică cu celule B este o boală primitivă a țesutului limfatic caracterizată prin proliferarea malignă și acumularea unei clone de limfocite mici, imunologic incompetente. Prevalența bolii este de aproximativ 70.000 cu circa 10.000 noi cazuri pe an*2). Până de curând rapoartele estimau la numai 10-15% procentul de pacienți afectați cu vârsta sub
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242280_a_243609]
-
Roferon-A produce rareori hiperglicemie și se va controla periodic glicemia. La pacienții cu diabet zaharat poate fi necesară reevaluarea tratamentului antidiabetic. - Non-responder NA - Non-compliant NA VII. Reluare tratament (condiții) -NA VIII. Prescriptori - medici specialiști oncologie medicală I. Definiția afecțiunii Melanom malign rezecat chirurgical Tratamentul adjuvant cu doze scăzute de Roferon A, după rezecția chirurgicală a melanomului malign prelungește perioada de remisie a bolii fără metastaze. II. Stadializarea afecțiunii Melanom malign rezecat chirurgical III. Criterii de includere (vârsta, sex, parametrii clinico-paraclinici, etc
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242280_a_243609]
-
fi necesară reevaluarea tratamentului antidiabetic. - Non-responder NA - Non-compliant NA VII. Reluare tratament (condiții) -NA VIII. Prescriptori - medici specialiști oncologie medicală I. Definiția afecțiunii Melanom malign rezecat chirurgical Tratamentul adjuvant cu doze scăzute de Roferon A, după rezecția chirurgicală a melanomului malign prelungește perioada de remisie a bolii fără metastaze. II. Stadializarea afecțiunii Melanom malign rezecat chirurgical III. Criterii de includere (vârsta, sex, parametrii clinico-paraclinici, etc) Melanom malign rezecat chirurgical IV. Tratament (doze, condițiile de scădere a dozelor, perioada de tratament) Interferon
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242280_a_243609]
-
-NA VIII. Prescriptori - medici specialiști oncologie medicală I. Definiția afecțiunii Melanom malign rezecat chirurgical Tratamentul adjuvant cu doze scăzute de Roferon A, după rezecția chirurgicală a melanomului malign prelungește perioada de remisie a bolii fără metastaze. II. Stadializarea afecțiunii Melanom malign rezecat chirurgical III. Criterii de includere (vârsta, sex, parametrii clinico-paraclinici, etc) Melanom malign rezecat chirurgical IV. Tratament (doze, condițiile de scădere a dozelor, perioada de tratament) Interferon A se administrează subcutanat în doza de 3 milioane U.I., de trei
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242280_a_243609]
-
chirurgical Tratamentul adjuvant cu doze scăzute de Roferon A, după rezecția chirurgicală a melanomului malign prelungește perioada de remisie a bolii fără metastaze. II. Stadializarea afecțiunii Melanom malign rezecat chirurgical III. Criterii de includere (vârsta, sex, parametrii clinico-paraclinici, etc) Melanom malign rezecat chirurgical IV. Tratament (doze, condițiile de scădere a dozelor, perioada de tratament) Interferon A se administrează subcutanat în doza de 3 milioane U.I., de trei ori pe săptămână, timp de 18 luni, începând la cel mult 6 săptămâni
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242280_a_243609]
-
ca și la pacientul naiv). 8. HEPATITĂ CRONICĂ CU VHB LA PACIENTUL IMUNODEPRIMAT: ● Pacienții AgHBs pozitivi candidați pt chimio/imunoterapie (pacienți cu boală oncologică sub chimioterapie, terapie biologică pentru boli inflamatorii intestinale sau pentru alte boli autoimune, pacienți cu hemopatii maligne care necesită chimioterapie, pacienți cu transplant de organ ce necesită terapie imunosupresoare etc) trebuie să primească terapie profilactică cu analogi nucleotidici/nucleozidici indiferent de nivelul ADN VHB în timpul terapiei și 6 luni după oprirea medicației imunosupresoare; Toți pacienții AgHBs negativ
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242280_a_243609]
-
238 din 4 aprilie 2014 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 255 din 8 aprilie 2014, conform subpct. 40) al pct. 2 al art. I din același act normativ. DCI: ACIDUM CLODRONICUM I. INDICAȚII TERAPEUTICE: Administrare orală: ● Tratamentul hipercalcemiei datorate patologiei maligne, ● Tratamentul metastazelor osoase osteolitice datorate patologiei maligne, Administrare în perfuzie i.v.: ● Tratamentul hipercalcemiei datorate patologiei maligne, II. DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE: Pentru administrare orală: Doza zilnică recomandată este de 1600 mg clodronat disodic/zi în priza unică. Dacă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242280_a_243609]