2,163 matches
-
la nivelul gâtului , spondilită , redoare articulară , tumefiere articulară , redoare musculo- scheletică , disconfort la nivelul membrelor , deformări ale degetelor de la picioare , tumefiere localizată Tulburări renale și ale căilor urinare Frecvente : Mai puțin frecvente : insuficiență renală , hematurie insuficiență renală acută , micțiuni frecvente , necroză tubulară renală , cistită , hematurie , retenție urinară , disurie , sindrom Fanconi dobândit , incontinență urinară , poliurie , valori crescute ale ureei serice , valori crescute ale creatininei serice , nicturie Tulburări ale aparatului genital și ale sânului Frecvente : disfuncție erectilă , ginecomastie , metroragie , durere la nivelul mamelonului
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
la nivelul gâtului , spondilită , redoare articulară , tumefiere articulară , redoare musculo- scheletică , disconfort la nivelul membrelor , deformări ale degetelor de la picioare , tumefiere localizată Tulburări renale și ale căilor urinare Frecvente : Mai puțin frecvente : insuficiență renală , hematurie insuficiență renală acută , micțiuni frecvente , necroză tubulară renală , cistită , hematurie , retenție urinară , disurie , sindrom Fanconi dobândit , incontinență urinară , poliurie , valori crescute ale ureei serice , valori crescute ale creatininei serice , nicturie Tulburări ale aparatului genital și ale sânului Frecvente : disfuncție erectilă , ginecomastie , metroragie , durere la nivelul mamelonului
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
la nivelul gâtului , spondilită , redoare articulară , tumefiere articulară , redoare musculo- scheletică , disconfort la nivelul membrelor , deformări ale degetelor de la picioare , tumefiere localizată Tulburări renale și ale căilor urinare Frecvente : Mai puțin frecvente : insuficiență renală , hematurie insuficiență renală acută , micțiuni frecvente , necroză tubulară renală , cistită , hematurie , retenție urinară , disurie , sindrom Fanconi dobândit , incontinență urinară , poliurie , valori crescute ale ureei serice , valori crescute ale creatininei serice , nicturie Tulburări ale aparatului genital și ale sânului Frecvente : disfuncție erectilă , ginecomastie , metroragie , durere la nivelul mamelonului
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
insuficienței hepatice asupra farmacocineticii sitaxentanului de sodiu . Consultați punctul 4. 3 . 5. 3 Date preclinice de siguranță În cadrul studiilor de toxicitate a dozelor repetate au fost observate la șoareci , șobolani și câini modificări hepatice dependente de doză ( greutatea , hipertrofia centrolobulară , necroza ocazională ) , inducția enzimelor de metabolizare hepatică a medicamentelor și parametri eritrocitari ușor scăzuți . La doze mari , au fost de asemenea observate mai ales la șobolani creșteri dependente de doză ale timpului de protrombină ( TP ) și ale timpului de activare parțială
Ro_1053 () [Corola-website/Science/291812_a_293141]
-
of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged anumită structură ( numită antigen ) care se găsește în organism . Adalimumabul a fost proiectat să se fixeze de un mesager chimic din organism numit factorul de necroză tumorală ( TNF , tumoral necrosis factor ) . Acest mesager este implicat în producerea inflamației și are un nivel crescut la pacienții care prezintă afecțiunile pentru care se folosește Trudexa . t iza Cum a fost studiat Trudexa ? Trudexa a fost evaluat în cinci
Ro_1089 () [Corola-website/Science/291848_a_293177]
-
o statină , vă rugăm să consultați Rezumatul Caracteristicilor Produsului pentru medicamentul respectiv . Efecte hepatice Nu a fost studiată înlocuirea acidului nicotinic ( cristalin ) , formulare cu eliberare imediată , cu Tredaptive . Cu toate acestea , s- au înregistrat cazuri de toxicitate hepatică severă , inclusiv necroză hepatică fulminantă , la pacienții care au înlocuit acidul nicotinic , formulare cu eliberare imediată , cu medicamente cu acid nicotinic , formulare cu durată lungă de acțiune , în doze echivalente . De aceea , la pacienții care înlocuiesc acidul nicotinic , formulare cu eliberare imediată , cu
Ro_1078 () [Corola-website/Science/291837_a_293166]
-
o statină , vă rugăm să consultați Rezumatul Caracteristicilor Produsului pentru medicamentul respectiv . Efecte hepatice Nu a fost studiată înlocuirea acidului nicotinic ( cristalin ) , formulare cu eliberare imediată , cu Trevaclyn . Cu toate acestea , s- au înregistrat cazuri de toxicitate hepatică severă , inclusiv necroză hepatică fulminantă , la pacienții care au înlocuit acidul nicotinic , formulare cu eliberare imediată , cu medicamente cu acid nicotinic , formulare cu durată lungă de acțiune , în doze echivalente . De aceea , la pacienții care înlocuiesc acidul nicotinic , formulare cu eliberare imediată , cu
Ro_1081 () [Corola-website/Science/291840_a_293169]
-
minut . 5. 3 Date preclinice de siguranță Efectele administrării cronice observate la cel puțin o specie de animal sau într- un studiu au inclus efecte asupra corneei ( atrofie , ulcerație ) , pielii ( degenerare foliculară și inflamație , eritem și alopecie ) , ovarelor ( atrofie ) , ficatului ( necroză hepatică ) , rinichiului ( necroză renală papilară și dilatație tubulară ) și tractului gastro- intestinal ( golire gastrică întârziată și diaree ) . Parametrii eritrocitari au fost scăzuți și leucocitele , în special neutrofilele , au fost crescute . S- au evidențiat creșteri ale ALT , AST și ale bilirubinei
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
Date preclinice de siguranță Efectele administrării cronice observate la cel puțin o specie de animal sau într- un studiu au inclus efecte asupra corneei ( atrofie , ulcerație ) , pielii ( degenerare foliculară și inflamație , eritem și alopecie ) , ovarelor ( atrofie ) , ficatului ( necroză hepatică ) , rinichiului ( necroză renală papilară și dilatație tubulară ) și tractului gastro- intestinal ( golire gastrică întârziată și diaree ) . Parametrii eritrocitari au fost scăzuți și leucocitele , în special neutrofilele , au fost crescute . S- au evidențiat creșteri ale ALT , AST și ale bilirubinei datorate tratamentului . Pe
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
minut . 5. 3 Date preclinice de siguranță Efectele administrării cronice observate la cel puțin o specie de animal sau într- un studiu au inclus efecte asupra corneei ( atrofie , ulcerație ) , pielii ( degenerare foliculară și inflamație , eritem și alopecie ) , ovarelor ( atrofie ) , ficatului ( necroză hepatică ) , rinichiului ( necroză renală papilară și dilatație tubulară ) și tractului gastro- intestinal ( golire gastrică întârziată și diaree ) . Parametrii eritrocitari au fost scăzuți și leucocitele , în special neutrofilele , au fost crescute . S- au evidențiat creșteri ale ALT , AST și ale bilirubinei
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
Date preclinice de siguranță Efectele administrării cronice observate la cel puțin o specie de animal sau într- un studiu au inclus efecte asupra corneei ( atrofie , ulcerație ) , pielii ( degenerare foliculară și inflamație , eritem și alopecie ) , ovarelor ( atrofie ) , ficatului ( necroză hepatică ) , rinichiului ( necroză renală papilară și dilatație tubulară ) și tractului gastro- intestinal ( golire gastrică întârziată și diaree ) . Parametrii eritrocitari au fost scăzuți și leucocitele , în special neutrofilele , au fost crescute . S- au evidențiat creșteri ale ALT , AST și ale bilirubinei datorate tratamentului . Pe
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
minut . 5. 3 Date preclinice de siguranță Efectele administrării cronice observate la cel puțin o specie de animal sau într- un studiu au inclus efecte asupra corneei ( atrofie , ulcerație ) , pielii ( degenerare foliculară și inflamație , eritem și alopecie ) , ovarelor ( atrofie ) , ficatului ( necroză hepatică ) , rinichiului ( necroză renală papilară și dilatație tubulară ) și tractului gastro- intestinal ( golire gastrică întârziată și diaree ) . Parametrii eritrocitari au fost scăzuți și leucocitele , în special neutrofilele , au fost crescute . S- au evidențiat creșteri ale ALT , AST și ale bilirubinei
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
Date preclinice de siguranță Efectele administrării cronice observate la cel puțin o specie de animal sau într- un studiu au inclus efecte asupra corneei ( atrofie , ulcerație ) , pielii ( degenerare foliculară și inflamație , eritem și alopecie ) , ovarelor ( atrofie ) , ficatului ( necroză hepatică ) , rinichiului ( necroză renală papilară și dilatație tubulară ) și tractului gastro- intestinal ( golire gastrică întârziată și diaree ) . Parametrii eritrocitari au fost scăzuți și leucocitele , în special neutrofilele , au fost crescute . S- au evidențiat creșteri ale ALT , AST și ale bilirubinei datorate tratamentului . Pe
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
raportat cazuri de nefropatie asociată cu virusul BK și cazuri de leucoencefalopatie multifocală progresivă ( LMP ) asociată cu virusul JC . S- au raportat cazuri de hepatotoxicitate ; riscul poate crește pe măsură ce crește concentrația minimă de sirolimus . S- au raportat cazuri rare de necroză hepatică letală în condițiile unor concentrații minime mari de sirolimus . La pacienți care beneficiau de scheme terapeutice imunosupresoare care cuprindeau Rapamune , au apărut cazuri de boală pulmonară interstițială ( incluzând pneumonita și , rareori , pneumonia generatoare de bronșită obliterantă ( BOOP ) și fibroză
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
raportat cazuri de nefropatie asociată cu virusul BK și cazuri de leucoencefalopatie multifocală progresivă ( LMP ) asociată cu virusul JC . S- au raportat cazuri de hepatotoxicitate ; riscul poate crește pe măsură ce crește concentrația minimă de sirolimus . S- au raportat cazuri rare de necroză hepatică letală în condițiile unor concentrații minime mari de sirolimus . La pacienți care beneficiau de scheme terapeutice imunosupresoare care cuprindeau Rapamune , au apărut cazuri de boală pulmonară interstițială ( incluzând pneumonita și , rareori , pneumonia generatoare de bronșită obliterantă ( BOOP ) și fibroză
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
raportat cazuri de nefropatie asociată cu virusul BK și cazuri de leucoencefalopatie multifocală progresivă ( LMP ) asociată cu virusul JC . S- au raportat cazuri de hepatotoxicitate ; riscul poate crește pe măsură ce crește concentrația minimă de sirolimus . S- au raportat cazuri rare de necroză hepatică letală în condițiile unor concentrații minime mari de sirolimus . La pacienți care beneficiau de scheme terapeutice imunosupresoare care cuprindeau Rapamune , au apărut cazuri de boală pulmonară interstițială ( incluzând pneumonita și , rareori , pneumonia generatoare de bronșită obliterantă ( BOOP ) și fibroză
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
cu extravazare experimentală de daunorubicină au fost tratați cu dexrazoxan asociat sistematic cu tratamentul topic cu DMSO pe zona de piele afectată de daunorubicină , 67 % dintre șoareci au dezvoltat mici leziuni cutanate , în timp ce tratamentul cu dexrazoxan singur a prevenit complet necroza cutanată indusă de daunorubicină la un alt grup de șoareci . În consecință , DMSO nu trebuie utilizat la pacienții tratați cu dexrazoxan pentru prevenirea leziunilor produse de extravazarea antraciclinei . 6 . 6. 1 Lista excipienților Savene pulbere Acid clorhidric Savene solvent Clorură
Ro_940 () [Corola-website/Science/291699_a_293028]
-
Rare : exudat pleural , fibroză pulmonară Foarte rare * : tuse , hipertensiune pulmonară Frecvente : gură uscată , ulcerații bucale , melenă , dispepsie Foarte rare * : obstrucția tranzitului intestinal , perforarea intestinului , colită pseudomembranoasă , colită ischemică , tromboză mezenterică , enterocolită necrozantă , esofagită , ascită , pancreatită acută Tulburări hepatobiliare : Foarte rare * : necroză hepatică , encefalopatie hepatică Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat : Foarte frecvente : alopecie Frecvente : modificări cutanate tranzitorii , piele uscată , dermatită exfoliativă , prurit , erupții , acnee , modificări ușoare și tranzitorii ale unghiilor 9 Rare * : eritem Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv : Foarte
Ro_777 () [Corola-website/Science/291536_a_292865]
-
o statină , vă rugăm să consultați Rezumatul Caracteristicilor Produsului pentru medicamentul respectiv . Efecte hepatice Nu a fost studiată înlocuirea acidului nicotinic ( cristalin ) , formulare cu eliberare imediată , cu Pelzont . Cu toate acestea , s- au înregistrat cazuri de toxicitate hepatică severă , inclusiv necroză hepatică fulminantă , la pacienții care au înlocuit acidul nicotinic , formulare cu eliberare imediată , cu medicamente cu acid nicotinic , formulare cu durată lungă de acțiune , în doze echivalente . De aceea , la pacienții care înlocuiesc acidul nicotinic , formulare cu eliberare imediată , cu
Ro_786 () [Corola-website/Science/291545_a_292874]
-
în scopul de a recunoaște și de a se lega de o structură specifică ( denumită antigen ) care se găsește în corp . Infliximab a fost realizat în scopul de a se lega de un mesager chimic din corp denumit factor de necroză tumorală alfa ( TNF- alfa ) . Acest mesager este implicat în procesul care cauzează inflamațiile și prezintă niveluri ridicate în corpul pacienților care suferă de boli în al căror tratament se utilizează Remicad . Blocând TNF- alfa , infliximab ameliorează inflamațiile și alte simptome
Ro_895 () [Corola-website/Science/291654_a_292983]
-
în asociere cu metotrexat ( un alt medicament utilizat în artrita reumatoidă ) la pacienții care nu au răspuns adecvat la sau care nu au tolerat alte tratamente , inclusiv medicamentele convenționale pentru artrita reumatoidă ( cum ar fi metotrexat ) sau blocanții factorului de necroză tumorală ( TNF ) . RoActemra poate fi utilizat ca tratament unic la pacienții care nu pot lua metotrexat . Medicamentul se poate elibera numai pe bază de rețetă . Cum se utilizează RoActemra ? Tratamentul cu RoActemra trebuie inițiat de un medic cu experiență în
Ro_931 () [Corola-website/Science/291690_a_293019]
-
pentru artrita reumatoidă , la un total de peste 3 000 de pacienți . În al patrulea studiu , medicamentele au fost administrate în asociere cu metotrexat la 498 de pacienți care au avut un răspuns inadecvat la tratamentele anterioare cu blocanții factorului de necroză tumorală . Al cincilea studiu a comparat RoActemra administrat ca tratament unic cu metotrexat la un total de 673 de pacienți . În toate cele cinci studii , principalul indicator al eficacității a fost numărul de pacienți care au răspuns la tratament după
Ro_931 () [Corola-website/Science/291690_a_293019]
-
a adăugat RoActemra la doza aprobată au prezentat o probabilitate de patru ori mai mare de a răspunde la tratament decât cei cărora li s- a adăugat placebo . În studiul cu pacienții care au răspuns inadecvat la blocanții factorului de necroză tumorală , pacienții cărora li s- a administrat RoActemra cu metotrexat au prezentat o probabilitate de nouă ori mai mare de a răspunde la tratament decât cei cărora li s- a administrat placebo . Al cincilea studiu a indicat că pacienții cărora
Ro_931 () [Corola-website/Science/291690_a_293019]
-
mai mari decât riscurile , pentru tratamentul artritei reumatoide active , moderată până la severă , la pacienții adulți care fie au avut un răspuns inadecvat , fie nu au tolerat unul sau mai multe medicamente antireumatice modificatoare ale bolii sau antagoniști ai factorului de necroză tumorală sau în monoterapie în cazul intoleranței la metotrexat sau în cazurile în care continuarea tratamentului cu metotrexat este inadecvată . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru RoActemra . 2/ 3 Care sunt măsurile luate pentru a asigura
Ro_931 () [Corola-website/Science/291690_a_293019]
-
pentru tratamentul pacienților adulți cu poliartrită reumatoidă ( PR ) activă , moderată până la severă , care au avut fie un răspuns inadecvat fie nu au tolerat unul sau mai mai multe medicamente antireumatice modificatoare ale bolii ( DMARD ) sau la inhibitori ai factorului de necroză tumorală ( TNF ) . La acești pacienți , RoActemra poate fi administrat ca monoterapie , în cazul intoleranței la MTX sau unde tratamentul continuu cu MTX este inadecvat . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul trebuie inițiat de un medic cu experiență în
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]