2,221 matches
-
UTILIZAȚI REMICADE Remicade este furnizat ca pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă . Aceasta înseamnă că înainte de a vi se administra Remicade , acesta este mai întâi dizolvat în apă pentru preparate injectabile . Soluția obținută este apoi diluată din nou cu soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) . Remicade vi se administrează într- o venă , situată , de obicei , la nivelul brațului , într- un interval de timp de 2 ore , într- o unitate sanitară . Dacă aveți poliartrită reumatoidă , după cea
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
la 25°C dar , din motive bacteriologice , se recomandă să se utilizeze cât mai curând posibil . Administrarea perfuziei trebuie să înceapă în decurs de 3 ore după reconstituire și diluare . Când reconstituirea și diluarea au loc în condiții aseptice , soluția perfuzabilă de Remicade poate fi utilizată în interval de 24 ore dacă este păstrată la temperaturi între 2°C - 8șC . Medicul dumneavoastră sau un alt cadru medical se va ocupa de manipularea și păstrarea Remicade . Remicade nu vi se va administra
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
particule fine translucide , deoarece infliximab este o proteină . Nu utilizați soluția dacă prezintă particule opace în suspensie , modificări de culoare sau alte particule străine . 3 . Diluați volumul total al dozei de soluție reconstituită de Remicade până la 250 ml cu soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) . Pentru aceasta extrageți un volum de soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) din flaconul sau punga pentru perfuzie de 250 ml , egal cu volumul de soluție
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
modificări de culoare sau alte particule străine . 3 . Diluați volumul total al dozei de soluție reconstituită de Remicade până la 250 ml cu soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) . Pentru aceasta extrageți un volum de soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) din flaconul sau punga pentru perfuzie de 250 ml , egal cu volumul de soluție reconstituită de Remicade . Adăugați ușor restul soluției reconstituite de Remicade la cei 250 ml soluție perfuzabilă din
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) din flaconul sau punga pentru perfuzie de 250 ml , egal cu volumul de soluție reconstituită de Remicade . Adăugați ușor restul soluției reconstituite de Remicade la cei 250 ml soluție perfuzabilă din flacon sau punga pentru perfuzie . 4 . Administrați soluția perfuzabilă într- un interval de timp de cel puțin durata recomandată pentru indicația specifică . Utilizați un set de perfuzie cu filtru steril , apirogen , care leagă puțin proteinele ( dimensiunea porilor de 1
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
9 % ) din flaconul sau punga pentru perfuzie de 250 ml , egal cu volumul de soluție reconstituită de Remicade . Adăugați ușor restul soluției reconstituite de Remicade la cei 250 ml soluție perfuzabilă din flacon sau punga pentru perfuzie . 4 . Administrați soluția perfuzabilă într- un interval de timp de cel puțin durata recomandată pentru indicația specifică . Utilizați un set de perfuzie cu filtru steril , apirogen , care leagă puțin proteinele ( dimensiunea porilor de 1, 2 micrometri sau mai puțin ) . Deoarece soluția nu conține conservanți
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
mai puțin ) . Deoarece soluția nu conține conservanți , se recomandă ca administrarea perfuziei să fie începută cât mai repede posibil , în decurs de 3 ore după momentul reconstituirii și al diluării . Când reconstituirea și diluarea au loc în condiții aseptice , soluția perfuzabilă de Remicade poate fi utilizată în interval de 24 ore dacă este păstrată la temperaturi între 2șC și 8șC . Nu păstrați nicio cantitate de soluție perfuzabilă pentru a o utiliza mai târziu . 5 . Nu s- au efectuat studii de compatibilitate
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
reconstituirii și al diluării . Când reconstituirea și diluarea au loc în condiții aseptice , soluția perfuzabilă de Remicade poate fi utilizată în interval de 24 ore dacă este păstrată la temperaturi între 2șC și 8șC . Nu păstrați nicio cantitate de soluție perfuzabilă pentru a o utiliza mai târziu . 5 . Nu s- au efectuat studii de compatibilitate fizică și biochimică pentru evaluarea posibilității administrării Remicade în asociere cu alte substanțe . Nu administrați Remicade în asociere cu alte substanțe în aceeași linie de perfuzie
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
se vor face numai în condiții aseptice ( curățenie și lipsa contaminării cu microbi ) . Utilizați numai dispozitivele medicale pentru reconstituire și administrare furnizate în fiecare ambalaj de KOGENATE Bayer 250 UI . KOGENATE Bayer 250 UI nu trebuie amestecat cu alte soluții perfuzabile . Respectați exact instrucțiunile medicului dumneavoastră și considerați indicațiile de mai jos drept ghid : 1 . Spălați- vă bine pe mâini cu apă caldă și săpun . 3 . Scoateți capacele protectoare ale flacoanelor . 4 . Așezați flaconul cu apă cu capacul în sus pe
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
se vor face numai în condiții aseptice ( curățenie și lipsa contaminării cu microbi ) . Utilizați numai dispozitivele medicale pentru reconstituire și administrare furnizate în fiecare ambalaj de KOGENATE Bayer 500 UI . KOGENATE Bayer 500 UI nu trebuie amestecat cu alte soluții perfuzabile . Respectați exact instrucțiunile medicului dumneavoastră și considerați indicațiile de mai jos drept ghid : 1 . Spălați- vă bine pe mâini cu apă caldă și săpun . 3 . Scoateți capacele protectoare ale flacoanelor . 4 . Așezați flaconul cu apă cu capacul în sus pe
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
se vor face numai în condiții aseptice ( curățenie și lipsa contaminării cu microbi ) . Utilizați numai dispozitivele medicale pentru reconstituire și administrare furnizate în fiecare ambalaj de KOGENATE Bayer 1000 UI . KOGENATE Bayer 1000 UI nu trebuie amestecat cu alte soluții perfuzabile . Respectați exact instrucțiunile medicului dumneavoastră și considerați indicațiile de mai jos drept ghid : 1 . Spălați- vă bine pe mâini cu apă caldă și săpun . 3 . Scoateți capacele protectoare ale flacoanelor . 4 . Așezați flaconul cu apă cu capacul în sus pe
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
dispozitivele medicale ( flacon cu pulbere cu dispozitiv Bio- Set , seringă preumplută cu solvent și set de venopuncție ) pentru reconstituire și administrare furnizate în fiecare ambalaj de KOGENATE Bayer 250 UI . KOGENATE Bayer 250 UI nu trebuie amestecat cu alte soluții perfuzabile . Respectați exact instrucțiunile medicului dumneavoastră și considerați indicațiile de mai jos drept ghid : 173 1 . Spălați- vă bine pe mâini cu apă caldă și săpun . Asigurați- vă că preparați soluția pe o suprafață curată și uscată . 2 . Încălziți în mâini
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
dispozitivele medicale ( flacon cu pulbere cu dispozitiv Bio- Set , seringă preumplută cu solvent și set de venopuncție ) pentru reconstituire și administrare furnizate în fiecare ambalaj de KOGENATE Bayer 500 UI . KOGENATE Bayer 500 UI nu trebuie amestecat cu alte soluții perfuzabile . Respectați exact instrucțiunile medicului dumneavoastră și considerați indicațiile de mai jos drept ghid : 181 1 . Spălați- vă bine pe mâini cu apă caldă și săpun . Asigurați- vă că preparați soluția pe o suprafață curată și uscată . 2 . Încălziți în mâini
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
dispozitivele medicale ( flacon cu pulbere cu dispozitiv Bio- Set , seringă preumplută cu solvent și set de venopuncție ) pentru reconstituire și administrare furnizate în fiecare ambalaj de KOGENATE Bayer 1000 UI . KOGENATE Bayer 1000 UI nu trebuie amestecat cu alte soluții perfuzabile . Respectați exact instrucțiunile medicului dumneavoastră și considerați indicațiile de mai jos drept ghid : 189 1 . Spălați- vă bine pe mâini cu apă caldă și săpun . Asigurați- vă că preparați soluția pe o suprafață curată și uscată . 2 . Încălziți în mâini
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
dispozitivele medicale ( flacon cu pulbere cu dispozitiv Bio- Set , seringă preumplută cu solvent și set de venopuncție ) pentru reconstituire și administrare furnizate în fiecare ambalaj de KOGENATE Bayer 2000 UI . KOGENATE Bayer 2000 UI nu trebuie amestecat cu alte soluții perfuzabile . Respectați exact instrucțiunile medicului dumneavoastră și considerați indicațiile de mai jos drept ghid : 197 1 . Spălați- vă bine pe mâini cu apă caldă și săpun . Asigurați- vă că preparați soluția pe o suprafață curată și uscată . 2 . Încălziți în mâini
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
solvent și set de venopuncție ) pentru reconstituire și administrare furnizate în fiecare ambalaj de KOGENATE Bayer 250 UI . Dacă un ambalaj este deschis sau deteriorat , nu utilizați respectivul dispozitiv medical . KOGENATE Bayer 250 UI nu trebuie amestecat cu alte soluții perfuzabile . Respectați exact instrucțiunile medicului dumneavoastră și considerați indicațiile de mai jos drept ghid : A B C D E J G F H 205 1 . Spălați- vă bine pe mâini cu apă caldă și săpun . 2 . Încălziți în mâini flaconul nedeschis
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
solvent și set de venopuncție ) pentru reconstituire și administrare furnizate în fiecare ambalaj de KOGENATE Bayer 500 UI . Dacă un ambalaj este deschis sau deteriorat , nu utilizați respectivul dispozitiv medical . KOGENATE Bayer 500 UI nu trebuie amestecat cu alte soluții perfuzabile . Respectați exact instrucțiunile medicului dumneavoastră și considerați indicațiile de mai jos drept ghid : A B C D E J G F H 213 1 . Spălați- vă bine pe mâini cu apă caldă și săpun . 2 . Încălziți în mâini flaconul nedeschis
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
solvent și set de venopuncție ) pentru reconstituire și administrare furnizate în fiecare ambalaj de KOGENATE Bayer 1000 UI . Dacă un ambalaj este deschis sau deteriorat , nu utilizați respectivul dispozitiv medical . KOGENATE Bayer 1000 UI nu trebuie amestecat cu alte soluții perfuzabile . Respectați exact instrucțiunile medicului dumneavoastră și considerați indicațiile de mai jos drept ghid : A B C D E J G F H 221 1 . Spălați- vă bine pe mâini cu apă caldă și săpun . 2 . Încălziți în mâini flaconul nedeschis
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
solvent și set de venopuncție ) pentru reconstituire și administrare furnizate în fiecare ambalaj de KOGENATE Bayer 2000 UI . Dacă un ambalaj este deschis sau deteriorat , nu utilizați respectivul dispozitiv medical . KOGENATE Bayer 2000 UI nu trebuie amestecat cu alte soluții perfuzabile . Respectați exact instrucțiunile medicului dumneavoastră și considerați indicațiile de mai jos drept ghid : A B C D E J G F H 229 1 . Spălați- vă bine pe mâini cu apă caldă și săpun . 2 . Încălziți în mâini flaconul nedeschis
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
ANEXA I 1 1 . Soliris 300 mg concentrat pentru soluție perfuzabilă 2 . Fiecare flacon de 30 ml conține eculizumab 300 mg ( 10 mg/ ml ) . Eculizumab este un anticorp umanizat monoclonal de tip IgG2/ 4κ , produs într- o linie de celule NS0 prin tehnologie ADN recombinant . După diluare , concentrația finală a soluției
Ro_964 () [Corola-website/Science/291723_a_293052]
-
se angajează să realizeze studiile și alte activități suplimentare de farmacovigilență prezentate în Planul de farmacovigilență . 15 A . 16 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR Eticheta de pe cutie 1 . Soliris 300 mg concentrat pentru soluție perfuzabilă Eculizumab 2 . Fiecare flacon de 30 ml conține eculizumab 300 mg ( 10 mg/ ml ) . Eculizumab este un anticorp monoclonal umanizat de tip IgG2/ 4κ , produs într- o linie de celule NS0 prin tehnologie ADN recombinant . După diluare , concentrația finală a
Ro_964 () [Corola-website/Science/291723_a_293052]
-
2 . Fiecare flacon de 30 ml conține eculizumab 300 mg ( 10 mg/ ml ) . Eculizumab este un anticorp monoclonal umanizat de tip IgG2/ 4κ , produs într- o linie de celule NS0 prin tehnologie ADN recombinant . După diluare , concentrația finală a soluției perfuzabile este de 5 mg/ ml . 3 . Clorură de sodiu , fosfat sodic dibazic , fosfat sodic monobazic , polisorbat 80 și apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Concentrat pentru soluție perfuzabilă 1 x 30 ml ( 10 mg/ ml ) 5 . MODUL
Ro_964 () [Corola-website/Science/291723_a_293052]
-
tehnologie ADN recombinant . După diluare , concentrația finală a soluției perfuzabile este de 5 mg/ ml . 3 . Clorură de sodiu , fosfat sodic dibazic , fosfat sodic monobazic , polisorbat 80 și apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Concentrat pentru soluție perfuzabilă 1 x 30 ml ( 10 mg/ ml ) 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . 8 . EXP : După diluare , medicamentul trebuie utilizat imediat sau intr- un interval de maximum 24 ore
Ro_964 () [Corola-website/Science/291723_a_293052]
-
PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 07/ 393/ 001 13 . LOT : 14 . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . Flacon din sticlă tip I , de unică folosință 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Soliris 300 mg concentrat pentru soluție perfuzabilă Eculizumab Pentru uz intravenos 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . EXP : 4 . LOT 5 . 30 ml ( 10 mg/ ml ) 6 . 20 PROSPECT : Soliris 300 mg , concentrat pentru soluție perfuzabilă Eculizumab Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe
Ro_964 () [Corola-website/Science/291723_a_293052]
-
MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Soliris 300 mg concentrat pentru soluție perfuzabilă Eculizumab Pentru uz intravenos 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . EXP : 4 . LOT 5 . 30 ml ( 10 mg/ ml ) 6 . 20 PROSPECT : Soliris 300 mg , concentrat pentru soluție perfuzabilă Eculizumab Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament . - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . - Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă
Ro_964 () [Corola-website/Science/291723_a_293052]