2,052 matches
-
Criteriile Comune de Toxicitate ( NCI- CTC ) versiunea 2. 0 ] poate fi dependentă de doză . Se recomandă monitorizarea proteinuriei cu ajutorul testării urinei prin metoda dipstick- urilor , înainte de începerea tratamentului și în timpul tratamentului . Tratamentul trebuie înterupt definitiv la pacienții la care apare proteinurie de grad 4 ( sindrom nefrotic ) . 4 Tromboembolism arterial ( vezi pct . 4. 8 ) În cinci studii clinice randomizate , incidența evenimentelor tromboembolice arteriale incluzând accidente cerebrovasculare ( AVC ) , atacuri ischemice tranzitorii ( AIT ) și infarcte miocardice ( IM ) a fost mai mare la pacienții tratați
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
anemia și trombocitopenia . În plus , la o parte dintre acești pacienți au fost observate hipertensiune ( inclusiv crize hipertensive ) , creșterea creatininemiei și simptome neurologice . Toate aceste simptome au fost reversibile la întreruperea tratamentului cu bevacizumab și malat de sunitinib ( vezi Hipertensiune , Proteinurie , SLPR la pct . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare ) . Siguranța și eficacitatea administrării concomitente de Avastin și radioterapie nu fost stabilită . 4. 6 Sarcina și alăptarea Sarcina Nu există date privind utilizarea Avastin la gravide . Studiile efectuate la
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
4. 4 ) Cele mai frecvente reacții adverse la medicament observate în studiile clinice la pacienții tratați cu Avastin au fost : hipertensiunea arterială , oboseala sau astenia , diareea și durerea abdominală . Analiza datelor de siguranță clinică sugerează că apariția hipertensiunii arteriale și proteinuriei în timpul tratamentului cu Avastin pare să fie dependentă de doză . Tabelul 1 prezintă reacțiile adverse la medicament asociate cu utilizarea Avastin în asociere cu diferite regimuri de chimioterapie pentru indicații terapeutice multiple . Aceste reacții au apărut fie cu o diferență
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
și controlată adecvat . Au fost raportate cazuri foarte rare de encefalopatie hipertensivă , din care , o parte au fost letale . Riscul hipertensiunii arteriale asociate tratamentului cu Avastin nu s- a corelat cu caracteristicile inițiale ale pacienților , boala existentă sau tratamentul concomitent . Proteinuria ( vezi pct . 4. 4 ) În studiile clinice , proteinuria a fost raportată la 0, 7 % până la 38 % dintre pacienții tratați cu Avastin . Aceasta a variat în severitate de la proteinurie clinic asimptomatică , tranzitorie , proteinurie " în urme " , până la sindrom nefrotic , în marea majoritate
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
rare de encefalopatie hipertensivă , din care , o parte au fost letale . Riscul hipertensiunii arteriale asociate tratamentului cu Avastin nu s- a corelat cu caracteristicile inițiale ale pacienților , boala existentă sau tratamentul concomitent . Proteinuria ( vezi pct . 4. 4 ) În studiile clinice , proteinuria a fost raportată la 0, 7 % până la 38 % dintre pacienții tratați cu Avastin . Aceasta a variat în severitate de la proteinurie clinic asimptomatică , tranzitorie , proteinurie " în urme " , până la sindrom nefrotic , în marea majoritate a cazurilor fiind prezentă proteinurie de grad 1
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
a corelat cu caracteristicile inițiale ale pacienților , boala existentă sau tratamentul concomitent . Proteinuria ( vezi pct . 4. 4 ) În studiile clinice , proteinuria a fost raportată la 0, 7 % până la 38 % dintre pacienții tratați cu Avastin . Aceasta a variat în severitate de la proteinurie clinic asimptomatică , tranzitorie , proteinurie " în urme " , până la sindrom nefrotic , în marea majoritate a cazurilor fiind prezentă proteinurie de grad 1 . Proteinuria de grad 4 ( sindrom nefrotic ) a fost observată la un procent de până la 1, 4 % dintre pacienții tratați . Proteinuria
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
inițiale ale pacienților , boala existentă sau tratamentul concomitent . Proteinuria ( vezi pct . 4. 4 ) În studiile clinice , proteinuria a fost raportată la 0, 7 % până la 38 % dintre pacienții tratați cu Avastin . Aceasta a variat în severitate de la proteinurie clinic asimptomatică , tranzitorie , proteinurie " în urme " , până la sindrom nefrotic , în marea majoritate a cazurilor fiind prezentă proteinurie de grad 1 . Proteinuria de grad 4 ( sindrom nefrotic ) a fost observată la un procent de până la 1, 4 % dintre pacienții tratați . Proteinuria observată în studiile clinice
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
În studiile clinice , proteinuria a fost raportată la 0, 7 % până la 38 % dintre pacienții tratați cu Avastin . Aceasta a variat în severitate de la proteinurie clinic asimptomatică , tranzitorie , proteinurie " în urme " , până la sindrom nefrotic , în marea majoritate a cazurilor fiind prezentă proteinurie de grad 1 . Proteinuria de grad 4 ( sindrom nefrotic ) a fost observată la un procent de până la 1, 4 % dintre pacienții tratați . Proteinuria observată în studiile clinice nu a fost asociată cu disfuncția renală și rareori a necesitat întreruperea permanentă
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
a fost raportată la 0, 7 % până la 38 % dintre pacienții tratați cu Avastin . Aceasta a variat în severitate de la proteinurie clinic asimptomatică , tranzitorie , proteinurie " în urme " , până la sindrom nefrotic , în marea majoritate a cazurilor fiind prezentă proteinurie de grad 1 . Proteinuria de grad 4 ( sindrom nefrotic ) a fost observată la un procent de până la 1, 4 % dintre pacienții tratați . Proteinuria observată în studiile clinice nu a fost asociată cu disfuncția renală și rareori a necesitat întreruperea permanentă a tratamentului . Testarea proteinuriei
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
proteinurie clinic asimptomatică , tranzitorie , proteinurie " în urme " , până la sindrom nefrotic , în marea majoritate a cazurilor fiind prezentă proteinurie de grad 1 . Proteinuria de grad 4 ( sindrom nefrotic ) a fost observată la un procent de până la 1, 4 % dintre pacienții tratați . Proteinuria observată în studiile clinice nu a fost asociată cu disfuncția renală și rareori a necesitat întreruperea permanentă a tratamentului . Testarea proteinuriei este recomandată înainte de inițierea terapiei cu Avastin . În majoritatea studiilor clinice , concentrații ale proteinelor din urină ≥ 2 g/ 24
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
Proteinuria de grad 4 ( sindrom nefrotic ) a fost observată la un procent de până la 1, 4 % dintre pacienții tratați . Proteinuria observată în studiile clinice nu a fost asociată cu disfuncția renală și rareori a necesitat întreruperea permanentă a tratamentului . Testarea proteinuriei este recomandată înainte de inițierea terapiei cu Avastin . În majoritatea studiilor clinice , concentrații ale proteinelor din urină ≥ 2 g/ 24 ore au determinat întreruperea administrării Avastin până la atingerea unei valori < 2g/ 24 ore . Hemoragie ( vezi pct . 4. 4 ) În studiile
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
fatigabilitate comparativ cu pacienții cu vârsta ≤ 65 ani tratați cu Avastin . ( vezi pct 4. 4 și 4. 8 la Tromboembolism ) . Nu s- a observat o creștere a incidenței altor reacții , inclusiv perforație gastro- intestinală , complicații ale cicatrizării păgilor , hipertensiune arterială , proteinurie , insuficiență cardiacă congestivă și hemoragie la pacienții vârstnici ( > 65 ani ) tratați cu Avastin , comparativ cu cei cu vârsta ≤ 65 ani tratați cu Avastin . Modificări ale probelor de laborator Scăderea numărului neutrofilelor , scăderea numărului leucocitelor și prezența proteinelor în urină
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
ale Atenționări și precauții speciale pentru utilizare și Hipertensiunea la sistemului nervos pct . 4. 8 Reacții adverse ) . Sindromul leucoencefalopatiei posterioare reversibile ( rar ) ( vezi , de asemenea , pct . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare ) . Microangiopatie trombotică renală , manifestată clinic prin proteinurie Tulburări vasculare ( frecvență necunoscută ) . Perforație de sept nazal ( frecvență necunoscută ) Tulburări respiratorii , toracice și Hipertensiune pulmonară ( frecvență necunoscută ) mediastinale Disfonie ( frecvent ) * daca este specificat , frecvența provine din datele din studiul clinic 4. 9 Supradozaj Cea mai mare doză testată la
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
de 45 mL/min sau hematurie microscopică de cauză non-urologică), hipertensiune arterială necontrolată. Inițierea terapiei include: consiliere pentru schimbarea stilului de viață: renunțare la fumat, dietă hiposodată, activitate fizică; tratament medicamentos vizând controlul presiunii arteriale (conform obiectivului terapeutic individual), al proteinuriei, al declinului eRFG și al dislipidemiei, după caz; educația pacientului pentru auto-îngrijire. b. Monitorizarea activă a cazului luat în evidență: bilanțul periodic al controlului terapeutic (presiune arterială, raport albumină/creatinină urinară, declin eRFG); revizuirea medicației (medicamente, doze), după caz; evaluarea
NORME METODOLOGICE din 22 iunie 2016 (*actualizate*) de aplicare în anul 2016 a Hotărârii Guvernului nr. 161/2016 pentru aprobarea pachetelor de servicii şi a Contractului-cadru care reglementează condiţiile acordării asistenţei medicale, a medicamentelor şi a dispozitivelor medicale în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate pentru anii 2016-2017*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/277888_a_279217]
-
de 45 mL/min sau hematurie microscopică de cauză non-urologică), hipertensiune arterială necontrolată. Inițierea terapiei include: consiliere pentru schimbarea stilului de viață: renunțare la fumat, dietă hiposodată, activitate fizică; tratament medicamentos vizând controlul presiunii arteriale (conform obiectivului terapeutic individual), al proteinuriei, al declinului eRFG și al dislipidemiei, după caz; educația pacientului pentru auto-îngrijire. b. Monitorizarea activă a cazului luat în evidență: bilanțul periodic al controlului terapeutic (presiune arterială, raport albumină/creatinină urinară, declin eRFG); revizuirea medicației (medicamente, doze), după caz; evaluarea
NORME METODOLOGICE din 21 iunie 2016 (*actualizate*) de aplicare în anul 2016 a Hotărârii Guvernului nr. 161/2016 pentru aprobarea pachetelor de servicii şi a Contractului-cadru care reglementează condiţiile acordării asistenţei medicale, a medicamentelor şi a dispozitivelor medicale în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate pentru anii 2016-2017*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/277890_a_279219]
-
de 45 mL/min sau hematurie microscopică de cauză non-urologică), hipertensiune arterială necontrolată. Inițierea terapiei include: consiliere pentru schimbarea stilului de viață: renunțare la fumat, dietă hiposodată, activitate fizică; tratament medicamentos vizând controlul presiunii arteriale (conform obiectivului terapeutic individual), al proteinuriei, al declinului eRFG și al dislipidemiei, după caz; educația pacientului pentru auto-îngrijire. b. Monitorizarea activă a cazului luat în evidență: bilanțul periodic al controlului terapeutic (presiune arterială, raport albumină/creatinină urinară, declin eRFG); revizuirea medicației (medicamente, doze), după caz; evaluarea
NORME METODOLOGICE din 22 iunie 2016 (*actualizate*) de aplicare în anul 2016 a Hotărârii Guvernului nr. 161/2016 pentru aprobarea pachetelor de servicii şi a Contractului-cadru care reglementează condiţiile acordării asistenţei medicale, a medicamentelor şi a dispozitivelor medicale în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate pentru anii 2016-2017*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/276584_a_277913]
-
bariera sânge-creier printr-un transportor, însă se bazează pe difuzie pentru a pătrunde în țesutul nervos. Sistemul nervos afectat de intoxicația cu această substanță prezintă aceleași simptome ca și intoxicația cu metilmercur, adăugându-se semne ale lezării țesutului renal, precum proteinuria. Intoxicarea cu etilmercur cauzează stări de greață, vomă, diaree și dureri abdominale. Sindromul clinic al etilmercurului și metilmercurului este diferit. Pacienții expuși la etilmercur au manifestat polidipsie, poliurie, proteinurie, dureri abdominale, prurit, iar palmele și organele genitale sunt predispuse la
Mercur (element) () [Corola-website/Science/301013_a_302342]
-
intoxicația cu metilmercur, adăugându-se semne ale lezării țesutului renal, precum proteinuria. Intoxicarea cu etilmercur cauzează stări de greață, vomă, diaree și dureri abdominale. Sindromul clinic al etilmercurului și metilmercurului este diferit. Pacienții expuși la etilmercur au manifestat polidipsie, poliurie, proteinurie, dureri abdominale, prurit, iar palmele și organele genitale sunt predispuse la dermatite exfoliante. Cu toate că pacienții au dat dovada de incoerență în exprimare și ataxie, starea mentală a pacienților nu a fost afectată în cazul acestor pacienți. Fenilmercurul este un compus
Mercur (element) () [Corola-website/Science/301013_a_302342]
-
de 45 mL/min sau hematurie microscopică de cauză non-urologică), hipertensiune arterială necontrolată. Inițierea terapiei include: - consiliere pentru schimbarea stilului de viață: renunțare la fumat, dietă hiposodată, activitate fizică; - tratament medicamentos vizând controlul presiunii arteriale (conform obiectivului terapeutic individual), al proteinuriei, al declinului eRFG și al dislipidemiei, după caz; - educația pacientului pentru auto-îngrijire. b. Monitorizarea activă a cazului luat în evidență: - bilanțul periodic al controlului terapeutic (presiune arterială, raport albumină/creatinină urinară, declin eRFG): - revizuirea medicației (medicamente, doze), după caz; - evaluarea
NORME METODOLOGICE din 30 martie 2015 (*actualizate*) de aplicare în anul 2015 a Hotărârii Guvernului nr. 400/2014 pentru aprobarea pachetelor de servicii şi a Contractului-cadru care reglementează condiţiile acordării asistenţei medicale în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate pentru anii 2014-2015**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/270564_a_271893]
-
au apărut la începutul terapiei cu filgrastim și au tins către stagnare . Reducerile dozelor s- au dovedit a încetini sau stopa progresia măririi splenice și la 3 % dintre pacienți a fost necesară o splenectomie . Mărimea splinei trebuie evaluată regulat . Hematuria/ proteinuria a fost observată la un număr mic de pacienți . Trebuie efectuate analize de urină regulate pentru a monitoriza acest eveniment . Nu s- au stabilit siguranța și eficacitatea la nou- născuți și la pacienții cu neutropenie autoimună . Precauții speciale la pacienții
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
dintre pacienții cu NCS au fost reacții în locul injectării , cefalee , hepatomegalie , artralgie , alopecie , osteoporoză și erupții tranzitorii . 12 În timpul utilizării de lungă durată , s- a raportat vasculită cutanată la 2 % dintre pacienții cu NCS . Au existat cazuri foarte rare de proteinurie/ hematurie . Foarte frecvente Frecvente Mai puțin frecvente Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvente Scăderea glicemiei , creșterea valorii fosfatazei alcaline , creșterea valorii LDH- ului , hiperuricemie Tulburări ale sistemului nervos Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Frecvente Foarte frecvente Diaree Hepatomegalie Alopecie
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
toracice și mediastinale Frecvente Foarte frecvente Diaree Hepatomegalie Alopecie , vasculită cutanată , durere la locul injectării , erupții tranzitorii Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Tulburări renale și ale căilor urinare Foarte frecvente Frecvente Mai puțin frecvente Dureri musculoscheletice Osteoporoză Hematurie , proteinurie La pacienții infectați cu HIV În studiile clinice , singurele reacții adverse atribuibile constant administrării de filgrastim au fost durerile musculoscheletice , în special dureri osoase ușoare sau moderate și mialgie . Incidența acestor evenimente a fost similară celei raportate la pacienții cu
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
au apărut la începutul terapiei cu filgrastim și au tins către stagnare . Reducerile dozelor s- au dovedit a încetini sau stopa progresia măririi splenice și la 3 % dintre pacienți a fost necesară o splenectomie . Mărimea splinei trebuie evaluată regulat . Hematuria/ proteinuria a fost observată la un număr mic de pacienți . Trebuie efectuate analize de urină regulate pentru a monitoriza acest eveniment . Nu s- au stabilit siguranța și eficacitatea la nou- născuți și la pacienții cu neutropenie autoimună . Precauții speciale la pacienții
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
dintre pacienții cu NCS au fost reacții în locul injectării , cefalee , hepatomegalie , artralgie , alopecie , osteoporoză și erupții tranzitorii . 28 În timpul utilizării de lungă durată , s- a raportat vasculită cutanată la 2 % dintre pacienții cu NCS . Au existat cazuri foarte rare de proteinurie/ hematurie . Foarte frecvente Frecvente Mai puțin frecvente Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvente Scăderea glicemiei , creșterea valorii fosfatazei alcaline , creșterea valorii LDH- ului , hiperuricemie Tulburări ale sistemului nervos Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Frecvente Foarte frecvente Diaree Hepatomegalie Alopecie
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
toracice și mediastinale Frecvente Foarte frecvente Diaree Hepatomegalie Alopecie , vasculită cutanată , durere la locul injectării , erupții tranzitorii Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Tulburări renale și ale căilor urinare Foarte frecvente Frecvente Mai puțin frecvente Dureri musculoscheletice Osteoporoză Hematurie , proteinurie La pacienții infectați cu HIV În studiile clinice , singurele reacții adverse atribuibile constant administrării de filgrastim au fost durerile musculoscheletice , în special dureri osoase ușoare sau moderate și mialgie . Incidența acestor evenimente a fost similară celei raportate la pacienții cu
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]