20,851 matches
-
250 Sverige Eli Lilly Sweden AB Tel : + 46 - ( 0 ) 8 7378800 United Kingdom Eli Lilly and Company Limited Tel : + 44 - ( 0 ) 1256 315999 Acest prospect a fost aprobat în { LL/ AAAA } MANUALUL UTILIZATORULUI Vezi textul manualului mai jos . 311 Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) : http : // www . emea . europa . eu / . 312 PROSPECT : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR Humalog BASAL 100 U/ ml KwikPen suspensie injectabilă ( insulină lispro ) Citiți cu atenție și în întregime acest
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
au Glaxo Group Ltd Greenford Middlesex UB6 0NN te Marea Britanie es 8 . NUMERELE AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ ai EU/ 1/ 02/ 207/ 005- 008 m 9 . Data primei autorizări : 21 Martie 2002 nu 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI na Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu i dic me ul us od Pr Quixidar 2, 5 mg/ 0, 5 ml soluție injectabilă , seringă preumplută . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
PE PIAȚĂ l EU/ 1/ 02/ 207/ 001- 004 na 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI i dic Data primei autorizări : 21 Martie 2002 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 21 Martie 2007 me 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a ul Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu us od Pr Quixidar 5 mg/ 0, 4 ml soluție injectabilă , seringă preumplută . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ t iz a
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
UB6 0NN Marea Britanie me NUMERELE AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 8 . ul EU/ 1/ 02/ 207/ 009- 011 , 018 us Data primei autorizări : 21 martie 2002 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 21 martie 2007 Pr 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Quixidar 7, 5 mg/ 0, 6 ml soluție injectabilă , seringă preumplută . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ t iz
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
UB6 0NN Marea Britanie us NUMERELE AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 8 . od EU/ 1/ 02/ 207/ 012- 014 , 019 Pr Data primei autorizări : 21 martie 2002 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 21 martie 2007 43 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu t iz a tor au te es ai m nu l na i dic me ul us od Pr Quixidar 10 mg
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
UB6 0NN Marea Britanie us NUMERELE AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 8 . od EU/ 1/ 02/ 207/ 015- 017 , 020 Pr Data primei autorizări : 21 martie 2002 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 21 martie 2007 53 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu t iz a tor au te es ai m nu l na i dic me ul us od Pr B . CONDIȚIILE EMITERII
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
8. 1 . al cererii de autorizare de punere pe piață , este în vigoare și este funcțional înaintea și în timpul prezenței medicamentului pe piață . l Deținătorul autorizației de punere pe piață se obligă să realizeze studiile și activitățile suplimentare de farmacovigilență detaliate în Planul de farmacovigilență , așa cum s- a agreat în versiunea 1. 2 a Planului de management al riscului ( PMR ) prezentat în Modulul 1. 8. 2 . al cererii de autorizare de punere pe i dic Conform reglementărilor CHMP referitoare la Sistemele
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
autorizației de punere pe piață și producătorul Deținătorul autorizației de punere pe piață : Glaxo Group Ltd , Greenford , Middlesex , UB6 0NN , Marea Britanie ul Producătorul : us Glaxo Wellcome Production , 1 rue de l' Abbaye , F- 76960 Notre Dame de Bondeville , Franța . Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) : http : // www . emea . europa . eu Pr België/ Belgique/ Belgien GlaxoSmithKline s . a . / n . v . Tél/ Tel : + 32 ( 0) 2 656 21 11 Luxembourg/ Luxemburg GlaxoSmithKline s . a
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
de punere pe piață și producătorul Deținătorul autorizației de punere pe piață : us Glaxo Group Ltd , Greenford , Middlesex , UB6 0NN , Marea Britanie od Producătorul : Glaxo Wellcome Production , 1 rue de l' Abbaye , F- 76960 Notre Dame de Bondeville , Franța . Pr Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) : http : // www . emea . europa . eu België/ Belgique/ Belgien GlaxoSmithKline s . a . / n . v . Tél/ Tel : + 32 ( 0) 2 656 21 11 Luxembourg/ Luxemburg GlaxoSmithKline s . a . / n
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
și 20 seringi preumplute ( este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate ) . l na Deținătorul autorizației de punere pe piață : dic Glaxo Wellcome Production , 1 rue de l' Abbaye , F- 76960 Notre Dame de Bondeville , Franța . Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a ul Medicamentului ( EMEA ) : http : // www . emea . europa . eu us od Pr België/ Belgique/ Belgien GlaxoSmithKline s . a . / n . v . Tél/ Tel : + 32 ( 0) 2 656 21 11 Luxembourg/ Luxemburg
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
002 cutie cu 4 seringi preumplute în blister EU/ 1/ 01/ 185/ 033 cutie cu 1 seringă preumplută fără blister 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 19 mai 2006 13 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web site- ul Agenției Europene a Medicamentelor : http : // www . emea . europa . eu . / 14 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Aranesp 15 micrograme soluție injectabilă în seringă preumplută 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare seringă preumplută
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
004 cutie cu 4 seringi preumplute în blister EU/ 1/ 01/ 185/ 034 cutie cu 1 seringă preumplută fără blister 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 19 mai 2006 26 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web site- ul Agenției Europene a Medicamentelor : http : // www . emea . europa . eu . / 27 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Aranesp 20 micrograme soluție injectabilă în seringă preumplută 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare seringă preumplută
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
185/ 006 cutie cu 4 seringi preumplute în blister EU/ 1/ 01/ 185/ 035 cutie cu 1 seringă preumplută fără blister 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 19 mai 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web site- ul Agenției Europene a Medicamentelor : http : // www . emea . europa . eu . / 39 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Aranesp 30 micrograme soluție injectabilă în seringă preumplută 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare seringă preumplută
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
185/ 008 cutie cu 4 seringi preumplute în blister EU/ 1/ 01/ 185/ 036 cutie cu 1 seringă preumplută fără blister 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 19 mai 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web site- ul Agenției Europene a Medicamentelor : http : // www . emea . europa . eu . / 52 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Aranesp 40 micrograme soluție injectabilă în seringă preumplută 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare seringă preumplută
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
010 cutie cu 4 seringi preumplute în blister EU/ 1/ 01/ 185/ 037 cutie cu 1 seringă preumplută fără blister 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 19 mai 2006 64 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web site- ul Agenției Europene a Medicamentelor : http : // www . emea . europa . eu . / 65 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Aranesp 50 micrograme soluție injectabilă în seringă preumplută 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare seringă preumplută
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
185/ 012 cutie cu 4 seringi preumplute în blister EU/ 1/ 01/ 185/ 038 cutie cu 1 seringă preumplută fără blister 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 19 mai 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web site- ul Agenției Europene a Medicamentelor : http : // www . emea . europa . eu . / 77 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Aranesp 60 micrograme soluție injectabilă în seringă preumplută 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare seringă preumplută
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
185/ 014 cutie cu 4 seringi preumplute în blister EU/ 1/ 01/ 185/ 039 cutie cu 1 seringă preumplută fără blister 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 19 mai 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web site- ul Agenției Europene a Medicamentelor : http : // www . emea . europa . eu . / 89 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Aranesp 80 micrograme soluție injectabilă în seringă preumplută 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare seringă preumplută
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
016 cutie cu 4 seringi preumplute în blister EU/ 1/ 01/ 185/ 040 cutie cu 1 seringă preumplută fără blister 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 19 mai 2006 101 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web site- ul Agenției Europene a Medicamentelor : http : // www . emea . europa . eu . / 102 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Aranesp 100 micrograme soluție injectabilă în seringă preumplută 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare seringă preumplută
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
018 cutie cu 4 seringi preumplute în blister EU/ 1/ 01/ 185/ 041 cutie cu 1 seringă preumplută fără blister 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 19 mai 2006 114 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web site- ul Agenției Europene a Medicamentelor : http : // www . emea . europa . eu . / 115 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Aranesp 130 micrograme soluție injectabilă în seringă preumplută 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare seringă preumplută
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
01/ 185/ 070 cutie cu 4 seringi preumplute în blister EU/ 1/ 01/ 185/ 071cutie cu 1 seringă preumplută fără blister 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 19 mai 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web site- ul Agenției Europene a Medicamentelor : http : // www . emea . europa . eu . / 127 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Aranesp 150 micrograme soluție injectabilă în seringă preumplută 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare seringă preumplută
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
020 cutie cu 4 seringi preumplute în blister EU/ 1/ 01/ 185/ 042 cutie cu 1 seringă preumplută fără blister 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 19 mai 2006 139 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web site- ul Agenției Europene a Medicamentelor : http : // www . emea . europa . eu . / 140 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Aranesp 300 micrograme soluție injectabilă în seringă preumplută 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare seringă preumplută
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
185/ 022 cutie cu 4 seringi preumplute în blister EU/ 1/ 01/ 185/ 043 cutie cu 1 seringă preumplută fără blister 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 19 mai 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web site- ul Agenției Europene a Medicamentelor : http : // www . emea . europa . eu . / 152 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Aranesp 500 micrograme soluție injectabilă în seringă preumplută 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare seringă preumplută
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
185/ 032 cutie cu 4 seringi preumplute în blister EU/ 1/ 01/ 185/ 044 cutie cu 1 seringă preumplută fără blister 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 19 mai 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web site- ul Agenției Europene a Medicamentelor : http : // www . emea . europa . eu . / 164 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Aranesp 10 micrograme , soluție injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
cutie cu 1 stilou injector ( pen ) preumplut EU/ 1/ 01/ 185/ 057 cutie cu 4 stilouri injectoare ( pen- uri ) preumplute 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 19 mai 2006 176 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web site- ul Agenției Europene a Medicamentelor : http : // www . emea . europa . eu . / 177 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Aranesp 15 micrograme , soluție injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
cutie cu 1 stilou injector ( pen ) preumplut EU/ 1/ 01/ 185/ 058 cutie cu 4 stilouri injectoare ( pen- uri ) preumplute 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 19 mai 2006 189 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web site- ul Agenției Europene a Medicamentelor : http : // www . emea . europa . eu . / 190 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Aranesp 20 micrograme , soluție injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]