KorAP: Find »[drukola/base=detalia & drukola/pos=verb]« with Poliqarp

<1 ...810 811 812 ...835 >

20,851 matches

Corola-website/Science/290840_a_292169

cutie cu 1 stilou injector ( pen ) preumplut EU/ 1/ 01/ 185/ 059 cutie cu 4 stilouri injectoare ( pen- uri ) preumplute 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 19 mai 2006 202 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web site- ul Agenției Europene a Medicamentelor : http : // www . emea . europa . eu . / 203 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Aranesp 30 micrograme , soluție injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare

Ro_80 (2009) [Corola-website/Science/290840_a_292169]
048 cutie cu 1 stilou injector ( pen ) preumplut EU/ 1/ 01/ 185/ 060 cutie cu 4 stilouri injectoare ( pen- uri ) preumplute 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 19 mai 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web site- ul Agenției Europene a Medicamentelor : http : // www . emea . europa . eu . / 215 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Aranesp 40 micrograme , soluție injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare

Ro_80 (2009) [Corola-website/Science/290840_a_292169]
cutie cu 1 stilou injector ( pen ) preumplut EU/ 1/ 01/ 185/ 061 cutie cu 4 stilouri injectoare ( pen- uri ) preumplute 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 19 mai 2006 227 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web site- ul Agenției Europene a Medicamentelor : http : // www . emea . europa . eu . / 228 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Aranesp 50 micrograme , soluție injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare

Ro_80 (2009) [Corola-website/Science/290840_a_292169]
cutie cu 1 stilou injector ( pen ) preumplut EU/ 1/ 01/ 185/ 062 cutie cu 4 stilouri injectoare ( pen- uri ) preumplute 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 19 mai 2006 240 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web site- ul Agenției Europene a Medicamentelor : http : // www . emea . europa . eu . / 241 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Aranesp 60 micrograme , soluție injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare

Ro_80 (2009) [Corola-website/Science/290840_a_292169]
051 cutie cu 1 stilou injector ( pen ) preumplut EU/ 1/ 01/ 185/ 063 cutie cu 4 stilouri injectoare ( pen- uri ) preumplute 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 19 mai 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web site- ul Agenției Europene a Medicamentelor : http : // www . emea . europa . eu . / 253 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Aranesp 80 micrograme , soluție injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare

Ro_80 (2009) [Corola-website/Science/290840_a_292169]
cutie cu 1 stilou injector ( pen ) preumplut EU/ 1/ 01/ 185/ 064 cutie cu 4 stilouri injectoare ( pen- uri ) preumplute 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 19 mai 2006 265 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web site- ul Agenției Europene a Medicamentelor : http : // www . emea . europa . eu . / 266 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Aranesp 100 micrograme , soluție injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare

Ro_80 (2009) [Corola-website/Science/290840_a_292169]
cutie cu 1 stilou injector ( pen ) preumplut EU/ 1/ 01/ 185/ 065 cutie cu 4 stilouri injectoare ( pen- uri ) preumplute 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 19 mai 2006 278 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web site- ul Agenției Europene a Medicamentelor : http : // www . emea . europa . eu . / 279 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Aranesp 130 micrograme , soluție injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare

Ro_80 (2009) [Corola-website/Science/290840_a_292169]
cutie cu 1 stilou injector ( pen ) preumplut EU/ 1/ 01/ 185/ 073 cutie cu 4 stilouri injectoare ( pen- uri ) preumplute 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 19 mai 2006 291 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web site- ul Agenției Europene a Medicamentelor : http : // www . emea . europa . eu . / 292 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Aranesp 150 micrograme , soluție injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare

Ro_80 (2009) [Corola-website/Science/290840_a_292169]
cutie cu 1 stilou injector ( pen ) preumplut EU/ 1/ 01/ 185/ 066 cutie cu 4 stilouri injectoare ( pen- uri ) preumplute 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 19 mai 2006 304 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web site- ul Agenției Europene a Medicamentelor : http : // www . emea . europa . eu . / 305 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Aranesp 300 micrograme , soluție injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare

Ro_80 (2009) [Corola-website/Science/290840_a_292169]
055 cutie cu 1 stilou injector ( pen ) preumplut EU/ 1/ 01/ 185/ 067 cutie cu 4 stilouri injectoare ( pen- uri ) preumplute 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 19 mai 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web site- ul Agenției Europene a Medicamentelor : http : // www . emea . europa . eu . / 317 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Aranesp 500 micrograme , soluție injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare

Ro_80 (2009) [Corola-website/Science/290840_a_292169]
cutie cu 1 stilou injector ( pen ) preumplut EU/ 1/ 01/ 185/ 068 cutie cu 4 stilouri injectoare ( pen- uri ) preumplute 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 19 mai 2006 329 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web site- ul Agenției Europene a Medicamentelor : http : // www . emea . europa . eu . / 330 ANEXA II A . PRODUCĂTORUL( II ) SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL( II ) AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL( I ) PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . CONDIȚIILE

Ro_80 (2009) [Corola-website/Science/290840_a_292169]
99 46 Sverige Amgen AB Tel : +46 ( 0) 8 6951100 Latvija Amgen Switzerland AG Rīgas filiăle Tel : +371 29284 807 United Kingdom Amgen Limited Tel : +44 ( 0) 1223 420305 Lietuva Amgen Switzerland AG Vilniaus filialas Tel . +370 6983 6600 Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web site- ul Agenției Europene a Medicamentelor : http : // www . emea . europa . eu / 7 . INSTRUCȚIUNI PENTRU INJECTAREA CU ARANESP Această secțiune conține informații despre modul în care puteți să vă administrați singuri injecția cu Aranesp

Ro_80 (2009) [Corola-website/Science/290840_a_292169]
99 46 Sverige Amgen AB Tel : +46 ( 0) 8 6951100 Latvija Amgen Switzerland AG Rīgas filiăle Tel : +371 29284 807 United Kingdom Amgen Limited Tel : +44 ( 0) 1223 420305 Lietuva Amgen Switzerland AG Vilniaus filialas Tel . +370 6983 6600 Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web site- ul Agenției Europene a Medicamentelor : http : // www . emea . europa . eu / 450 7 . INSTRUCȚIUNI PENTRU INJECTAREA CU ARANESP STILOU INJECTOR ( PEN ) PREUMPLUT( SURECLICK ) Această secțiune conține informații despre modul în care să folosiți

Ro_80 (2009) [Corola-website/Science/290840_a_292169]
Corola-website/Science/291368_a_292697

ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Medicament cu eliberare pe bază de prescripție medicală . CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI Nu este cazul . DAPP se angajează să efectueze studiile și activitățile suplimentare de farmacovigilență detaliate în Planul de Farmacovigilență . 93 ANEXA III ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 94 A . 95 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI LYRICA 25 mg capsule Pregabalin 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) Fiecare capsulă conține

Ro_609 (2009) [Corola-website/Science/291368_a_292697]
Corola-website/Science/291393_a_292722

IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Medicament cu eliberare pe bază de prescripție medicală . CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI Nu este cazul . • ALTE CONDIȚII Deținătorul Autorizației de Punere pe Piață se obligă să efectueze studiile detaliate în Planul de farmacovigilență și activitățile adiționale de farmacovigilență detaliate în Planul de farmacovigilență , așa cum s- a convenit în versiunea a 2- a a Planului de management al riscului , prezentat în Modulul 1. 8. 2 al Cererii de Autorizare de

Ro_634 (2009) [Corola-website/Science/291393_a_292722]
pe bază de prescripție medicală . CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI Nu este cazul . • ALTE CONDIȚII Deținătorul Autorizației de Punere pe Piață se obligă să efectueze studiile detaliate în Planul de farmacovigilență și activitățile adiționale de farmacovigilență detaliate în Planul de farmacovigilență , așa cum s- a convenit în versiunea a 2- a a Planului de management al riscului , prezentat în Modulul 1. 8. 2 al Cererii de Autorizare de Punere pe Piață și oricare dintre actualizările ulterioare ale PMR

Ro_634 (2009) [Corola-website/Science/291393_a_292722]
Corola-website/Science/291510_a_292839

aventis AB Tel : +46 ( 0) 8 634 50 00 United Kingdom Latvija sanofi- aventis sanofi- aventis Latvia SIA Tel : +44 ( 0 ) 1483 505 515 Tel : +371 67 33 24 51 Lietuva UAB sanofi- aventis Lietuva Tel : +370 5 2755224 Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) : http : // www . emea . europa . eu / . 44 HIPERGLICEMIA ȘI HIPOGLICEMIA Luați întotdeauna o cantitate de zahăr ( cel puțin 20 g ) cu dumneavoastră . Țineți asupra dumneavoastră o notă că

Ro_751 (2009) [Corola-website/Science/291510_a_292839]
Corola-website/Science/291545_a_292874

1/ 08/ 460/ 010 EU/ 1/ 08/ 460/ 011 EU/ 1/ 08/ 460/ 012 EU/ 1/ 08/ 460/ 013 EU/ 1/ 08/ 460/ 014 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 3 iulie 2008 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 17 ANEXA II A . B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 18 A . Merck , Sharp & Dohme Ltd . Shotton Lane Cramlington

Ro_786 (2009) [Corola-website/Science/291545_a_292874]
Kingdom Merck Sharp and Dohme Limited Tel : +44 ( 0 ) 1992 467272 medinfo uk@ merck . com Lietuva UAB “ Merck Sharp & Dohme ” Tel . +370 5 278 02 47 msd lietuva@ merck . com Acest prospect a fost aprobat în { LL/ AAAA } . Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / .

Ro_786 (2009) [Corola-website/Science/291545_a_292874]
Corola-website/Science/291504_a_292833

02 , prezentată în Modulul 1. 8. 1 . a Cererii privind autorizația de punere pe piață , este instalat și funcționează înaintea și în timpul comercializării medicamentului . Planul de gestionare a riscului DAPP se angajează să efectueze studiile și activitățile suplimentare de farmacovigilență , detaliate în Planul de farmacovigilență , aprobate în versiunea datată 22 mai 2007 a Planului de gestionare a riscului ( PGR ) prezentat în Modulul 1. 8. 2 . a Cererii privind autorizația de punere pe piață și orice actualizări ulterioare ale PGR , aprobate de

Ro_745 (2009) [Corola-website/Science/291504_a_292833]
sau tehnicianului care vă administrează injecția , dacă nu vă simțiți bine , în special dacă simțiți orice senzație de constricție , durere sau disconfort la nivelul pieptului , feței sau gâtului sau dacă aveți dificultăți de respirație . Reacțiile adverse posibile sunt descrise mai detaliat în continuare . Majoritatea reacțiilor adverse observate după utilizarea Optimark au fost reacții adverse ale sistemului nervos , urmate de reacții adverse generale , tulburări gastro- intestinale sau afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat . Frecvențele menționate mai jos și următoarele simptome se bazează

Ro_745 (2009) [Corola-website/Science/291504_a_292833]
punere pe piață : Pentru orice informații despre acest medicament , vă rugăm să contactați deținătorul autorizației de punere pe piață : Covidien Deutschland GmbH Gewerbepark 1 93333 Neustadt/ Donau Germania 39 Producătorul : Mallinckrodt Medical Imaging Ireland Damastown Mulhuddart , Dublin 15 Irlanda Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu Următoarele informații sunt destinate numai medicilor și personalului medical : Indicații terapeutice Optimark este indicat pentru utilizare în imagistica prin rezonanța magnetică ( IRM

Ro_745 (2009) [Corola-website/Science/291504_a_292833]
sau tehnicianului care vă administrează injecția , dacă nu vă simțiți bine , în special dacă simțiți orice senzație de constricție , durere sau disconfort la nivelul pieptului , feței sau gâtului sau dacă aveți dificultăți de respirație . Reacțiile adverse posibile sunt descrise mai detaliat în continuare . Majoritatea reacțiilor adverse observate după utilizarea Optimark au fost reacții adverse ale sistemului nervos , urmate de reacții adverse generale , tulburări gastro- intestinale sau afecțiuni tulburări cutanate și ale țesutului subcutanat . Frecvențele menționate mai jos și următoarele simptome se

Ro_745 (2009) [Corola-website/Science/291504_a_292833]
punere pe piață : 47 Pentru orice informații despre acest medicament , vă rugăm să contactați deținătorul autorizației de punere pe piață Covidien Deutschland GmbH Gewerbepark 1 93333 Neustadt/ Donau Germania Producătorul : Mallinckrodt Medical Imaging Ireland Damastown Mulhuddart , Dublin 15 Irlanda Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu Următoarele informații sunt destinate numai medicilor și personalului medical : Indicații terapeutice Optimark este indicat pentru utilizare în imagistica prin rezonanța magnetică ( IRM

Ro_745 (2009) [Corola-website/Science/291504_a_292833]
Corola-website/Science/291563_a_292892

ApS Langebjerg 1 , DK- 4000 Roskilde Danemarca B . • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • ALTE CONDIȚII Deținătorul autorizației de punere pe piață se angajează să efectueze studiul și activitățile de farmacovigilență suplimentare , detaliate în Planul de farmacovigilență . ANEXA III Cutie din carton exterioară ( 2 și 6 casete cu două compartimente ) 1 . Preotact 100 micrograme pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Parathormon { 2 . Fiecare casetă cu două compartimente conține 1, 61 mg parathormon . După ce

Ro_804 (2009) [Corola-website/Science/291563_a_292892]