20,704 matches
-
2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu heparină și/ sau cu acid acetilsalicilic . În absența studiilor de compatibilitate , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . Heparina și Rapilysin sunt incompatibile la combinarea în soluție . Pot exista și alte incompatibilități . Nu se adaugă alte medicamente la soluția injectabilă . 6. 3 Perioada de valabilitate Perioada de valabilitate a flacoanelor pentru comercializare : 3 ani . Stabilitatea fizică și chimică în timpul utilizării , după dizolvarea cu apă pentru preparate injectabile a fost demonstrată pentru o
Ro_865 () [Corola-website/Science/291624_a_292953]
-
25°C . A se păstra flaconul în cutie pentru a fi protejat de lumină . Pentru condițiile de păstrare ale medicamentului reconstituit , vezi pct . 6. 3 . 9 6. 5 Natura și conținutul ambalajului 6. 6 Instrucțiuni de utilizare A fost raportată incompatibilitatea unor seringi preumplute ( inclusiv Rapilysin ) cu anumite dispozitive de conectare fără ac . Ca urmare , trebuie asigurată compatibilitatea dintre seringa de sticlă și accesul intravenos , înainte de administrare . În caz de incompatibilitate , poate fi utilizat un adaptor și imediat după administrare , trebuie
Ro_865 () [Corola-website/Science/291624_a_292953]
-
conținutul ambalajului 6. 6 Instrucțiuni de utilizare A fost raportată incompatibilitatea unor seringi preumplute ( inclusiv Rapilysin ) cu anumite dispozitive de conectare fără ac . Ca urmare , trebuie asigurată compatibilitatea dintre seringa de sticlă și accesul intravenos , înainte de administrare . În caz de incompatibilitate , poate fi utilizat un adaptor și imediat după administrare , trebuie îndepărtat împreună cu seringa de sticlă . 1 . Scoateți capacul protector al flaconului de Rapilysin 10 U și ștergeți dopul de cauciuc cu un tampon cu alcool . 2 . Deschideți ambalajul care conține
Ro_865 () [Corola-website/Science/291624_a_292953]
-
mai mari față de normal . Doza de acid acetilsalicilic administrată înainte de administrarea Rapilysin trebuie să fie de cel puțin 250 - 350 mg și trebuie urmată de 75- 150 mg/ zi , cel puțin până la externare . Instrucțiuni de utilizare/ manipulare A fost raportată incompatibilitatea unor seringi preumplute ( inclusiv Rapilysin ) cu anumite dispozitive de conectare fără ac . Ca urmare , trebuie asigurată compatibilitatea dintre seringa de sticlă și accesul intravenos , înainte de administrare . În caz de incompatibilitate , poate fi utilizat un adaptor și imediat după administrare , trebuie
Ro_865 () [Corola-website/Science/291624_a_292953]
-
puțin până la externare . Instrucțiuni de utilizare/ manipulare A fost raportată incompatibilitatea unor seringi preumplute ( inclusiv Rapilysin ) cu anumite dispozitive de conectare fără ac . Ca urmare , trebuie asigurată compatibilitatea dintre seringa de sticlă și accesul intravenos , înainte de administrare . În caz de incompatibilitate , poate fi utilizat un adaptor și imediat după administrare , trebuie îndepărtat împreună cu seringa de sticlă . 1 . Scoateți capacul protector al flaconului de Rapilysin 10 U și ștergeți dopul de cauciuc cu un tampon cu alcool . 2 . Deschideți amabalajul care conține
Ro_865 () [Corola-website/Science/291624_a_292953]
-
de siguranță ț iza Nu s- au efectuat teste preclinice de evaluare a siguranței vaccinului . tor 6 . 6. 1 Lista excipienților au Componentă liofilizata HIB : ste Componentă lichidă DTPc - HBV : Tiomersal Clorura de sodiu Apă pentru preparate injectabile . 6. 2 Incompatibilități În absență studiilor de compatibilitate , vaccinul Quintanrix reconstituit nu trebuie amestecat cu alte medicamente . nu 6. 3 Perioadă de valabilitate După reconstituire , se recomandă injectarea imediată a vaccinului . Cu toate acestea , s- a demonstrat stabilitatea acestuia timp de 8 ore
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
de siguranță tor Nu s- au efectuate teste preclinice de evaluare a siguranței vaccinului . au 6 . 6. 1 Lista excipienților ste Componentă liofilizata HIB : ie Componentă lichidă DTPc - HBV : Tiomersal Clorura de sodiu mă Apă pentru preparate injectabile . 6. 3 Incompatibilități nu În absență studiilor de compatibilitate , vaccinul Quintanrix reconstituit nu trebuie amestecat cu alte medicamente . l na 6. 3 Perioadă de valabilitate După reconstituire , se recomandă injectarea imediată a vaccinului . Cu toate acestea , s- a demonstrat stabilitatea acestuia timp de
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
determină toxicitate semnificativă la mame . Reducerea funcției spermatice a fost observată la șobolanii de sex masculin la doze subcutanate mari de tacrolimus . 6 . 6. 1 Lista excipienților Parafină albă moale Parafină lichidă Propilen carbonat Ceară albă Parafină tare 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se păstra la temperaturi peste 25°C . 9 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Tub laminat cu căptușală interioară din polietilenă de joasă densitate , prevăzut cu capac
Ro_841 () [Corola-website/Science/291600_a_292929]
-
determină toxicitate semnificativă la mame . Reducerea funcției spermatice a fost observată la șobolanii de sex masculin la doze subcutanate mari de tacrolimus . 6 . 6. 1 Lista excipienților Parafină albă moale Parafină lichidă Propilen carbonat Ceară albă Parafină tare 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se păstra la temperaturi peste 25°C . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Tub laminat cu căptușală interioară din polietilenă de joasă densitate , prevăzut cu capac cu
Ro_841 () [Corola-website/Science/291600_a_292929]
-
6 . 6. 1 Lista excipienților Carmeloză sodică ( E466 ) Clorură de sodiu Acetat de sodiu Acid acetic glacial ( E260 ) Parahidroxibenzoat de metil ( metilparaben ) ( E218 ) Parahidroxibenzoat de n- propil ( propilparaben ) ( E216 ) m- Crezol Clorhidrat de lizină Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități Nu se cunosc . 6. 3 Perioada de valabilitate 1 an A se utiliza în decurs de 6 săptămâni după prima deschidere . 5 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se
Ro_891 () [Corola-website/Science/291650_a_292979]
-
fost observate efecte teratogene la șoareci în cazul administrării medicamentului în perioada de organogeneză . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Pulbere pentru soluție injectabilă : Polisorbat 20 Histidină Clorhidrat de histidină monohidrat Zahăr Solvent : Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 4 ani . Se recomandă utilizarea medicamentului imediat după reconstituire ( vezi , de asemenea , pct . 6. 4 ) . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]
-
asupra dezvoltării postnatale a puilor cum ar fi greutate corporală mai mică , deschidere întârziată a ochilor și mortalitate mai mare . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Povidonă ( K25 ) , Meglumină , Hidroxid de sodiu , Sorbitol ( E420 ) , Stearat de magneziu . 6. 2 Incompatibilități Nu este cazul . 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani . 11 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare . A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate . 6. 5 Natura
Ro_819 () [Corola-website/Science/291578_a_292907]
-
asupra dezvoltării postnatale a puilor cum ar fi greutate corporală mai mică , deschidere întârziată a ochilor și mortalitate mai mare . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Povidonă ( K25 ) , Meglumină , Hidroxid de sodiu , Sorbitol ( E420 ) , Stearat de magneziu . 6. 2 Incompatibilități Nu este cazul . 6. 3 Perioada de valabilitate 4 ani . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare Aceest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare . A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate . 22 6. 5 Natura
Ro_819 () [Corola-website/Science/291578_a_292907]
-
asupra dezvoltării postnatale a puilor cum ar fi greutate corporală mai mică , deschidere întârziată a ochilor și mortalitate mai mare . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Povidonă ( K25 ) , Meglumină , Hidroxid de sodiu , Sorbitol ( E420 ) , Stearat de magneziu . 6. 2 Incompatibilități Nu este cazul . 6. 3 Perioada de valabilitate 4 ani . 33 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare . A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate . 6. 5 Natura
Ro_819 () [Corola-website/Science/291578_a_292907]
-
studii privind nașterea sau dezvoltarea peri/ post - natală . Nu s- a stabilit dacă Replagal traversează placenta . 6 . 6. 1 Lista excipienților Fosfat de sodiu monobazic , monohidrat Polisorbat 20 Clorură de sodiu Hidroxid de sodiu Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani S- a demonstrat stabilitatea chimică și fizică a soluției diluate pe o perioadă de 24 ore , la 25°C . Din
Ro_902 () [Corola-website/Science/291661_a_292990]
-
studii de carcinogenitate cu RELISTOR . 6 . 6. 1 Lista excipienților Clorură de sodiu Edetat de sodiu și calciu Clorhidrat de glicină Apă pentru preparate injectabile Acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) Hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani . După aspirare în seringa de injectare : Datorită sensibilității la lumină , soluția injectabilă trebuie utilizată în decurs de 24 de ore
Ro_894 () [Corola-website/Science/291653_a_292982]
-
și omfalocelul la șobolani . Datele non- clinice nu au evidențiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea și potențialul carcinogen . 6 . 6. 1 Lista excipienților Pulbere : Solvent : 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani . Din punct de vedere microbiologic , medicamentul trebuie utilizat imediat . Dacă nu este utilizat imediat , depozitarea în timpul perioadei de utilizare și condițiile de depozitare dinaintea utilizării sunt responsabilitatea utilizatorului și în mod normal nu
Ro_910 () [Corola-website/Science/291669_a_292998]
-
6 . 6. 1 Lista excipienților Crospovidonă Stearat de magneziu Celuloză microcristalină Povidonă Dioxid de siliciu coloidal anhidru Hipromeloză Macrogol Talc Oxid negru de fer ( E 172 ) Oxid roșu de fer ( E 172 ) Dioxid de titan ( E 171 ) 9 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se păstra la temperaturi peste 30°C . A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului
Ro_871 () [Corola-website/Science/291630_a_292959]
-
6 . 6. 1 Lista excipienților Crospovidonă Stearat de magneziu Celuloză microcristalină Povidonă Dioxid de siliciu coloidal anhidru Hipromeloză Macrogol Talc Oxid negru de fer ( E 172 ) Oxid roșu de fer ( E 172 ) Dioxid de titan ( E 171 ) 18 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se păstra la temperaturi peste 30°C . A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului
Ro_871 () [Corola-website/Science/291630_a_292959]
-
de potasiu Clorură de potasiu Mediul 199 cu săruri Hanks Mediu minim esențial , Eagle ( MEM ) Neomicină Roșu de fenol Acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) Hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) Uree Solvent Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor de compatibilitate , acest vaccin nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 18 luni După reconstituire , vaccinul trebuie folosit imediat . Cu toate acestea , stabilitatea de utilizare este de 30 minute atunci când este păstrat la
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
de potasiu Clorură de potasiu Mediul 199 cu săruri Hanks Mediu minim esențial , Eagle ( MEM ) Neomicină Roșu de fenol Acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) Hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) Uree Solvent Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor de compatibilitate , acest vaccin nu trebuie să fie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 18 luni După reconstituire , vaccinul trebuie folosit imediat . Cu toate acestea , stabilitatea de utilizare este de 30 minute atunci când este
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
o creștere a expunerii sistemice la lepirudină . Mutagenitate Lepirudina nu a fost mutagenă sau clastogenă în cadrul testelor standard efectuate pentru determinarea unor asemenea efecte . 6 . 6. 1 Lista excipienților - Manitol - Hidroxid de sodiu pentru ajustarea la pH 7 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la punctul 6. 6 . 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani . După reconstituire : a se utiliza imediat . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se păstra la temperaturi
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
o creștere a expunerii sistemice la lepirudină . Mutagenitate Lepirudina nu a fost mutagenă sau clastogenă în cadrul testelor standard efectuate pentru determinarea unor asemenea efecte . 6 . 6. 1 Lista excipienților - Manitol - Hidroxid de sodiu pentru ajustarea la pH 7 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la punctul 6. 6 . 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani . După reconstituire : a se utiliza imediat . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se păstra la temperaturi
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
cel puțin două ori expunerea sistemică la om în cadrul tratamentului clinic . În studiile privind funcția de reproducere la animale , nu s- au observat malformații . 6 . 6. 1 Lista excipienților Nucleu : Film : Hipromeloză Macrogol 6000 Dioxid de titan ( E171 ) 6. 2 Incompatibilități 7 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Comprimatele sunt ambalate în blistere opace din PVC/ aluminiu . Fiecare ambalaj conține 56 comprimate ( 4 blistere a câte 14 comprimate
Ro_926 () [Corola-website/Science/291685_a_293014]
-
pct . 4. 6 . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Lactoză monohidrat , Stearat de magneziu , Amidon de porumb , Meglumină , Celuloză microcristalină , Povidonă ( K25 ) , Oxid roșu de fer ( E172 ) , Hidroxid de sodiu , Amidonglicolat de sodiu ( tip A ) , Sorbitol ( E420 ) . 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare . A se păstra în ambalajul original , pentru a se feri de umiditate . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Blistere
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]