20,851 matches
-
mai mare numeric , dar nu a fost semnificativ statistic diferită față de placebo . Pacienții tratați cu olanzapină au prezentat o incidență mai mică a parkinsonismului , akatisiei și distoniei comparativ cu pacienții tratați cu doze progresive de haloperidol . În absența unor informații detaliate privind antecedente individuale preexistente de tulburări motorii extrapiramidale acute și tardive , în prezent nu se poate concluziona că olanzapina produce mai puțin diskinezie tardivă și/ sau alte sindroame extrapiramidale tardive . 8 Manifestările clinice asociate ( de ex . , ginecomastia , galactoreea și mărirea
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
mai mare numeric , dar nu a fost semnificativ statistic diferită față de placebo . Pacienții tratați cu olanzapină au prezentat o incidență mai mică a parkinsonismului , akatisiei și distoniei comparativ cu pacienții tratați cu doze progresive de haloperidol . În absența unor informații detaliate privind antecedente individuale preexistente de tulburări motorii extrapiramidale acute și tardive , în prezent nu se poate concluziona că olanzapina produce mai puțin diskinezie tardivă și/ sau alte sindroame extrapiramidale tardive . 8 Manifestările clinice asociate ( de ex . , ginecomastia , galactoreea și mărirea
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
mai mare numeric , dar nu a fost semnificativ statistic diferită față de placebo . Pacienții tratați cu olanzapină au prezentat o incidență mai mică a parkinsonismului , akatisiei și distoniei comparativ cu pacienții tratați cu doze progresive de haloperidol . În absența unor informații detaliate privind antecedente individuale preexistente de tulburări motorii extrapiramidale acute și tardive , în prezent nu se poate concluziona că olanzapina produce mai puțin diskinezie tardivă și/ sau alte sindroame extrapiramidale tardive . 8 Manifestările clinice asociate ( de ex . , ginecomastia , galactoreea și mărirea
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
mai mare numeric , dar nu a fost semnificativ statistic diferită față de placebo . Pacienții tratați cu olanzapină au prezentat o incidență mai mică a parkinsonismului , akatisiei și distoniei comparativ cu pacienții tratați cu doze progresive de haloperidol . În absența unor informații detaliate privind antecedente individuale preexistente de tulburări motorii extrapiramidale acute și tardive , în prezent nu se poate concluziona că olanzapina produce mai puțin diskinezie tardivă și/ sau alte sindroame extrapiramidale tardive . 8 Manifestările clinice asociate ( de ex . , ginecomastia , galactoreea și mărirea
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
comprimate filmate - 28 comprimate , pe cutie . EU/ 1/ 07/ 426/ 011 - Olanzapine Neopharma - 15 mg - comprimate filmate - 56 comprimate , pe cutie . 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 14 Noiembrie 1996 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate despre acest produs medicinal sunt disponibile pe situl web al Agenției Europene pentru Medicamente ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 76 ANEXA II A . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
Tel : +44 ( 0) 1256 704110 Fax : +44 ( 0) 1256 701144 Producător : Neolab Limited , 57 High Street , Odiham , Hampshire , RG29 1LF , Marea Britanie Tel : +44 ( 0) 1256 704110 Fax : +44 ( 0) 1256 701144 Acest prospect a fost aprobat în { LL/ AAAA } Informații detaliate despre acest produs medicinal sunt disponibile pe situl web al Agenției Europene pentru Medicamente ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / .
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
201/ 001 EU/ 1/ 02/ 201/ 002 EU/ 1/ 02/ 201/ 005 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 28/ 02/ 2002 Data reînnoirii autorizației : 20/ 11/ 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI { ZZ/ LL/ AAAA } Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu 10 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Protopic 0, 1 % unguent 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ 1 g Protopic unguent 0, 1 % conține
Ro_841 () [Corola-website/Science/291600_a_292929]
-
201/ 003 EU/ 1/ 02/ 201/ 004 EU/ 1/ 02/ 201/ 006 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 28/ 02/ 2002 Data reînnoirii autorizației : 20/ 11/ 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI { ZZ/ LL/ AAAA } Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu 19 ANEXA II A . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . 20 A DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA
Ro_841 () [Corola-website/Science/291600_a_292929]
-
Astellas Pharma Ltd . Lovett House Lovett Road , Staines Middlesex , TW18 3AZ- UK Tel : +44 ( 0 ) 1784 419615 Lietuva UAB Sirowa Vilnius Švitrigailos g . 11b LT- 03228 Vilnius Tel . +370 ( 5 ) 2394155 Acest prospect a fost aprobat în { LL/ AAAA } . Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu 41 PROSPECT : Protopic 0, 1 % unguent Tacrolimus monohidrat Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest
Ro_841 () [Corola-website/Science/291600_a_292929]
-
Astellas Pharma Ltd . Lovett House Lovett Road , Staines Middlesex , TW18 3AZ- UK Tel : +44 ( 0 ) 1784 419615 Lietuva UAB Sirowa Vilnius Švitrigailos g . 11b LT- 03228 Vilnius Tel . +370 ( 5 ) 2394155 Acest prospect a fost aprobat în { LL/ AAAA } . Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu
Ro_841 () [Corola-website/Science/291600_a_292929]
-
1/ 98/ 089/ 019 ( 90 comprimate ) EU/ 1/ 98/ 089/ 014 ( 98 comprimate ) 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 11 Decembrie 1998 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 11 Decembrie 2008 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 12 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Pritor 40 mg comprimate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conține telmisartan 40 mg . Excipienți
Ro_819 () [Corola-website/Science/291578_a_292907]
-
089/ 005 ( 280 comprimate ) EU/ 1/ 98/ 089/ 015 ( 28 x 1 comprimat ) 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 11 Decembrie 1998 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 11 Decembrie 2008 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 23 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Pritor 80 mg comprimate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conține telmisartan 80 mg . Excipienți
Ro_819 () [Corola-website/Science/291578_a_292907]
-
089/ 010 ( 280 comprimate ) EU/ 1/ 98/ 089/ 016 ( 28 x 1 comprimat ) 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 11 Decembrie 1998 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 11 Decembrie 2008 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 34 ANEXA II A . DEȚINĂTORII AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL( I ) PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 35
Ro_819 () [Corola-website/Science/291578_a_292907]
-
59 21 31 11 Suomi/ Finland Bayer Oy , Bayer Schering Pharma Puh/ Tel . : +358- 20 785 21 Sverige Bayer AB Tel : +46 - ( 0) 8- 580 223 00 United Kingdom Bayer plc Tel : +44 - ( 0) 1 635- 56 30 00 Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR Pritor 40 mg comprimate Telmisartan Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest
Ro_819 () [Corola-website/Science/291578_a_292907]
-
21 31 11 Suomi/ Finland Bayer Oy , Bayer Schering Pharma Puh/ Tel . : +358- 20 785 21 Sverige Bayer AB Tel : +46 - ( 0) 8- 580 223 00 United Kingdom Bayer plc Tel : +44 - ( 0) 1 635- 56 30 00 64 Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR Pritor 80 mg comprimate Telmisartan Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest
Ro_819 () [Corola-website/Science/291578_a_292907]
-
59 21 31 11 Suomi/ Finland Bayer Oy , Bayer Schering Pharma Puh/ Tel . : +358- 20 785 21 Sverige Bayer AB Tel : +46 - ( 0) 8- 580 223 00 United Kingdom Bayer plc Tel : +44 - ( 0) 1 635- 56 30 00 Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / .
Ro_819 () [Corola-website/Science/291578_a_292907]
-
iau în vederea utilizării corecte a Revlimid ? Societatea care produce Revlimid va pune la dispoziție o scrisoare și materiale educative pentru personalul medical și broșuri pentru pacienți în care se va explica faptul că medicamentul poate afecta fătul și se vor detalia măsurile care trebuie luate pentru ca medicamentul să fie utilizat corect . De asemenea , va distribui fișe pentru pacienți pentru a se asigura că fiecare pacient a luat toate măsurile adecvate de precauție . Fiecare stat membru se va asigura că materialele educative
Ro_915 () [Corola-website/Science/291674_a_293003]
-
6429 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 01/ 189/ 001- 006 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 03/ 08/ 2001 Date ultimei reînnoiri : 03/ 08/ 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) : http : // www . emea . europa . eu / . 9 ANEXA II A . PRODUCĂTORUL( II ) SUBSTANȚEI( LOR ) BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL( II ) AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL( I ) PENTRU ELIBERAREA SERIEI B
Ro_902 () [Corola-website/Science/291661_a_292990]
-
înseamnă că datorită rarității bolii nu a fost posibilă obținerea informațiilor complete privind acest medicament . Agenția Europeană a Medicamentului ( EMEA ) va revizui în fiecare an orice informații noi disponibile și acest RCP va fi actualizat , după cum va fi necesar . Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Următoarele informații sunt destinate numai medicilor și personalului medical : 1 . Calculați doza și numărul de flacoane de Replagal necesare . 2 . Diluați volumul
Ro_902 () [Corola-website/Science/291661_a_292990]
-
Huntercombe Lane South Taplow , Maidenhead Berkshire SL6 OPH Marea Britanie Tel : 44- 1628 604 377 Fax 44- 1628 666 368 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 10 ANEXA II A . B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 11 A . Wyeth Lederle S. p . A . Via Franco Gorgone
Ro_894 () [Corola-website/Science/291653_a_292982]
-
Fax : +46 8 730 0666 Italia Wyeth Lederle S. p . A . Tel : +39 06 927151 Fax : +39 06 23325555 United Kingdom Wyeth Pharmaceuticals Tel : +44 1628 415330 Fax : +44 1628 414802 Acest prospect a fost aprobat în { LL/ AAAA } . Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) : http : // www . emea . europa . eu / . 26 INSTRUCȚIUNI PENTRU PREPARAREA ȘI ADMINISTRAREA INJECȚIEI CU RELISTOR Acest punct este împărțit în următoarele subpuncte : Introducere Pasul 1 : Pregătirea pentru injectare
Ro_894 () [Corola-website/Science/291653_a_292982]
-
sau perfuzabilă - 1 EU/ 1/ 97/ 035/ 003 flacon EU/ 1/ 97/ 035/ 004 10 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 13- 03- 1997 Data reînnoirii autorizației : 05- 03- 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu . 11 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Refludan 50 mg pulbere pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă 2 . Fiecare flacon conține lepirudină 50 mg
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
fie comercializate . Deținătorul autorizației de punere pe piață Celgene Europe Ltd . , Riverside House , Riverside Walk , Windsor , SL4 1NA , Marea Britanie . Producătorul CSL Behring GmbH , Emil- von- Behring- Straße 76 , 35041 Marburg , Germania . 39 Acest prospect a fost aprobat în { data } Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 40 < ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ Următoarele informații sunt destinate numai medicilor și personalului medical : Instrucțiuni privind utilizarea și manipularea : Recomandări generale - Procesele de reconstituire și
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
fie comercializate . Deținătorul autorizației de punere pe piață Celgene Europe Ltd . , Riverside House , Riverside Walk , Windsor , SL4 1NA , Marea Britanie . Producătorul CSL Behring GmbH , Emil- von- Behring- Straße 76 , 35041 Marburg , Germania . 44 Acest prospect a fost aprobat în { data } Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 45 < ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ Următoarele informații sunt destinate numai medicilor și personalului medical : Recomandări generale - Procesele de reconstituire și diluție suplimentară trebuie făcute în
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 02/ 213/ 017- 023 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 19 Aprilie 2002 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 19 Aprilie 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . A . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 47 A . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]