22,132 matches
-
determină scăderi ușoare și tranzitorii ale tensiunii arteriale , care în majoritatea cazurilor nu produc efecte clinice . După administrarea cronică a dozei de 80 mg de trei ori pe zi la pacienții cu hipertensiune arterială sistemică , valoarea medie a scăderii tensiunii arteriale sistolice și diastolice față de valoarea inițială a fost de 9, 4 mmHg și , respectiv , de 9, 1 mmHg . După administrarea cronică a 80 mg de trei ori pe zi la pacienții cu hipertensiune arterială pulmonară au fost observate efecte mai
Ro_913 () [Corola-website/Science/291672_a_293001]
-
sistemică , valoarea medie a scăderii tensiunii arteriale sistolice și diastolice față de valoarea inițială a fost de 9, 4 mmHg și , respectiv , de 9, 1 mmHg . După administrarea cronică a 80 mg de trei ori pe zi la pacienții cu hipertensiune arterială pulmonară au fost observate efecte mai puțin evidente de scădere a tensiunii arteriale ( reducerea a fost de 2 mmHg atât pentru tensiunea arterială sistolică , cât și pentru cea diastolică ) . În cazula administrări dozei recomandate de 20 mg de trei ori
Ro_913 () [Corola-website/Science/291672_a_293001]
-
a fost de 9, 4 mmHg și , respectiv , de 9, 1 mmHg . După administrarea cronică a 80 mg de trei ori pe zi la pacienții cu hipertensiune arterială pulmonară au fost observate efecte mai puțin evidente de scădere a tensiunii arteriale ( reducerea a fost de 2 mmHg atât pentru tensiunea arterială sistolică , cât și pentru cea diastolică ) . În cazula administrări dozei recomandate de 20 mg de trei ori pe zi , nu au fost observate reduceri ale tensiunii arteriale sistolice și diastolice
Ro_913 () [Corola-website/Science/291672_a_293001]
-
1 mmHg . După administrarea cronică a 80 mg de trei ori pe zi la pacienții cu hipertensiune arterială pulmonară au fost observate efecte mai puțin evidente de scădere a tensiunii arteriale ( reducerea a fost de 2 mmHg atât pentru tensiunea arterială sistolică , cât și pentru cea diastolică ) . În cazula administrări dozei recomandate de 20 mg de trei ori pe zi , nu au fost observate reduceri ale tensiunii arteriale sistolice și diastolice . Administrarea dozelor orale unice de sildenafil de până la 100 mg
Ro_913 () [Corola-website/Science/291672_a_293001]
-
scădere a tensiunii arteriale ( reducerea a fost de 2 mmHg atât pentru tensiunea arterială sistolică , cât și pentru cea diastolică ) . În cazula administrări dozei recomandate de 20 mg de trei ori pe zi , nu au fost observate reduceri ale tensiunii arteriale sistolice și diastolice . Administrarea dozelor orale unice de sildenafil de până la 100 mg la voluntari sănătoși nu a determinat efecte clinice relevante care să corespundă unor modificări ale aspectului ECG . După administrarea cronică a 80 mg de trei ori pe
Ro_913 () [Corola-website/Science/291672_a_293001]
-
orale unice de sildenafil de până la 100 mg la voluntari sănătoși nu a determinat efecte clinice relevante care să corespundă unor modificări ale aspectului ECG . După administrarea cronică a 80 mg de trei ori pe zi la pacienții cu hipertensiune arterială pulmonară nu au fost raportate efecte clinice relevante care să corespundă unor modificări ale aspectului ECG . Într- un studiu referitor la efectele hemodinamice ale unei doze orale unice de 100 mg sildenafil efectuat la 14 pacienți cu boală coronariană severă
Ro_913 () [Corola-website/Science/291672_a_293001]
-
aspectului ECG . Într- un studiu referitor la efectele hemodinamice ale unei doze orale unice de 100 mg sildenafil efectuat la 14 pacienți cu boală coronariană severă ( stenoză care afectează > 70 % din lumenul a cel puțin unei artere coronare ) , tensiunile arteriale medii sistolică și diastolică în condiții de repaus au scăzut cu 7 % și , respectiv , cu 6 % față de valorile inițiale . Tensiunea arterială pulmonară medie sistolică a scăzut cu 9 % . La unii subiecți examinați pe baza testului Farnsworth- Munsell cu 100 nuanțe
Ro_913 () [Corola-website/Science/291672_a_293001]
-
pacienți cu boală coronariană severă ( stenoză care afectează > 70 % din lumenul a cel puțin unei artere coronare ) , tensiunile arteriale medii sistolică și diastolică în condiții de repaus au scăzut cu 7 % și , respectiv , cu 6 % față de valorile inițiale . Tensiunea arterială pulmonară medie sistolică a scăzut cu 9 % . La unii subiecți examinați pe baza testului Farnsworth- Munsell cu 100 nuanțe de culoare la 1 oră după administrarea unei doze de 100 mg , au fost observate diferențe ușoare și tranzitorii în perceperea
Ro_913 () [Corola-website/Science/291672_a_293001]
-
vârstă mică ( n=9 ) , sildenafilul ( doză unică , 100 mg ) nu a determinat modificări semnificative ale testelor vizuale ( acuitatea vizuală , grila Amsler , testul pentru discriminarea culorilor efectuat cu ajutorul simulării luminilor semaforului , perimetrul Humphrey și fotostresul ) . Eficacitatea la pacienți adulți cu hipertensiune arterială pulmonară A fost realizat un studiu randomizat , dublu- orb , controlat cu placebo la 278 pacienți cu hipertensiune pulmonară primară , hipertensiune arterială pulmonară asociată cu boli ale țesutului conjunctiv și hipertensiune arterială pulmonară secundară reparării chirurgicale a leziunilor cardiace congenitale . Pacienții
Ro_913 () [Corola-website/Science/291672_a_293001]
-
testul pentru discriminarea culorilor efectuat cu ajutorul simulării luminilor semaforului , perimetrul Humphrey și fotostresul ) . Eficacitatea la pacienți adulți cu hipertensiune arterială pulmonară A fost realizat un studiu randomizat , dublu- orb , controlat cu placebo la 278 pacienți cu hipertensiune pulmonară primară , hipertensiune arterială pulmonară asociată cu boli ale țesutului conjunctiv și hipertensiune arterială pulmonară secundară reparării chirurgicale a leziunilor cardiace congenitale . Pacienții au fost randomizați în 4 grupuri de tratament : placebo , sildenafil 20 mg , sildenafil 40 mg sau sildenafil 80 mg , de trei
Ro_913 () [Corola-website/Science/291672_a_293001]
-
Humphrey și fotostresul ) . Eficacitatea la pacienți adulți cu hipertensiune arterială pulmonară A fost realizat un studiu randomizat , dublu- orb , controlat cu placebo la 278 pacienți cu hipertensiune pulmonară primară , hipertensiune arterială pulmonară asociată cu boli ale țesutului conjunctiv și hipertensiune arterială pulmonară secundară reparării chirurgicale a leziunilor cardiace congenitale . Pacienții au fost randomizați în 4 grupuri de tratament : placebo , sildenafil 20 mg , sildenafil 40 mg sau sildenafil 80 mg , de trei ori pe zi . Dintre cei 278 pacienți randomizați , 277 pacienți
Ro_913 () [Corola-website/Science/291672_a_293001]
-
și cu valori inițiale ale testului distanței parcurse prin mers timp de 6 minute cuprinse între 100 m și 450 m , inclusiv ( media : 344 m ) . 175 pacienți ( 63 % ) incluși au fost diagnosticați cu hipertensiune pulmonară primară , 84 ( 30 % ) cu hipertensiune arterială pulmonară asociată cu boli ale țesutului conjunctiv și 18 ( 7 % ) cu hipertensiune arterială pulmonară secundară reparării chirurgicale ale leziunilor cardiace congenitale . Majoritatea pacienților a fost diagnosticată cu hipertensiune arterială pulmonară clasa funcțională OMS II ( 107/ 277 , 39 % ) sau III ( 160
Ro_913 () [Corola-website/Science/291672_a_293001]
-
minute cuprinse între 100 m și 450 m , inclusiv ( media : 344 m ) . 175 pacienți ( 63 % ) incluși au fost diagnosticați cu hipertensiune pulmonară primară , 84 ( 30 % ) cu hipertensiune arterială pulmonară asociată cu boli ale țesutului conjunctiv și 18 ( 7 % ) cu hipertensiune arterială pulmonară secundară reparării chirurgicale ale leziunilor cardiace congenitale . Majoritatea pacienților a fost diagnosticată cu hipertensiune arterială pulmonară clasa funcțională OMS II ( 107/ 277 , 39 % ) sau III ( 160/ 277 , 58 % ) , cu o valoare medie a distanței parcurse prin mers timp de
Ro_913 () [Corola-website/Science/291672_a_293001]
-
au fost diagnosticați cu hipertensiune pulmonară primară , 84 ( 30 % ) cu hipertensiune arterială pulmonară asociată cu boli ale țesutului conjunctiv și 18 ( 7 % ) cu hipertensiune arterială pulmonară secundară reparării chirurgicale ale leziunilor cardiace congenitale . Majoritatea pacienților a fost diagnosticată cu hipertensiune arterială pulmonară clasa funcțională OMS II ( 107/ 277 , 39 % ) sau III ( 160/ 277 , 58 % ) , cu o valoare medie a distanței parcurse prin mers timp de 6 minute de 378 m și , respectiv , de 326 m ; doar câțiva pacienți au fost diagnosticați
Ro_913 () [Corola-website/Science/291672_a_293001]
-
II ( 107/ 277 , 39 % ) sau III ( 160/ 277 , 58 % ) , cu o valoare medie a distanței parcurse prin mers timp de 6 minute de 378 m și , respectiv , de 326 m ; doar câțiva pacienți au fost diagnosticați inițial cu 11 hipertensune arterială de clasă funcțională I ( 1/ 277 , 0, 4 % ) sau IV ( 9/ 277 , 3 % ) . Pacienții cu fracția de ejecție a ventriculului stâng < 45 % sau cu fracție ventriculară stângă scurtată < 0, 2 % nu au fost cuprinși în studiu . Sildenafilul ( sau
Ro_913 () [Corola-website/Science/291672_a_293001]
-
distanței parcurse prin mers a fost evidentă după 4 săptămâni de tratament , acest efect fiind menținut la 8 și la 12 săptămâni . În cadrul subgrupurilor rezultatele au fost în general conforme distanței parcurse prin mers inițiale , etiologiei ( hipertensiune pulmonară primară , hipertensiune arterială pulmonară asociată cu boli ale țesutului conjunctiv și hipertensiune arterială pulmonară secundară reparării chirurgicale a leziunilor cardiace congenitale ) , clasei funcționale OMS , sexului , rasei , localizării , mediei tensiunii arteriale pulmonare și indicelui rezistenței vasculare pulmonare . Toți pacienții care au primit oricare dintre
Ro_913 () [Corola-website/Science/291672_a_293001]
-
de tratament , acest efect fiind menținut la 8 și la 12 săptămâni . În cadrul subgrupurilor rezultatele au fost în general conforme distanței parcurse prin mers inițiale , etiologiei ( hipertensiune pulmonară primară , hipertensiune arterială pulmonară asociată cu boli ale țesutului conjunctiv și hipertensiune arterială pulmonară secundară reparării chirurgicale a leziunilor cardiace congenitale ) , clasei funcționale OMS , sexului , rasei , localizării , mediei tensiunii arteriale pulmonare și indicelui rezistenței vasculare pulmonare . Toți pacienții care au primit oricare dintre dozele de sildenafil administrate au prezentat reduceri semnificative statistic ale
Ro_913 () [Corola-website/Science/291672_a_293001]
-
în general conforme distanței parcurse prin mers inițiale , etiologiei ( hipertensiune pulmonară primară , hipertensiune arterială pulmonară asociată cu boli ale țesutului conjunctiv și hipertensiune arterială pulmonară secundară reparării chirurgicale a leziunilor cardiace congenitale ) , clasei funcționale OMS , sexului , rasei , localizării , mediei tensiunii arteriale pulmonare și indicelui rezistenței vasculare pulmonare . Toți pacienții care au primit oricare dintre dozele de sildenafil administrate au prezentat reduceri semnificative statistic ale tensiunii arteriale pulmonare medii comparativ celor obținute în cazul placebo . Valoarea corectată față de placebo a fost de
Ro_913 () [Corola-website/Science/291672_a_293001]
-
secundară reparării chirurgicale a leziunilor cardiace congenitale ) , clasei funcționale OMS , sexului , rasei , localizării , mediei tensiunii arteriale pulmonare și indicelui rezistenței vasculare pulmonare . Toți pacienții care au primit oricare dintre dozele de sildenafil administrate au prezentat reduceri semnificative statistic ale tensiunii arteriale pulmonare medii comparativ celor obținute în cazul placebo . Valoarea corectată față de placebo a fost de - 2, 7 mmHg ( p=0, 04 ) pentru sildenafil administrat în doze de 20 mg de trei ori pe zi . Nu au fost raportate diferențe între
Ro_913 () [Corola-website/Science/291672_a_293001]
-
20 mg de trei ori pe zi . Scăderea procentuală a rezistenței vasculare pulmonare la 12 săptămâni pentru sildenafil 20 mg ( 11, 2 % ) a fost proporțional mai mare decât scăderea rezistenței vasculare sistemice ( 7, 2 % ) . Eficacitatea la pacienți adulți cu hipertensiune arterială pulmonară ( PAH ) ( în cazul utilizării în asociere cu epoprostenol ) S- a realizat un studiu randomizat , dublu- orb , controlat placebo la 267 pacienți cu PAH și care au fost stabilizați cu eproprostenol administrat pe cale intravenoasă . Pacienții cu PAH au inclus pacienți
Ro_913 () [Corola-website/Science/291672_a_293001]
-
în cazul utilizării în asociere cu epoprostenol ) S- a realizat un studiu randomizat , dublu- orb , controlat placebo la 267 pacienți cu PAH și care au fost stabilizați cu eproprostenol administrat pe cale intravenoasă . Pacienții cu PAH au inclus pacienți cu Hipertensiune Arterială Pulmonară Primară ( 212/ 267 , 79 % ) și pacienți cu PAH asociată cu boli ale țesutului conjunctiv ( 55/ 267 , 21 % ) . Cei mai mulți pacienți s- au încadrat în Clasa Funcțională II conform clasificării OMS ( 68/ 267 , 26 % ) sau III ( 157/ 267 , 66 % ) ; mai puțini
Ro_913 () [Corola-website/Science/291672_a_293001]
-
o creștere de 31, 1 metri comparativ cu o creștere de 7, 7 metri observată la pacienții cu PAH asociată cu boli ale tesutului conjunctiv . Pacienții cărora li s- a administrat sildenafil au obținut o reducere semnificativă statistic a Tensiunii Arteriale Pulmonare medii ( mPAP ) în comparație cu cei cărora li s- a administrat placebo . S- a observat un rezultat mediu al tratamentului corectat pentru placebo de - 3, 9 mmHg în favoarea sildenafil ( 95 % IÎ : - 5, 7 , - 2, 1 ) ( p=0, 00003 ) . 5. 2 . Proprietăți
Ro_913 () [Corola-website/Science/291672_a_293001]
-
intervalul de doze 20- 40 mg . După administrarea orală a 80 mg de trei ori pe zi a fost observată o creștere a concentrației plasmatice de sildenafil la valori mai mari decât cele proporționale cu doza . La pacienții cu hipertensiune arterială pulmonară , biodisponibilitatea orală a sildenafilului după administrarea dozei de 80 mg de trei ori pe zi a fost în medie cu 43 % ( IC 90 % : 27- 60 % ) mai mare decât cea observată la dozele mai mici . Distribuție : Volumul mediu de distribuție
Ro_913 () [Corola-website/Science/291672_a_293001]
-
și o potență a activității in vitro pentru PDE5 de aproximativ 50 % din cel al medicamentului netransformat . Metabolitul N- demetil este metabolizat în continuare , cu un timp de înjumătățire plasmatică prin eliminare de aproximativ 4 ore . La pacienții cu hipertensiune arterială pulmonară , concentrațiile plasmatice ale acestui metabolit sunt de aproximativ 72 % din cele observate la sildenafil după administrarea a 20 mg de trei ori pe zi ( contribuind deci la efectele farmacologice ale sildenafilului cu 36 % ) . 13 Eliminare : Clearance- ul corporal total
Ro_913 () [Corola-website/Science/291672_a_293001]
-
și fără insuficiență hepatică . În plus , valorile ASC și Cmax ale metabolitului N- demetil au fost semnificativ crescute , cu 154 % și , respectiv , cu 87 % , la pacienții cu ciroză față de cei cu funcție hepatică normală . Farmacocinetică populațională : La pacienții cu hipertensiune arterială pulmonară , concentrațiile medii la starea de echilibru plasmatic au fost cu 20- 50 % mai mari pentru dozele investigate de 20- 80 mg de trei ori pe zi , comparativ cu voluntarii sănătoși . Valoarea Cmin a fost de două ori mai mare
Ro_913 () [Corola-website/Science/291672_a_293001]