21,811 matches
-
implanturi 1.1.1.6. Alte produse preparate aseptic 1.1.2. sterilizate final (lista formelor dozate) 1.1.2.1. Lichide volume mari 1.1.2.2. Semisolide 1.1.2.3. Lichide volume mici 1.1.2.4. Solide și implanturi 1.1.2.5. Alte produse sterilizate final 1.1.3. Numai certificarea seriei 1.2.│Medicamente nesterile pentru investigație clinică 1.2.1. Produse nesterile (lista formelor dozate) 1.2.1.1. Capsule 1.2.1.2
EUR-Lex () [Corola-website/Law/210145_a_211474]
-
1.2.1.3. Gume masticabile 1.2.1.4. Matrici impregnate 1.2.1.5. Lichide pentru uz extern 1.2.1.6. Lichide pentru uz intern 1.2.1.7. Gaze medicinale │ │ │ 1.2.1.8. Alte forme solide dozate 1.2.1.9. Preparate presurizate 1.2.1.10. Generatoare de radionuclizi 1.2.1.11. Semisolide 1.2.1.12. Supozitoare 1.2.1.13. Comprimate 1.2.1.14. Sisteme terapeutice transdermice 1.2.1.15
EUR-Lex () [Corola-website/Law/210145_a_211474]
-
masticabile 1.5.1.2.4. Matrici impregnate 1.5.1.2.5. Lichide pentru uz extern 1.5.1.2.6. Lichide pentru uz intern 1.5.1.2.7. Gaze medicinale │ │ │ 1.5.1.2.8. Alte forme solide dozate 1.5.1.2.9. Preparate presurizate 1.5.1.2.10. Generatoare de radionuclizi 1.5.1.2.11. Semisolide 1.5.1.2.12. Supozitoare 1.5.1.2.13. Comprimate 1.5.1.2.14. Sisteme
EUR-Lex () [Corola-website/Law/210145_a_211474]
-
C = 0,918 la 0, 925 Substanță nesaponificabilă = 0,5% la 1,5% TABEL *Font 7* *) Acest test se va efectua numai în cazurile în care valoarea pH-ului este 4,5 sau mai mică. ÎI. altele A. În formă solidă B. Miere și alte produse similare │ X A. Fructe uscate sau deshidratate, întregi sau sub formă de pudra B. Fructe sub formă de bucăți, piure sau pastă │ X(a) │ X(a) ÎI. în mediu de ulei │ X(a) │ X( A
EUR-Lex () [Corola-website/Law/212040_a_213369]
-
greutăți de peste 25 kg. ... 2. Condiții nocive a) personalul care lucrează în centralele frigorifice; ... b) personalul care lucrează la compresoarele de aer și bioxid de carbon (CO2), oxigen și hidrogen; ... c) personalul care lucrează la centralele termice pe combustibili lichizi, solizi și gazoși; ... d) personalul care lucrează la stațiile de reparare, întreținere și încărcare acumulatori; ... e) personalul care execută analize fizico-chimice; ... f) personalul care lucrează în locuri de muncă cu umiditate mai mare decât limită admisă (cu exceptia subramurii conservelor); ... g) personalul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/214844_a_216173]
-
greutăți de peste 25 kg. ... 2. Condiții nocive a) personalul care lucrează în centralele frigorifice; ... b) personalul care lucrează la compresoarele de aer și bioxid de carbon (CO2), oxigen și hidrogen; ... c) personalul care lucrează la centralele termice pe combustibili lichizi, solizi și gazoși; ... d) personalul care lucrează la stațiile de reparare, întreținere și încărcare acumulatori; ... e) personalul care execută analize fizico-chimice; ... f) personalul care lucrează în locuri de muncă cu umiditate mai mare decât limită admisă (cu exceptia subramurii conservelor); ... g) personalul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/214843_a_216172]
-
Pb) Nu mai mult de 10 mg/kg (*6) La etichetarea cu mențiunea "pentru uz alimentar", nitritul poate fi vândut numai în amestec cu sare sau cu un substituent al sării. E 251 NITRAT DE SODIU 1. NITRAT DE SODIU SOLID Definiție │ Denumire chimică │Nitrat de sodiu Iesce │231-554-3 Formulă chimică │NaNO(3) Masă moleculară │85,00 Compoziție │Conținut nu mai puțin de 99 % după uscare Descriere │Pulbere cristalină albă, ușor higroscopică Identificare A. Teste pozitive pentru nitrat și │ sodiu B.
EUR-Lex () [Corola-website/Law/214616_a_215945]
-
pe bază │gazoasă Descriere │Gaz incolor în condiții de mediu normale, cu │miros ușor înțepător. Dioxidul de carbon │comercial este transportat și manevrat sub │formă de lichid în cilindri sub presiune sau │sisteme de depozitare în vrac sau în blocuri �� │solide comprimate de "gheață uscată". Formele solide (gheață uscată) conțin de │obicei aditivi, ca propilen glicol sau ulei │mineral, ca agenți de legătură Identificare │ A. Precipitare (formarea Dacă se introduce o cantitate de probă într-o precipitatului) │soluție de hidroxid de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/214616_a_215945]
-
în condiții de mediu normale, cu │miros ușor înțepător. Dioxidul de carbon │comercial este transportat și manevrat sub │formă de lichid în cilindri sub presiune sau │sisteme de depozitare în vrac sau în blocuri �� │solide comprimate de "gheață uscată". Formele solide (gheață uscată) conțin de │obicei aditivi, ca propilen glicol sau ulei │mineral, ca agenți de legătură Identificare │ A. Precipitare (formarea Dacă se introduce o cantitate de probă într-o precipitatului) │soluție de hidroxid de bariu, se obține un │precipitat alb
EUR-Lex () [Corola-website/Law/214616_a_215945]
-
mai mult de 1 mg/kg E 321 BUTILHIDROXITOLUEN (BHT) Sinonime │BHT Definiție │ Denumire chimică │2,6-diterț-butil-p-cresol │4-metil-2,6-diterț-butilfenol Iesce │204-881-4 Formulă chimică │C(15)H(24)O Masă moleculară │220,36 Compoziție │Conținut nu mai puțin de 99 % Descriere Solid cristalin alb, sau sub forma de fulgi, │inodor sau cu miros caracteristic slab aromatic Identificare A. Teste de solubilitate │Insolubil în apă și propan- 1,2-diol │Complet solubil în etanol B. Punct de topire │La 70°C C. Absorbanță maximă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/214616_a_215945]
-
monohidrat) Compoziție │Acidul citric există sub formă anhidră sau │poate conține o moleculă de apă. Acidul citric │conține nu mai puțin de 99,5 % C(6)H(8)O(7) │calculat raportat la substanța anhidră. Descriere │Acidul citric este un solid cristalin alb sau │incolor, inodor, având un gust acid puternic. Monohidratul este eflorescent în aer uscat Identificare A. Teste de solubilitate │Foarte solubil în apă; solubil complet în etanol; │solubil în eter Puritate │ Conținut de apă Acidul citric anhidru conține
EUR-Lex () [Corola-website/Law/214616_a_215945]
-
comercial alimentar și de dioli de │polioxietilenă (cu o lungime medie de polimer de │aproximativ 40 unități de oxietilenă) cu │polialcool liber Compoziție Conținut nu mai puțin de 97,5 % raportat la │substanța anhidră Descriere │Fulgi de culoare crem sau solid de consistența │ceroasă la 25°C cu miros ușor Identificare A. Solubilitate │Solubil în apă, etanol, metanol și acetat de │etil. Insolubil în ulei mineral B. Interval de congelare │39°C-44°C C. Spectru de absorbție în infraroșu Caracteristic
EUR-Lex () [Corola-website/Law/214616_a_215945]
-
ușoară │sedimentare și cu un conținut mare de bule │de aer. Dacă se obține o suspensie cu │fluiditate ridicată, se transferă 100 ml │într-un cilindru gradat de 100 ml care se │lasă în repaus timp de o oră. Substanțele │solide se sedimentează și apare un lichid │supernatant. Nu mai mult de 7 % (10°C, 3 ore) Substanță solubilă în apă │Nu mai mult de 0,24 % Cenușă sulfatată │Nu mai mult de 0,5 %, determinată la 800 ± 25°C │pH
EUR-Lex () [Corola-website/Law/214616_a_215945]
-
Se adaugă 5 picături de │1-naphtol ST. Se înclină eprubeta și se │introduc cu grijă, pe partea laterală a ei, │2 ml de acid sulfuric, astfel încât să formeze │un strat inferior. │La interfață apare o culoare roșie-purpurie E. Vâscozitate (60 % solide) Nu mai puțin de 2,500 kgm-1s-1 la 25°C │corespunzând unei greutăți moleculare medii │de 5 000 D Puritate │ Pierdere la uscare Nu mai mult de 12 % (105°C până la greutate │constantă) Grad de substituție │Nu mai puțin de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/214616_a_215945]
-
glicerinei cu acidul acetic și acizii │grași care se găsesc în uleiuri și grăsimi │alimentare. Aceștia pot să conțină cantități │mici de glicerină liberă, acizi grași liberi, │acid acetic liber și gliceride libere Descriere De la lichide foarte fluide, limpezi, │până la solide, de culoare variind de la alb �� │la galben deschis Identificare A. Teste pozitive pentru glicerină, │ acizii grași și acidul acetic B. Solubilitate │Insolubili în apă. Solubili în etanol Puritate │ Alți acizi decât acidul acetic și │Nedetectabili acizii grași │ Glicerină liberă Nu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/214616_a_215945]
-
glicerinei cu acidul lactic și │acizii grași care se găsesc în uleiuri și │grăsimi alimentare. Aceștia pot să conțină cantități mici de │glicerină liberă, acizi grași liberi, acid │lactic liber și gliceride libere Descriere De la lichide foarte fluide, limpezi, până la │solide ceroase de consistență variabilă, de │culoare variind de la alb la galben deschis Identificare A. Teste pozitive pentru glicerină, │ acizii grași și acidul lactic B. Solubilitate │Insolubili în apă rece, dar dispersabili în apă │fierbinte Puritate │ Alți acizi decât acidul lactic
EUR-Lex () [Corola-website/Law/214616_a_215945]
-
se găsesc în uleiurile și grăsimile │alimentare. Aceștia pot conține mici cantități │de glicerină liberă, acizi grași liberi, acid │citric liber și gliceride libere. Pot fi │neutralizați parțial sau integral cu hidroxid │de sodiu sau de potasiu Descriere Lichide până la solide sau semisolide cerate, │de culoare gălbuie până la brun deschis Identificare A. Teste pozitive pentru glicerol, │ acizii grași și acidul citric B. Solubilitate │Insolubili în apă rece │Dispersabili în apă caldă │Solubili în uleiuri și grăsimi │Insolubili în etanol rece Puritate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/214616_a_215945]
-
grași alimentari sau │prin extracție din zaharogliceride. La │prepararea acestora nu se poate utiliza nici │un solvent organic în afară de │dimetilsulfoxidă, dimetilformamidă, acetat de │etil, propanol-2, 2-metil-1-propanol, │propilenglicol și metiletilcetonă Compoziție │Conținut de nu mai puțin de 80 % Descriere │Geluri rigide, solide moi sau pulberi de │culoare albă până la alb-cenușiu Identificare A. Teste pozitive pentru zaharuri │ și pentru acizii grași Nu mai mult de 2 %, determinată la 800 ± 25°C Zaharoză liberă Nu mai mult de 5 % Acizi grași liberi Nu mai
EUR-Lex () [Corola-website/Law/214616_a_215945]
-
nu se │poate utiliza nici un solvent organic în │afară de ciclohexan, dimetilformamidă, acetat │de etil, 2-metil-1-propanol și propanol-2 Compoziție Un conținut de nu mai puțin de 40 % și nu mai │mult de 60 % esteri ai zaharozei cu acizi grași Descriere Mase solide moi, geluri rigide sau pulberi de │culoare albă sau alburie Identificare A. Teste pozitive pentru zahăr și ��� acizii grași B. Solubilitate │Insolubile în apă rece │Solubile în etanol Nu mai mult de 2 %, determinată la 800 ± 25°C Zaharoză liberă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/214616_a_215945]
-
mult de 10 % poligliceroli │egali sau mai mari decât heptagliceroli Compoziție Conținutul total de ester al acizilor grași │este de nu mai puțin de 90 % Descriere De la lichide uleioase până la foarte vâscoase, │de culoare variind de la galben-deschis până la │culoarea chihlimbarului; solide moi sau │plastice de culoare cafeniu deschis până la │brun de intensitate medie; solide dure, ceroase, │de culoare cafeniu deschis până la brun Identificare A. Teste pozitive pentru glicerină, │ poligliceroli și acizii grași B. Solubilitate │Esterii variază de la foarte hidrofili la foarte
EUR-Lex () [Corola-website/Law/214616_a_215945]
-
de ester al acizilor grași │este de nu mai puțin de 90 % Descriere De la lichide uleioase până la foarte vâscoase, │de culoare variind de la galben-deschis până la │culoarea chihlimbarului; solide moi sau │plastice de culoare cafeniu deschis până la │brun de intensitate medie; solide dure, ceroase, │de culoare cafeniu deschis până la brun Identificare A. Teste pozitive pentru glicerină, │ poligliceroli și acizii grași B. Solubilitate │Esterii variază de la foarte hidrofili la foarte │lipofili, dar clasa tinde să fie dispersabilă │în apă și solubilă în solvenți
EUR-Lex () [Corola-website/Law/214616_a_215945]
-
prin reacția și dezodorizarea sub │vid la 130°C a 10 % uleiul de soia oxidat │termic cu 90 % mono- și digliceride ale │acizilor grași alimentari. Uleiul de soia │se produce exclusiv din varietăți naturale de │boabe de soia Descriere Consistență solidă sau de ceară de culoare │variind de la galben deschis până la brun │deschis Identificare Nu mai mult de 1,5 %, exprimați în acid oleic Glicerină liberă Nu mai mult de 2 % Total acizi grași │83-90 % Total glicerină 16-22 % │ Esteri metilici ai
EUR-Lex () [Corola-website/Law/214616_a_215945]
-
ai anhidridelor acestuia cu acidul �� │lauric comercial, comestibil Iesce │215-663-3 Compoziție │Conține cel puțin 95 % amestec de sorbitol, │sorbitan și esteri izosorbidici Descriere Lichid vâscos, uleios, de culoarea │chihlimbarului, bile sau fulgi de culoare crem �� │deschis până la cafeniu deschis sau solide │ceroase, dure, cu miros slab Identificare A. Solubilitate │Dispersabil în apă rece și caldă B. Spectru de absorbție în infraroșu Caracteristic pentru un ester parțial de acid gras │și poliol Puritate │ Apă Nu mai mult de 2 % (metoda Karl Fischer
EUR-Lex () [Corola-website/Law/214616_a_215945]
-
5 mg/kg Mercur Nu mai mult de 1 mg/kg �� E 524 HIDROXID DE SODIU Sinonime │Sodă caustică, leșie Definiție │ Denumire chimică │Hidroxid de sodiu Iesce │215-185-5 Formulă chimică │NaOH Masă moleculară │40,0 Compoziție │Conținut minim al formelor solide de 98,0 % din │totalul alcaliilor (sub formă de NaOH). Conținutul soluțiilor este conform acestei │proporții, fiind bazat pe procentajul de NaOH │declarat sau menționat pe etichetă Descriere │Granule, fulgi, bețișoare, mase fuzionate sau │alte forme, albe sau aproape albe
EUR-Lex () [Corola-website/Law/214616_a_215945]
-
octanoic [C(8)], acid decanoic [C(10)], │acid dodecanoic [C(12)], acid tetradecanoic │[C(14)], acid hexadecanoic [C(16)], acid │octadecanoic [C(18)], acid 9-octadecanoic │[C(18:1)] Compoziție Nu mai puțin de 98 % prin cromatografie Descriere │Lichid incolor sau solid alb obținut din │uleiuri și grăsimi Identificare │ A. Nu mai mult de 0,1 % Substanță nesaponificabilă │Nu mai mult de 1,5 % Apă Nu mai mult de 0,2 % (metoda Karl Fischer) Arsenic Nu mai mult de 3 mg/kg
EUR-Lex () [Corola-website/Law/214616_a_215945]