62,260 matches
-
terapie în combinaţie tripla cu insulina ca terapie adjuvantă la regimul alimentar şi exerciţiile fizice pentru a îmbunătăţi controlul glicemic la pacienţii la care utilizarea insulinei în doza stabilă asociată cu metformina administrata în monoterapie nu asigura un control glicemic adecvat. Doze şi mod de administrare Adulţi cu funcţie renală normală (RFG > 90 ml/min) Pentru tratamentul hiperglicemiei doza combinaţiei (Vildagliptin+Metformin) trebuie individualizată luând în considerare schema de tratament a pacientului, eficacitatea şi tolerabilitatea, fără a depăşi doza zilnică maximă recomandată de
ANEXĂ din 31 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255897]
-
în monoterapie sau în asociere cu alte medicamente pentru tratamentul diabetului zaharat trebuie să utilizeze o doză zilnică totală de Combinaţie Dapagliflozinum + Metforminum echivalentă cu 10 mg dapagliflozin, plus doza zilnică totală de metformin sau cea mai apropiată doză terapeutică adecvată, deja administrată. În cazul în care Combinaţia Dapagliflozinum + Metforminum este utilizată în asociere cu insulină, sau un secretagog al insulinei, cum este o sulfoniluree, se poate lua în considerare utilizarea unei doze mai mici de insulină sau de secretagog al
ANEXĂ din 31 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255897]
-
este indicat la pacienţii adulţi cu vârsta de 18 ani şi peste, cu diabet zaharat de tip 2: pentru îmbunătăţirea controlului glicemic atunci când metformin şi/sau sulfoniluree (SU) şi unul din monocomponentele combinaţiei (gliptin sau dapagliflozin) nu asigură un control adecvat al glicemiei, atunci când sunt deja trataţi cu combinaţia liberă de dapagliflozin şi saxagliptin. Doze şi mod de administrare Doza recomandată este un comprimat cu 5 mg saxagliptin/10 mg dapagliflozin o dată pe zi. Atunci când este utilizat în asociere
ANEXĂ din 31 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255897]
-
de sulfoniluree, şi pentru care tratamentul cu metformina este nerecomandabil din cauza contraindicaţiilor sau intoleranţei, Ca triplă terapie în asociere cu o sulfoniluree şi metformina - când exerciţiile fizice împreună cu tratamentul dual cu aceste medicamente nu asigură un control glicemic adecvat. Doze şi mod de administrare În condiţiile asocierii cu Metformina: doza recomandată de Vildagliptin este de 100 mg administrată de două ori pe zi: 50 mg dimineaţa şi 50 mg seara. În condiţiile asocierii cu o sulfoniluree doza este de
ANEXĂ din 31 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255897]
-
asociere cu: metformin, atunci când monoterapia cu metformin, împreună cu dieta şi exerciţiile fizice, nu asigură un control glicemic optim. o sulfoniluree, atunci când monoterapia cu sulfoniluree, împreună cu măsurile de optimizare a stilului de viaţă nu asigură un control adecvat al glicemiei la pacienţii la care administrarea de metformin este considerată inadecvată. în terapie orală tripla, în asociere cu metformin şi o sulfoniluree atunci când doar acest tratament, împreună cu dieta şi exerciţiile fizice, nu asigura un control adecvat al
ANEXĂ din 31 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255897]
-
control adecvat al glicemiei la pacienţii la care administrarea de metformin este considerată inadecvată. în terapie orală tripla, în asociere cu metformin şi o sulfoniluree atunci când doar acest tratament, împreună cu dieta şi exerciţiile fizice, nu asigura un control adecvat al glicemiei. în terapie combinată, în asociere cu insulină şi metformin, când acest tratament împreună cu dieta şi exerciţiile fizice, nu asigură un control adecvat al glicemiei. Doze şi mod de administrare Doza recomandată de Saxagliptina este de 5 mg
ANEXĂ din 31 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255897]
-
atunci când doar acest tratament, împreună cu dieta şi exerciţiile fizice, nu asigura un control adecvat al glicemiei. în terapie combinată, în asociere cu insulină şi metformin, când acest tratament împreună cu dieta şi exerciţiile fizice, nu asigură un control adecvat al glicemiei. Doze şi mod de administrare Doza recomandată de Saxagliptina este de 5 mg administrată o dată pe zi. Comprimatele de Saxagliptina nu trebuie divizate. În cazul administrării Saxagliptina în asociere cu o sulfoniluree, poate fi necesară reducerea dozelor
ANEXĂ din 31 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255897]
-
tip 2 la pacienţi adulţi, cu vârsta de 18 ani şi peste, pentru îmbunătăţirea controlului glicemic, în asociere cu alte medicamente hipoglicemiante, inclusiv cu insulină bazală, când terapia folosită, împreună cu dietă şi exerciţiu fizic nu asigură un control glicemic adecvat. în terapia dublă în asociere cu: metformina, la pacienţii cu glicemia insuficient controlată, după cel puţin 3 luni de respectare a indicaţiilor de modificare a stilului de viaţă şi de administrare a metforminului în doza maximă tolerată în monoterapie sau
ANEXĂ din 31 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255897]
-
insuficienţă renală severă (clearance al creatininei < 30 ml/min) Pacienţi cu insuficienţă hepatică - La pacienţii cu insuficienţă hepatică nu este necesară ajustarea dozajului EXANATIDUM Copii şi adolescenţi - Nu există experienţă la copii şi la adolescenţi sub 18 ani. Nu există date adecvate rezultate din utilizarea EXANATIDUM la femeile gravide Hipoglicemia - Atunci când se adaugă exanatidum la terapia existentă cu metformină, poate fi continuată administrarea dozei curente de metformină, deoarece nu se anticipează risc crescut de hipoglicemie, în comparaţie cu administrarea metforminei în
ANEXĂ din 31 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255897]
-
tratamentul specific: Terapie dublă asociată: la pacienţii adulţi cu diabet zaharat tip 2, insuficient controlat, în asociere cu medicamente antidiabetice orale precum: metformin, sulfoniluree sau cu tiazolidindiona, când acestea, împreună cu dietă şi exerciţiile fizice, nu asigură un control glicemic adecvat. Terapie triplă asociată la pacienții adulți cu diabet zaharat tip 2: în asociere cu medicamente antidiabetice orale precum: metformin şi sulfoniluree sau metformin şi tiazolidindionă sau metformin și insulină, când acestea, împreună cu dieta şi exercițiile fizice, nu asigură un
ANEXĂ din 31 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255897]
-
asociată la pacienții adulți cu diabet zaharat tip 2: în asociere cu medicamente antidiabetice orale precum: metformin şi sulfoniluree sau metformin şi tiazolidindionă sau metformin și insulină, când acestea, împreună cu dieta şi exercițiile fizice, nu asigură un control glicemic adecvat. Doze şi mod de administrare Doze Iniţierea. Pentru îmbunătăţirea tolerabilităţii gastro-intestinale, doza iniţială este de 0,6 mg liraglutid pe zi. După cel puţin o săptămână de tratament, doza trebuie crescută la 1,2 mg. În funcţie de răspunsul clinic, după cel
ANEXĂ din 31 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255897]
-
indicată la adulţi cu diabet zaharat tip 2 pentru îmbunătăţirea controlului glicemic, sub formă de: terapie combinată cu alte medicamente hipoglicemiante: metformin, sulfoniluree, pioglitazona, insulina, inclusiv iSGLT2 când acestea, împreună cu dieta şi exerciţiile fizice nu asigură un control glicemic adecvat. Criterii de includere în tratamentul specific: Dublă terapie: Dulaglutid în asociere cu metformin sau sulfoniluree, sau pioglitazona, sau insulina sau iSGLT2, la pacienţii necontrolaţi sub terapia anterioară, Tripla terapie: Dulaglutida în asociere cu Metforminum şi o sulfoniluree la pacienţii necontrolaţi
ANEXĂ din 31 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255897]
-
la adulţi pentru tratamentul diabetului zaharat de tip 2 în asociere cu medicamente hipoglicemiante, administrate pe cale orală, şi/sau cu insulină bazală, în vederea obţinerii controlului glicemic atunci când acestea, împreună cu dieta şi exerciţiul fizic, nu asigură un control adecvat al glicemiei. în terapia dublă în asociere cu: metformina, la pacienţii cu glicemia insuficient controlată, după cel puţin 3 luni de respectare a indicaţiilor de modificare a stilului de viaţă şi de administrare a metforminului în doza maximă tolerată; un
ANEXĂ din 31 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255897]
-
fost observată o creştere tranzitorie a frecvenţei cardiace după administrarea a 20 μg lixisenatidă. La pacienţii trataţi cu lixisenatidă au fost raportate aritmii cardiace, în special tahicardie şi palpitaţii. Supradozaj În caz de supradozaj, trebuie iniţiat un tratament de susţinere adecvat, în funcţie de semnele şi simptomele clinice ale pacientului (creştere a incidenţei tulburărilor gastro-intestinale), iar doza de lixisenatidă trebuie redusă la doza prescrisă. Întreruperea tratamentului : decizia de întrerupere temporară sau definitivă a tratamentului va fi luată în funcţie de indicaţii
ANEXĂ din 31 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255897]
-
a brațelor. Se recomandă alternarea locului de injectare. Decizia de utilizare a tratamentului la domiciliu şi/sau de auto-administrare pentru un anumit pacient trebuie luată de către medicul expert în tratamentul AEE, care trebuie să se asigure că este oferit instructajul adecvat, şi să verifice la intervale regulate, modul de administrare al tratamentului. Pentru a avea sub control trasabilitatea medicamentului, medicul curant va nota in fisa pacientului numarul lotului dupa fiecare administrare; daca administrarea se face la domiciliu, pacientul se va prezenta
ANEXĂ din 31 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255897]
-
nu au fost încă stabilite. Nu sunt disponibile date. Notă: Pacienţii trataţi cu risdiplam vor primi concomitent îngrijiri conform Declaraţiei de Consens pentru tratamentul standardizat acordate pacienţilor cu Atrofie Musculară Spinală (vaccinuri, profilaxia infecţiilor cu virus sinciţial respirator, aport nutriţional adecvat, suport respirator la nevoie, kinetoterapie etc). Contraindicatii Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienti (lista excipienților se regaseste în rezumatul caracteristicilor produsului). Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Potențială toxicitate embrio-fetală În studiile efectuate la animale a fost
ANEXĂ din 31 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255897]
-
în a cărei rază administrativ-teritorială se află organul teritorial al Ministerului Afacerilor Interne unde urmează a fi depusă cererea. (2) Cererea de azil a copilului aflat în situația prevăzută la alin. (1) se analizează cu prioritate. (3) În scopul susținerii adecvate a interesului superior al copilului prevăzut la alin. (1), precum și a îndeplinirii obligațiilor față de acesta, direcția generală de asistență socială și protecția copilului numește, la solicitarea Inspectoratului General pentru Imigrări, un reprezentant care să-l asiste pe minorul
LEGE nr. 191 din 28 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/256905]
-
dezvoltării mentenanței și dezvoltării ulterioare a infrastructurii și serviciilor Platformei. (5) În aplicarea prevederilor alin. (3) și (4) , autoritățile și instituțiile publice prevăzute la alin. (1) și (2) au obligația să se asigure că datele prelucrate sunt protejate în mod adecvat împotriva prelucrării neautorizate sau ilegale și împotriva pierderii, a distrugerii sau a deteriorării accidentale, prin măsuri de asigurare a confidențialității, integrității și disponibilității acestora. (6) Prezenta ordonanță de urgență respectă drepturile fundamentale și principiile recunoscute de Carta drepturilor fundamentale a
ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 89 din 27 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/256832]
-
rol, Bibliotecă) 5. Bibliotecă de înălțime joasă cu rafturi deschise, de preferat oblice 6. Pernuțe individuale pentru șezut (centrul de activitate „Bibliotecă“) Categoria 2 Materiale și jucării pentru centrele de activitate 7. Centrul „Bibliotecă“: • cărți din material textil/plastic/cartonate cu tematici adecvate (animale, fructe, legume, culori) • coli de hârtie • creioane (cerate) colorate și negre • seturi cu jetoane tematice • jocuri de masă (pentru asociere și pentru diferențe, jocul umbrelor etc.) • materiale cu mesaje scrise: etichete, cifre și litere, afișe, reguli specifice care pot
NORMATIV din 29 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257405]
-
pentru protecția sănătății fizice și psihice a unor astfel de persoane. Conform alin. (2) al art. 94, persoanelor condamnate care prezintă dizabilități li se asigură condiții pentru participarea la activități educative, culturale, terapeutice, de consiliere psihologică și asistență socială, moral-religioase adecvate nevoilor și personalității lor, în funcție de opțiunile și aptitudinile lor. Capitolul VIII din Legea nr. 254/2013 reglementează liberarea condiționată, art. 95 din lege condiționând liberarea condiționată a persoanei condamnate înainte de executarea în întregime a pedepsei privative de libertate
DECIZIA nr. 129 din 15 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257358]
-
prevăzute de cadrul de reglementare și a condus la imposibilitatea verificării formularelor de raportare pentru data de 31.12.2021 în scopul evaluării îndeplinirii de către instituția financiară nebancară a criteriilor pentru înscrierea în Registrul special, precum și pentru asigurarea unei monitorizări adecvate a acesteia; ... – efectuarea de operațiuni fără acoperire reală de către societatea PHOENIX CAPITAL IFN - S.A., constând în înregistrarea în activul societății a unui titlu de valoare prescris, respectiv Cuponul nr. 28 seria 133869, aferent unui titlu de stat reprezentat de
HOTĂRÂRE nr. 9 din 7 iulie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257738]
-
extensiei universitare. ... ... 3. La articolul 213, după alineatul (11) se introduce un nou alineat, alin. (11^1), cu următorul cuprins: (11^1) Directorul extensiei universitare asigură managementul extensiei urmărind calitatea și eficiența în activitățile derulate în cadrul acesteia, precum și dezvoltarea ei adecvată nevoilor comunității locale și strategiei universității conform Regulamentului propriu de organizare și funcționare. ... 4. La articolul 214, alineatul (1) se modifică și va avea următorul cuprins: Articolul 214 (1) Funcțiile de conducere de rector, de prorector, de decan, de prodecan
LEGE nr. 255 din 21 iulie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257780]
-
la tratament (la interval de 8 - 12 săptămâni în primul an de tratament) și/sau alte investigații paraclinice în funcție de decizia medicului (RMN, scintigrafie osoasă, PET-CT). • În cazul apariției efectelor secundare, mai ales a celor autoimune, trebuie efectuată o evaluare adecvată, inclusiv eventuale consulturi interdisciplinare. • Evaluare biologică: în funcție de decizia medicului curant ... VI. Efecte secundare. Management Pacienții care urmează tratament cu Avelumab pot prezenta efecte secundare autoimune, asemănătoare cu cele care apar și la celelalte produse din categoria inhibitorilor PD1
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
la tratament (la interval de 8-12 săptămâni în primul an de tratament) si / sau alte investigații paraclinice în funcție de decizia medicului (RMN, scintigrafie osoasa, PET-CT) • În cazul apariției efectelor secundare, mai ales a celor autoimune, trebuie efectuată o evaluare adecvată, inclusiv eventuale consulturi interdisciplinare • Evaluare biologică: în funcție de decizia medicului curant Managementul efectelor secundare presupune: • amânarea sau întreruperea administrării dozelor de avelumab (dacă este necesar) • consulturi interdisciplinare (endocrinologie, gastroenterologie, pneumologie, neurologie, nefrologie, etc) • corticoterapia – metilprednisolon 1-4 mg/kgc ( sau alt
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
respecte măsurile profilactice descrise în continuare: • Toți pacienții trebuie să aibă un număr de leucocite <25 × 10^9 /l înainte de inițierea tratamentului cu venetoclax și poate fi necesară citoreducția înainte de tratament • Toți pacienții trebuie să fie hidratați în mod adecvat și să li se administreze medicamente care scad acidul uric înainte de inițierea primei doze de venetoclax și în timpul perioadei de titrare a dozei • Trebuie să se efectueze teste biochimice sanguine (potasiu, acid uric, fosfor, calciu și creatinină) și
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]