282,134 matches
-
excipienții menționați în Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP) ... ... III. CRITERII DE CONTINUARE A TRATAMENTULUI 1. Menținerea consimțământului și a complianței la tratament a pacientului ... 2. Starea clinică a pacientului permite administrarea terapiei în condiții de siguranță ... 3. Probele biologice permit continuarea administrării terapiei în condiții de siguranță. ... ... Subsemnatul, dr. .........., răspund de realitatea și exactitatea completării prezentului formular. Data: [][][][][][][][] Semnătura și parafa medicului curant Originalul dosarului pacientului, împreună cu toate documentele anexate (evaluări clinice și buletine de laborator sau imagistice, consimțământul informat, declarația
ANEXE din 5 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255082]
-
diagnostic (varianta 999 coduri de boală), după caz: [][][] [] ICD10 (sublista A, B, C secțiunea C3, D, după caz), cod de diagnostic (varianta 999 coduri de boală): [][][] ... 9. DCI recomandat: 1. .......... DC (după caz) ........... ... 2. .......... DC (după caz) ........... ... ... 10. *) Perioada de administrare a tratamentului: [] 3 luni [] 6 luni [] 12 luni, de la: [][][][][][][][] - [][][][][][][][] *) Nu se completează dacă la "tip evaluare" este bifat "întrerupere"! ... 11. Data întreruperii tratamentului: [][][][][][][][] ... 12. Pacientul a semnat declarația pe propria răspundere conform modelului prevăzut în Ordin: [] DA [] NU ... Secţiunea
ANEXE din 5 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255082]
-
clasă NYHA ≥ 2), aritmie cardiacă severă, stenoză arterială coronariană semnificativă, angină pectorală instabilă) sau accident vascular cerebral ori infarct miocardic recent ... 5. Boală autoimună, în prezent sau în antecedente ... 6. Pacienți cu imunosupresie cărora li s-a efectuat transplant ... 7. Administrare concomitentă cu telbivudină ... 8. Ciroză hepatică decompensată (Child-Pugh B sau C) ... 9. Boală renală în stadiu terminal (RFG < 15 ml/min). ... ... III. CRITERII DE CONTINUARE A TRATAMENTULUI 1. Menținerea consimțământului și a complianței la tratament a pacientului ... 2. Starea clinică a
ANEXE din 5 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255082]
-
telbivudină ... 8. Ciroză hepatică decompensată (Child-Pugh B sau C) ... 9. Boală renală în stadiu terminal (RFG < 15 ml/min). ... ... III. CRITERII DE CONTINUARE A TRATAMENTULUI 1. Menținerea consimțământului și a complianței la tratament a pacientului ... 2. Starea clinică a pacientului permite administrarea terapiei în condiții de siguranță ... 3. Probele biologice permit continuarea administrării terapiei în condiții de siguranță. ... ... IV. CRITERII DE ÎNTRERUPERE A TRATAMENTULUI 1. Intoleranța la tratament ... 2. Reacții adverse care necesită întreruperea tratamentului ... ... Subsemnatul, dr. .........., răspund de realitatea și exactitatea
ANEXE din 5 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255082]
-
renală în stadiu terminal (RFG < 15 ml/min). ... ... III. CRITERII DE CONTINUARE A TRATAMENTULUI 1. Menținerea consimțământului și a complianței la tratament a pacientului ... 2. Starea clinică a pacientului permite administrarea terapiei în condiții de siguranță ... 3. Probele biologice permit continuarea administrării terapiei în condiții de siguranță. ... ... IV. CRITERII DE ÎNTRERUPERE A TRATAMENTULUI 1. Intoleranța la tratament ... 2. Reacții adverse care necesită întreruperea tratamentului ... ... Subsemnatul, dr. .........., răspund de realitatea și exactitatea completării prezentului formular. Data: [][][][][][][][] Semnătura și parafa medicului curant Originalul dosarului
ANEXE din 5 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255082]
-
diagnostic (varianta 999 coduri de boală), după caz: [][][] [] ICD10 (sublista A, B, C secțiunea C3, D, după caz), cod de diagnostic (varianta 999 coduri de boală): [][][] ... 9. DCI recomandat: 1. .......... DC (după caz) ........... ... 2. .......... DC (după caz) ........... ... ... 10. *) Perioada de administrare a tratamentului: [] 3 luni [] 6 luni [] 12 luni, de la: [][][][][][][][] - [][][][][][][][] *) Nu se completează dacă la "tip evaluare" este bifat "întrerupere"! ... 11. Data întreruperii tratamentului: [][][][][][][][] ... 12. Pacientul a semnat declarația pe propria răspundere conform modelului prevăzut în Ordin: [] DA [] NU ... Secţiunea
ANEXE din 5 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255082]
-
demonstrată în tehnologia specifică utilizată ... 4. Pacienți diagnosticați în stadii avansate: boală avansată loco-regional (inoperabilă), recidivă loco-regională (inoperabilă), boală metastazată ... 5. ECOG 0-2 ... ... II. CRITERII DE EXCLUDERE DIN TRATAMENT 1. Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți ... 2. Administrarea concomitentă de inductori puternici ai CYP3A4/5 (de exemplu, rifampicină, carbamazepină, enzalutamidă, mitotan, fenitoină, sunătoare, etc) poate reduce concentrațiile plasmatice de lorlatinib ... 3. Sarcină, alăptare ... ... III. CRITERII DE CONTINUARE A TRATAMENTULUI 1. Starea clinică a pacientului permite continuarea tratamentului ... 2. Probele
ANEXE din 5 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255082]
-
inductori puternici ai CYP3A4/5 (de exemplu, rifampicină, carbamazepină, enzalutamidă, mitotan, fenitoină, sunătoare, etc) poate reduce concentrațiile plasmatice de lorlatinib ... 3. Sarcină, alăptare ... ... III. CRITERII DE CONTINUARE A TRATAMENTULUI 1. Starea clinică a pacientului permite continuarea tratamentului ... 2. Probele biologice permit administrarea în continuare a tratamentului ... 3. Constatarea beneficiului clinic și lipsa toxicităților inacceptabile ... ... IV. CRITERII DE ÎNTRERUPERE A TRATAMENTULUI 1. Progresia bolii fără beneficiu clinic evident ... 2. Deteriorare simptomatică ... 3. Toxicitate inacceptabilă ... 4. Decizia medicului ... 5. Decizia pacientului ... ... Subsemnatul, dr. .........., răspund
ANEXE din 5 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255082]
-
diagnostic (varianta 999 coduri de boală), după caz: [][][] [] ICD10 (sublista A, B, C secțiunea C3, D, după caz), cod de diagnostic (varianta 999 coduri de boală): [][][] ... 9. DCI recomandat: 1. .......... DC (după caz) ........... ... 2. .......... DC (după caz) ........... ... ... 10. *) Perioada de administrare a tratamentului: [] 3 luni [] 6 luni [] 12 luni, de la: [][][][][][][][] - [][][][][][][][] *) Nu se completează dacă la "tip evaluare" este bifat "întrerupere"! ... 11. Data întreruperii tratamentului: [][][][][][][][] ... 12. Pacientul a semnat declarația pe propria răspundere conform modelului prevăzut în Ordin: [] DA [] NU ... Secţiunea
ANEXE din 5 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255082]
-
1. Sarcină/alăptare ... 2. Hipersensibilitate la substanțele active (pertuzumab și trastuzumab) sau la oricare dintre excipienți ... 3. Tratamentul cu pertuzumab/trastuzumab trebuie întrerupt, pentru cel puțin 3 săptămâni, în oricare dintre următoarele situații: a) semne și simptome sugestive de insuficiență cardiacă congestivă (administrarea de pertuzumab/trastuzumab trebuie întreruptă dacă este confirmată insuficiență cardiacă simptomatică) ... b) scăderea fracției de ejecție ventriculară stângă (FEVS) sub 40% ... c) FEVS cuprinsă între 40% și 45% asociată cu o scădere de ≥ 10% sub valorile anterioare tratamentului. ... d) În cazul
ANEXE din 5 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255082]
-
parte sunt considerate mai importante decât riscurile (fiecare caz va fi apreciat de către medicul curant care va explica pacientului riscurile și beneficiile continuării tratamentului). ... ... 4. Pertuzumab/Trastuzumab trebuie întrerupt dacă pacientul prezintă o reacție adversă de grad 4 NCI-CTC la administrare: anafilaxie, bronhospasm sau sindrom de detresă respiratorie acută. ... 5. Dacă se întrerupe tratamentul cu taxani, tratamentul cu Pertuzumab/Trastuzumab poate continua până la apariția progresiei bolii sau până la toxicitate inacceptabilă. ... ... III. CRITERII DE CONTINUARE A TRATAMENTULUI 1. Statusul bolii la
ANEXE din 5 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255082]
-
până la apariția progresiei bolii sau până la toxicitate inacceptabilă. ... ... III. CRITERII DE CONTINUARE A TRATAMENTULUI 1. Statusul bolii la data evaluării: – remisie completă ... – remisie parțială ... – boală stabilă ... ... 2. Starea clinică a pacientului permite continuarea tratamentului ... 3. Probele biologice permit administrarea în continuare a tratamentului ... ... Subsemnatul, dr. .........., răspund de realitatea și exactitatea completării prezentului formular. Data: [][][][][][][][] Semnătura și parafa medicului curant Originalul dosarului pacientului, împreună cu toate documentele anexate (evaluări clinice și buletine de laborator sau imagistice, consimțământul informat, declarația pe
ANEXE din 5 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255082]
-
diagnostic (varianta 999 coduri de boală), după caz: [][][] [] ICD10 (sublista A, B, C secțiunea C3, D, după caz), cod de diagnostic (varianta 999 coduri de boală): [][][] ... 9. DCI recomandat: 1. .......... DC (după caz) ........... ... 2. .......... DC (după caz) ........... ... ... 10. *) Perioada de administrare a tratamentului: [] 3 luni [] 6 luni [] 12 luni, de la: [][][][][][][][] - [][][][][][][][] *) Nu se completează dacă la "tip evaluare" este bifat "întrerupere"! ... 11. Data întreruperii tratamentului: [][][][][][][][] ... 12. Pacientul a semnat declarația pe propria răspundere conform modelului prevăzut în Ordin: [] DA [] NU ... Secţiunea
ANEXE din 5 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255082]
-
nivelul tumorii sau tumora a atins vase majore de sânge. ... ... III. CRITERII DE CONTINUARE A TRATAMENTULUI 1. Statusul bolii la data evaluării: – remisie completă ... – remisie parțială ... – boală stabilă ... ... 2. Starea clinică a pacientului permite continuarea tratamentului ... 3. Probele biologice permit administrarea în continuare a tratamentului. ... ... IV. CRITERII DE ÎNTRERUPERE A TRATAMENTULUI Se întrerupe tratamentul cu RAMUCIRUMAB definitiv în următoarele situații: 1. Proteinurie > 3 g/24 de ore sau în caz de sindrom nefrotic ... 2. În cazul în care există hipertensiune arterială semnificativă
ANEXE din 5 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255082]
-
antihipertensivă ... 3. La pacienții la care survine un eveniment tromboembolic arterial sever ... 4. La pacienții la care survin perforații gastro-intestinale ... 5. În cazul apariției sângerărilor de grad 3 sau 4 ... 6. Dacă apar fistule spontane ... 7. Dacă apar reacții asociate administrării în perfuzie de grad 3 sau 4 ... 8. Progresia bolii. ... NOTĂ: Tratamentul cu ramucirumab trebuie întrerupt temporar cu cel puțin 4 săptămâni înainte de o intervenție chirurgicală electivă. Tratamentul cu ramucirumab trebuie întrerupt temporar în cazul în care există complicații
ANEXE din 5 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255082]
-
a 10-a, varianta 999 coduri de boală). [] ICD10 (sublista A, B, C secțiunea C3, D, după caz), cod de diagnostic (varianta 999 coduri de boală): [][][] ... 9. DCI recomandat: 1. .......... DC (după caz) ........... ... 2. .......... DC (după caz) ........... ... ... 10. *) Perioada de administrare a tratamentului: [] 3 luni [] 6 luni [] 12 luni, de la: [][][][][][][][] - [][][][][][][][] *) Nu se completează dacă la "tip evaluare" este bifat "întrerupere"! ... 11. Data întreruperii tratamentului: [][][][][][][][] ... 12. Pacientul a semnat declarația pe propria răspundere conform modelului prevăzut în Ordin: [] DA [] NU ... Secţiunea
ANEXE din 5 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255082]
-
cu ECOG mai mare de 2 - în opinia medicului curant). ... ... III. CRITERII DE CONTINUARE A TRATAMENTULUI 1. Statusul bolii la data evaluării: – remisie completă ... – remisie parțială ... – boală stabilă ... ... 2. Starea clinică a pacientului permite continuarea tratamentului ... 3. Probele biologice permit administrarea în continuare a tratamentului. ... Notă: Tratamentul poate fi continuat la pacienții cu progresie radiologică a bolii, care nu este asociată și cu deteriorare clinică semnificativă, definită prin: ● apariția unor simptome noi sau agravarea celor preexistente ● alterarea statusului de performanță timp
ANEXE din 5 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255082]
-
a 10-a, varianta 999 coduri de boală). [] ICD10 (sublista A, B, C secțiunea C3, D, după caz), cod de diagnostic (varianta 999 coduri de boală): [][][] ... 9. DCI recomandat: 1. .......... DC (după caz) ........... ... 2. .......... DC (după caz) ........... ... ... 10. *) Perioada de administrare a tratamentului: [] 3 luni [] 6 luni [] 12 luni, de la: [][][][][][][][] - [][][][][][][][] *) Nu se completează dacă la "tip evaluare" este bifat "întrerupere"! ... 11. Data întreruperii tratamentului: [][][][][][][][] ... 12. Pacientul a semnat declarația pe propria răspundere conform modelului prevăzut în Ordin: [] DA [] NU ... Secţiunea
ANEXE din 5 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255082]
-
care beneficiul depășește riscul ... 4. Cancer de prostată rezistent la castrare care prezintă progresie după tratamentul anterior, care a inclus un agent hormonal nou ... 5. Stadiu metastatic ... 6. Mutație BRCA1/2 germinală și/sau somatica prezentă ... 7. Probe biologice care să permită administrarea medicamentului în condiții de siguranță, în opinia medicului curant. ... Notă: pot beneficia de olaparib pacienții cu această indicație terapeutică, care au primit anterior olaparib din surse de finanțare diferite de Programul Național de Oncologie și nu au prezentat boală progresivă
ANEXE din 5 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255082]
-
de olaparib pacienții cu această indicație terapeutică, care au primit anterior olaparib din surse de finanțare diferite de Programul Național de Oncologie și nu au prezentat boală progresivă la medicamentul respectiv. Situații particulare (analizate individual) în care beneficiul clinic al administrării medicamentului depășește riscul: ● Utilizarea concomitentă a inhibitorilor puternici și moderați ai izoenzimei CYP3A. ● Insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei < 30 ml/min). ● Status de performanță mai mare decât ECOG 2. ● Persistența toxicității hematologice cauzate de tratamentul citotoxic anterior (valorile hemoglobinei, trombocitelor
ANEXE din 5 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255082]
-
performanță mai mare decât ECOG 2. ● Persistența toxicității hematologice cauzate de tratamentul citotoxic anterior (valorile hemoglobinei, trombocitelor și neutrofilelor de grad > 1 CTCAE). ... II. CRITERII DE EXCLUDERE DIN TRATAMENT/ÎNTRERUPERE A TRATAMENTULUI 1. Persistența toxicităților de grad ≥ 2 CTCAE induse de administrarea precedentă a terapiei oncologice (cu excepția alopeciei sau a altor efecte secundare considerate a nu influența calitatea de viață, prognosticul afecțiunii sau răspunsul la tratamentul cu olaparib). ... 2. Efectuarea radioterapiei (cu excepția celei efectuate în scop paleativ), în ultimele 2
ANEXE din 5 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255082]
-
poate fi inițiat în condiții de siguranță după aceste intervale. ... III. CRITERII DE CONTINUARE A TRATAMENTULUI 1. Statusul bolii la data evaluării: – remisie completă ... – remisie parțială ... – boală stabilă ... ... 2. Starea clinică a pacientului permite continuarea tratamentului ... 3. Probele biologice permit administrarea în continuare a tratamentului. ... Notă: Tratamentul cu Olaparib se continuă conform indicației, atât timp cât există beneficii clinice și nu apar toxicități inacceptabile. ... Subsemnatul, dr. .........., răspund de realitatea și exactitatea completării prezentului formular. Data: [][][][][][][][] Semnătura și parafa medicului curant Originalul
ANEXE din 5 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255082]
-
ORDIN nr. 1.238 din 18 mai 2022 privind modificarea Normelor metodologice privind utilizarea instrumentelor financiare derivate în scopul realizării operațiunilor de administrare a riscurilor asociate obligațiilor de natura datoriei publice guvernamentale, aprobate prin Ordinul ministrului finanțelor publice nr. 3.217/2019 EMITENT MINISTERUL FINANȚELOR Publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 505 din 23 mai 2022 În temeiul prevederilor art. 10 alin. (4) din Hotărârea Guvernului
ORDIN nr. 1.238 din 18 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255624]
-
organizarea și funcționarea Ministerului Finanțelor, cu modificările și completările ulterioare, ministrul finanțelor emite următorul ordin: Articolul I La data intrării în vigoare a prezentului ordin, articolul 9 din Normele metodologice privind utilizarea instrumentelor financiare derivate în scopul realizării operațiunilor de administrare a riscurilor asociate obligațiilor de natura datoriei publice guvernamentale, aprobate prin Ordinul ministrului finanțelor publice nr. 3.217/2019, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 830 din 11 octombrie 2019, se abrogă. Articolul II Prezentul ordin se publică în
ORDIN nr. 1.238 din 18 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255624]
-
și completările ulterioare; ... – art. 9 alin. (5) din Hotărârea Guvernului nr. 30/2017 privind organizarea si funcționarea Ministerului Agriculturii și Dezvoltării Rurale, precum și pentru modificarea art. 6 alin. (6) din Hotărârea Guvernului nr. 1.186/2014 privind organizarea și funcționarea Autorității pentru Administrarea Sistemului Național Antigrindină și de Creștere a Precipitațiilor, cu modificările și completările ulterioare, ... ministrul agriculturii și dezvoltării rurale emite prezentul ordin. Articolul I La articolul 18 din Ordinul ministrului agriculturii și dezvoltării rurale nr. 262/2021 privind sistemul de sancțiuni aplicabil
ORDIN nr. 129 din 20 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255623]