2,574 matches
-
cu HIV- 1 exprimând trei sau mai multe mutații asociate analogilor timidinei ( MAT ) care au inclus o substituție M41L sau L210W în RT , au indicat o sensibilitate scăzută la fumaratul de tenofovir disoproxil . Rezistență in vivo ( pacienți fără tratament prealabil antiretroviral ) : sunt disponibile foarte puține date în ceea ce privește instalarea rezistenței la pacienți tratați cu Atripla . Cu toate acestea , într- un studiu clinic randomizat , deschis , cu durata de 144 săptămâni ( GS- 01- 934 ) la pacienți la care nu s- a administrat în prealabil
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
disponibile foarte puține date în ceea ce privește instalarea rezistenței la pacienți tratați cu Atripla . Cu toate acestea , într- un studiu clinic randomizat , deschis , cu durata de 144 săptămâni ( GS- 01- 934 ) la pacienți la care nu s- a administrat în prealabil tratament antiretroviral , care au primit efavirenz , emtricitabină și fumarat de tenofovir disoproxil prescrise individual ( sau efavirenz și o combinație fixă de emtricitabină și fumarat de tenofovir disoproxil ( Truvada ) din săptămâna 96 până în săptămâna 144 ) analizele pentru genotip s- au efectuat pe izolate
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
aceste medicamente vă rugăm să consultați Rezumatul Caracteristicilor Produsului pentru componentele sale individuale . Într- un studiu clinic ( GS- 01- 934 ) randomizat , deschis , cu durata de 144 săptămâni , pacienți infectați cu HIV- 1 cărora nu li s- a administrat anterior tratament antiretroviral , au primit fie efavirenz , emtricitabină și fumarat de tenofovir disoproxil o dată pe zi , fie o combinație fixă de lamivudină și zidovudină ( Combivir ) administrată de două ori pe zi împreună cu efavirenz o dată pe zi ( vă rugăm să consultați Rezumatul Caracteristicilor Produsului
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
cu Atripla ( analiza intenției de tratament ( intention to treat=ITT ) , lipsa=eșec ) . Studiul AI266073 a fost un studiu clinic cu durata de 48 săptămâni , randomizat , deschis , la pacienți infectați cu HIV , care a comparat eficacitatea administrării Atripla și a tratamentului antiretroviral constând în din cel puțin doi inhibitori nucleozidici sau nucleotidici de reverstranscriptază ( INRT ) cu un 31 inhibitor de protează sau un inhibitor non- nucleozidic de reverstranscriptază dar nu a unui regim care să conțină toate componentele Atripla ( efavirenz , emtricitabină și
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
nu a unui regim care să conțină toate componentele Atripla ( efavirenz , emtricitabină și fumarat de tenofovir disoproxil ) . Atripla a fost administrat în condiții de repaus alimentar ( vezi pct . 4. 2 ) . Pacienții nu au prezentat niciodată eșec virologic la un tratament antiretroviral anterior , nu au prezentat mutații HIV- 1 ce conferă rezistență la oricare dintre cele trei componente conținute în Atripla și au prezentat supresie virologică timp de cel puțin trei luni . Pacienții , fie au schimbat tratamentul inițial primind ulterior Atripla ( N
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
ce conferă rezistență la oricare dintre cele trei componente conținute în Atripla și au prezentat supresie virologică timp de cel puțin trei luni . Pacienții , fie au schimbat tratamentul inițial primind ulterior Atripla ( N=203 ) , fie au continuat regimul de tratament antiretroviral original ( N=97 ) . Datele de pe durata a patruzeci și opt de săptămâni au arătat că niveluri crescute ale supresiei virologice , comparabile cu regimul de tratament original , au fost menținute la pacienții care au fost randomizați să li se administreze ulterior
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
la pacienți netratați anterior sau la pacienți intens pretratați . 32 Pacienții infectați concomitent cu HIV și VHB : experiența clinică limitată la pacienții infectați concomitent cu HIV și VHB sugerează că administrarea de emtricitabină sau fumarat de tenofovir disoproxil în tratamentul antiretroviral combinat pentru controlul infecției cu HIV determină , de asemenea , o reducere a nivelului ADN VHB ( o reducere de 3 log sau de , respectiv , 4 până la 5 log ) ( vezi pct . 4. 4 ) . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Formele farmaceutice separate de efavirenz
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
cu alimente a componentului individual fumarat de tenofovir disoproxil . Datele pe o durată de patruzeci și opt de săptămâni dintr- un studiu clinic ( AI266073 ) au arătat menținerea supresiei virologice la pacienții care au prezentat supresie virologică stabilă printr- un tratament antiretroviral combinat și care l- au schimbat ulterior cu Atripla , cu recomandarea administrării Atripla în condiții de repaus alimentar . Distribuție : efavirenz se leagă în proporție crescută de proteinele plasmatice umane ( > 99 % ) , mai ales de albumină . Legarea in vitro a emtricitabinei
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
cu virusul imunodeficienței umane ( HIV ) : - Efavirenz este un inhibitor non- nucleozidic de reverstranscriptază ( INNRT ) - Emtricitabina este un inhibitor nucleozidic de reverstranscriptază ( INRT ) - Tenofovirul este un inhibitor nucleotidic de reverstranscriptază ( INtRT ) Fiecare dintre aceste substanțe active , cunoscute de asemenea ca medicamente antiretrovirale , acționează prin împiedicarea activității unei enzime ( reverstranscriptaza ) , care este esențială pentru ca virusul să se multiplice . Atripla este un tratament pentru infecția cu Virusul Imunodeficienței Umane ( HIV ) la adulți cu vârsta de 18 ani și peste , care au fost tratați anterior
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
activității unei enzime ( reverstranscriptaza ) , care este esențială pentru ca virusul să se multiplice . Atripla este un tratament pentru infecția cu Virusul Imunodeficienței Umane ( HIV ) la adulți cu vârsta de 18 ani și peste , care au fost tratați anterior cu alte medicamente antiretrovirale și la care infecția cu HIV- 1 este sub control de cel puțin trei luni . Pacienții nu trebuie să fi prezentat eșec la un tratament anterior pentru infecția cu HIV . 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI ATRIPLA Nu utilizați Atripla - dacă sunteți
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
utilizării Atripla . Medicul dumneavoastră vă poate recomanda utilizarea unui alt anticonvulsivant . - dacă ați suferit de o boală hepatică în antecedente , inclusiv hepatită cronică activă . Pacienții cu boli de ficat , inclusiv hepatită B sau C cronică , aflați în tratament cu medicamente antiretrovirale , prezintă un risc mai mare de afecțiuni hepatice severe și care pot pune viața în pericol . S- ar putea ca medicul dumneavoastră să vă efectueze analize de sânge pentru a verifica cât de bine funcționează ficatul dumneavoastră . Nu utilizați Atripla
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
dumneavoastră să vă efectueze analize de sânge la intervale regulate de timp pentru a verifica cât de bine funcționează ficatul dumneavoastră ( vezi punctul 3 , Dacă încetați să utilizați Atripla ) . - dacă sunteți diabetic , supraponderal sau aveți valori crescute ale colesterolului . Tratamentele antiretrovirale combinate ( inclusiv Atripla ) pot crește valorile glicemiei , valorile lipidelor în sânge ( hiperlipemie ) , pot determina modificări ale țesutului adipos din organism și rezistență la insulină ( vezi punctul 4 , Reacții adverse posibile ) . - dacă aveți vârsta peste 65 ani . Un număr insuficient de
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
răspunsului imun individual , ce permite 50 organismului să lupte împotriva infecțiilor ce puteau fi prezente fără simptome evidente . Dacă observați orice simptome de infecție , vă rugăm să informați imediat medicul dumneavoastră . afecțiuni osoase . Unii dintre pacienții care au primit terapie antiretrovirală combinată pot prezenta o afecțiune osoasă numită osteonecroză ( moartea țesutului osos provocată de pierderea vascularizației la nivelul osului ) . Durata terapiei antiretrovirale combinate , folosirea corticosteroizilor , consumul de alcool etilic , imunosupresia severă , indicele de masă corporală crescut , pot fi unii dintre multipli
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
simptome de infecție , vă rugăm să informați imediat medicul dumneavoastră . afecțiuni osoase . Unii dintre pacienții care au primit terapie antiretrovirală combinată pot prezenta o afecțiune osoasă numită osteonecroză ( moartea țesutului osos provocată de pierderea vascularizației la nivelul osului ) . Durata terapiei antiretrovirale combinate , folosirea corticosteroizilor , consumul de alcool etilic , imunosupresia severă , indicele de masă corporală crescut , pot fi unii dintre multipli factori de risc pentru apariția acestei afecțiuni . Semnele de osteonecroză sunt rigiditate articulară , dureri articulare ( în special a șoldului , a genunchiului
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
cele enumerate mai sus , reacțiile adverse psihice includ iluzii ( convingeri eronate ) , nevroză , psihoză ( modificări de personalitate ) . Aceste probleme par a fi mai frecvente la cei cu boală mentală în antecedente . Dacă prezentați aceste simptome , informați întotdeauna imediat medicul dumneavoastră . Tratamentul antiretroviral combinat ( cum este tratamentul cu Atripla ) poate determina modificări ale formei corpului , datorită modificărilor în distribuirea țesutul adipos din corp . Puteți pierde țesut adipos la nivelul picioarelor , brațelor și feței ; puteți acumula țesut adipos la nivelul abdomenului ( burții ) și organelor
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
distribuirea țesutul adipos din corp . Puteți pierde țesut adipos la nivelul picioarelor , brațelor și feței ; puteți acumula țesut adipos la nivelul abdomenului ( burții ) și organelor interne ; mărirea sânilor și acumulare de țesut adipos la nivelul cefei ( „ ceafă de bizon ” ) . Tratamentul antiretroviral combinat poate determina , de asemenea , valori crescute ale grăsimilor din sânge ( hiperlipidemie ) și rezistență la insulină . Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă , sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate de culoare albă până la aproape albă , în formă de capsulă , cu linie mediană , gravate cu ,, GXFC3 ” pe ambele fețe . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Combivir este indicat în cadrul terapiei antiretrovirale combinate pentru tratarea infecției cu virusul imunodeficienței umane ( HIV ) ( vezi pct . 4. 2 ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul trebuie inițiat de către un medic specializat în tratarea infecției cu HIV . Combivir poate fi administrat cu sau fără alimente
Ro_210 () [Corola-website/Science/290969_a_292298]
-
pct . 4. 2 ) . În aceste cazuri , medicul trebuie să consulte informațiile individuale de prescriere a acestor medicamente . Trebuie evitată administrarea stavudinei concomitent cu zidovudina ( vezi pct . 4. 5 ) . Infecții oportuniste : Pacienții cărora li se administrează Combivir sau orice alt tratament antiretroviral pot să dezvolte în continuare infecții oportuniste și alte complicații ale infecției cu HIV . De aceea , pacienții trebuie să rămână în continuare sub supravegherea clinică atentă a unui medic specializat în tratarea infecției cu HIV . 3 Transmiterea HIV : Pacienții trebuie
Ro_210 () [Corola-website/Science/290969_a_292298]
-
alte complicații ale infecției cu HIV . De aceea , pacienții trebuie să rămână în continuare sub supravegherea clinică atentă a unui medic specializat în tratarea infecției cu HIV . 3 Transmiterea HIV : Pacienții trebuie avertizați că nu s- a dovedit că terapiile antiretrovirale actuale , inclusiv Combivir , ar preveni riscul transmiterii HIV la alte persoane prin contact sexual sau contaminare cu sângele infectat . Trebuie luate în continuare măsurile de precauție corespunzătoare . Reacții adverse hematologice : Se poate aștepta apariția anemiei , neutropeniei și leucopeniei ( de obicei
Ro_210 () [Corola-website/Science/290969_a_292298]
-
și zidovudină . Medicii trebuie să consulte informațiile individuale de prescriere a acestor medicamente . Pancreatită : Au apărut rareori cazuri de pancreatită la pacienții tratați cu lamivudină și zidovudină . Cu toate acestea , nu este clar dacă aceste cazuri s- au datorat tratamentului antiretroviral sau bolii HIV subiacente . Tratamentul cu Combivir trebuie oprit imediat dacă apar semne clinice , simptome sau valori anormale ale parametrilor de laborator sugestive pentru diagnosticul de pancreatită . Acidoză lactică : în timpul utilizării analogilor nucleozidici a fost raportată apariția acidozei lactice , asociată
Ro_210 () [Corola-website/Science/290969_a_292298]
-
nucleotidici , chiar HIV- negativi , trebuie urmăriți clinic și prin analize de laborator și trebuie investigați complet pentru diagnosticarea posibilelor disfuncții mitocondriale , în cazul prezenței de semne sau simptome relevante . Aceste constatări nu afectează recomandările naționale actuale de utilizare a terapie antiretrovirale la femeile gravide pentru prevenirea transmiterii verticale a infecției cu HIV . Lipodistrofie : Terapia antiretrovirală combinată a fost asociată cu redistribuția grăsimii corporale ( lipodistrofie ) la pacienții cu HIV . Consecințele pe termen lung ale acestor evenimente nu sunt cunoscute în prezent . Mecanismul
Ro_210 () [Corola-website/Science/290969_a_292298]
-
investigați complet pentru diagnosticarea posibilelor disfuncții mitocondriale , în cazul prezenței de semne sau simptome relevante . Aceste constatări nu afectează recomandările naționale actuale de utilizare a terapie antiretrovirale la femeile gravide pentru prevenirea transmiterii verticale a infecției cu HIV . Lipodistrofie : Terapia antiretrovirală combinată a fost asociată cu redistribuția grăsimii corporale ( lipodistrofie ) la pacienții cu HIV . Consecințele pe termen lung ale acestor evenimente nu sunt cunoscute în prezent . Mecanismul este incomplet cunoscut . S- a emis ipoteza existenței unei legături între lipomatoza viscerală și
Ro_210 () [Corola-website/Science/290969_a_292298]
-
protează ( IP ) și între lipoatrofie și inhibitorii nucleozidici de revers transcriptază ( INRT ) . Un risc mare de lipodistrofie a fost asociat cu factori individuali , cum sunt vârsta înaintată , și cu factori legați de medicament , cum sunt durata mai lungă a tratamentului antiretroviral și tulburările metabolice asociate . Examinarea clinică trebuie să cuprindă evaluarea semnelor fizice de redistribuție a țesutului adipos . Trebuie acordată atenție măsurării lipidelor serice și glicemiei a jeun . Tulburările lipidice trebuie tratate adecvat din punct de vedere clinic ( vezi pct . 4
Ro_210 () [Corola-website/Science/290969_a_292298]
-
acordată atenție măsurării lipidelor serice și glicemiei a jeun . Tulburările lipidice trebuie tratate adecvat din punct de vedere clinic ( vezi pct . 4. 8 ) . Sindromul de reactivare imună : La pacienții infectați cu HIV cu deficiență imună severă în momentul instituirii terapiei antiretrovirale combinate ( TARC ) , poate să apară o reacție inflamatorie la agenți patogeni oportuniști reziduali sau asimptomatici care să determine afecțiuni clinice grave sau agravarea simptomelor . În mod tipic , astfel de reacții au fost observate în primele câteva săptămâni sau luni de la
Ro_210 () [Corola-website/Science/290969_a_292298]
-
ul pentru Zeffix sunt disponibile informații suplimentare referitoare la utilizarea lamivudinei în tratamentul hepatitei B . Nu au fost stabilite siguranța și eficacitatea zidovudinei la pacienții cu boli hepatice subadiacente importante . Pacienții cu hepatită cronică B sau C tratați cu terapie antiretrovirală combinată prezintă un risc crescut de evenimente adverse hepatice severe și potențial fatale . În cazul tratamentului antiviral concomitent pentru hepatită B sau C , vă rugăm să consultați și informațiile despre medicament aferente acestor medicamente . Dacă se întrerupe administrarea Combivir la
Ro_210 () [Corola-website/Science/290969_a_292298]