2,141 matches
-
accentuarea căderii părului , eczemă , erupții cutanate ( inclusiv erupții cutanate maculopapulare ) , prurit , xerodermie , tenosinovită , creșterea CPK , anorexie , scădere ponderală ( de obicei nesemnificativă ) , astenie , reacții alergice ușoare și creșterea parametrilor hepatici ( transaminaze ( în special ALT ) , mai puțin frecvent gamma- GT , fosfatază alcalină , bilirubină )) . Foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) ; frecvente ( ≥1/ 100 și < 1/ 10 ) ; mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ) ; rare ( ≥1/ 10000 și < 1/ 1000 ) ; foarte rare ( < 1/ 10000 ) ; cu frecvență necunoscută ( care nu poate fi estimată
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
și la nivelul locului de administrare Frecvente : Tulburări ale sistemului imunitar Frecvente : reacții alergice ușoare Foarte rare : reacții anafilactice/ anafilactoide severe , vasculită , inclusiv vasculită cutanată necrotizantă Frecvente : creșterea parametrilor hepatici ( transaminaze [ mai ales ALT ] , mai rar gamma- GT , fosfataza alcalină , bilirubină ) Foarte rare : afectare hepatică severă , cum sunt insuficiența hepatică și necroza hepatică acută , care pot fi letale Tulburări ale aparatului genital și sânului Mai puțin frecvente : anxietate 40 4. 9 Supradozaj Au fost raportate cazuri de supradozaj cronic la pacienții
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
la nivelul buzelor , ulcerații la nivelul limbii , stomalgie , dureri dentare , sensibilitate dentară , gingivoragie , hipoestezie orală , durere la nivelul buzelor , limbă saburală valori anormale ale testelor funcției hepatice , valori crescute ale alanin aminotransferazei , valori crescute ale aspartat aminotransferazei , valori crescute ale bilirubinei serice Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Foarte frecvente : Frecvente : Mai puțin frecvente : Rare : erupții cutanate * edem facial , xerodermie , prurit * , eritem , foliculită , hiperpigmentare cutanată , exantem , hiperhidroză , transpirații nocturne , alopecie eritem nodos , urticarie , angioedem † , eczemă , eritroză , erupții cutanate eritematoase , erupții cutanate
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
ulcerații la nivelul buzelor , ulcerații la nivelul limbii , stomalgie , dureri dentare , sensibilitate dentară , hipoestezie orală , durere la nivelul buzelor , limbă saburală valori anormale ale testelor funcției hepatice , valori crescute ale alanin aminotransferazei , valori crescute ale aspartat aminotransferazei , valori crescute ale bilirubinei serice Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Foarte frecvente : Mai puțin frecvente : Rare : erupții cutanate * edem facial , xerodermie , prurit * , eritem , foliculită , hiperpigmentare cutanată , exantem , hiperhidroză , transpirații nocturne , alopecie eritem nodos , urticarie , angioedem † , eczemă , eritroză , erupții cutanate eritematoase , erupții cutanate pruriginoase
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
ulcerații la nivelul buzelor , ulcerații la nivelul limbii , stomalgie , dureri dentare , sensibilitate dentară , hipoestezie orală , durere la nivelul buzelor , limbă saburală valori anormale ale testelor funcției hepatice , valori crescute ale alanin aminotransferazei , valori crescute ale aspartat aminotransferazei , valori crescute ale bilirubinei serice Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Foarte frecvente : Frecvente : Mai puțin frecvente : Rare : erupții cutanate * edem facial , xerodermie , prurit * , eritem , foliculită , hiperpigmentare cutanată , exantem , hiperhidroză , transpirații nocturne , alopecie eritem nodos , urticarie , angioedem † , eczemă , eritroză , erupții cutanate eritematoase , erupții cutanate
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
vărsături , dispepsie , durere la nivelul etajului abdominal superior , gastrită , distensie abdominală , durere abdominală , stomatită , xerostomie , flatulență , hemoragii rectale Mai puțin frecvente : valori anormale ale testelor funcției hepatice , valori crescute ale alanin aminotransferazei , valori crescute ale aspartat aminotransferazei , valori crescute ale bilirubinei serice Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Foarte frecvente : Frecvente : Mai puțin frecvente : Rare : erupții cutanate * edem facial , xerodermie , prurit * , eritem , foliculită , hiperpigmentare cutanată , exantem , hiperhidroză , transpirații nocturne , alopecie eritem nodos , urticarie , angioedem † , eczemă , eritroză , erupții cutanate eritematoase , erupții cutanate
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
cu Thelin nu va fi luată în considerare . Dacă creșterile valorilor aminotransferazelor hepatice sunt însoțite de simptome clinice de leziune hepatică ( cum ar fi grețuri , vărsături , anorexie , febră , dureri abdominale , icter sau letargie ori astenie neobișnuită ) sau de creșteri ale bilirubinei totale peste 2 x LSVN , tratamentul trebuie întrerupt imediat , iar reintroducerea Thelin nu trebuie să mai reprezinte o opțiune . Reintroducerea tratamentului : Reintroducerea tratamentului cu Thelin nu trebuie să fie luată în considerare decât dacă beneficiile potențiale ale tratamentului cu Thelin
Ro_1053 () [Corola-website/Science/291812_a_293141]
-
lt; 1 % ) , timp de până la un an sunt enumerate mai jos . creșteri ale valorilor ALT și/ sau AST ( ≥3 ori LSN , consecutiv ) , glicemiei în condiții de repaus alimentar , acidului uric ( vezi mai jos ) creșteri ale valorilor CK ( ≥10 ori LSN ) , bilirubinei totale , scăderi ale valorilor fosforului și ale numărului de trombocite ( vezi mai jos ) Tulburări ale sistemului nervos Tulburări gastro- intestinale Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Tulburări vasculare 7 Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Tulburări ale sistemului
Ro_1078 () [Corola-website/Science/291837_a_293166]
-
au fost observate la 0, 3 % dintre pacienții tratați cu Tredaptive cu sau fără o statină ( vezi pct . 4. 4 ) . Alte valori de laborator anormale raportate au fost creșteri ale valorilor LDH , glicemiei în condiții de repaus alimentar , acidului uric , bilirubinei totale și amilazei și scăderea fosforului și a numărului de trombocite ( vezi pct . 4. 4 ) . Similar altor medicamente care conțin acid nicotinic , în studii clinice controlate efectuate cu Tredaptive ( 2000 mg/ 40 mg ) au fost raportate creșteri ale valorilor glicemiei
Ro_1078 () [Corola-website/Science/291837_a_293166]
-
cu Stalevo : Frecvent , concentrațiile sanguine de azot ureic , creatinină și acid uric sunt mai scăzute în cazul administrării de levodopa/ carbidopa decât al administrării numai de levodopa . Anomaliile tranzitorii includ valori sanguine ridicate ale ureei , AST ( SGOT ) , ALT ( SGPT ) , LDH , bilirubinei și fosfatazei alcaline . Au fost raportate scăderi ale hemoglobinei , hematocritului , creșterea glicemiei și a celulelor albe sanguine , prezența de bacterii și sânge în urină . Au fost raportate rezultate pozitive la testul Coombs , atât pentru tratamentul cu levodopa/ carbidopa cât și
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
cu Stalevo : Frecvent , concentrațiile sanguine de azot ureic , creatinină și acid uric sunt mai scăzute în cazul administrării de levodopa/ carbidopa decât al administrării numai de levodopa . Anomaliile tranzitorii includ valori sanguine ridicate ale ureei , AST ( SGOT ) , ALT ( SGPT ) , LDH , bilirubinei și fosfatazei alcaline . Au fost raportate scăderi ale hemoglobinei , hematocritului , creșterea glicemiei și a celulelor albe sanguine , prezența de bacterii și sânge în urină . Au fost raportate rezultate pozitive la testul Coombs , atât pentru tratamentul cu levodopa/ carbidopa cât și
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
cu Stalevo : Frecvent , concentrațiile sanguine de azot ureic , creatinină și acid uric sunt mai scăzute în cazul administrării de levodopa/ carbidopa decât al administrării numai de levodopa . Anomaliile tranzitorii includ valori sanguine ridicate ale ureei , AST ( SGOT ) , ALT ( SGPT ) , LDH , bilirubinei și fosfatazei alcaline . Au fost raportate scăderi ale hemoglobinei , hematocritului , creșterea glicemiei și a celulelor albe sanguine , prezența de bacterii și sânge în urină . Au fost raportate rezultate pozitive la testul Coombs , atât pentru tratamentul cu levodopa/ carbidopa cât și
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
cu Stalevo : Frecvent , concentrațiile sanguine de azot ureic , creatinină și acid uric sunt mai scăzute în cazul administrării de levodopa/ carbidopa decât al administrării numai de levodopa . Anomaliile tranzitorii includ valori sanguine ridicate ale ureei , AST ( SGOT ) , ALT ( SGPT ) , LDH , bilirubinei și fosfatazei alcaline . Au fost raportate scăderi ale hemoglobinei , hematocritului , creșterea glicemiei și a celulelor albe sanguine , prezența de bacterii și sânge în urină . Au fost raportate rezultate pozitive la testul Coombs , atât pentru tratamentul cu levodopa/ carbidopa cât și
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
lt; 1 % ) , timp de până la un an sunt enumerate mai jos . creșteri ale valorilor ALT și/ sau AST ( ≥3 ori LSN , consecutiv ) , glicemiei în condiții de repaus alimentar , acidului uric ( vezi mai jos ) creșteri ale valorilor CK ( ≥10 ori LSN ) , bilirubinei totale , scăderi ale valorilor fosforului și ale numărului de trombocite ( vezi mai jos ) Tulburări ale sistemului nervos Tulburări gastro- intestinale Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Tulburări vasculare 7 Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Tulburări ale sistemului
Ro_1081 () [Corola-website/Science/291840_a_293169]
-
au fost observate la 0, 3 % dintre pacienții tratați cu Trevaclyn cu sau fără o statină ( vezi pct . 4. 4 ) . Alte valori de laborator anormale raportate au fost creșteri ale valorilor LDH , glicemiei în condiții de repaus alimentar , acidului uric , bilirubinei totale și amilazei și scăderea fosforului și a numărului de trombocite ( vezi pct . 4. 4 ) . Similar altor medicamente care conțin acid nicotinic , în studii clinice controlate efectuate cu Trevaclyn ( 2000 mg/ 40 mg ) au fost raportate creșteri ale valorilor glicemiei
Ro_1081 () [Corola-website/Science/291840_a_293169]
-
pulmonară , inclusiv pneumopatie interstițială și pneumonită ( vezi pct . 4. 8 ) . Pacientele trebuie monitorizate pentru simptome de toxicitate pulmonară ( vezi pct . 4. 2 ) . În timpul utilizării lapatinib a fost observată hepatotoxicitatea , care în cazuri rare poate fi letală . Funcția hepatică ( valorile transaminazelor , bilirubinei și fosfatazei alcaline ) trebuie monitorizată înaintea începerii tratamentului și apoi lunar , sau în funcție de starea clinică . Tratamentul cu lapatinib trebuie întrerupt dacă modificările funcției hepatice sunt severe , iar pacienții nu trebuie să fie retratați . Prudența este obligatorie dacă lapatinib este prescris
Ro_1104 () [Corola-website/Science/291863_a_293192]
-
poate determina interacțiuni cu medicamente care sunt substraturi ale UGT1A1 și care se elimină exclusiv pe această cale . Pacienții cu nivele scăzute ale expresiei UGT1A1 sau tulburări genetice ale glucuronidării ( de exemplu boală Gilbert ) pot prezenta concentrații plasmatice crescute ale bilirubinei și trebuie tratați cu precauție . La om , erlotinibul se metabolizează în ficat la nivelul citocromilor hepatici , în principal CYP3A4 și , în mai mică măsură , CYP1A2 . Metabolizarea extrahepatică la nivelul CYP3A4 în intestin , CYP1A1 în plămâni și CYP1B1 în țesutul tumoral
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
Frecvente ( în PA. 3 ) : Frecvente : Mai puțin frecvente : Tulburări hepato- biliare : Foarte frecvente( în PA. 3 ) Frecvente ( în BR. 21 ) : Anomalii alte testelor funcționale hepatice ( incluzând creșterea valorilor concentrațiilor plasmatice ale alanin aminotrasferazei [ ALT ] , ale aspartat aminotransferazei [ AST ] și ale bilirubinei ) . Acestea au fost în principal de severitate ușoară sau moderată , tranzitorii sau asociate existenței metastazelor hepatice . Cazuri rare de insuficiență hepatică ( inclusiv decese ) au fost raportate în timpul administrării de Tarceva . Factorii de risc au inclus boală hepatică pre - existentă sau
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
a observat o relație semnificativă clinic între clearance- ul aparent așteptat și vârsta pacientului , greutatea corporală , sexul și originea etnică . Factorii individuali care au fost corelați cu farmacocinetica erlotinibului au fost bilirubinemia totală , AAG și fumatul . Concentrațiile plasmatice crescute de bilirubină totală și concentrațiile de AAG au fost asociate cu o reducere a clearance- ului erlotinibului . Relevanța clinică a acestor diferențe nu este clară . Cu toate acestea , fumătorii au prezentat o rată crescută a clearance- ului erlotinibului . Această observație a fost
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
fost semnificativ mai mică la pacienții cu insuficiență hepatică moderată , această diferență nu este considerată relevantă clinic . Nu sunt disponibile date cu privire la influența disfuncției hepatice severe asupra farmacocineticii erlotinib- ului . În analiza farmacocinetică a unei populații , concentrațiile plasmatice crescute ale bilirubinei totale s- au asociat cu o rată mai scăzută a clearance- ului erlotinibului . Insuficiență renală : Erlotinibul și metaboliții săi nu se elimină semnificativ pe cale renală , deoarece sub 9 % dintr- o doză unică se elimină în urină . În analiza farmacocinetică a
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
necroză hepatică ) , rinichiului ( necroză renală papilară și dilatație tubulară ) și tractului gastro- intestinal ( golire gastrică întârziată și diaree ) . Parametrii eritrocitari au fost scăzuți și leucocitele , în special neutrofilele , au fost crescute . S- au evidențiat creșteri ale ALT , AST și ale bilirubinei datorate tratamentului . Pe baza modului de acțiune , erlotinibul are potențial teratogen . Datele din studiile toxicologice asupra funcției de reproducere la șobolan și la iepure , la doze apropiate dozei maxime tolerate și/ sau la doze toxice materne au demonstrat toxicitate asupra
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
poate determina interacțiuni cu medicamente care sunt substraturi ale UGT1A1 și care se elimină exclusiv pe această cale . Pacienții cu nivele scăzute ale expresiei UGT1A1 sau tulburări genetice ale glucuronidării ( de exemplu boală Gilbert ) pot prezenta concentrații plasmatice crescute ale bilirubinei și trebuie tratați cu precauție . La om , erlotinibul se metabolizează în ficat la nivelul citocromilor hepatici , în principal CYP3A4 și , în mai mică măsură , CYP1A2 . Metabolizarea extrahepatică la nivelul CYP3A4 în intestin , CYP1A1 în plămâni și CYP1B1 în țesutul tumoral
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
Frecvente ( în PA. 3 ) : Frecvente : Mai puțin frecvente : Tulburări hepato- biliare : Foarte frecvente ( în PA. 3 ) Frecvente ( în BR. 21 ) : Anomalii alte testelor funcționale hepatice ( incluzând creșterea valorilor concentrațiilor plasmatice ale alanin aminotrasferazei [ ALT ] , ale aspartat aminotransferazei [ AST ] și ale bilirubinei ) . Acestea au fost în principal de severitate ușoară sau moderată , tranzitorii sau asociate existenței metastazelor hepatice . Cazuri rare de insuficiență hepatică ( inclusiv decese ) au fost raportate în timpul administrării de Tarceva . Factorii de risc au inclus boală hepatică pre - existentă sau
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
a observat o relație semnificativă clinic între clearance- ul aparent așteptat și vârsta pacientului , greutatea corporală , sexul și originea etnică . Factorii individuali care au fost corelați cu farmacocinetica erlotinibului au fost bilirubinemia totală , AAG și fumatul . Concentrațiile plasmatice crescute de bilirubină totală și concentrațiile de AAG au fost asociate cu o reducere a clearance- ului erlotinibului . Relevanța clinică a acestor diferențe nu este clară . Cu toate acestea , fumătorii au prezentat o rată crescută a clearance- ului erlotinibului . Această observație a fost
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
fost semnificativ mai mică la pacienții cu insuficiență hepatică moderată , această diferență nu este considerată relevantă clinic . Nu sunt disponibile date cu privire la influența disfuncției hepatice severe asupra farmacocineticii erlotinib- ului . În analiza farmacocinetică a unei populații , concentrațiile plasmatice crescute ale bilirubinei totale s- au asociat cu o rată mai scăzută a clearance- ului erlotinibului . Insuficiență renală : Erlotinibul și metaboliții săi nu se elimină semnificativ pe cale renală , deoarece sub 9 % dintr- o doză unică se elimină în urină . În analiza farmacocinetică a
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]