4,929 matches
-
sunt tolerate la locurile din organism care pot veni în contact cu medicamentul, ca rezultat al administrării lui pentru utilizare clinică. Strategia de testare trebuie să fie stabilită astfel încât orice efecte mecanice ale acțiunii de administrare sau ale acțiunilor pur fizico-chimice ale produsului să poată fi diferențiate de cele toxicologice sau farmacodinamice. Testarea toleranței locale trebuie să fie condusă cu preparatul în curs de dezvoltare pentru utilizare la om, folosindu-se vehiculul și/sau excipienții în tratarea grupului/grupurilor de control
NORME ŞI PROTOCOALE din 25 iulie 2006 (*actualizate*) analitice, farmacotoxicologice şi clinice referitoare la testarea medicamentelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180041_a_181370]
-
ale substanței vegetale, trebuie să fie prezentate informații privind caracterizarea botanică, macroscopică, microscopică, fitochimică și, dacă este necesar, activitatea biologică. În ceea ce privește elucidarea structurii și a altor caracteristici ale preparatului din plante, trebuie să fie prezentate informații privind caracterizarea fito- și fizico-chimică și, dacă este necesar, activitatea biologică. Trebuie să fie prezentate specificațiile pentru substanța/substanțele vegetală/vegetale și preparatul/ preparatele din plante, unde este cazul. Trebuie să fie prezentate procedurile analitice folosite pentru testarea substanței/substanțelor vegetale și preparatului/preparatelor din
NORME ŞI PROTOCOALE din 25 iulie 2006 (*actualizate*) analitice, farmacotoxicologice şi clinice referitoare la testarea medicamentelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180041_a_181370]
-
tridimensională face parte din funcția prevăzută, starea de diferențiere, organizarea structurală și funcțională a celulelor și, dacă este cazul, matricea extracelulară generată trebuie incluse în caracterizarea acestor produse pe bază de celule. Dacă este necesar, investigațiile nonclinice pot completa caracterizarea fizico-chimică. ... 3.3.2.4. Excipienți Excipientului utilizat/Excipienților utilizați în medicamentele pe bază de celule sau țesuturi (de exemplu, componentele mediului de transport) li se aplică cerințele privind excipienții noi stabilite în partea I, cu excepția cazului în care există date
NORME ŞI PROTOCOALE din 25 iulie 2006 (*actualizate*) analitice, farmacotoxicologice şi clinice referitoare la testarea medicamentelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180041_a_181370]
-
unităților din domeniul de activitate: a) tehnologii nutriționale pentru obținerea produselor zootehnice aliniate legislației privind calitatea și securitatea alimentelor de origine animală; ... b) soluții nutriționale pentru obținerea unor produse animaliere ecologice; ... c) identificarea și perfecționarea de noi metode de analiză fizico-chimică și micotoxicologica a calității furajelor, produselor biologice și agroalimentare. ... d) tehnologii pentru obținerea preparatelor biologice cu rol probiotic și conservant; ... e) elaborarea, testarea și promovarea de tehnologii de producere și valorificare a furajelor de volum în exploatațiile zootehnice; ... f) identificarea
ANEXE din 22 decembrie 2005 privind înfiinţarea unor institute naţionale de cercetare-dezvoltare agricola prin reorganizarea unor institute de cercetare din agricultura*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180682_a_182011]
-
ecotoxicologic, pot fi determinate cu ajutorul unor metode adecvate; b.3) reziduurile provenite din utilizarile autorizate și care sunt semnificative din punct de vedere toxicologic sau ecotoxicologic, pot fi determinate cu ajutorul metodelor adecvate utilizate în mod curent; b.4) proprietățile lor fizico-chimice au fost determinate și considerate acceptabile pentru utilizarea, depozitarea și transportul adecvate. (2) Aplicarea alin. (1) lit. b) pct. b.1)-b.4) se realizează prin efectuarea de teste și analize recunoscute oficial, conform art. 39, în condiții adecvate folosirii
HOTĂRÂRE nr. 956 din 18 august 2005 (*actualizată*) privind plasarea pe piaţă a produselor biocide. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/178797_a_180126]
-
adresele, inclusiv sediul fabricantilor substanței active; a.3) unde este cazul, o scrisoare de acces pentru orice date relevante necesare; b) date privind identitatea produsului biocid: ... b.1) denumirea comercială; b.2) compoziția integrală a produsului biocid; b.3) proprietățile fizico-chimice prevăzute la art. 24 alin. (1) lit. b) pct. b.4); c) date privind destinația utilizării: ... c.1) tipul de produs, conform anexei nr. 2, și domeniul de utilizare; c.2) categoriile de utilizatori; c.3) metoda de folosire; d
HOTĂRÂRE nr. 956 din 18 august 2005 (*actualizată*) privind plasarea pe piaţă a produselor biocide. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/178797_a_180126]
-
ecotoxicologic, pot fi determinate cu ajutorul unor metode adecvate; b.3) reziduurile provenite din utilizarile autorizate și care sunt semnificative din punct de vedere toxicologic sau ecotoxicologic, pot fi determinate cu ajutorul metodelor adecvate utilizate în mod curent; b.4) proprietățile lor fizico-chimice au fost determinate și considerate acceptabile pentru utilizarea, depozitarea și transportul adecvate. (2) Aplicarea alin. (1) lit. b) pct. b.1)-b.4) se realizează prin efectuarea de teste și analize recunoscute oficial, conform art. 39, în condiții adecvate folosirii
HOTĂRÂRE nr. 956 din 18 august 2005 (*actualizată*) privind plasarea pe piaţa a produselor biocide. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/178796_a_180125]
-
adresele, inclusiv sediul fabricantilor substanței active; a.3) unde este cazul, o scrisoare de acces pentru orice date relevante necesare; b) date privind identitatea produsului biocid: ... b.1) denumirea comercială; b.2) compoziția integrală a produsului biocid; b.3) proprietățile fizico-chimice prevăzute la art. 24 alin. (1) lit. b) pct. b.4); c) date privind destinația utilizării: ... c.1) tipul de produs, conform anexei nr. 2, și domeniul de utilizare; c.2) categoriile de utilizatori; c.3) metoda de folosire; d
HOTĂRÂRE nr. 956 din 18 august 2005 (*actualizată*) privind plasarea pe piaţa a produselor biocide. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/178796_a_180125]
-
că informațiile, a căror dezvăluire ar putea afecta drepturile de proprietate industrială sau comercială, sunt păstrate confidențial. Secretul industrial sau comercial nu se aplică pentru numele și compoziția produsului și pentru orice informație cu privire la substratul și microorganismul utilizat, pentru proprietățile fizico-chimice și biologice ale produsului, pentru interpretarea datelor farmacologice, toxicologice și ecotoxicologice și metodelor analitice pentru monitorizarea produsului în compoziția furajului. ... Articolul 7 Autoritatea Națională Sanitară Veterinară și pentru Siguranța Alimentelor poate decide suspendarea sau restricționarea temporară a aplicării prevederilor prezenței
NORMA SANITARĂ VETERINARA din 21 iunie 2006 privind anumite produse utilizate în nutritia animalelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/179385_a_180714]
-
deșeuri periculoase - deșeurile încadrate generic, conform legislației specifice privind regimul deșeurilor, în aceste tipuri sau categorii de deșeuri și care au cel puțin un constituent sau o proprietate care face ca acestea să fie periculoase; 22. deteriorarea mediului - alterarea caracteristicilor fizico-chimice și structurale ale componentelor naturale și antropice ale mediului, reducerea diversității sau productivității biologice a ecosistemelor naturale și antropizate, afectarea mediului natural cu efecte asupra calității vieții, cauzate, în principal, de poluarea apei, atmosferei și solului, supraexploatarea resurselor, gospodărirea și
ORDONANŢĂ DE URGENŢĂ nr. 195 din 22 decembrie 2005 (*actualizată*) privind protecţia mediului. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/178956_a_180285]
-
deșeuri periculoase - deșeurile încadrate generic, conform legislației specifice privind regimul deșeurilor, în aceste tipuri sau categorii de deșeuri și care au cel puțin un constituent sau o proprietate care face ca acestea să fie periculoase; 22. deteriorarea mediului - alterarea caracteristicilor fizico-chimice și structurale ale componentelor naturale și antropice ale mediului, reducerea diversității sau productivității biologice a ecosistemelor naturale și antropizate, afectarea mediului natural cu efecte asupra calității vieții, cauzate, în principal, de poluarea apei, atmosferei și solului, supraexploatarea resurselor, gospodărirea și
ORDONANŢĂ DE URGENŢĂ nr. 195 din 12 decembrie 2005 (*actualizată*) privind protecţia mediului. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/178957_a_180286]
-
legislației Uniunii Europene în domeniul sănătății publice; ... d) constată și sancționează contravențiile la normele de igienă, conform legii, la nivel județean; ... e) participă, sub coordonarea inspectorului sanitar, la completarea documentelor întocmite cu prilejul inspecției sanitare de stat; ... f) efectuează determinări fizico-chimice în teren, utilizând aparatura și trusele rapide din dotare; ... g) recoltează probele de laborator necesare pentru identificarea și evaluarea riscului pentru sănătate și asigură manipularea și transportul corecte ale acestora; ... h) opresc, denaturează sau condiționează darea în consum public a
NORME din 5 iulie 2006 (*actualizate*) privind organizarea şi funcţionarea Inspecţiei Sanitare de Stat. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/179236_a_180565]
-
pe loc, după caz, și se înregistrează rezultatele; - se descriu, se fotografiază și/sau se filmează punctele, zonele sau spațiile în care nu sunt respectate normele igienico-sanitare de funcționare; - se recoltează probele de laborator (conform procedurilor) necesare examinărilor complete (organoleptic, fizico-chimic, biologic), în conformitate cu standardele în vigoare. Prelevarea de probe nu este obligatorie dacă produsele prezintă semne evidente de alterare, falsificare, infestare cu paraziți, mucegăirea sau poluarea cu substanțe nocive evidente, semnele de mai sus fiind suficiente pentru dovedirea neconformității; - probele se
NORME din 5 iulie 2006 (*actualizate*) privind organizarea şi funcţionarea Inspecţiei Sanitare de Stat. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/179236_a_180565]
-
resurselor de apă. Monitoringul de supraveghere se realizează pe o perioadă de un an în cadrul unui ciclu de 6 ani corespunzător planului de gospodărire a apelor, pentru toate secțiunile de monitorizare, precum și pentru toate elementele de calitate biologice, hidromorfologice și fizico-chimice generale. În ceilalți 5 ani ai fiecărui ciclu de 6 ani corespunzător fiecărui plan de gospodărire a apelor, monitoringul de supraveghere va prelua datele din monitoringul operațional; după caz, acesta se completează cu acele elemente ale monitoringului de supraveghere care
ORDIN nr. 31 din 13 ianuarie 2006 privind aprobarea Manualului pentru modernizarea şi dezvoltarea Sistemului de Monitoring Integrat al Apelor din România (SMIAR). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/175547_a_176876]
-
azot, în special a nitraților, poate fi modificată în funcție de prevederile în vigoare ale legislației specifice conexe Hotărârii Guvernului nr. 964/2000 . IX. Programul de monitoring pentru ihtiofauna (IH) - se referă la zonele salmonicole și ciprinicole identificate, iar elemente de calitate fizico-chimice și frecvențele de monitorizare sunt cele prevăzute de Hotărârea Guvernului nr. 202/2002 pentru aprobarea Normelor tehnice privind calitatea apelor de suprafață care necesită protecție și ameliorare în scopul susținerii vieții piscicole. Pentru corpurile de apă unde: - elementele de calitate
ORDIN nr. 31 din 13 ianuarie 2006 privind aprobarea Manualului pentru modernizarea şi dezvoltarea Sistemului de Monitoring Integrat al Apelor din România (SMIAR). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/175547_a_176876]
-
alterărilor presiunilor morfologice (CAPM) - are ca scop cunoașterea impactului alterărilor hidromorfologice asupra apelor. În aceste secțiuni se vor monitoriza obligatoriu elemente de calitate biologice, deoarece pot exista secțiuni unde se analizează elementele biologice și hidromorfologice, fără a se analiza cele fizico-chimice, cu frecvență mai mare pentru elemente de calitate mai sensibile la tipul de alterare hidromorfologica. Secțiunile de monitorizare se vor selecta: - pentru acele corpuri de apă care sunt la risc/posibil la risc numai datorită alterărilor hidromorfologice; - astfel încât să se
ORDIN nr. 31 din 13 ianuarie 2006 privind aprobarea Manualului pentru modernizarea şi dezvoltarea Sistemului de Monitoring Integrat al Apelor din România (SMIAR). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/175547_a_176876]
-
monitoring, programe de monitoring, medii de investigare, elemente de calitate de monitoring, frecvență de monitorizare pentru sub-sistemul râuri se vor completa conform modelelor din tabelul nr. 1 și tabelul nr. 2; datele din tabelul nr. 1 se referă la caracteristicile fizico-chimice și bacteriologice ale mediului acvatic, iar datele din tabelul 2 se referă la monitorizarea biotei. a) În coloanele număr 1-3 se va completa: numele râului, numele secțiunii și corpul de apă/corpurile de apă care este caracterizat de acea secțiune
ORDIN nr. 31 din 13 ianuarie 2006 privind aprobarea Manualului pentru modernizarea şi dezvoltarea Sistemului de Monitoring Integrat al Apelor din România (SMIAR). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/175547_a_176876]
-
de monitorizare, ținând cont de categoriile de risc, pentru fiecare mediu de investigare. ... Articolul 5 (1) Elemente de calitate de investigare pentru râuri, indiferent de categoriile de risc se completează în tabelul nr. 3 și sunt: ... a) elemente de calitate fizico-chimice și specifice: ... - G - generale - temperatura, conductivitate/reziduu fix, pH, alcalinitate, materii în suspensie, turbiditate, culoare, - ȘO - substanțe organice - oxigen dizolvat, CCO-Mn, CCO-Cr, CBO(5), COT, COD, - N-nutrienti - azotiți, azotați, amoniu, N total, ortofosfați, P total, clorofila "a", - SP-MG - metale
ORDIN nr. 31 din 13 ianuarie 2006 privind aprobarea Manualului pentru modernizarea şi dezvoltarea Sistemului de Monitoring Integrat al Apelor din România (SMIAR). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/175547_a_176876]
-
litera b). ... c) În coloanele 5-8 se completează mediile de investigare: A - apa, S - sedimente, B - biota, precum și elementele de calitate de monitorizare, ținând cont de categoriile de risc pentru fiecare mediu de investigare, si anume: ... 1. elemente de calitate fizico-chimice și specifice: identic cu elemente de calitate de investigare pentru râuri, cu excepția parametrului "turbiditate" care se înlocuiește cu parametrul "transparență"; elementele de calitate specifice pentru lacuri respectă relevanță stabilită de tabelul nr. 7; 2. elemente de calitate bacteriologice: identic cu
ORDIN nr. 31 din 13 ianuarie 2006 privind aprobarea Manualului pentru modernizarea şi dezvoltarea Sistemului de Monitoring Integrat al Apelor din România (SMIAR). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/175547_a_176876]
-
corpurile de apă cu o singură categorie de risc, se selectează secțiuni pentru corpurile de apă cu mai multe categorii de risc. ... (8) Programul de monitoring pentru moluște*) (M) se referă la zonele pretabile pentru creșterea și dezvoltarea moluștelor, elementele fizico-chimice și frecvențele de monitorizare fiind cele prevăzute de Hotărârea Guvernului nr. 201/2002 pentru aprobarea Normelor tehnice privind calitatea apelor pentru moluște. Pentru corpurile de apă unde parametrii s-au încadrat în obiectivele de calitate, programul de monitorizare se realizează
ORDIN nr. 31 din 13 ianuarie 2006 privind aprobarea Manualului pentru modernizarea şi dezvoltarea Sistemului de Monitoring Integrat al Apelor din România (SMIAR). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/175547_a_176876]
-
în apele tranzitorii fluviale și lacustre. În prezent aceste zone au fost identificate numai în apele tranzitorii marine și apele costiere. (9) Elementele de calitate de investigare pentru ape tranzitorii, indiferent de categoriile de risc, sunt: ... a) elemente de calitate fizico-chimice și specifice: ... - G - generale - temperatura, conductivitate, adâncime Secchi, turbiditate, culoare; - ȘO - substanțe organice - oxigen dizolvat; - N - nutrienți - azotiți, azotați, amoniu, N total, ortofosfați, P total; - SP-MG - metale grele din lista substanțelor prioritare/prioritar periculoase din Hotărârea Guvernului nr. 351/2005
ORDIN nr. 31 din 13 ianuarie 2006 privind aprobarea Manualului pentru modernizarea şi dezvoltarea Sistemului de Monitoring Integrat al Apelor din România (SMIAR). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/175547_a_176876]
-
de influență a mareei; - regimul mareei: debitul de apă dulce, expunerea la valuri; (10) Frecvență de monitorizare este: la 3 ani pentru elemente de calitate biologice, cu excepția fitoplanctonului - a cărui frecvență de monitorizare este bianuala, trimestriala pentru elemente de calitate fizico-chimice, trimestriala pentru elemente de calitate specifice în apă și biota, bilunara la secțiunile de îmbaiere dacă există, bianuala la secțiunile care asigură calitatea apei pentru viața moluștelor. ... (11) a) Pentru apele tranzitorii fluviale, la mediul de investigare "apă", selectarea substanțelor
ORDIN nr. 31 din 13 ianuarie 2006 privind aprobarea Manualului pentru modernizarea şi dezvoltarea Sistemului de Monitoring Integrat al Apelor din România (SMIAR). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/175547_a_176876]
-
ape tranzitorii se completează conform modelelor din tabelele nr. 15-17 în mod asemănător cu modalitatea de completare prevăzută pentru apele tranzitorii. ... (4) Elementele de calitate de investigare pentru ape costiere, indiferent de categoriile de risc, sunt: ... a) elemente de calitate fizico-chimice și specifice: ... - G - generale - temperatura, conductivitate, adâncime Secchi, turbiditate, culoare; - ȘO - substanțe organice - oxigen dizolvat; - N-nutrienti - azotiți, azotați, amoniu, N total, ortofosfați, P total; - SP-MG - metale grele din lista substanțelor prioritare/prioritar periculoase din Hotărârea Guvernului nr. 351/2005
ORDIN nr. 31 din 13 ianuarie 2006 privind aprobarea Manualului pentru modernizarea şi dezvoltarea Sistemului de Monitoring Integrat al Apelor din România (SMIAR). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/175547_a_176876]
-
precum și a detectării prezenței tendințelor de creștere pe termen lung a concentrațiilor în anumiți poluanți, se efectuează, o dată la 6 ani, la începutul implementării fiecărui plan de măsuri, în toate forajele de monitoring al calității apelor subterane, câte o analiză fizico-chimică completă, cuprinzând elemente de calitate fizico-chimice prevăzute în tabelul nr. 20, col. 2. Tot în cadrul monitoringului de supraveghere, se face o urmărire minimala a stării chimice a tuturor corpurilor de apă subterană, în forajele stabilite că reprezentative pentru aceste corpuri
ORDIN nr. 31 din 13 ianuarie 2006 privind aprobarea Manualului pentru modernizarea şi dezvoltarea Sistemului de Monitoring Integrat al Apelor din România (SMIAR). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/175547_a_176876]
-
creștere pe termen lung a concentrațiilor în anumiți poluanți, se efectuează, o dată la 6 ani, la începutul implementării fiecărui plan de măsuri, în toate forajele de monitoring al calității apelor subterane, câte o analiză fizico-chimică completă, cuprinzând elemente de calitate fizico-chimice prevăzute în tabelul nr. 20, col. 2. Tot în cadrul monitoringului de supraveghere, se face o urmărire minimala a stării chimice a tuturor corpurilor de apă subterană, în forajele stabilite că reprezentative pentru aceste corpuri, prin analiza celor mai importante elemente
ORDIN nr. 31 din 13 ianuarie 2006 privind aprobarea Manualului pentru modernizarea şi dezvoltarea Sistemului de Monitoring Integrat al Apelor din România (SMIAR). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/175547_a_176876]