3,294 matches
-
UI/ m , de trei ori pe săptămână , plus ribavirină 15 mg/ kg și zi , timp de 1 an , urmat de 6 luni de urmărire . Un total de 118 pacienți au fost înrolați : 57 % de sex masculin , 80 % caucazieni și 78 % genotip 1 , 64 % cu vârsta ≤ 12 ani . moderată . Ratele de răspuns virusologic susținut la copii și adolescenți au fost similare cu cele ale adulților . Datorită lipsei datelor la copii cu progresie severă a bolii și potențialului reacțiilor adverse , raportul beneficiu/ risc
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
cu atenție la această populație de pacienți ( vezi pct . 4. 1 , 4. 4 și 4. 8 ) . ul Rezultatele studiului sunt prezentate pe scurt în Tabelul 5 . us Tabelul 5 . od Răspuns virusologic la pacienții Răspuns global ( n=118 ) 54 ( 46 % ) * Genotip 1 ( n=92 ) 33 ( 36 % ) * 97 Genotip 2/ 3/ 4 ( n=26 ) * Număr ( % ) de pacienți 21 ( 81 % ) * 1 . Definit ca ARN- VHC sub limita de detecție utilizând un test de cercetare RT- PCR la sfârșitul tratamentului și pe perioada de
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
vezi pct . 4. 1 , 4. 4 și 4. 8 ) . ul Rezultatele studiului sunt prezentate pe scurt în Tabelul 5 . us Tabelul 5 . od Răspuns virusologic la pacienții Răspuns global ( n=118 ) 54 ( 46 % ) * Genotip 1 ( n=92 ) 33 ( 36 % ) * 97 Genotip 2/ 3/ 4 ( n=26 ) * Număr ( % ) de pacienți 21 ( 81 % ) * 1 . Definit ca ARN- VHC sub limita de detecție utilizând un test de cercetare RT- PCR la sfârșitul tratamentului și pe perioada de urmărire t 5. 2 Proprietăți farmacocinetice iza
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
ani și peste cu hepatită cronică C , netratați anterior , fără decompensare hepatică și care au ARN - VHC seric pozitiv . orice dovadă de progresie a bolii cum ar fi inflamația hepatică și fibroza la fel ca și factorii prognostici de răspuns , genotipul VHC și încărcătura virală . Beneficiul așteptat al tratamentului trebuie evaluat față de profilul de siguranță observat la subiecții pediatrici în studiile clinice ( vezi pct . 4. 4 , 4. 8 și 5. 1 ) . ul Doze și mod de administrare 4. 2 Nu toate
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
în caz de intoleranță sau contraindicație la ribavirină . ln Viraferon în asociere cu ribavirina : se recomandă ca pacienții să fie tratați cu Viraferon în asociere cu ribavirină , timp de cel puțin 6 luni . prezintă ARN- VHC negativ la 6 luni , genotip viral 1 ( determinat într- o probă prelevată anterior tratamentului ) și o încărcătură virală ridicată anterior tratamentului . negativ ( vârsta > 40 ani , sexul masculin , fibroza în punți ) . În timpul studiilor clinice , pacienții care nu au obținut un răspuns virusologic după 6 luni
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
determine statusul ARN- VHC . Tratamentul trebuie continuat de către pacienții care prezintă ARN- VHC negativ . Pr Copii și adolescenți : Eficacitatea și siguranța Viraferon în asociere cu ribavirina s- au studiat la copii și adolescenți cu hepatită cronică C , netratați anterior . 102 Genotip 1 : Durata recomandată a tratamentului este 1 an . Pacienții la care nu se observă răspuns virusologic la 12 săptămâni este foarte puțin probabil să prezinte răspuns virusologic susținut ( valoare predictivă negativă 96 % ) . Răspunsul virusologic este definit ca absența ARN- VHC
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
care nu se observă răspuns virusologic la 12 săptămâni este foarte puțin probabil să prezinte răspuns virusologic susținut ( valoare predictivă negativă 96 % ) . Răspunsul virusologic este definit ca absența ARN- VHC detectabil în săptămâna 12 . La acești pacienți , tratamentul trebuie întrerupt . Genotip 2/ 3 : Durata recomandată a tratamentului este de 24 săptămâni . t iza Răspunsurile virusologice după 1 an de tratament și 6 luni de urmărire au fost 36 % pentru genotipul 1 și 81 % pentru genotipul 2/ 3/ 4 . tor Viraferon poate
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
VHC detectabil în săptămâna 12 . La acești pacienți , tratamentul trebuie întrerupt . Genotip 2/ 3 : Durata recomandată a tratamentului este de 24 săptămâni . t iza Răspunsurile virusologice după 1 an de tratament și 6 luni de urmărire au fost 36 % pentru genotipul 1 și 81 % pentru genotipul 2/ 3/ 4 . tor Viraferon poate fi administrat utilizând seringi din sticlă sau din plastic . 4. 3 Contraindicații - Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . congestivă necontrolată , infarct miocardic recent , tulburări de ritm
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
La acești pacienți , tratamentul trebuie întrerupt . Genotip 2/ 3 : Durata recomandată a tratamentului este de 24 săptămâni . t iza Răspunsurile virusologice după 1 an de tratament și 6 luni de urmărire au fost 36 % pentru genotipul 1 și 81 % pentru genotipul 2/ 3/ 4 . tor Viraferon poate fi administrat utilizând seringi din sticlă sau din plastic . 4. 3 Contraindicații - Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . congestivă necontrolată , infarct miocardic recent , tulburări de ritm cardiac severe . - Epilepsie și/ sau
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
virusologic susținut în grupele de es pacienți tratați timp de 1 an cu Viraferon , în monoterapie sau în asociere cu ribavirina ( din 2 studii ) , sunt prezentate în Tabelul 3 . ai Viraferon , în tratamentul hepatitei cronice C la pacienții netratați anterior . Genotipul VHC și încărcătura virală inițială sunt factori prognostici despre care se cunoaște că afectează ratele de um răspuns . Rata crescută de răspuns la asocierea Viraferon + ribavirină , în comparație cu Viraferon administrat în monoterapie , se menține la toate subgrupele de pacienți . Beneficiul relativ
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
răspuns . Rata crescută de răspuns la asocierea Viraferon + ribavirină , în comparație cu Viraferon administrat în monoterapie , se menține la toate subgrupele de pacienți . Beneficiul relativ al asocierii terapeutice Viraferon + ribavirină este deosebit de semnificativ în subgrupa de pacienți cea mai dificil de tratat ( genotip 1 și încărcătură virală înaltă ) ( Tabelul 3 ) . ln Ratele de răspuns observate în aceste studii au crescut odată cu complianța . Indiferent de genotip , pacienții cărora li s- a administrat Viraferon în asociere cu ribavirina și care au primit ≥ 80 % din tratament
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
relativ al asocierii terapeutice Viraferon + ribavirină este deosebit de semnificativ în subgrupa de pacienți cea mai dificil de tratat ( genotip 1 și încărcătură virală înaltă ) ( Tabelul 3 ) . ln Ratele de răspuns observate în aceste studii au crescut odată cu complianța . Indiferent de genotip , pacienții cărora li s- a administrat Viraferon în asociere cu ribavirina și care au primit ≥ 80 % din tratament au prezentat un răspuns susținut mai înalt la 6 luni după 1 an de tratament , decât pacienții ina cărora li s- a
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
de tratament , decât pacienții ina cărora li s- a administrat < 80 % din tratament ( 56 % comparativ cu 32 % în studiul C/ I98- 580 ) . Tabelul 3 . Ratele de răspuns virusologic susținut la administrarea Viraferon + ribavirină ( un dic an de tratament ) , în funcție de genotip și încărcătura virală Genotip VHC I/ R N=505 N=505 C95- 132/ I95- 143 C95- 132/ I95- 143 C/ I98- 580 16 % 41 % 47 % Genotip 1 us 9 % 29 % 33 % Genotip 1 ≤ 2 milioane 25 % 33 % 45 % copii/ ml
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
ina cărora li s- a administrat < 80 % din tratament ( 56 % comparativ cu 32 % în studiul C/ I98- 580 ) . Tabelul 3 . Ratele de răspuns virusologic susținut la administrarea Viraferon + ribavirină ( un dic an de tratament ) , în funcție de genotip și încărcătura virală Genotip VHC I/ R N=505 N=505 C95- 132/ I95- 143 C95- 132/ I95- 143 C/ I98- 580 16 % 41 % 47 % Genotip 1 us 9 % 29 % 33 % Genotip 1 ≤ 2 milioane 25 % 33 % 45 % copii/ ml Genotip 1 Pr 3
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
de răspuns virusologic susținut la administrarea Viraferon + ribavirină ( un dic an de tratament ) , în funcție de genotip și încărcătura virală Genotip VHC I/ R N=505 N=505 C95- 132/ I95- 143 C95- 132/ I95- 143 C/ I98- 580 16 % 41 % 47 % Genotip 1 us 9 % 29 % 33 % Genotip 1 ≤ 2 milioane 25 % 33 % 45 % copii/ ml Genotip 1 Pr 3 % 27 % Genotip 2/ 3 31 % 65 % 79 % I Viraferon ( 3 milioane UI de trei ori pe săptămână ) 114 I/ R Viraferon ( 3
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
Viraferon + ribavirină ( un dic an de tratament ) , în funcție de genotip și încărcătura virală Genotip VHC I/ R N=505 N=505 C95- 132/ I95- 143 C95- 132/ I95- 143 C/ I98- 580 16 % 41 % 47 % Genotip 1 us 9 % 29 % 33 % Genotip 1 ≤ 2 milioane 25 % 33 % 45 % copii/ ml Genotip 1 Pr 3 % 27 % Genotip 2/ 3 31 % 65 % 79 % I Viraferon ( 3 milioane UI de trei ori pe săptămână ) 114 I/ R Viraferon ( 3 milioane UI de trei ori pe
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
și încărcătura virală Genotip VHC I/ R N=505 N=505 C95- 132/ I95- 143 C95- 132/ I95- 143 C/ I98- 580 16 % 41 % 47 % Genotip 1 us 9 % 29 % 33 % Genotip 1 ≤ 2 milioane 25 % 33 % 45 % copii/ ml Genotip 1 Pr 3 % 27 % Genotip 2/ 3 31 % 65 % 79 % I Viraferon ( 3 milioane UI de trei ori pe săptămână ) 114 I/ R Viraferon ( 3 milioane UI de trei ori pe săptămână ) + ribavirină ( 1000/ 1200 mg/ zi ) t mică de
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
I/ R N=505 N=505 C95- 132/ I95- 143 C95- 132/ I95- 143 C/ I98- 580 16 % 41 % 47 % Genotip 1 us 9 % 29 % 33 % Genotip 1 ≤ 2 milioane 25 % 33 % 45 % copii/ ml Genotip 1 Pr 3 % 27 % Genotip 2/ 3 31 % 65 % 79 % I Viraferon ( 3 milioane UI de trei ori pe săptămână ) 114 I/ R Viraferon ( 3 milioane UI de trei ori pe săptămână ) + ribavirină ( 1000/ 1200 mg/ zi ) t mică de răspuns la tratament , comparativ cu
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
în funcție de greutate ) + ribavirină ( 800- 1. 200 mg/ zi , în funcție de greutate ) sau Intron - A ( 3 MIU TPS ) + ribavirină ( 800- 1. 200 mg/ zi , în funcție de greutate ) . te 48 de săptămâni , cu o perioadă de urmărire de 6 luni , cu excepția pacienților infectați cu genotipuri 2 sau 3 și încărcare virală < 800. 000 UI/ ml ( Amplicor ) care au fost tratați timp de 24 de săptămâni , cu o perioadă de urmărire de 6 luni . es Tabelul 4 Răspunsul virusologic susținut în funcție de genotip după tratamentul cu
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
pacienților infectați cu genotipuri 2 sau 3 și încărcare virală < 800. 000 UI/ ml ( Amplicor ) care au fost tratați timp de 24 de săptămâni , cu o perioadă de urmărire de 6 luni . es Tabelul 4 Răspunsul virusologic susținut în funcție de genotip după tratamentul cu Intron- A în asociere cu ribavirină versus interferon pegilat alfa- 2b în asociere cu ribavirină la Studiul 11 Studiul 22 alfa- 2b ( 100 sau 150c µg / alfa- 2b ( 1, 5 µg/ kg săptămână ) + ( 3 MIU TPS ) săptămână
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
pegilat alfa- 2b în asociere cu ribavirină la Studiul 11 Studiul 22 alfa- 2b ( 100 sau 150c µg / alfa- 2b ( 1, 5 µg/ kg săptămână ) + ( 3 MIU TPS ) săptămână ) + + ribavirină ( 800 - ( 800 mg ) 1. 200 mg ) 1. 200 mg ) Global Genotip 27 % ( 56/ 205 ) 17 % ( 21/ 125 ) dic 20 % ( 41/ 205 ) 6 % ( 8/ 129 ) 0, 047 0, 006 44 % ( 23/ 52 ) 38 % ( 12/ 32 ) 21 % ( 9/ 43 ) 7 % ( 2/ 27 ) 0, 017 0, 007 1 , 4 Genotip 2 , 3 44 % ( 35
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
1. 200 mg ) Global Genotip 27 % ( 56/ 205 ) 17 % ( 21/ 125 ) dic 20 % ( 41/ 205 ) 6 % ( 8/ 129 ) 0, 047 0, 006 44 % ( 23/ 52 ) 38 % ( 12/ 32 ) 21 % ( 9/ 43 ) 7 % ( 2/ 27 ) 0, 017 0, 007 1 , 4 Genotip 2 , 3 44 % ( 35/ 80 ) me 43 % ( 33/ 76 ) 0, 88 53 % ( 10/ 19 ) 47 % ( 7/ 15 ) 0, 730 greutate ≥75 kg s- a administrat interferon pegilat alfa- 2b în doză de 150 µg/ săptămână . d : doza de ribavirină a
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
m , de trei ori pe săptămână , plus ribavirină 15 mg/ kg și zi , timp de 1 an , urmat de 6 luni de urmărire . Un total de ai 118 pacienți au fost înrolați : 57 % de sex masculin , 80 % caucazieni și 78 % genotip 1 , 64 % cu vârsta ≤ 12 ani . Populația înrolată a constat în principal din copii cu hepatită cronică C ușoară spre um moderată . Ratele de răspuns virusologic susținut la copii și adolescenți au fost similare cu cele ale adulților . Datorită lipsei
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
această populație de pacienți ( vezi pct . 4. 1 , 4. 4 și 4. 8 ) . ln Rezultatele studiului sunt prezentate pe scurt în Tabelul 5 . Tabelul 5 . Răspuns virusologic ribavirină 15 mg/ kg și zi Răspuns global ( n=118 ) me 54 ( 46 % ) * Genotip 1 ( n=92 ) 33 ( 36 % ) * Genotip 2/ 3/ 4 ( n=26 ) * Număr ( % ) de pacienți ul 21 ( 81 % ) * 1 . Definit ca ARN- VHC sub limita de detecție utilizând un test de cercetare RT- PCR la sfârșitul tratamentului și pe perioada de
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
4. 1 , 4. 4 și 4. 8 ) . ln Rezultatele studiului sunt prezentate pe scurt în Tabelul 5 . Tabelul 5 . Răspuns virusologic ribavirină 15 mg/ kg și zi Răspuns global ( n=118 ) me 54 ( 46 % ) * Genotip 1 ( n=92 ) 33 ( 36 % ) * Genotip 2/ 3/ 4 ( n=26 ) * Număr ( % ) de pacienți ul 21 ( 81 % ) * 1 . Definit ca ARN- VHC sub limita de detecție utilizând un test de cercetare RT- PCR la sfârșitul tratamentului și pe perioada de urmărire us 5. 2 Proprietăți farmacocinetice
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]