7,605 matches
-
obținut dintr- o bacterie care a primit o genă ( ADN ) , care o face capabilă să producă această substanță . Înlocuitorul interferon alfa- 2b acționează în același mod că și interferonul alfa produs în mod natural . Cum a fost studiat ÎntronA ? Deoarece interferon alfa- 2b a fost administrat în tratarea unor boli și anterior în Uniunea Europeană ( UE ) , compania care produce ÎntronA a furnizat date preluate din literatura științifică și din studiile privind administrarea să împreună cu citarabină în cazul LMC ( 745 de pacienți ) și
Ro_493 () [Corola-website/Science/291252_a_292581]
-
în tratarea hepatitei cronice C . Acestea au inclus un total de 2 552 pacienți netratați anterior ( cărora nu li s- a administrat nici un tratament înainte ) și un total de 345 de pacienți cu recădere ( revenirea bolii ) după tratamentul anterior cu interferon . Administrarea ÎntronA în combinație cu ribavirina a fost , de asemenea , studiată în cazul a 118 copii cu hepatită C netratați anterior , cu vârsta cuprinsă între 3 și 16 ani . Principalele unități de măsură ale eficacității au fost ratele de raspuns
Ro_493 () [Corola-website/Science/291252_a_292581]
-
frisoanele ( tremurături ) , febra , simptomele pseudogripale , astenia ( slăbiciunea ) , iritabilitatea și scăderea în greutate . Pentru o enumerare completă a efectelor secundare înregistrate în cazul ÎntronA , a se consulta prospectul . ÎntronA nu se administrează în cazul persoanelor care pot fi hipersensibile ( alergice ) la interferon alfa - 2b sau la oricare alt ingredient care intră în compoziția medicamentului . ©EMEA 2007 2/ 3 • pacienți cu epilepsie sau care prezintă alte probleme ale sistemului nervos central , • pacienți cu boala tiroidiana care nu este bine controlată , • pacienți hepatici cu
Ro_493 () [Corola-website/Science/291252_a_292581]
-
pacient ( în special femei obeze ) cu hepatomegalie , hepatită sau cu alți factori de risc cunoscuți pentru boli hepatice și steatoză hepatică ( inclusiv anumite medicamente și alcoolul etilic ) . Pacienții cu infecție concomitentă cu virusul hepatitic C aflați în tratament cu alfa interferon și ribavirină pot constitui o categorie cu risc special . Pacienții cu risc crescut trebuie monitorizați atent . Disfuncții mitocondriale : Analogii nucleozidici și nucleotidici au determinat in vitro și in vivo un grad variabil de leziuni mitocondriale . S- a raportat apariția de
Ro_309 () [Corola-website/Science/291068_a_292397]
-
pacient ( în special femei obeze ) cu hepatomegalie , hepatită sau cu alți factori de risc cunoscuți pentru boli hepatice și steatoză hepatică ( inclusiv anumite medicamente și alcoolul etilic ) . Pacienții cu infecție concomitentă cu virusul hepatic C aflați în tratament cu alfa interferon și ribavirină pot constitui o categorie cu risc special . Pacienții cu risc crescut trebuie monitorizați atent . Disfuncții mitocondriale : Analogii nucleozidici și nucleotidici au determinat in vitro și in vivo un grad variabil de leziuni mitocondriale . S- a raportat apariția de
Ro_309 () [Corola-website/Science/291068_a_292397]
-
pacient ( în special femei obeze ) cu hepatomegalie , hepatită sau cu alți factori de risc cunoscuți pentru boli hepatice și steatoză hepatică ( inclusiv anumite medicamente și alcoolul etilic ) . Pacienții cu infecție concomitentă cu virusul hepatic C aflați în tratament cu alfa interferon și ribavirină pot constitui o categorie cu risc special . Pacienții cu risc crescut trebuie monitorizați atent . Disfuncții mitocondriale : Analogii nucleozidici și nucleotidici au determinat in vitro și in vivo un grad variabil de leziuni mitocondriale . S- a raportat apariția de
Ro_309 () [Corola-website/Science/291068_a_292397]
-
utilizare a Pegasys este în asociere cu ribavirina ( un medicament antiviral ) . Această combinație este adecvată pentru pacienții netratați anterior ( cărora nu li s- a administrat niciun tratament înainte ) și pentru pacienții la care tratamentul anterior , inclusiv cu orice tip de interferon alfa , cu sau fără ribavirină , nu a dat rezultate . Pegasys se poate administra în monoterapie dacă pacientul nu tolerează sau nu trebuie să primească ribavirină . Medicamentul se poate obține numai pe bază de rețetă . Cum se utilizează Pegasys ? Tratamentul cu
Ro_780 () [Corola-website/Science/291539_a_292868]
-
18 84 16 E- mail : mail@ emea . europa . eu http : // www . emea . europa . eu © European Medicines Agency , 2008 . Reproduction is authorised provided the source is acknowledged . Cum acționează Pegasys ? Substanța activă conținută de Pegasys , peginterferonul alfa- 2a , aparține grupei de interferoni . Interferonii sunt substanțe produse în mod natural de organism , pentru a- l ajuta să lupte împotriva diferitelor atacuri , cum ar fi infecțiile virale . Nu este pe deplin înțeles modul exact de acțiune al interferonilor alfa în afecțiunile virale , dar se
Ro_780 () [Corola-website/Science/291539_a_292868]
-
84 16 E- mail : mail@ emea . europa . eu http : // www . emea . europa . eu © European Medicines Agency , 2008 . Reproduction is authorised provided the source is acknowledged . Cum acționează Pegasys ? Substanța activă conținută de Pegasys , peginterferonul alfa- 2a , aparține grupei de interferoni . Interferonii sunt substanțe produse în mod natural de organism , pentru a- l ajuta să lupte împotriva diferitelor atacuri , cum ar fi infecțiile virale . Nu este pe deplin înțeles modul exact de acțiune al interferonilor alfa în afecțiunile virale , dar se consideră
Ro_780 () [Corola-website/Science/291539_a_292868]
-
peginterferonul alfa- 2a , aparține grupei de interferoni . Interferonii sunt substanțe produse în mod natural de organism , pentru a- l ajuta să lupte împotriva diferitelor atacuri , cum ar fi infecțiile virale . Nu este pe deplin înțeles modul exact de acțiune al interferonilor alfa în afecțiunile virale , dar se consideră că acționează ca imunomodulatori ( substanțe care modifică modul de acțiune al sistemului imunitar , sistemul de apărare al organismului ) . De asemenea , interferonii alfa pot opri multiplicarea virusurilor . Peginterferonul alfa- 2a este foarte asemănător cu
Ro_780 () [Corola-website/Science/291539_a_292868]
-
infecțiile virale . Nu este pe deplin înțeles modul exact de acțiune al interferonilor alfa în afecțiunile virale , dar se consideră că acționează ca imunomodulatori ( substanțe care modifică modul de acțiune al sistemului imunitar , sistemul de apărare al organismului ) . De asemenea , interferonii alfa pot opri multiplicarea virusurilor . Peginterferonul alfa- 2a este foarte asemănător cu interferonul alfa- 2a , care este disponibil deja în Uniunea Europeană ( UE ) sub numele de Roferon . În Pegasys , interferonul alfa- 2a a fost „ pegilat ” ( i s - a atașat o substanță
Ro_780 () [Corola-website/Science/291539_a_292868]
-
alfa în afecțiunile virale , dar se consideră că acționează ca imunomodulatori ( substanțe care modifică modul de acțiune al sistemului imunitar , sistemul de apărare al organismului ) . De asemenea , interferonii alfa pot opri multiplicarea virusurilor . Peginterferonul alfa- 2a este foarte asemănător cu interferonul alfa- 2a , care este disponibil deja în Uniunea Europeană ( UE ) sub numele de Roferon . În Pegasys , interferonul alfa- 2a a fost „ pegilat ” ( i s - a atașat o substanță chimică numită polietilen glicol ) . Aceasta scade rata de eliminare a substanței din organism
Ro_780 () [Corola-website/Science/291539_a_292868]
-
acțiune al sistemului imunitar , sistemul de apărare al organismului ) . De asemenea , interferonii alfa pot opri multiplicarea virusurilor . Peginterferonul alfa- 2a este foarte asemănător cu interferonul alfa- 2a , care este disponibil deja în Uniunea Europeană ( UE ) sub numele de Roferon . În Pegasys , interferonul alfa- 2a a fost „ pegilat ” ( i s - a atașat o substanță chimică numită polietilen glicol ) . Aceasta scade rata de eliminare a substanței din organism și permite medicamentului să fie administrat mai rar . Interferonul alfa- 2a din Pegasys este produs printr-
Ro_780 () [Corola-website/Science/291539_a_292868]
-
UE ) sub numele de Roferon . În Pegasys , interferonul alfa- 2a a fost „ pegilat ” ( i s - a atașat o substanță chimică numită polietilen glicol ) . Aceasta scade rata de eliminare a substanței din organism și permite medicamentului să fie administrat mai rar . Interferonul alfa- 2a din Pegasys este produs printr- o metodă cunoscută sub denumirea de „ tehnologia ADN- ului recombinant ” : este produs de o bacterie care a primit o genă ( ADN ) , devenind astfel capabilă să producă interferonul alfa- 2a . Interferonul de substituție acționează
Ro_780 () [Corola-website/Science/291539_a_292868]
-
medicamentului să fie administrat mai rar . Interferonul alfa- 2a din Pegasys este produs printr- o metodă cunoscută sub denumirea de „ tehnologia ADN- ului recombinant ” : este produs de o bacterie care a primit o genă ( ADN ) , devenind astfel capabilă să producă interferonul alfa- 2a . Interferonul de substituție acționează în același mod ca și interferonul alfa produs în mod natural . Cum a fost studiat Pegasys ? Pentru hepatita C cronică , Pegasys a fost studiat în monoterapie , în trei studii care au implicat un total
Ro_780 () [Corola-website/Science/291539_a_292868]
-
administrat mai rar . Interferonul alfa- 2a din Pegasys este produs printr- o metodă cunoscută sub denumirea de „ tehnologia ADN- ului recombinant ” : este produs de o bacterie care a primit o genă ( ADN ) , devenind astfel capabilă să producă interferonul alfa- 2a . Interferonul de substituție acționează în același mod ca și interferonul alfa produs în mod natural . Cum a fost studiat Pegasys ? Pentru hepatita C cronică , Pegasys a fost studiat în monoterapie , în trei studii care au implicat un total de 1 441
Ro_780 () [Corola-website/Science/291539_a_292868]
-
produs printr- o metodă cunoscută sub denumirea de „ tehnologia ADN- ului recombinant ” : este produs de o bacterie care a primit o genă ( ADN ) , devenind astfel capabilă să producă interferonul alfa- 2a . Interferonul de substituție acționează în același mod ca și interferonul alfa produs în mod natural . Cum a fost studiat Pegasys ? Pentru hepatita C cronică , Pegasys a fost studiat în monoterapie , în trei studii care au implicat un total de 1 441 de pacienți și în asociere cu ribavirina , într- un
Ro_780 () [Corola-website/Science/291539_a_292868]
-
implicat un total de 1 441 de pacienți și în asociere cu ribavirina , într- un studiu care a implicat 1 149 de pacienți . Toate aceste studii au durat 48 de săptămâni și au comparat eficacitatea medicamentului Pegasys cu cea a interferonului alfa- 2a . Studiile suplimentare care au analizat asocierea dintre Pegasys și ribavirină au inclus un studiu pe 1 285 de pacienți care a comparat două doze și două durate de tratament ( 24 sau 48 de săptămâni ) , un studiu pe 1
Ro_780 () [Corola-website/Science/291539_a_292868]
-
a fost dispariția markerilor sanguini de infecție cu virus hepatic după tratament și , în timpul perioadei de urmărire , șase luni mai târziu . Ce beneficii a prezentat Pegasys în timpul studiilor ? Pentru hepatita cronică C , Pegasys în monoterapie a fost mai eficace decât interferonul alfa- 2a . Mai mulți pacienți au răspuns la tratament , 28 % până la 39 % din pacienții din grupul tratat cu Pegasys nu au prezentat markeri sanguini de infecție cu virus hepatic în perioada de urmărire , comparativ cu 8 % până la 19 % din grupul
Ro_780 () [Corola-website/Science/291539_a_292868]
-
Mai mulți pacienți au răspuns la tratament , 28 % până la 39 % din pacienții din grupul tratat cu Pegasys nu au prezentat markeri sanguini de infecție cu virus hepatic în perioada de urmărire , comparativ cu 8 % până la 19 % din grupul tratat cu interferon alfa- 2a . Când medicamentul a fost utilizat în asociere cu ribavirină , Pegasys a fost mai eficace decât atunci când a fost utilizat în monoterapie ( 45 % din pacienți au răspuns la tratament în timpul perioadei de urmărire comparativ cu 24 % ) și a fost
Ro_780 () [Corola-website/Science/291539_a_292868]
-
în asociere cu ribavirină , Pegasys a fost mai eficace decât atunci când a fost utilizat în monoterapie ( 45 % din pacienți au răspuns la tratament în timpul perioadei de urmărire comparativ cu 24 % ) și a fost cel puțin la fel de eficace ca asocierea dintre interferonul alfa- 2a și ribavirină ( 39 % din pacienți au răspuns la tratament ) . Studiile suplimentare au confirmat eficacitatea Pegasys , inclusiv la pacienții cu HIV . Care este riscul asociat cu Pegasys ? Cele mai frecvente efecte secundare ( observate la mai mult de 1 pacient
Ro_780 () [Corola-website/Science/291539_a_292868]
-
oboseală ) , pirexie ( febră ) , frisoane ( tremurături ) , reacții la locul de injecție și durere . Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Pegasys , a se consulta prospectul . Pegasys nu trebuie utilizat la pacienții care pot fi hipersensibili ( alergici ) la alfa interferoni sau la oricare alt ingredient al acestui medicament . Pegasys nu trebuie utilizat la : • pacienții cu hepatită autoimună ( când organismul atacă ficatul ) ; 2/ 3 • pacienții cu afecțiuni hepatice severe ; • pacienții cu antecedente de afecțiune cardiacă severă ; • pacienții infectați cu HIV cu
Ro_780 () [Corola-website/Science/291539_a_292868]
-
80, 9 % pentru pacienții din grupul R- CVP comparativ cu 71, 1 % pentru pacienții din grupul CVP . Rezultatele din alte trei studii clinice randomizate care au folosit MabThera în asociere cu alt regim chimioterapic în afară de CVP ( CHOP , MCP , CHVP/ α- Interferon ) , au arătat de asemenea îmbunătățiri semnificative în ratele de răspuns , parametrii dependenți de timp ca și în supraviețuirea generală . Rezultatele cheie din toate cele patru studii sunt rezumate în tabelul 3 . Tabel 3 Rezumatul rezultatelor cheie din patru studii randomizate
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
80, 9 % pentru pacienții din grupul R- CVP comparativ cu 71, 1 % pentru pacienții din grupul CVP . Rezultatele din alte trei studii clinice randomizate care au folosit MabThera în asociere cu alt regim chimioterapic în afară de CVP ( CHOP , MCP , CHVP/ α- Interferon ) , au arătat de asemenea îmbunătățiri semnificative în ratele de răspuns , parametrii dependenți de timp ca și în supraviețuirea generală . Rezultatele cheie din toate cele patru studii sunt rezumate în tabelul 3 . Tabel 3 Rezumatul rezultatelor cheie din patru studii randomizate
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
utilizare a PegIntron este în combinație cu ribavirină ( un medicament antiviral ) . Acestă combinație este recomandată pacienților naivi la tratament ( care nu au mai fost tratați anterior ) și pacienților care nu au răspuns la tratamentul anterior care includea orice tip de interferon alfa , cu sau fără ribavirină . PegIntron poate fi administrat independent dacă pacientul nu tolerează sau nu ar trebui să ia ribavirină . Medicamentul se poate obține numai pe bază de rețetă . Cum se utilizează PegIntron ? Tratamentul cu PegIntron trebuie inițiat și
Ro_782 () [Corola-website/Science/291541_a_292870]