2,142 matches
-
cardiace ( de exemplu amiodaronă , bepridil , chinidină , terfenadină , astemizol , cisaprid , pimozid ) , deprimarea respiratorie și / sau sedarea prelungită ( de exemplu : triazolam și midazolam administrate pe cale orală ( pentru precauții în cazul administrării pe cale parenterală a midazolamului vezi pct . 4. 5 )) sau vasospasmul ori ischemia periferică și ischemia altor țesuturi , inclusiv ischemia cerebrală sau miocardică ( de exemplu derivații de ergot ) . Este contraindicată administrarea de Agenerase în asociere cu ritonavir la pacienții cu insuficiență hepatică severă . Administrarea concomitentă de rifampicină și Agenerase asociat cu doze mici
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
cardiace ( de exemplu amiodaronă , bepridil , chinidină , terfenadină , astemizol , cisaprid , pimozid ) , deprimarea respiratorie și / sau sedarea prelungită ( de exemplu : triazolam și midazolam administrate pe cale orală ( pentru precauții în cazul administrării pe cale parenterală a midazolamului vezi pct . 4. 5 )) sau vasospasmul ori ischemia periferică și ischemia altor țesuturi , inclusiv ischemia cerebrală sau miocardică ( de exemplu derivații de ergot ) . Este contraindicată administrarea de Agenerase în asociere cu ritonavir la pacienții cu insuficiență hepatică severă . Administrarea concomitentă de rifampicină și Agenerase asociat cu doze mici
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
cardiace ( de exemplu amiodaronă , bepridil , chinidină , terfenadină , astemizol , cisaprid , pimozid ) , deprimarea respiratorie și / sau sedarea prelungită ( de exemplu : triazolam și midazolam administrate pe cale orală ( pentru precauții în cazul administrării pe cale parenterală a midazolamului vezi pct . 4. 5 )) sau vasospasmul ori ischemia periferică și ischemia altor țesuturi , inclusiv ischemia cerebrală sau miocardică ( de exemplu derivații de ergot ) . Administrarea concomitentă de Agenerase cu doze mici de ritonavir și rifampicină este contraindicată ( vezi pct . 4. 5 ) În timpul administrării de amprenavir nu trebuie utilizate preparate
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
43, 3 % ; IÎ : 24, 3 % - 57, 5 % ) și cu antagoniști ai GP IIb/ IIIa ( RRR = 18, 2 % ; IÎ : 6, 5 % - 28, 3 % ) . Numărul de pacienți care au suferit una dintre componentele obiectivului final ( deces CV , IM , accident vascular cerebral sau ischemie refractară ) a fost de 1035 ( 16, 5 % ) în grupul tratat cu clopidogrel și de 1187 ( 18, 8 % ) în grupul tratat cu placebo , ceea ce corespunde unei reduceri a riscului relativ de 14 % ( IÎ 95 % : 6 % - 21 % , p=0, 0005 ) , în favoarea grupului
Ro_202 () [Corola-website/Science/290962_a_292291]
-
final co- principal de evaluare ( deces de cauză CV , IM , accident vascular cerebral ) și , de asemenea , o RRR semnificativă de 23, 9 % în ceea ce privește al doilea criteriu final co- principal de evaluare ( deces de cauză CV , IM , accident vascular cerebral sau ischemie refractară ) . În plus , profilul de siguranță al clopidogrelului la această subpopulație de pacienți nu a ridicat nicio problemă deosebită . Prin urmare , rezultatele în acest subset sunt în acord cu rezultatele globale ale studiului . Beneficiul observat cu clopidogrel a fost independent
Ro_202 () [Corola-website/Science/290962_a_292291]
-
43, 3 % ; IÎ : 24, 3 % - 57, 5 % ) și cu antagoniști ai GP IIb/ IIIa ( RRR = 18, 2 % ; IÎ : 6, 5 % - 28, 3 % ) . Numărul de pacienți care au suferit una dintre componentele obiectivului final ( deces CV , IM , accident vascular cerebral sau ischemie refractară ) a fost de 1035 ( 16, 5 % ) în grupul tratat cu clopidogrel și de 1187 ( 18, 8 % ) în grupul tratat cu placebo , ceea ce corespunde unei reduceri a riscului relativ de 14 % ( IÎ 95 % : 6 % - 21 % , p=0, 0005 ) , în favoarea grupului
Ro_202 () [Corola-website/Science/290962_a_292291]
-
final co- principal de evaluare ( deces de cauză CV , IM , accident vascular cerebral ) și , de asemenea , o RRR semnificativă de 23, 9 % în ceea ce privește al doilea criteriu final co- principal de evaluare ( deces de cauză CV , IM , accident vascular cerebral sau ischemie refractară ) . În plus , profilul de siguranță al clopidogrelului la această subpopulație de pacienți nu a ridicat nicio problemă deosebită . Prin urmare , rezultatele în acest subset sunt în acord cu rezultatele globale ale studiului . Beneficiul observat cu clopidogrel a fost independent
Ro_202 () [Corola-website/Science/290962_a_292291]
-
43, 3 % ; IÎ : 24, 3 % - 57, 5 % ) și cu antagoniști ai GP IIb/ IIIa ( RRR = 18, 2 % ; IÎ : 6, 5 % - 28, 3 % ) . Numărul de pacienți care au suferit una dintre componentele obiectivului final ( deces CV , IM , accident vascular cerebral sau ischemie refractară ) a fost de 1035 ( 16, 5 % ) în grupul tratat cu clopidogrel și de 1187 ( 18, 8 % ) în grupul tratat cu placebo , ceea ce corespunde unei reduceri a riscului relativ de 14 % ( IÎ 95 % : 6 % - 21 % , p=0, 0005 ) , în favoarea grupului
Ro_205 () [Corola-website/Science/290965_a_292294]
-
final co- principal de evaluare ( deces de cauză CV , IM , accident vascular cerebral ) și , de asemenea , o RRR semnificativă de 23, 9 % în ceea ce privește al doilea criteriu final co- principal de evaluare ( deces de cauză CV , IM , accident vascular cerebral sau ischemie refractară ) . În plus , profilul de siguranță al clopidogrelului la această subpopulație de pacienți nu a ridicat nicio problemă deosebită . Prin urmare , rezultatele în acest subset sunt în acord cu rezultatele globale ale studiului . Beneficiul observat cu clopidogrel a fost independent
Ro_205 () [Corola-website/Science/290965_a_292294]
-
43, 3 % ; IÎ : 24, 3 % - 57, 5 % ) și cu antagoniști ai GP IIb/ IIIa ( RRR = 18, 2 % ; IÎ : 6, 5 % - 28, 3 % ) . Numărul de pacienți care au suferit una dintre componentele obiectivului final ( deces CV , IM , accident vascular cerebral sau ischemie refractară ) a fost de 1035 ( 16, 5 % ) în grupul tratat cu clopidogrel și de 1187 ( 18, 8 % ) în grupul tratat cu placebo , ceea ce corespunde unei reduceri a riscului relativ de 14 % ( IÎ 95 % : 6 % - 21 % , p=0, 0005 ) , în favoarea grupului
Ro_205 () [Corola-website/Science/290965_a_292294]
-
final co- principal de evaluare ( deces de cauză CV , IM , accident vascular cerebral ) și , de asemenea , o RRR semnificativă de 23, 9 % în ceea ce privește al doilea criteriu final co- principal de evaluare ( deces de cauză CV , IM , accident vascular cerebral sau ischemie refractară ) . În plus , profilul de siguranță al clopidogrelului la această subpopulație de pacienți nu a ridicat nicio problemă deosebită . Prin urmare , rezultatele în acest subset sunt în acord cu rezultatele globale ale studiului . Beneficiul observat cu clopidogrel a fost independent
Ro_205 () [Corola-website/Science/290965_a_292294]
-
nu trebuie utilizat la persoanele care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la prasugrel sau la oricare alt ingredient al medicamentului . Este interzisă utilizarea sa la pacienții cu afecțiuni care cauzează sângerări excesive , care au suferit un accident vascular cerebral sau o ischemie tranzitorie ( o reducere temporară a vascularizării unei părți a creierului ) sau care au afecțiuni hepatice grave . De ce a fost aprobat Efient ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a decis că beneficiile Efient sunt mai mari decât riscurile sale
Ro_286 () [Corola-website/Science/291045_a_292374]
-
8 ) . Sunt disponibile date limitate din studiile clinice la pacienții cu boală cardiacă ischemică și/ sau boală arterială periferică . De aceea , ca măsură de precauție , nu este recomandată utilizarea rosiglitazonei la acești pacienți , în special la cei cu simptome de ischemie cardiacă . 4 Sindromul coronarian acut ( SCA ) Pacienții care suferă de SCA nu au fost evaluați în studiile clinice controlate cu rosiglitazonă . Datorită posibilei dezvoltări a insuficienței cardiace la acești pacienți , tratamentul cu rosiglitazonă nu trebuie inițiat la pacienții care prezintă
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
4 % dintre pacienții tratați cu rosiglitazonă , în comparație cu 3, 5 % dintre cei cărora li se administrează placebo . 3 Într- o analiză retrospectivă a datelor din 42 studii clinice sumate pe termen scurt , incidența generală a evenimentelor asociate în mod tipic cu ischemia cardiacă a fost mai mare în cazul tratamentelor cu rosiglitazonă , 1, 99 % versus comparatori activi asociați și placebo , 1, 51 % [ rata de risc 1, 31 ( interval de încredere 95 % 1, 01 - 1, 70 ) ] . Acest risc a fost crescut când rosiglitazona
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
prospective , pe termen lung ( durata medie 41 luni ; 14067 pacienți ) , care au comparat rosiglitazona cu alte câteva medicamente antidiabetice orale autorizate sau cu placebo , nu au confirmat sau exclus acest risc . Per global , datele disponibile asupra riscului de apariție a ischemiei cardiace nu sunt concludente . 4 Într- un studiu pe termen lung , randomizat ( 4 - 6 ani ) , cu monoterapie la pacienți recent diagnosticați cu diabet zaharat de tip 2 , s- a observat o incidență crescută a fracturilor după primul an de tratament
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
8 ) . Sunt disponibile date limitate din studiile clinice la pacienții cu boală cardiacă ischemică și/ sau boală arterială periferică . De aceea , ca măsură de precauție , nu este recomandată utilizarea rosiglitazonei la acești pacienți , în special la cei cu simptome de ischemie cardiacă . 21 Sindromul coronarian acut ( SCA ) Pacienții care suferă de SCA nu au fost evaluați în studiile clinice controlate cu rosiglitazonă . Datorită posibilei dezvoltări a insuficienței cardiace la acești pacienți , tratamentul cu rosiglitazonă nu trebuie inițiat la pacienții care prezintă
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
4 % dintre pacienții tratați cu rosiglitazonă , în comparație cu 3, 5 % dintre cei cărora li se administrează placebo . 3 Într- o analiză retrospectivă a datelor din 42 studii clinice sumate pe termen scurt , incidența generală a evenimentelor asociate în mod tipic cu ischemia cardiacă a fost mai mare în cazul tratamentelor cu rosiglitazonă , 1, 99 % versus comparatori activi asociați și placebo , 1, 51 % [ rata de risc 1, 31 ( interval de încredere 95 % 1, 01 - 1, 70 ) ] . Acest risc a fost crescut când rosiglitazona
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
prospective , pe termen lung ( durata medie 41 luni ; 14067 pacienți ) , care au comparat rosiglitazona cu alte câteva medicamente antidiabetice orale autorizate sau cu placebo , nu au confirmat sau exclus acest risc . Per global , datele disponibile asupra riscului de apariție a ischemiei cardiace nu sunt concludente . 4 Într- un studiu pe termen lung , randomizat ( 4 - 6 ani ) , cu monoterapie la pacienți recent diagnosticați cu diabet zaharat de tip 2 , s- a observat o incidență crescută a fracturilor după primul an de tratament
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
8 ) . Sunt disponibile date limitate din studiile clinice la pacienții cu boală cardiacă ischemică și/ sau boală arterială periferică . De aceea , ca măsură de precauție , nu este recomandată utilizarea rosiglitazonei la acești pacienți , în special la cei cu simptome de ischemie cardiacă . 38 Sindromul coronarian acut ( SCA ) Pacienții care suferă de SCA nu au fost evaluați în studiile clinice controlate cu rosiglitazonă . Datorită posibilei dezvoltări a insuficienței cardiace la acești pacienți , tratamentul cu rosiglitazonă nu trebuie inițiat la pacienții care prezintă
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
4 % dintre pacienții tratați cu rosiglitazonă , în comparație cu 3, 5 % dintre cei cărora li se administrează placebo . 3 Într- o analiză retrospectivă a datelor din 42 studii clinice sumate pe termen scurt , incidența generală a evenimentelor asociate în mod tipic cu ischemia cardiacă a fost mai mare în cazul tratamentelor cu rosiglitazonă , 1, 99 % versus comparatori activi asociați și placebo , 1, 51 % [ rata de risc 1, 31 ( interval de încredere 95 % 1, 01 - 1, 70 ) ] . Acest risc a fost crescut când rosiglitazona
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
prospective , pe termen lung ( durata medie 41 luni ; 14067 pacienți ) , care au comparat rosiglitazona cu alte câteva medicamente antidiabetice orale autorizate sau cu placebo , nu au confirmat sau exclus acest risc . Per global , datele disponibile asupra riscului de apariție a ischemiei cardiace nu sunt concludente . 4 Într- un studiu pe termen lung , randomizat ( 4 - 6 ani ) , cu monoterapie la pacienți recent diagnosticați cu diabet zaharat de tip 2 , s- a observat o incidență crescută a fracturilor după primul an de tratament
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
8 ) . Sunt disponibile date limitate din studiile clinice la pacienții cu boală cardiacă ischemică și/ sau boală arterială periferică . De aceea , ca măsură de precauție , nu este recomandată utilizarea rosiglitazonei la acești pacienți , în special la cei cu simptome de ischemie cardiacă . 55 Sindromul coronarian acut ( SCA ) Pacienții care suferă de SCA nu au fost evaluați în studiile clinice controlate cu rosiglitazonă . Datorită posibilei dezvoltări a insuficienței cardiace la acești pacienți , tratamentul cu rosiglitazonă nu trebuie inițiat la pacienții care prezintă
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
4 % dintre pacienții tratați cu rosiglitazonă , în comparație cu 3, 5 % dintre cei cărora li se administrează placebo . 3 Într- o analiză retrospectivă a datelor din 42 studii clinice sumate pe termen scurt , incidența generală a evenimentelor asociate în mod tipic cu ischemia cardiacă a fost mai mare în cazul tratamentelor cu rosiglitazonă , 1, 99 % versus comparatori activi asociați și placebo , 1, 51 % [ rata de risc 1, 31 ( interval de încredere 95 % 1, 01 - 1, 70 ) ] . Acest risc a fost crescut când rosiglitazona
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
prospective , pe termen lung ( durata medie 41 luni ; 14067 pacienți ) , care au comparat rosiglitazona cu alte câteva medicamente antidiabetice orale autorizate sau cu placebo , nu au confirmat sau exclus acest risc . Per global , datele disponibile asupra riscului de apariție a ischemiei cardiace nu sunt concludente . 4 Într- un studiu pe termen lung , randomizat ( 4 - 6 ani ) , cu monoterapie la pacienți recent diagnosticați cu diabet zaharat de tip 2 , s- a observat o incidență crescută a fracturilor după primul an de tratament
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
evaluarea atentă a raportului beneficiu- risc individual și cu respectarea precauțiilor și atenționărilor incluse în informațiile referitoare la produs . Profilul de siguranță cardiacă pentru rosiglitazonă prezintă un interes major . În prezent , nu se pot trage concluzii efective asupra riscului de ischemie cardiacă ( atât insuficiență cardiacă congestivă , cât și ischemie miocardică ) . Sunt necesare mai multe date , printre care și rezultatele studiului RECORD , pentru a concluziona asupra profilului de siguranță cardiacă și implicațiilor clinice asociate . Mai mult , un alt motiv de preocupare rămâne
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]