3,046 matches
-
Mutagenitate Olanzapina nu a prezentat potențial mutagen sau clastogen în întreaga gamă de teste standard , care au inclus teste de mutații bacteriene și teste in vitro și in vivo la mamifere . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Nucleul comprimatului Lactoza monohidrat Amidon de porumb Hidroxipropilceluloza Stearat de magneziu Film Opadry Blue care conține : Hipromeloza ( E464 ) Dioxid de titan ( E171 ) Poletilenglicol 6000 Lac aluminiu carmin indigo ( E132 ) Lac aluminiu FCF albastru strălucitor ( E133 ) Oxid negru de fer ( E172 ) 6. 2 Incompatibilități
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
A . 80 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Olanzapine Neopharma 2, 5 mg comprimate filmate olanzapina 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține olanzapină 2, 5 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține lactoză monohidrat , vezi prospectul pentru mai multe informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 28 comprimate filmate 56 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
5 . ALTELE INFORMATI 83 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Olanzapine Neopharma 5 mg comprimate filmate olanzapina 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține olanzapină 5 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține lactoză monohidrat , vezi prospectul pentru mai multe informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 28 comprimate filmate 56 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
INFORMATI 86 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Olanzapine Neopharma 7, 5 mg comprimate filmate olanzapina 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține olanzapină 7, 5 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține lactoză monohidrat , vezi prospectul pentru mai multe informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 28 comprimate filmate 56 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 5 . ALTELE INFORMATI 89 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Olanzapine Neopharma 10 mg comprimate filmate olanzapina 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține olanzapină 10 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține lactoză monohidrat , vezi prospectul pentru mai multe informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 7 comprimate filmate 28 comprimate filmate 56 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
Atunci când luați OLANZAPINE NEOPHARMA există riscul să vă simțiți somnolent . Dacă se întâmplă acest lucru , nu conduceți vehicule și nu folosiți nici un fel de utilaje . Discutați cu medicul dumneavoastră . Informații importante privind unele componente ale OLANZAPINE NEOPHARMA OLANZAPINE NEOPHARMA conține lactoză . Dacă medicul dumneavoastră v- a atenționat că aveți intoleranță la unele categorii de glucide , vă rugăm sa- l întrebați înainte de a lua acest medicament . 3 . Luați întotdeauna OLANZAPINE NEOPHARMA exact așa cum v- a spus medicul dumneavoastră . Medicul dumneavoastră vă va
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
de OLANZAPINE NEOPHARMA conține 2, 5 mg , 5 mg , 7, 5 mg , 10 mg sau 15 mg de substanță activă . importante despre unele ingrediente ale OLANZAPINE NEOPHARMA ) , amidon de porumb , hidroxipropilceluloză , stearat de magneziu și ( E464 ) , dioxid de titan ( E171 ) , lactoză monohidrat , polietilenglicol 3000 și triacetat glicerol - comprimate de 15 mg : Opadry Blue care conține hipromeloză ( E464 ) , dioxid de titan ( E171 ) , polietilenglicol 6000 , lac aluminiu carmin indigo ( E132 ) , lac aluminiu albastru strălucitor FCF ( E133 ) și oxid de fier negru ( E172 ) OLANZEPINE
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI VIRAMUNE 200 mg comprimate 2 . Fiecare comprimat conține 200 mg de nevirapină ( sub formă de nevirapină anhidră ) . Excipienți : fiecare comprimat conține 318 mg de lactoză monohidrat . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate albe , ovale , biconvexe . O față este marcată cu codul “ 54 193 ” , cu un șanț separând “ 54 ” și “ 193 ” . Fața opusă este marcată cu simbolul firmei . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Cea mai mare parte din
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
specific , pe parcursul primelor săptămâni sau luni de inițiere a CART . Exemple relevante sunt retinita cu cytomegalovirus , infecții micobacteriene focalizate și/ sau generalizate și pneumonie cu Pneumocystis jiroveci . Orice simptom inflamator trebuie evaluat și atunci când este necesar se instituie tratamentul adecvat . Lactoză : VIRAMUNE comprimate conține 636 mg de lactoză pe doză maximă zilnică recomandată . Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză , de exemplu galactozemie , deficiență Lapp de lactază sau malabsorbție la glucoză- galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament . 4
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
inițiere a CART . Exemple relevante sunt retinita cu cytomegalovirus , infecții micobacteriene focalizate și/ sau generalizate și pneumonie cu Pneumocystis jiroveci . Orice simptom inflamator trebuie evaluat și atunci când este necesar se instituie tratamentul adecvat . Lactoză : VIRAMUNE comprimate conține 636 mg de lactoză pe doză maximă zilnică recomandată . Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză , de exemplu galactozemie , deficiență Lapp de lactază sau malabsorbție la glucoză- galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
A . 55 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ETICHETA CUTIE BLISTERE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Viramune 200 mg comprimate nevirapină 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat conține nevirapină ( anhidră ) 200 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : includ lactoză ( vezi prospectul pentru mai multe informații ) 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 60 de comprimate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
mg 57 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ETICHETA CUTIE BLISTERE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Viramune 200 mg comprimate nevirapină 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat contine nevirapină ( anhidră ) 200 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : includ lactoză ( vezi prospectul pentru mai multe informații ) 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 120 de comprimate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
mg 59 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ETICHETA CUTIE BLISTERE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Viramune 200 mg comprimate nevirapină 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat conține nevirapină ( anhidră ) 200 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : includ lactoză ( vezi prospectul pentru mai multe informații ) 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Ambalaj pentru inițierea tratamentului de 14 comprimate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
funcției de reproducere . Lipsa potențialului carcinogen a fost demonstrată în studii efectuate cu desloratadină și loratadină . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Nucleul comprimatului : hidrogenofosfat de calciu dihidrat , celuloză microcristalină , amidon de porumb , talc . Filmul comprimatului : înveliș filmat ( conținând lactoză monohidrat , hipromeloză , dioxid de titan , macrogol 400 , indigotin ( E132 )) , înveliș transparent ( conținând hipromeloză , macrogol 400 ) , ceară carnauba , ceară albă . 6. 2 Incompatibilități Nu este cazul . 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
să vă producă somnolență sau să vă scadă atenția . Totuși , foarte rar , la unii oameni poate provoca somnolență , care le poate afecta capacitatea de a conduce vehicule sau folosi utilaje . Informații importante privind unele componente ale Neoclarityn Neoclarityn comprimate conține lactoză . Dacă medicul dumneavoastră v- a spus că aveți intoleranță la unele categorii de glucide , vă rugăm să- l întrebați înainte de a lua acest medicament . 3 . CUM SĂ LUAȚI NEOCLARITYN Adulți și adolescenți ( cu vârsta de 12 ani și peste ) : luați
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
măsuri vor ajuta la protejarea mediului . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține Neoclarityn - Substanța activă este desloratadina 5 mg - Celelalte componente sunt hidrogenofosfat de calciu dihidrat , celuloză microcristalină , amidon de porumb , talc . Filmul comprimatului este alcătuit dintr- un înveliș filmat ( conținând lactoză monohidrat , hipromeloză , dioxid de titan , macrogol 400 , indigotin ( E132 )) și un înveliș transparent ( conținând hipromeloză , macrogol 400 ) , ceară carnauba , ceară albă . Neoclarityn comprimate filmate 5 mg este ambalat în blistere unidoză , în cutii cu 1 , 2 , 3 , 5 , 7 , 10
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ebixa 10 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține clorhidrat de memantină 10 mg ( echivalent cu memantină 8, 31 mg ) . Excipient : Fiecare comprimat filmat conține lactoză 166 mg , vezi pct . 4. 4 . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate . Comprimatele filmate de culoare albă până la aproape albă , cu formă alungită care se îngustează către axul central , biconvexe , cu o singură
Ro_275 () [Corola-website/Science/291034_a_292363]
-
carne la o dietă vegetariană sau ingestia masivă de antiacide care alcalinizează conținutul gastric . De asemenea , pH- ul urinar poate fi crescut datorită acidozei tubulare renale ( ATR ) sau infecțiilor severe cu Proteus bacteria ale tractului urinar . 3 Excipienți : Comprimatele conțin lactoză monohidrat . Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficiență de lactază ( Lapp ) sau sindrom de malabsorbție la glucoză - galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune • Modul de
Ro_275 () [Corola-website/Science/291034_a_292363]
-
efectuate pe toată durata vieții la șoarece și șobolan . Memantina nu s- a dovedit teratogenă la șobolan și iepure , chiar în doze maternotoxice , și nu s- au observat reacții adverse ale memantinei asupra fertilității . 6 . 6. 1 Lista excipienților Nucleu Lactoză monohidrat Celuloză microcristalină Dioxid de siliciu coloidal anhidru Talc Stearat de magneziu Film Copolimer acid metacrilic- acrilat de etil ( 1: 1 ) Laurilsulfat de sodiu Polisorbat 80 Talc Triacetină Emulsie de simeticonă 6. 2 Incompatibilități 4 ani . 8 6. 4 Precauții
Ro_275 () [Corola-website/Science/291034_a_292363]
-
8, 31 mg . Fiecare comprimat filmat conține clorhidrat de memantină 15 mg , echivalent cu memantină 12, 46 mg . Fiecare comprimat filmat conține clorhidrat de memantină 20 mg , echivalent cu memantină 16, 62 mg . Excipient : Comprimatul filmat de 10 mg conține lactoză 166 mg , vezi pct . 4. 4 . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat . Comprimatele filmate de 5 mg sunt de culoare albă până la aproape albă , cu formă ovală- alungită , ștanțate cu " 5 " pe o
Ro_275 () [Corola-website/Science/291034_a_292363]
-
dietă vegetariană sau ingestia masivă de antiacide care alcalinizează conținutul gastric . De asemenea , pH- ul urinar poate fi crescut datorită acidozei tubulare renale ( ATR ) sau infecțiilor severe cu Proteus bacteria ale tractului urinar . Excipienți : Comprimatele imprimate de 10 mg conțin lactoză monohidrat . Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficiență de lactază ( Lapp ) sau sindrom de malabsorbție la glucoză - galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune • Modul de
Ro_275 () [Corola-website/Science/291034_a_292363]
-
comprimatele filmate 5/ 15/ 20 mg : Hipromeloză Macrogol 400 Dioxid de titan ( E171 ) Suplimentar pentru comprimatele filmate de 15 mg și 20 mg : Oxid galben de fer și oxid roșu de fer ( E172 ) Nucleul pentru comprimatul filmat de 10 mg : Lactoză monohidrat Celuloză microcristalină Dioxid de siliciu coloidal anhidru Talc Stearat de magneziu Filmul pentru comprimatul filmat de 10 mg : Copolimer acid metacrilic- acrilat de etil ( 1: 1 ) Laurilsulfat de sodium Polisorbat 80 Talc Triacetină Emulsie de simeticonă 6. 2 Incompatibilități
Ro_275 () [Corola-website/Science/291034_a_292363]
-
minimum a riscului ) • la cererea EMEA 36 ANEXA III ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 37 A . 38 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ebixa 10 mg comprimate filmate Clorhidrat de memantină 3 . Comprimatele filmate conțin lactoză monohidrat . Vezi prospectul pentru informații suplimentare 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 14 comprimate filmate . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare oOrală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA
Ro_275 () [Corola-website/Science/291034_a_292363]
-
APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CU 98 DE COMPRIMATE CA AMBALAJ INTERMEDIAR/ COMPONENTĂ AL UNUI AMBALAJ MULTIPLU ( FĂRĂ CASETA DE AVERTIZARE - „ BLUE BOX ” ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ebixa 10 mg comprimate filmate Clorhidrat de memantină 3 . Comprimatele filmate conțin lactoză monohidrat . Vezi prospectul pentru informații suplimentare 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Comprimate filmate , 98 comprimate . Componentă a unui ambalaj multiplu care include 10 cutii , fiecare conținând 98 comprimate filmate . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare orală . A se
Ro_275 () [Corola-website/Science/291034_a_292363]
-
SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CU 50 DE COMPRIMATE CA AMBALAJ INTERMEDIAR AL UNUI AMBALAJ MULTIPLU ( FĂRĂ CASETA DE AVERTIZARE - „ BLUE BOX ” ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ebixa 10 mg comprimate filmate Clorhidrat de memantină 3 . Comprimatele filmate conțin lactoză monohidrat . Vezi prospectul pentru informații suplimentare 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Comprimate filmate , 50 de comprimate . Componentă a unui ambalaj multiplu care include 20 cutii , fiecare conținând 50 de comprimate filmate . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare orală
Ro_275 () [Corola-website/Science/291034_a_292363]