9,088 matches
-
MONITORUL OFICIAL nr. 255 din 8 aprilie 2014, conform subpct. 40) al pct. 2 al art. I din același act normativ. DCI: ACIDUM CLODRONICUM I. INDICAȚII TERAPEUTICE: Administrare orală: ● Tratamentul hipercalcemiei datorate patologiei maligne, ● Tratamentul metastazelor osoase osteolitice datorate patologiei maligne, Administrare în perfuzie i.v.: ● Tratamentul hipercalcemiei datorate patologiei maligne, II. DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE: Pentru administrare orală: Doza zilnică recomandată este de 1600 mg clodronat disodic/zi în priza unică. Dacă este necesar doza se poate crește, ceea ce
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242280_a_243609]
-
40) al pct. 2 al art. I din același act normativ. DCI: ACIDUM CLODRONICUM I. INDICAȚII TERAPEUTICE: Administrare orală: ● Tratamentul hipercalcemiei datorate patologiei maligne, ● Tratamentul metastazelor osoase osteolitice datorate patologiei maligne, Administrare în perfuzie i.v.: ● Tratamentul hipercalcemiei datorate patologiei maligne, II. DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE: Pentru administrare orală: Doza zilnică recomandată este de 1600 mg clodronat disodic/zi în priza unică. Dacă este necesar doza se poate crește, ceea ce depășește 1600 mg fiind recomandat a se administra separat (ca
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242280_a_243609]
-
MONITORUL OFICIAL nr. 525 din 21 august 2013, având conținutul anexei 39 din același act normativ. ACIDUM ZOLEDRONICUM I. Indicații: Prevenirea manifestărilor osoase (fracturi patologice, compresie spinală, iradiere sau chirurgie osoasă sau hipercalcemie indusă de tumori) la pacienți cu tumori maligne avansate, cu implicare osoasă. Tratamentul hipercalcemiei induse de tumori. II. Doze și mod de administrare: 4 mg în perfuzie de 250/ 500 ml. (NaCl 0,9% sau ser glucozat 0,5%) în 15 minute Dozele administrate trebuiesc corelate cu nivelul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242280_a_243609]
-
IV. MONITORIZAREA TRATAMENTULUI (PARAMETRII CLINICO-PARACLINICI ȘI PERIODICITATE) Este necesară monitorizarea atentă a pacientului în timpul perfuziei; reacțiile adverse asociate perfuziei pot duce la scăderea vitezei de administrare a perfuziei sau la întreruperea perfuziei. Deoarece ofatumumab se leagă de toate limfocitele CD-20-pozitiv (maligne și non-maligne), hemoleucograma completă și numărătoarea trombocitelor se vor efectua periodic în timpul tratamentului cu ofatumumab și mai frecvent la pacienții care dezvoltă citopenii. Este recomandată acordarea unei atenții deosebite în cazul pacienților care prezintă factori de risc pentru apariția sindromului
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242280_a_243609]
-
sau mai mare de 110 kg, la dozele recomandate; - copii și adolescenți; - sarcina și alăptarea; - leziuni sau afecțiuni ce constituie un factor de risc important pentru sângerări majore. Acestea pot include: ulcerații gastrointestinale curente sau recente, prezența unei formațiuni tumorale maligne cu risc crescut de sângerare, leziuni recente la nivelul creierului sau a măduvei vertebrale, intervenții chirurgicale cerebrale, spinale sau oftalmologice recente, hemoragii intracraniene recente, varice esofagiene prezente sau suspectate, malformații arteriovenoase, anevrisme vasculare sau anomalii vasculare majore intraspinale sau intracerebrale
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242280_a_243609]
-
cu boală hepatică asociată cu coagulopatie și risc de sângerare relevant clinic; - sângerare activă, semnificativă clinic; - leziune sau afecțiune, dacă este considerată factor de risc semnificativ pentru o sângerare majoră. Aceasta poate include: ulcer gastrointestinal prezent sau recent, prezența tumorilor maligne cu risc crescut de sângerare, traumatisme recente cerebrale sau medulare, intervenție chirurgicală recentă la nivelul creierului, măduvei vertebrale sau oftalmologică, hemoragie intracraniană recentă, varice esofagiene cunoscute sau suspectate, malformații arteriovenoase, anevrisme vasculare sau anomalii vasculare majore intravasculare sau intracerebrale; - tratament
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242280_a_243609]
-
este necesară pentru pacienții tineri de ambele sexe înainte de începerea terapiei. 2. Diagnosticul LACMs trebuie să fie confirmat de un expert hematopatolog care să confirme diferențierea comparativ cu alte limfoame care pot imita LACM (conform ghidului clinic ESMO privind limfomul malign, partea a doua, publicat în anul 2013). 3. Criterii de includere: a) Limfom Hodkin (LH) care exprimă CD30, recidivat sau refractar, după TCSA (transplant de celule stem autologe) sau după cel puțin două tratamente anterioare când TCSA sau chimioterapia cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242280_a_243609]
-
vs) normală. ... III. Criterii de excludere: a) liposarcom (toate subtipurile), toate rabdomiosarcoamele care nu au fost alveolare sau pleomorfe, condrosarcom, osteosarcom, tumori Ewing/tumori periferice neuroectodermale primitive (PNET), tumoră stromală gastro-intestinală (GIST), protuberanțe dermatofibrosarcomatoase (dermatofibrosarcoma protuberans), sarcom miofibrobastic inflamator, mezoteliom malign și tumori mixte mezodermale ale uterului; ... b) infarct miocardic acut, AVC, TEP, TVP, by-pass coronarian, montare stent coronarian în ultimele 6 luni; ... c) ICC clasa III-IV NYHA; ... d) tulburări gastrointestinale severe; ... e) tratamente anterioare cu inhibitori angiogenici sau agenți anti-VEGF
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242280_a_243609]
-
noiembrie 2015 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 822 din 4 noiembrie 2015. DCI: DABRAFENIBUM I. Indicații: Dabrafenib este indicat ca monoterapie în tratamentul pacienților adulți cu melanom inoperabil sau metastatic, pozitiv pentru mutația BRAF V600. II. Criterii de includere - melanom malign avansat local și/sau regional inoperabil sau metastazat confirmat histologic și testat genetic pentru depistarea mutației BRAF V600 E sau K (prezenta); - evaluarea extensiei bolii locale, regionale și la distanță (imagistică standard) pentru a certifica încadrarea în stadiile IIIC sau
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242280_a_243609]
-
preexistentă; - hiperparatiroidismul; - insuficiență renală severă; - boli osoase metabolice (incluzând hiperparatiroidismul și boala osoasă Paget), altele decât osteoporoza primară sau osteoporoza indusă de tratamentul cu glucocorticoizi; - creșteri inexplicabile ale fosfatazei alcaline; - radioterapie scheletală anterioară sau radioterapie prin implant; - pacienții cu tumori maligne osoase sau metastaze osoase. III. Medici prescriptori pentru tratamentul cu medicamente corespunzătoare DCI Teriparatidum Medici cu specialitatea endocrinologie. IV. Alte recomandări: - Pentru inițierea terapiei, medicul curant trebuie să corecteze deficitul de vitamina D posibil asociat; - Programe de educare a populației
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242280_a_243609]
-
hematopoietice. ... (3) Tratamentul pacienților adulți, neeligibili pentru transplantul de celule stem hematopoietice, cu sindroame mielodisplazice cu risc intermediar-2 și mare, conform sistemului internațional de punctaj referitor la prognostic (IPSS clasic, Greenberg 1997/98) ... 2. CRITERII DE EXCLUDERE: sarcină, alăptare, tumori maligne hepatice, hipersensibilitate la produs. 3. TRATAMENT Dozare și mod de administrare: Azacitidina a fost demonstrat că obține răspunsuri terapeutice hematologice, prelungește timpul până la transformare în LAM (unde este cazul) și crește calitatea vieții. Doza inițială recomandată pentru primul ciclu de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242280_a_243609]
-
5 ml PEGASYS 180 мg/0,5 ml 180 мg/0,5 ml ROCHE REGISTRATION LTD. 422 N04BB01 AMANTADINUM ** N04BB01 AMANTADINUM CAPS. 100 mg VIREGYT(R)- K 100 mg EGIS PHARMACEUTICALS LTD. SUBLISTA C1-G10 LEUCEMII, LIMFOAME, APLAZIE MEDULARĂ, GAMAPATII MONOCLONALE MALIGNE, MIELOPROLIFERĂRI Protocol: N030C CRONICE ȘI TUMORI MALIGNE, SINDROAME MIELODISPLAZICE. 423 A04AA01 ONDANSETRONUM ** Protocol: A004C A04AA01 ONDANSETRONUM SOL. INJ. 2 mg/ml OSETRON 4 mg 2 mg/ml DR. REDDY'S LABORATORIES OSETRON 8 mg 2 mg/ml DR. REDDY'S
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242280_a_243609]
-
ml 180 мg/0,5 ml ROCHE REGISTRATION LTD. 422 N04BB01 AMANTADINUM ** N04BB01 AMANTADINUM CAPS. 100 mg VIREGYT(R)- K 100 mg EGIS PHARMACEUTICALS LTD. SUBLISTA C1-G10 LEUCEMII, LIMFOAME, APLAZIE MEDULARĂ, GAMAPATII MONOCLONALE MALIGNE, MIELOPROLIFERĂRI Protocol: N030C CRONICE ȘI TUMORI MALIGNE, SINDROAME MIELODISPLAZICE. 423 A04AA01 ONDANSETRONUM ** Protocol: A004C A04AA01 ONDANSETRONUM SOL. INJ. 2 mg/ml OSETRON 4 mg 2 mg/ml DR. REDDY'S LABORATORIES OSETRON 8 mg 2 mg/ml DR. REDDY'S LABORATORIES A04AA01 ONDANSETRONUM SOL. INJ./PERF. 2
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242280_a_243609]
-
farmaceutice și concentrațiilor corespunzătoare DCI-ului. L01AB01 BUSULFANUM COMPR. FILM. 2 mg MYLERAN 2 mg THE WELLCOME FOUNDATION LTD. 712 L01AX03 TEMOZOLOMIDUM ** Protocol: L046C NOTA: Tratamentul glioblastomului multiform nou diagnosticat, în asociere cu radioterapia și apoi ca monoterapie. Tratamentul glioamelor maligne, (glioblastomul multiform sau astrocitomul anaplazic), care au prezentat recurență sau progresie după terapia standard. Se aplică tuturor denumirilor comerciale, formelor farmaceutice și concentrațiilor corespunzătoare DCI-ului. L01AX03 TEMOZOLOMIDUM CAPS. 100 mg TEMODAL 100 mg 100 mg SP EUROPE L01AX03 TEMOZOLOMIDUM
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242280_a_243609]
-
mg 50 mg SINDAN SRL L01BA01 METHOTREXATUM SOL. INJ. 5 mg/ml METHOTREXAT "EBEWE" 5 mg 5 mg/ml EBEWE PHARMA GMBH NFG. KG 715 L01BA04 PEMETREXEDUM **** Protocol: L047C NOTA: Tratamentul în asociere cu cisplatina al pacienților cu mezoteliom pleural malign nerezecabil fără chimioterapie anterioară. Tratamentul ca monoterapie al pacienților cu cancer pulmonar cu alt tip de celula decât cu celula mică, avansat local sau metastazat, după chimioterapie anterioară. Doze mai mari de 500 mg pe metru pătrat de suprafața corporală
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242280_a_243609]
-
771 L02BG06 EXEMESTANUM L02BG06 EXEMESTANUM DRAJ. 25 mg AROMASIN 25 mg 25 mg PFIZER EUROPE MA EEIG 772 L03AA02 FILGRASTIMUM (G-CSF) ** Prescriere limitată: Reducerea duratei neutropeniei și a incidentei neutropeniei febrile la pacienții tratați cu chimioterapie citotoxică standard pentru bolile maligne (cu exceptia leucemiei mieloide cronice și a sindroamelor mielodisplazice), precum și pentru reducerea duratei neutropeniei la pacienții care primesc terapie mieloablativă urmata de transplant de măduvă osoasă. Se aplică tuturor denumirilor comerciale, formelor farmaceutice și concentrațiilor corespunzătoare DCI-ului. L03AA02 FILGRASTIMUM (G-CSF
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242280_a_243609]
-
G-CSF) SOL. INJ. 48 MU/0,5 ml NEUPOGEN(R) 48 MU/0,5 ml AMGEN EUROPE B.V. 773 L03AA13 PEGFILGRASTIMUM *** Prescriere limitată: Reducerea duratei neutropeniei și a incidentei neutropeniei febrile la pacienții tratați cu chimioterapie citotoxică standard pentru bolile maligne (cu exceptia leucemiei mieloide cronice și a sindroamelor mielodisplazice). NOTA: Pentru indicația mai sus menționată, o doză de 6 mg (o singură seringă preumplută) de Pegfilgrastimum este recomandată pentru fiecare ciclu de chimioterapie, administrată ca injecție subcutanată la aproximativ 24 de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242280_a_243609]
-
3 ml BONVIVA 3 mg/3 ml 3 mg/3 ml ROCHE REGISTRATION LTD 780 M05BA08 ACIDUM ZOLEDRONICUM ** Prescriere limitată: Prevenirea manifestărilor osoase (fracturi patologice, compresie spinală, iradiere sau chirurgie osoasă sau hipercalcemie indusă de tumori) la pacienți cu tumori maligne avansate, cu implicare osoasă. Tratamentul hipercalcemiei induse de tumori. Se aplică tuturor denumirilor comerciale, formelor farmaceutice și concentrațiilor corespunzătoare DCI-ului. M05BA08 ACIDUM ZOLEDRONICUM PULB. + SOLV. SOL. PERF. 4 mg ZOMETA 4 mg 4 mg NOVARTIS EUROPHARM LTD. M05BA08 ACIDUM
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242280_a_243609]
-
A030Q A16AB07 ALGLUCOSIDASUM ALPHA PULB. PT. CONC. PT. SOL. PERF. 50 mg MYOZYME 50 mg 50 mg GENZYME EUROPE B.V. SUBLISTA C2-P7: PROGRAMUL NAȚIONAL DE BOLI ENDOCRINE. TRATAMENTUL MEDICAMENTOS AL BOLNAVILOR CU OSTEOPOROZA, GUȘA DATORATĂ CARENȚEI DE IOD ȘI PROLIFERĂRII MALIGNE 850 A11CC02 DIHYDROTACHYSTEROLUM A11CC02 DIHYDROTACHYSTEROLUM PICĂTURI ORALE-SOL. 0,1 mg/ml TACHYSTIN 0,1 mg/ml CHAUVIN ANKERPHARM GMBH A11CC02 DIHYDROTACHYSTEROLUM PICĂTURI ORALE-SOL. 1 mg/ml A.T. 10(R) 1 mg/ml MERCK KGAA 851 A11CC03 ALFACALCIDOLUM A11CC03 ALFACALCIDOLUM
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242280_a_243609]
-
100 mg 10 mg/ml ROCHE REGISTRATION LTD. MABTHERA 500 mg 10 mg/ml ROCHE REGISTRATION LTD. 910 L03AA02 FILGRASTIMUM (G-CSF) ** Prescriere limitată: Reducerea duratei neutropeniei și a incidentei neutropeniei febrile la pacienții tratați cu chimioterapie citotoxică standard pentru bolile maligne (cu exceptia leucemiei mieloide cronice și a sindroamelor mielodisplazice), precum și pentru reducerea duratei neutropeniei la pacienții care primesc terapie mieloablativă urmata de transplant de măduvă osoasă. Se aplică tuturor denumirilor comerciale, formelor farmaceutice și concentrațiilor corespunzătoare DCI-ului. L03AA02 FILGRASTIMUM (G-CSF
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242280_a_243609]
-
pentru stingerea obligațiilor de plată neachitate până la data de 31 decembrie 2010. Obiectiv: Asigurarea tratamentului pentru bolnavii cu sepsis sever. 8. Programul național de boli endocrine Obiectiv: Tratamentul medicamentos al bolnavilor cu osteoporoză, gușă datorată carenței de iod și proliferări maligne 9. Programul național de ortopedie Obiectiv: Asigurarea tratamentului: a) bolnavilor cu afecțiuni articulare prin endoprotezare; ... b) pierderilor osoase importante epifizo-metafizare de cauză tumorală sau netumorală prin endoproteze articulare tumorale; ... c) bolnavilor cu diformități de coloană vertebrală prin implant segmentar de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/247365_a_248694]
-
PRODUSE DIN DISTILAREA GUDROANELOR, A CĂRBUNELUI, A ȚIȚEIULUI ȘI A ȘISTURILOR BITUMINOASE (antracen, benzantracen, 3-4-benzpiren, fenantren, metilcolantren ș.a.)* *) Examinările și contraindicațiile din prezenta fișa corespund și pentru bisolorometileter și dimetilcloreter, care sînt carcinogene puternice pulmonare, fără a se constată efecte maligne asupra tegumentelor. 1. Examinări la încadrarea în munca: - cele prevăzute în anexa nr. 1 - PFV. 2. Contraindicații: - dermatoze - bronhopneumopatii cronice - astm bronșic - boli cronice ale căilor respiratorii superioare. 3. Examinări pentru controlul medical periodic: - examen clinic general anual - RFM la
EUR-Lex () [Corola-website/Law/106590_a_107919]
-
în 3 ani - examen citologic al sputei la 10 ani de la încadrare, apoi din 2 în 2 ani. 4. Criterii pentru suspiciunea de boală profesională: - sindrom de iritație acută sau cronică a căilor respiratorii - dermatoze - fotosensibilizare - leziuni neoplazice benigne și maligne ale tegumentelor și ale aparatului respirator - citologie gr. IV și V. Fișa nr. 61 HIDROGENUL ARSENIAT ȘI STIBIAT 1. Examinări la încadrarea în munca: - cele prevăzute în anexa nr. 1 - hematocrit și hemoglobina - examen sumar de urină. 2. Contraindicații: - anemii
EUR-Lex () [Corola-website/Law/106590_a_107919]
-
de specialitate necesitate de precizarea stării de sănătate a cazului respectiv. 4. Criterii pentru suspiciunea de boală profesională: - radiodermita (sau modificări ale fanerelor) - modificări constante ale elementelor figurate ale sîngelui sau în măduva hemato-formatoare - aberații cromozomiale - stări precanceroase și tumori maligne - cataractă sau alte afecțiuni oculare de origine postradica - prezenta în organism sau organul critic de elemente radioactive peste limitele admise - alte stări patologice ce pot fi atribuite iradierii cronice sau acute. *) Determinarea contaminării urinare se va executa de către Laboratorul de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/106590_a_107919]
-
chirurgicale cardiovasculare și de cardiologie interventionala SUBPROGRAM 2.2 PREVENȚIE ȘI CONTROL ÎN PATOLOGIA ONCOLOGICA Obiective Îmbunătățirea calității vieții și creșterea speranței de viață pentru bolnavii de cancer prin diagnosticare în stadii incipiente, 0, I, ÎI, a cazurilor de tumori maligne (col uterin, glanda mamara, prostată și cancer colo-rectal); tratarea bolnavilor cu afecțiuni oncologice. Activități - Screening pentru cancerul de col uterin în județele Maramureș, Dâmbovița, Constantă, Gorj, Satu Mare, Tg. Mureș, Bihor, municipiul București, Dolj, Timiș, Sibiu prin institutele oncologice din București
EUR-Lex () [Corola-website/Law/148952_a_150281]