2,641 matches
-
Poliartrită reumatoidă : Remicade , în asociere cu metotrexatul , este indicat pentru : diminuarea semnelor și a simptomelor , precum și îmbunătățirea stării fizice la : • pacienți care prezintă boala în formă activă , în cazul în care răspunsul terapeutic a fost inadecvat după administrarea medicamentelor antireumatice modificatoare ale bolii ( DMARDs ) , inclusiv metotrexat . • pacienți cu boală severă , activă și progresivă , netratați anterior cu metotrexat sau alte DMARDs . La aceste grupuri de pacienți , s- a demonstrat prin determinări radiografice , o reducere a vitezei de progresie a leziunilor articulare ( vezi
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
cât i pentru remisiune , a fost clar demonstrat . Totu i , datorit profilului de siguran , medicamentul trebuie utilizat doar la pacien îi cu indică ie precis . Comitetul a decis c beneficiile Tysabri sunt mai mari decât riscurile sale că terapie unic modificatoare de boal , în scleroza multipl foarte activ , recurent- remisiv , la pacien îi cu o activitate crescut a bolii în ciuda tratamentului cu beta- interferon , sau cu scleroz multipl recurent- remisiv sever i cu evolu ie rapid . Comitetul a recomandat eliberarea autoriza
Ro_1099 () [Corola-website/Science/291858_a_293187]
-
absorbi corect nutrienții, mai ales grăsimile. Copiii care au fibroza chistica iau lent în greutate, chiar dacă au o dietă normală și un bun apetit. Astfel, manifestarea bolii este dependentă de tipul mutații ale genei "CFTR", de variantele alelice ale genelor modificatoare și de influență factorilor de mediu, ponderea acestor factori fiind însă greu de evaluat pentru fiecare caz în parte. În formă clasică (OMIM# 219700) fibroza chistica este o boală multisistemică ce afectează plămânii, pancreasul exocrin, ficatul, glandele sudoripare și canalele
Fibroză chistică () [Corola-website/Science/308516_a_309845]
-
aproape albă , întreagă sau fărâmițată . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice ORENCIA în combinație cu methotrexate este indicată pentru tratamentul poliartritei reumatoide active moderate sau severe la pacienții adulți care au răspuns insuficient sau au avut intoleranță la alte medicamente antireumatice modificatoare de boală , inclusiv la cel puțin un inhibitor al factorului de necroză tumorală ( TNF ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Adulți Se va administra ca perfuzie intravenoasă de 30 minute la doza specificată în Tabelul l . În urma administrării inițiale
Ro_758 () [Corola-website/Science/291517_a_292846]
-
anticorp monoclonal uman recombinant exprimat pe celulele ovariene de au 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4 . Poliartrita reumatoidă Trudexa în combinație cu metotrexat este indicat în : tratamentul poliartritei reumatoide active , moderată până la severă , la pacienții adulți , atunci când răspunsul la medicamentele anti- reumatice modificatoare de boală , inclusiv metotrexat , este inadecvat . • tratamentul poliartritei reumatoide active , severe și progresive , la pacienții adulți netratați l Trudexa poate fi administrat în monoterapie în caz de intoleranță la metotrexat sau atunci când tratamentul continuu cu metotrexat este inadecvat . ici S-
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
cu metotrexat este inadecvat . ici S- a demonstrat că Trudexa reduce rata progresiei distrucției articulare evidențiată radiologic și d Artrita psoriazică Trudexa este indicat în tratamentul artritei psoriazice active și progresive , la pacienții adulți , atunci când răspunsul la medicamentele anti- reumatice modificatoare de boală este inadecvat . ul Spondilita anchilozantă us Boala Chron Trudexa este indicat în tratamenul bolii Chron active severe , la pacienții care nu au răspuns la un Pr tratament corespunzător și complet cu medicamente corticosteroidiene și/ sau imunosupresoare ; sau la
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
medicală în funcție de necesități . ste Poliartrita reumatoidă ie Tratamentul cu metotrexat trebuie continuat pe durata tratamentului cu Trudexa . Tratamentul cu glucocorticoizi , salicilați , medicamente antiinflamatoare nesteroidiene sau analgezice ma poate fi continuat pe durata tratamentului cu Trudexa . În ceea ce privește asocierea cu medicamente antireumatice modificatoare de boală , în afară de metotrexat , vezi pct . 4. 4 și 5. 1 . Atunci când este utilizat în monoterapie , unii pacienți care prezintă o diminuare a răspunsului la Trudexa , pot beneficia de creșterea dozei de adalimumab la 40mg , o dată pe săptămână . nu Doza
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
placebo , din două în două săptămâni , timp de 24 săptămâni . ul În Studiul II au fost evaluați 544 pacienți , cu vârsta ≥ 18 ani , cu poliartrită reumatoidă activă moderată us până la severă , la care tratamentul cu cel puțin un medicament antireumatic modificator de boală nu a dat rezultate . Doze de 20 sau 40 mg Trudexa subcutanat au fost administrate fie din două în două săptămâni , cu administrare de placebo în săptămânile alternative , fie săptămânal , timp de 26 od În Studiul III au
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
inițial al activității bolii [ Index Bath de activitate a spondilitei anchilozante ( BASDAI ) ] a fost de 6, 3 pentru toate grupurile ) care au avut un răspuns necorespunzător la tratamentul obișnuit . 79 pacienți ( 20, 1 % ) au fost tratați concomitent cu medicamente antireumatice modificatoare de boală și 17 37 pacienți ( 9, 4 % ) au fost tratați cu glucocorticoizi . Perioda de studiu orb a fost urmată de perioada de studiu deschis , timp în care pacienții au primit tratament cu Trudexa 40 mg administrat subcutanat din două
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
hamster chinezesc . au 3 . FORMA FARMACEUTICĂ ie 4 . 4. 1 Indicații terapeutice ma Poliartrita reumatoidă Trudexa în combinație cu metotrexat este indicat în : nu • tratamentul poliartritei reumatoide active , moderată până la severă , la pacienții adulți , atunci când răspunsul la medicamentele anti- reumatice modificatoare de boală , inclusiv metotrexat , este inadecvat . l • tratamentul poliartritei reumatoide active , severe și progresive , la pacienții adulți netratați na Trudexa poate fi administrat în monoterapie în caz de intoleranță la metotrexat sau atunci când ici S- a demonstrat că Trudexa reduce
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
reduce rata progresiei distrucției articulare evidențiată radiologic și ameliorează funcționalitatea articulară , atunci când este administrată în asociere cu metotrexat . me Artrita psoriazică Trudexa este indicată în tratamentul artritei psoriazice active și progresive , la pacienții adulți , atunci când răspunsul la medicamentele anti- reumatice modificatoare de boală este inadecvat . ul Spondilita anchilozantă us Trudexa este indicat în tratamentul spondilitei anchilozante active severe , la pacienți adulți , atunci când răspunsul la tratamentul convențional este inadecvat . od Boala Chron Pr Trudexa este indicat în tratamenul bolii Chron active severe
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
ca doză unică , printr- o injecție subcutanată . Tratamentul cu metotrexat trebuie continuat pe durata tratamentului cu Trudexa . ma Tratamentul cu glucocorticoizi , salicilați , medicamente antiinflamatoare nesteroidiene sau analgezice poate fi continuat pe durata tratamentului cu Trudexa . În ceea ce privește asocierea cu medicamente antireumatice modificatoare de boală , în afară de metotrexat , vezi pct . 4. 4 și 5. 1 . nu Atunci când este utilizat în monoterapie , unii pacienți care prezintă o diminuare a răspunsului la Trudexa , pot beneficia de creșterea dozei de adalimumab la 40 mg , o dată pe săptămână
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
evaluate în cadrul a cinci studii clinice randomizate , dublu- orb , bine controlate . ul În Studiul I au fost evaluați 271 pacienți , cu vârsta ≥ 18 ani , cu poliartrită reumatoidă activă moderată până la severă , la care tratamentul cu cel puțin un medicament antireumatic modificator de boală nu a us dat rezultate , și la care administrarea de metotrexat în doze săptămânale de 12, 5- 25 mg ( 10 mg dacă manifestau intoleranță la metotrexat ) nu a fost suficient de eficace și la care doza de metotrexat
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
sau placebo , din două în două săptămâni , timp de 24 săptămâni . În Studiul II au fost evaluați 544 pacienți , cu vârsta ≥ 18 ani , cu poliartrită reumatoidă activă moderată Pr până la severă , la care tratamentul cu cel puțin un medicament antireumatic modificator de boală nu a dat rezultate . Doze de 20 sau 40 mg Trudexa subcutanat au fost administrate fie din două în două săptămâni , cu administrare de placebo în săptămânile alternative , fie săptămânal , timp de 26 săptămâni ; placebo a fost administrat
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
Trudexa subcutanat au fost administrate fie din două în două săptămâni , cu administrare de placebo în săptămânile alternative , fie săptămânal , timp de 26 săptămâni ; placebo a fost administrat săptămânal pe aceeași perioadă . Nu a fost permis nici un alt medicament antireumatic modificator de boală . 34 În Studiul III au fost evaluați 619 pacienți cu vârsta ≥ 18 ani , cu poliartrită reumatoidă activă moderată până la severă , la care administrarea săptămânală de metotrexat în doze de 12, 5- 25 mg ( 10 mg dacă manifestau intoleranță
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
în doză de 40 mg , din două în două săptămâni , cu administrare de placebo în săptămânile alternative . au poliartrită reumatoidă activă , moderată până la severă . Au fost admiși în studiu fie pacienți care nu mai fuseseră niciodată tratați cu medicamente antireumatice modificatoare de boală , fie pacienți care și- au continuat tratamentul antireumatic pre- existent , cu condiția ca acesta să fie menținut pe o perioadă de minim 28 zile . Aceste tratamente au constat în administrarea de metotrexat , leflunomidă , ste hidroxiclorochină , sulfasalazină și/ sau
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
inițial al activității bolii [ Index Bath de activitate a spondilitei anchilozante ( BASDAI ) ] a fost de 6, 3 pentru toate grupurile ) care au avut un răspuns necorespunzător la tratamentul obișnuit . 79 pacienți ( 20, 1 % ) au fost tratați concomitent cu medicamente antireumatice modificatoare de boală și iza studiu deschis , timp în care pacienții au primit tratament cu Trudexa 40 mg administrat subcutanat din două în două săptămâni pentru încă 28 săptămâni . Subiecții ( n=215 , 54, 7 % ) care nu au atins ASAS 20 în
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
pre- umplută cu apărătoare pentru ac . ie 4 . 4. 1 Indicații terapeutice ma Poliartrita reumatoidă Trudexa în combinație cu metotrexat este indicat în : nu • tratamentul poliartritei reumatoide active , moderată până la severă , la pacienții adulți , atunci când răspunsul la medicamentele anti- reumatice modificatoare de boală , inclusiv metotrexat , este inadecvat . l • tratamentul poliartritei reumatoide active , severe și progresive , la pacienții adulți netratați na Trudexa poate fi administrat în monoterapie în caz de intoleranță la metotrexat sau atunci când ici S- a demonstrat că Trudexa reduce
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
reduce rata progresiei distrucției articulare evidențiată radiologic și ameliorează funcționalitatea articulară , atunci când este administrată în asociere cu metotrexat . me Artrita psoriazică Trudexa este indicată în tratamentul artritei psoriazice active și progresive , la pacienții adulți , atunci când răspunsul la medicamentele anti- reumatice modificatoare de boală este inadecvat . ul Spondilita anchilozantă us Trudexa este indicat în tratamentul spondilitei anchilozante active severe , la pacienți adulți , atunci când răspunsul la tratamentul convențional este inadecvat . od Boala Chron Pr Trudexa este indicat în tratamenul bolii Chron active severe
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
ca doză unică , printr- o injecție subcutanată . Tratamentul cu metotrexat trebuie continuat pe durata tratamentului cu Trudexa . ma Tratamentul cu glucocorticoizi , salicilați , medicamente antiinflamatoare nesteroidiene sau analgezice poate fi continuat pe durata tratamentului cu Trudexa . În ceea ce privește asocierea cu medicamente antireumatice modificatoare de boală , în afară de metotrexat , vezi pct . 4. 4 și 5. 1 . nu Atunci când este utilizat în monoterapie , unii pacienți care prezintă o diminuare a răspunsului la Trudexa , pot beneficia de creșterea dozei de adalimumab la 40 mg , o dată pe săptămână
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
peste 3000 pacienți în toate studiile clinice efectuate pentru poliartrita reumatoidă . În Studiul I au fost evaluați 271 pacienți , cu vârsta ≥ 18 ani , cu poliartrită reumatoidă activă moderată me până la severă , la care tratamentul cu cel puțin un medicament antireumatic modificator de boală nu a dat rezultate , și la care administrarea de metotrexat în doze săptămânale de 12, 5- 25 mg ( 10 mg dacă manifestau intoleranță la metotrexat ) nu a fost suficient de eficace și la care doza de metotrexat a
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
placebo , din două în două săptămâni , timp de 24 săptămâni . ul În Studiul II au fost evaluați 544 pacienți , cu vârsta ≥ 18 ani , cu poliartrită reumatoidă activă moderată us până la severă , la care tratamentul cu cel puțin un medicament antireumatic modificator de boală nu a dat rezultate . Doze de 20 sau 40 mg Trudexa subcutanat au fost administrate fie din două în două săptămâni , cu administrare de placebo în săptămânile alternative , fie săptămânal , timp de 26 od În Studiul III au
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
deschisă , în care s- a administrat Trudexa în doză de 40 mg din două în două săptămâni . iza poliartrită reumatoidă activă , moderată până la severă . Au fost admiși în studiu fie pacienți care nu mai fuseseră niciodată tratați cu medicamente antireumatice modificatoare de boală , fie pacienți care și- au continuat tratamentul antireumatic pre- existent , cu condiția ca acesta să fie menținut pe o perioadă de tor minim 28 zile . Aceste tratamente au constat în administrarea de metotrexat , leflunomidă , hidroxiclorochină , sulfasalazină și/ sau
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
inițial al activității bolii [ Index Bath de activitate a spondilitei anchilozante ( BASDAI ) ] a fost de 6, 3 pentru toate grupurile ) care au avut un răspuns necorespunzător la tratamentul obișnuit . 79 pacienți ( 20, 1 % ) au fost tratați concomitent cu medicamente antireumatice modificatoare de boală și 59 37 pacienți ( 9, 4 % ) au fost tratați cu glucocorticoizi . Perioda de studiu orb a fost urmată de perioada de studiu deschis , timp în care pacienții au primit tratament cu Trudexa 40 mg administrat subcutanat din două
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
Soluție injectabilă în pen pre- umplut . ie 4 . 4. 1 Indicații terapeutice ma Poliartrita reumatoidă Trudexa în combinație cu metotrexat este indicat în : nu • tratamentul poliartritei reumatoide active , moderată până la severă , la pacienții adulți , atunci când răspunsul la medicamentele anti- reumatice modificatoare de boală , inclusiv metotrexat , este inadecvat . l Trudexa poate fi administrat în monoterapie în caz de intoleranță la metotrexat sau atunci când ici S- a demonstrat că Trudexa reduce rata progresiei distrucției articulare evidențiată radiologic și ameliorează funcționalitatea articulară , atunci când este
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]