3,702 matches
-
divizarea celulelor canceroase care , în final , mor . Hycamtin afectează și celulele necanceroase , ceea ce duce la apariția de efecte secundare . Cum a fost studiat Hycamtin ? Hycamtin , administrat sub formă de perfuzie , a fost studiat la peste 480 de femei cu cancer ovarian care nu au răspuns unui regim terapeutic cu platină . Trei dintre studii au fost studii clinice „ deschise ” , în care medicamentul nu a fost supus unei comparații cu un alt tratament , iar pacienții știau că primesc Hycamtin . Cel de- al patrulea
Ro_444 () [Corola-website/Science/291203_a_292532]
-
cu cancer cervical avansat , unde s- a analizat eficacitatea combinației de Hycamtin și cisplatină , în comparație cu administrarea independentă a cisplatinei . Măsurarea eficacității a fost efectuată prin analiza ratei generale de supraviețuire . Ce beneficii a prezentat Hycamtin în timpul studiilor ? În cazul cancerului ovarian , studiile au arătat eficacitatea Hycamtin , cu o rată generală de răspuns de aproximativ 16 % . În studiul principal , 21 % din pacienții care au primit Hycamtin ( 23 din 112 ) au răspuns la tratament , față de 14 % din pacienții care au primit paclitaxel ( 16
Ro_444 () [Corola-website/Science/291203_a_292532]
-
alt tip de medicament împotriva cancerului ) . • cancerului de sân metastatic ( cancerul de sân care s- a extins în alte zone ale organismului ) , după ce pacienții nu au răspuns la alte tratamente anterioare , sau atunci când nu pot fi administrate alte tratamente . • cancerului ovarian avansat , în combinație cu cisplatina ( alt medicament împotriva cancerului ) • cancerului ovarian metastatic , după ce pacienții nu au răspuns la alte tratamente anterioare ( cum ar fi terapia combinată cu produse cu platină ) . • cancerului pulmonar non- microcelular , în combinație cu cisplatina , când pacienții
Ro_776 () [Corola-website/Science/291535_a_292864]
-
de sân care s- a extins în alte zone ale organismului ) , după ce pacienții nu au răspuns la alte tratamente anterioare , sau atunci când nu pot fi administrate alte tratamente . • cancerului ovarian avansat , în combinație cu cisplatina ( alt medicament împotriva cancerului ) • cancerului ovarian metastatic , după ce pacienții nu au răspuns la alte tratamente anterioare ( cum ar fi terapia combinată cu produse cu platină ) . • cancerului pulmonar non- microcelular , în combinație cu cisplatina , când pacienții nu pot fi supuși unor intervenții chirurgicale și/ sau radioterapiei . Medicamentul
Ro_776 () [Corola-website/Science/291535_a_292864]
-
în revistele științifice . Paxene a fost studiat pe 107 pacienți care suferă de sarcomul Kaposi . Studiile care susțin utilizarea sa în tratarea altor tipuri de cancer au implicat peste 1 300 de pacienți ( cancer de sân metastatic : 312 pacienți , cancer ovarian metastatic : 120 de pacienți , cancer ovarian avansat : peste 900 de pacienți , cancer pulmonar : peste 1 000 de pacienți ) . Paxene a fost utilizat în combinație cu alte medicamente anticanceroase , fiind comparat și cu alte tratamente . Măsurile principale de eficiență au fost
Ro_776 () [Corola-website/Science/291535_a_292864]
-
studiat pe 107 pacienți care suferă de sarcomul Kaposi . Studiile care susțin utilizarea sa în tratarea altor tipuri de cancer au implicat peste 1 300 de pacienți ( cancer de sân metastatic : 312 pacienți , cancer ovarian metastatic : 120 de pacienți , cancer ovarian avansat : peste 900 de pacienți , cancer pulmonar : peste 1 000 de pacienți ) . Paxene a fost utilizat în combinație cu alte medicamente anticanceroase , fiind comparat și cu alte tratamente . Măsurile principale de eficiență au fost constituite de ratele de răspuns ( procent
Ro_776 () [Corola-website/Science/291535_a_292864]
-
tratarea sarcomului Kaposi ) . De ce a fost aprobat Paxene ? Comitetul pentru Produse Medicinale de Uz Uman ( CHMP ) a stabilit că beneficiile tratamentului cu Paxene sunt mai mari decât riscurile în tratarea sarcomului Kaposi avansat , asociat SIDA , cancerului de sân metastatic , cancerului ovarian avansat , în combinație cu cisplatina , cancerului ovarian metastatic , după ce pacienții supuși unei terapii combinate conținând produse cu platină nu au răspuns la tratament , și în tratarea cancerului pulmonar non- microcelular . S- a recomandat eliberarea autorizației de comercializare a Paxene . Informații
Ro_776 () [Corola-website/Science/291535_a_292864]
-
Paxene ? Comitetul pentru Produse Medicinale de Uz Uman ( CHMP ) a stabilit că beneficiile tratamentului cu Paxene sunt mai mari decât riscurile în tratarea sarcomului Kaposi avansat , asociat SIDA , cancerului de sân metastatic , cancerului ovarian avansat , în combinație cu cisplatina , cancerului ovarian metastatic , după ce pacienții supuși unei terapii combinate conținând produse cu platină nu au răspuns la tratament , și în tratarea cancerului pulmonar non- microcelular . S- a recomandat eliberarea autorizației de comercializare a Paxene . Informații suplimentare despre Paxene : În data de 19
Ro_776 () [Corola-website/Science/291535_a_292864]
-
Et ) 6 , L- hArg( Et ) 8 , D- Ala ] - GnRH cu o greutate moleculară de 1570, 4 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Pentru prevenirea vârfurilor secretorii premature de hormon luteinizant ( LH ) la femeile la care se efectuează hiperstimulare ovariană controlată ( “ controlled ovarian hyperstimulation ” - COH ) , în cadrul tehnicilor de reproducere asistată ( “ assisted reproduction techniques ” - ART ) . În studiile clinice , Orgalutran a fost folosit împreună cu hormonul foliculostimulant ( FSH ) uman recombinat . 4. 2 Doze și mod de administrare Orgalutran trebuie prescris numai de către un
Ro_761 () [Corola-website/Science/291520_a_292849]
-
hArg( Et ) 8 , D- Ala ] - GnRH cu o greutate moleculară de 1570, 4 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Pentru prevenirea vârfurilor secretorii premature de hormon luteinizant ( LH ) la femeile la care se efectuează hiperstimulare ovariană controlată ( “ controlled ovarian hyperstimulation ” - COH ) , în cadrul tehnicilor de reproducere asistată ( “ assisted reproduction techniques ” - ART ) . În studiile clinice , Orgalutran a fost folosit împreună cu hormonul foliculostimulant ( FSH ) uman recombinat . 4. 2 Doze și mod de administrare Orgalutran trebuie prescris numai de către un specialist cu experiență
Ro_761 () [Corola-website/Science/291520_a_292849]
-
recombinat . 4. 2 Doze și mod de administrare Orgalutran trebuie prescris numai de către un specialist cu experiență în tratamentul infertilității . Doze Orgalutran este folosit pentru a preveni vîrful secretor prematur de LH la pacientele la care se efectuează COH ( hiperstimulare ovariană controlată ) . Hiperstimularea ovariană controlată cu FSH ( hormon foliculinostimulant ) poate începe în ziua a 2 a sau a 3 a ciclului . Orgalutran ( 0, 25 mg ) se injectează subcutanat o dată pe zi , începând cu ziua a 6- a a administrării de FSH
Ro_761 () [Corola-website/Science/291520_a_292849]
-
Doze și mod de administrare Orgalutran trebuie prescris numai de către un specialist cu experiență în tratamentul infertilității . Doze Orgalutran este folosit pentru a preveni vîrful secretor prematur de LH la pacientele la care se efectuează COH ( hiperstimulare ovariană controlată ) . Hiperstimularea ovariană controlată cu FSH ( hormon foliculinostimulant ) poate începe în ziua a 2 a sau a 3 a ciclului . Orgalutran ( 0, 25 mg ) se injectează subcutanat o dată pe zi , începând cu ziua a 6- a a administrării de FSH . Începerea administrării de
Ro_761 () [Corola-website/Science/291520_a_292849]
-
alt analog 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare O atenție specială trebuie acordată femeilor cu semne și simptome de alergie activă . În absența experienței clinice , tratamentul cu Orgalutran nu este recomandat femeilor cu afecțiuni alergice grave . Sindromul hiperstimulării ovariene ( “ ovarian hyperstimulation syndrome ” - OHSS ) poate apărea în timpul sau după stimularea ovariană . OHSS trebuie considerat un risc intrinsec al stimulării gonadotropinice . Pentru că femeile infertile care beneficiază de reproducere asistată și , în special , FIV au adesea anomalii tubare , incidența sarcinilor ectopice poate
Ro_761 () [Corola-website/Science/291520_a_292849]
-
analog 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare O atenție specială trebuie acordată femeilor cu semne și simptome de alergie activă . În absența experienței clinice , tratamentul cu Orgalutran nu este recomandat femeilor cu afecțiuni alergice grave . Sindromul hiperstimulării ovariene ( “ ovarian hyperstimulation syndrome ” - OHSS ) poate apărea în timpul sau după stimularea ovariană . OHSS trebuie considerat un risc intrinsec al stimulării gonadotropinice . Pentru că femeile infertile care beneficiază de reproducere asistată și , în special , FIV au adesea anomalii tubare , incidența sarcinilor ectopice poate fi
Ro_761 () [Corola-website/Science/291520_a_292849]
-
atenție specială trebuie acordată femeilor cu semne și simptome de alergie activă . În absența experienței clinice , tratamentul cu Orgalutran nu este recomandat femeilor cu afecțiuni alergice grave . Sindromul hiperstimulării ovariene ( “ ovarian hyperstimulation syndrome ” - OHSS ) poate apărea în timpul sau după stimularea ovariană . OHSS trebuie considerat un risc intrinsec al stimulării gonadotropinice . Pentru că femeile infertile care beneficiază de reproducere asistată și , în special , FIV au adesea anomalii tubare , incidența sarcinilor ectopice poate fi crescută . Incidența malformațiilor congenitale după ART ( tehnică de reproducere asistată
Ro_761 () [Corola-website/Science/291520_a_292849]
-
părinților ( ex . vîrsta mamei , caracteristicile spermei ) , și din cauza unei incidențe crescute a sarcinilor multiple . În studii clinice care au investigat mai mult de 1000 de nou- născuți s- a demonstrat că incidența malformațiilor congenitale la copii născuți după COH ( hiperstimulare ovariană controlată ) folosind Orgalutran este comparabilă cu cea raportată după COH ( hiperstimulare ovariană controlată ) folosind un agonist GnRH . Siguranța și eficacitatea Orgalutran nu au fost stabilite pentru femei cu greutate mai mică de 50 kg sau mai mare de 90 kg
Ro_761 () [Corola-website/Science/291520_a_292849]
-
sarcinilor multiple . În studii clinice care au investigat mai mult de 1000 de nou- născuți s- a demonstrat că incidența malformațiilor congenitale la copii născuți după COH ( hiperstimulare ovariană controlată ) folosind Orgalutran este comparabilă cu cea raportată după COH ( hiperstimulare ovariană controlată ) folosind un agonist GnRH . Siguranța și eficacitatea Orgalutran nu au fost stabilite pentru femei cu greutate mai mică de 50 kg sau mai mare de 90 kg ( vezi de asemenea pct . 5. 1 și 5. 2 ) . 4. 5 Interacțiuni
Ro_761 () [Corola-website/Science/291520_a_292849]
-
locale dispar în general în 4 ore după administrare . Starea de rău a fost raportată la 0, 3 % din pacienți . Tulburări ale sistemului nervos Cefalee ( 0, 4 % ) . Tulburări gastro- intestinale Greață ( 0, 5 % ) Alte reacții adverse sunt legate de hiperstimularea ovariană controlată pentru ART , de exemplu dureri pelvine , distensie abdominala , OHSS ( vezi și pct . 4. 4 ) , sarcină ectopică sau pierderea sarcinii . 4. 9 Supradozaj Supradozajul la om poate avea drept rezultat o durată prelungită a acțiunii . În cazul unui supradozaj , tratamentul
Ro_761 () [Corola-website/Science/291520_a_292849]
-
au fost scăzute maximal cu 74 % , 32 % și 25 % la 4 , 16 , respectiv 16 ore după injectare . Concentrația plasmatică a hormonilor a revenit la valorile anterioare tratamentului în două zile după ultima injecție . La pacientele la care se efectuează stimulare ovariană controlată , durata medie a tratamentului cu Orgalutran a fost de 5 zile . În timpul tratamentului cu Orgalutran , frecvența medie a creșterilor de LH ( > 10 IU/ l ) cu creșterea concomitentă de progesteron ( > 1 ng/ ml ) a fost de 1, 2
Ro_761 () [Corola-website/Science/291520_a_292849]
-
femeile cu afectări ale trompelor uterine . Eficacitatea și siguranța folosirii Orgalutran la femei cu greutatea sub 50 kg sau peste 90 kg nu au fost stabilite . Întrebați medicul dumneavoastră pentru informații suplimentare . Sarcina și alăptarea Orgalutran trebuie folosit în timpul stimulării ovariene controlate în cadrul tehnicilor de reproducere asistată ( ART ) . Nu se utilizează în timpul sarcinii sau alăptării . Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Nu au fost studiate efectele Orgalutran asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . 3 . CUM SĂ UTILIZAȚI
Ro_761 () [Corola-website/Science/291520_a_292849]
-
UTILIZAȚI ORGALUTRAN Folosiți întotdeauna Orgalutran așa cum v- a recomandat medicul dumneavoastră . Orice nelămuriri trebuie discutate cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul . Orgalutran se folosește ca parte a tratamentului destinat tehnicilor de reproducere asistată ( ART ) , inclusiv fertilizarea in vitro ( IVF ) . Stimularea ovariană cu hormonul foliculo- stimulant ( FSH ) poate începe în ziua a 2- a sau a 3- a a ciclului menstrual . Orgalutran ( 0, 25 mg ) trebuie injectat sub piele o dată pe zi , preferabil începând cu ziua 6 a administrării de FSH . În funcție de
Ro_761 () [Corola-website/Science/291520_a_292849]
-
alergice extinse . Reacțiile adverse care pot să apară sunt durere de cap , greață sau stare de rău . Aceste efecte apar la mai puțin de 1 din 100 de paciente . Se cunosc și alte reacții adverse raportate pentru tratamentul de hiperstimulare ovariană , ( de exemplu , dureri abdominale , sindrom de hiperstimulare ovariană , sarcină ectopică și avort ) . 18 La o pacientă s- a semnalat agravarea unei eczeme preexistente după prima doză de Orgalutran . 5 . CUM SE PĂSTREAZĂ ORGALUTRAN A nu se lăsa la îndemâna și vederea
Ro_761 () [Corola-website/Science/291520_a_292849]
-
sunt durere de cap , greață sau stare de rău . Aceste efecte apar la mai puțin de 1 din 100 de paciente . Se cunosc și alte reacții adverse raportate pentru tratamentul de hiperstimulare ovariană , ( de exemplu , dureri abdominale , sindrom de hiperstimulare ovariană , sarcină ectopică și avort ) . 18 La o pacientă s- a semnalat agravarea unei eczeme preexistente după prima doză de Orgalutran . 5 . CUM SE PĂSTREAZĂ ORGALUTRAN A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . A nu se congela . A se păstra
Ro_761 () [Corola-website/Science/291520_a_292849]
-
1 DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 1 . Humira 40 mg soluție injectabilă Fiecare flacon de 0, 8 ml conține adalimumab 40 mg . Adalimumabul este un anticorp monoclonal uman recombinant exprimat pe celulele ovariene de hamster chinezesc . FORMA FARMACEUTICĂ 3 . 4 . DATE CLINICE Indicații terapeutice 4. 1 Poliartrita reumatoidă Humira în asociere cu metotrexat este indicat în : tratamentul poliartritei reumatoide active , moderată până la severă , la pacienții adulți , atunci • când răspunsul la medicamentele anti- reumatice
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
10 . { LL/ AAAA } 29 DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 1 . Humira 40 mg soluție injectabilă în seringă pre- umplută Fiecare seringă pre- umplută de 0, 8 ml conține adalimumab 40 mg . Adalimumabul este un anticorp monoclonal uman recombinant exprimat pe celulele ovariene de hamster chinezesc . FORMA FARMACEUTICĂ 3 . Soluție injectabilă limpede , în seringă pre- umplută . 4 . DATE CLINICE Indicații terapeutice 4. 1 Poliartrita reumatoidă Humira în asociere cu metotrexat este indicat în : tratamentul poliartritei reumatoide active , moderată până la severă , la pacienții adulți
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]