2,200 matches
-
avansa rapid spre purpura fulminans, șoc și deces. Sunt posibile și alte manifestări. Criterii de laborator pentru diagnostic - Izolarea Neisseria meningitidis dintr-un loc în mod normal steril [de exemplu sânge sau lichid cefalo-rahidian (LCR) sau, mai rar, lichid articular, pleural sau pericardic] - Detectarea acidului nucleic al N. meningitidis dintr-un loc în mod normal steril - Detectarea antigenului de N. meningitidis dintr-un loc în mod normal steril - Evidențierea diplococilor Gram negativi dintr-un loc în mod normal steril prin microscopie
jrc5505as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90675_a_91462]
-
clinice, ce variază în funcție de locul infecției (de exemplu, otită medie acută, pneumonie, bacteremie sau meningită). Criterii de laborator pentru diagnostic - Izolarea S. pneumoniae într-un loc în mod normal steril (de exemplu sânge, lichid cefalo-rahidian sau, mai rar, lichid articular, pleural sau pericardic) - Detectarea acidului nucleic al S. pneumoniae într-un loc în mod normal steril Pentru caz probabil: - Detectarea antigenului S. pneumoniae într-un loc în mod normal steril. Clasificare a cazurilor Posibil: Un caz compatibil clinic fără confirmare în
jrc5505as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90675_a_91462]
-
Pacienții care au prezentat embolise pulmonară în ultimele 12 luni au fost excluși din studiile clinice SUTENT . La pacienții care au primit SUTENT în studiile de fază 3 pentru înregistrare , evenimentele pulmonare legate de tratament ( cum ar fi dispnee , efuziune pleurală , embolie pulmonară sau edem pulmonar ) au fost raportate la aproximativ 5 % dintre pacienții cu GIST și la aproximativ 14 % dintre pacienții CRM . Au fost raportate cazuri rare cu evoluție letală . Aproximativ 8 % dintre pacienții cu tumori solide , inclusiv GIST și
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
4 % ) 0 ( 0 % ) 0 ( 0 % ) 0 ( 0 % ) Frecvente Frecvente Frecvente 23 ( 4, 2 % ) 16 ( 2, 9 % ) 14 ( 2, 6 % ) 0 ( 0 % ) 0 ( 0 % ) 0 ( 0 % ) 0 ( 0 % ) 0 ( 0 % ) 0 ( 0 % ) Frecvente Frecvente Frecvente Dispnee de efort Congestie nazală Efuziune pleurală 12 ( 2, 2 % ) 12 ( 2, 2 % ) 12 ( 2, 2 % ) 0 ( 0 % ) 0 ( 0 % ) 3 ( 0, 6 % ) 0 ( 0 % ) 0 ( 0 % ) 0 ( 0 % ) Diaree 326 ( 59, 9 % ) 38 ( 7, 0 % ) 0 ( 0 % ) 290 ( 53, 3 % ) 19 ( 3, 5 % ) 0 ( 0 % ) 189
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
Pacienții care au prezentat embolie pulmonară în ultimele 12 luni au fost excluși din studiile clinice SUTENT . La pacienții care au primit SUTENT în studiile de fază 3 pentru înregistrare , evenimente pulmonare legate de tratament ( cum ar fi dispnee , efuziune pleurală , embolie pulmonară sau edem pulmonar ) au fost raportate la aproximativ 5 % din pacienții cu GIST și la aproximativ 14 % din pacienții CRM . Au fost raportate cazuri rare cu evoluție letală . Aproximativ 8 % din pacienții cu tumori solide , inclusiv GIST și
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
4 % ) 0 ( 0 % ) 0 ( 0 % ) 0 ( 0 % ) Frecvente Frecvente Frecvente 23 ( 4, 2 % ) 16 ( 2, 9 % ) 14 ( 2, 6 % ) 0 ( 0 % ) 0 ( 0 % ) 0 ( 0 % ) 0 ( 0 % ) 0 ( 0 % ) 0 ( 0 % ) Frecvente Frecvente Frecvente Dispnee de efort Congestie nazală Efuziune pleurală 12 ( 2, 2 % ) 12 ( 2, 2 % ) 12 ( 2, 2 % ) 0 ( 0 % ) 0 ( 0 % ) 3 ( 0, 6 % ) 0 ( 0 % ) 0 ( 0 % ) 0 ( 0 % ) Diaree 326 ( 59, 9 % ) 38 ( 7, 0 % ) 0 ( 0 % ) 290 ( 53, 3 % ) 19 ( 3, 5 % ) 0 ( 0 % ) 189
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
Pacienții care au prezentat embolie pulmonară în ultimele 12 luni au fost excluși din studiile clinice SUTENT . La pacienții care au primit SUTENT în studiile de fază 3 pentru înregistrare , evenimente pulmonare legate de tratament ( cum ar fi dispnee , efuziune pleurală , embolie pulmonară sau edem pulmonar ) au fost raportate la aproximativ 5 % din pacienții cu GIST și la aproximativ 14 % din pacienții CRM . Au fost raportate cazuri rare cu evoluție letală . Aproximativ 8 % din pacienții cu tumori solide , inclusiv GIST și
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
pct 4. 8 mai jos și care au fost considerate ca fiind posibil legate de administrarea SUTENT au inclus insuficiența multiplă sistemică de organ , coagularea intravasculară diseminată , hemoragia peritoneală , rabdomioliza , accidentul cerebrovascular , deshidratarea , insuficiența suprarenaliană , insuficiența renală , insuficiența respiratorie , efuziunea pleurală , pneumotoraxul , șocul și moartea subită .. Reacțiile adverse legate de tratament care s- au raportat la > 2 % dintre pacienții cu tumori solide sunt enumerate mai jos , în funcție de sistemul implicat , frecvență și grad de severitate . Foarte frecvente ( > 1/ 10 ) , frecvente
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
4 % ) 0 ( 0 % ) 0 ( 0 % ) 0 ( 0 % ) Frecvente Frecvente Frecvente 23 ( 4, 2 % ) 16 ( 2, 9 % ) 14 ( 2, 6 % ) 0 ( 0 % ) 0 ( 0 % ) 0 ( 0 % ) 0 ( 0 % ) 0 ( 0 % ) 0 ( 0 % ) Frecvente Frecvente Frecvente Dispnee de efort Congestie nazală Efuziune pleurală 12 ( 2, 2 % ) 12 ( 2, 2 % ) 12 ( 2, 2 % ) 0 ( 0 % ) 0 ( 0 % ) 3 ( 0, 6 % ) 0 ( 0 % ) 0 ( 0 % ) 0 ( 0 % ) Diaree 326 ( 59, 9 % ) 38 ( 7, 0 % ) 0 ( 0 % ) 290 ( 53, 3 % ) 19 ( 3, 5 % ) 0 ( 0 % ) 189
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
precauție dacă pacienții trebuie să ia medicamente care inhibă funcția trombocitelor sau anticoagulante . Retenția de fluide : dasatinib este asociat cu retenția de fluide . În toate studiile clinice , retenția severă de fluide a fost raportată la 9 % din pacienți , incluzând efuziuni pleurale sau pericardice severe raportate la 6 % și respectiv 1 % din pacienți . Ascita severă și edemele generalizate au fost raportate fiecare la < 1 % din pacienți . Edemele pulmonare severe non- cardiogenice au fost raportate la 1 % pacienți . Pacienții care dezvoltă simptome
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
raportate la 6 % și respectiv 1 % din pacienți . Ascita severă și edemele generalizate au fost raportate fiecare la < 1 % din pacienți . Edemele pulmonare severe non- cardiogenice au fost raportate la 1 % pacienți . Pacienții care dezvoltă simptome ce sugerează efuziune pleurală , cum ar fi dispneea sau tusea seacă trebuie evaluați cu radiografie pulmonară . Efuziunea pleurală severă poate necesita toracocenteză și terapie cu oxigen . Cazurile de retenție de fluide au fost de obicei gestionate cu măsuri suportive ce includ diureticele și scurte
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
fost raportate fiecare la < 1 % din pacienți . Edemele pulmonare severe non- cardiogenice au fost raportate la 1 % pacienți . Pacienții care dezvoltă simptome ce sugerează efuziune pleurală , cum ar fi dispneea sau tusea seacă trebuie evaluați cu radiografie pulmonară . Efuziunea pleurală severă poate necesita toracocenteză și terapie cu oxigen . Cazurile de retenție de fluide au fost de obicei gestionate cu măsuri suportive ce includ diureticele și scurte tratamente cu steroizi . Chiar dacă profilul de siguranță al SPRYCEL la populația vârstnică a fost
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
de grad 3 sau 4 cu SPRYCEL ca și în cazul tratamentului anterior cu imatinib ; toți cei 3 pacienți au continuat tratamentul cu SPRYCEL după reducerea dozei . Cele mai frecvent raportate reacții adverse au fost retenția de fluide ( inclusiv efuziunea pleurală ) diareea , cefaleea , greața , erupțiile cutanate , dispneea , hemoragia , oboseala , durerile musculo - scheletice , infecțiile , vărsăturile , tusea , durerea abdominală și pirexia ( Tabelul 3 ) . Neutropenia febrilă legată de medicație a fost raportată la 5 % din pacienți . Diverse reacții adverse ca efuziunile pleurale , ascita , edemele
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
inclusiv efuziunea pleurală ) diareea , cefaleea , greața , erupțiile cutanate , dispneea , hemoragia , oboseala , durerile musculo - scheletice , infecțiile , vărsăturile , tusea , durerea abdominală și pirexia ( Tabelul 3 ) . Neutropenia febrilă legată de medicație a fost raportată la 5 % din pacienți . Diverse reacții adverse ca efuziunile pleurale , ascita , edemele pulmonare sau efuziunea pericardică asociată cu sau fără edeme superficiale pot fi descrise colectiv ca “ retenție de fluide ” . Utilizarea dasatinib este asociată cu cazuri severe de retenție de fluide la 9 % din pacienți . Efuziuni pleurale și pericardice severe
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
adverse ca efuziunile pleurale , ascita , edemele pulmonare sau efuziunea pericardică asociată cu sau fără edeme superficiale pot fi descrise colectiv ca “ retenție de fluide ” . Utilizarea dasatinib este asociată cu cazuri severe de retenție de fluide la 9 % din pacienți . Efuziuni pleurale și pericardice severe au fost raportate la 6 % și respectiv 1 % din pacienți . Ascita severă și edemele generalizate au fost raportate fiecare la < 1 % . 7 non- cardiogen . Chiar dacă profilul de siguranță al SPRYCEL la populația vârstnică a fost similar
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
și LAL Ph+ , decât la cei cu LMC în fază cronică ( vezi pct . 4. 4 ) . În studiul de fază III de optimizare a dozei la pacienți cu LMC în fază cronică ( durata mediană a tratamentului aproximativ 8 luni ) , incidența efuziunii pleurale și a insuficienței cardiace congestive/ disfuncției cardiace a fost mai scăzută la pacienții tratați cu SPRYCEL 100 mg o dată pe zi decât la cei tratați cu SPRYCEL 70 mg de două ori pe zi ( Tabelul 2a ) . Mielosupresia a fost de
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
zi zi n = 163 n = 166 de două ori 70 mg de două ori pe zi pe zi n = 166 n = 167 1 23 2 24 2 22 Retenție de fluide 1 26 4 22 2 28 Edem superficial Efuziune pleurală Edem generalizat Insuficiență cardiacă congestivă / disfuncție cardiacă 14 7 2 0 0 12 1 13 0 14 1 15 3 11 2 16 0 2 0 1 0 1 0 1 1 1 1 3 0 3 1 1 1
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
1 0 1 0 0 0 0 0 1 Sângerări gastrointestinale 1 1 0 4 2 4 În studiul de fază III de optimizare a dozei la pacienți cu LMC în fază avansată și LAL Ph+ , retenția de fluide ( efuziunea pleurală și efuziunea pericardică ) a fost raportată mai puțin frecvent la pacienții tratați cu SPRYCEL 140 mg o dată pe zi decât la cei tratați cu 70 mg de două ori pe zi ( Tabelul 2b ) . 8 Tabelul 2b : Reacții adverse la medicament
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
140 mg o dată pe zi 70 mg de două ori pe zi n = 304 n = 305 Toate gradele Gradele 3/ 4 Toate gradele Gradele 3/ 4 Procent ( % ) din pacienți Diaree 3 27 Retenție de fluide 5 34 Edem superficial Efuziune pleurală Edem generalizat Insuficiență cardiacă congestivă / disfuncție cardiacă 12 16 1 1 < 1 16 4 23 0 2 0 2 0 1 0 0 4 3 1 1 1 1 0 < 1 Sângerări gastrointestinale 12 În studiile clinice , s-
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
sunt prezentate în Tabelul 3 : Tabelul 3 : Toți pacienții ( n= 2182 ) Procent ( % ) din pacienți Frecvente : neutropenie febrilă Tulburări ale sistemului nervos 5 Foarte frecvente : cefalee Frecvente : neuropatie ( inclusiv neuropatie periferică ) Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale < 1 Foarte frecvente : efuziune pleurală , dispnee , tuse 25 21 10 6 4 < 1 9 Tulburări gastrointestinale 7 5 5 < 1 0 0 Foarte frecvente : erupții cutanatea Frecvente : prurit Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Foarte frecvente : dureri musculo - 22 7 scheletice Frecvent
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
precauție dacă pacienții trebuie să ia medicamente care inhibă funcția trombocitelor sau anticoagulante . Retenția de fluide : dasatinib este asociat cu retenția de fluide . În toate studiile clinice , retenția severă de fluide a fost raportată la 9 % din pacienți , incluzând efuziuni pleurale sau pericardice severe raportate la 6 % și respectiv 1 % din pacienți . Ascita severă și edemele generalizate au fost raportate fiecare la < 1 % din pacienți . Edemele pulmonare severe non- cardiogenice au fost raportate la 1 % pacienți . Pacienții care dezvoltă simptome
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
raportate la 6 % și respectiv 1 % din pacienți . Ascita severă și edemele generalizate au fost raportate fiecare la < 1 % din pacienți . Edemele pulmonare severe non- cardiogenice au fost raportate la 1 % pacienți . Pacienții care dezvoltă simptome ce sugerează efuziune pleurală , cum ar fi dispneea sau tusea seacă trebuie evaluați cu radiografie pulmonară . Efuziunea pleurală severă poate necesita toracocenteză și terapie cu oxigen . Cazurile de retenție de fluide au fost de obicei gestionate cu măsuri suportive ce includ diureticele și scurte
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
fost raportate fiecare la < 1 % din pacienți . Edemele pulmonare severe non- cardiogenice au fost raportate la 1 % pacienți . Pacienții care dezvoltă simptome ce sugerează efuziune pleurală , cum ar fi dispneea sau tusea seacă trebuie evaluați cu radiografie pulmonară . Efuziunea pleurală severă poate necesita toracocenteză și terapie cu oxigen . Cazurile de retenție de fluide au fost de obicei gestionate cu măsuri suportive ce includ diureticele și scurte tratamente cu steroizi . Chiar dacă profilul de siguranță al SPRYCEL la populația vârstnică a fost
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
de grad 3 sau 4 cu SPRYCEL ca și în cazul tratamentului anterior cu imatinib ; toți cei 3 pacienți au continuat tratamentul cu SPRYCEL după reducerea dozei . Cele mai frecvent raportate reacții adverse au fost retenția de fluide ( inclusiv efuziunea pleurală ) diareea , cefaleea , greața , erupțiile cutanate , dispneea , hemoragia , oboseala , durerile musculo - scheletice , infecțiile , vărsăturile , tusea , durerea abdominală și pirexia ( Tabelul 3 ) . Neutropenia febrilă legată de medicație a fost raportată la 5 % din pacienți . Diverse reacții adverse ca efuziunile pleurale , ascita , edemele
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
inclusiv efuziunea pleurală ) diareea , cefaleea , greața , erupțiile cutanate , dispneea , hemoragia , oboseala , durerile musculo - scheletice , infecțiile , vărsăturile , tusea , durerea abdominală și pirexia ( Tabelul 3 ) . Neutropenia febrilă legată de medicație a fost raportată la 5 % din pacienți . Diverse reacții adverse ca efuziunile pleurale , ascita , edemele pulmonare sau efuziunea pericardică asociată cu sau fără edeme superficiale pot fi descrise colectiv ca “ retenție de fluide ” . Utilizarea dasatinib este asociată cu cazuri severe de retenție de fluide la 9 % din pacienți . Efuziuni pleurale și pericardice severe
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]