2,252 matches
-
parenchimatoase . Agalsidaza alfa a fost produsă dintr- o linie celulară umană pentru a asigura profilul glicozilării care poate influența captarea de către receptorii pentru manoză- 6 - fosfat de pe suprafața celulelor- țintă . Siguranța și eficacitatea Replagal au fost evaluate în două studii randomizate , de tip dublu orb , controlate cu placebo și în studii extinse deschise , la un total de 40 pacienți diagnosticați cu boală 5 Fabry pe baza datelor clinice și biochimice . Pacienților li s- a administrat Replagal în doza recomandată de 0
Ro_902 () [Corola-website/Science/291661_a_292990]
-
i 2 a demonstrat c valorile glicemiei á jeun au fost mai mari în cazul pacien ilor trata i cu NovoMix 30 decât în cazul celor c rora li s- a administrat insulin uman bifazic 30 . Într- un studiu clinic randomizat , 341 pacien i cu diabet zaharat tip 2 au fost trata i cu NovoMix 30 în monoterapie sau în asociere cu metformin sau cu metformin i sulfoniluree . Dup 16 s pt mani de tratament , principala variabil a eficacit îi - hemoglobina
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
HbA1c peste 9 % ; la ace ți pacien i tratamentul cu NovoMix 30 în asociere cu metformin a avut ca rezultat valori semnificativ mai mici ale HbA1c decât la pacien îi trata i cu metformin i sulfoniluree . Într- un studiu clinic randomizat , din totalul de pacien i cu diabet zaharat tip 2 insuficient controla i doar cu medicamente hipoglicemiante orale , 117 au fost trata i cu NovoMix 30 de dou ori pe zi , iar 116 au fost trata i cu insulin glargine
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
i 2 a demonstrat c valorile glicemiei á jeun au fost mai mari în cazul pacien ilor trata i cu NovoMix 30 decât în cazul celor c rora li s- a administrat insulin uman bifazic 30 . Într- un studiu clinic randomizat , 341 pacien i cu diabet zaharat tip 2 au fost trata i cu NovoMix 30 în monoterapie sau în asociere cu metformin sau cu metformin i sulfoniluree . Dup 16 s pt mani de tratament , principala variabil a eficacit îi - hemoglobina
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
HbA1c peste 9 % ; la ace ți pacien i tratamentul cu NovoMix 30 în asociere cu metformin a avut ca rezultat valori semnificativ mai mici ale HbA1c decât la pacien îi trata i cu metformin i sulfoniluree . Într- un studiu clinic randomizat , din totalul de pacien i cu diabet zaharat tip 2 insuficient controla i doar cu medicamente hipoglicemiante orale , 117 au fost trata i cu NovoMix 30 de dou ori pe zi , iar 116 au fost trata i cu insulin glargine
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
clinic ale scorurilor de evaluare a durerii de la momentul inițial , nici în cazul pacienților tratați cu bromură de metilnaltrexonă , nici în cel al pacienților cărora li s- a administrat placebo . Efecte asupra repolarizării cardiace În cadrul unui studiu ECG dublu- orb , randomizat , desfășurat pe grupuri paralele , al unor doze unice de bromură de metilnaltrexonă ( 0, 15 , 0, 30 și 0, 50 mg/ kg ) administrate subcutanat la 207 voluntari sănătoși , nu a fost detectat nici un semnal de prelungire a segmentelor QT/ QTc și
Ro_894 () [Corola-website/Science/291653_a_292982]
-
frecvență crescută ( 4, 2 % comparativ cu 1, 9 % pentru placebo ) a concentrației serice a potasiului ( ≥ 6, 0 mmol/ l ) , deși aceasta nu a fost statistic semnificativă . Electrofiziologia cardiacă Nu s- a raportat niciun efect asupra intervalului QT în studiile clinice randomizate , dublu- orb , placebo sau activ- controlate , utilizând electrocardiografie standard și Holter . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbție După absorbția orală , concentrațiile plasmatice maxime ale aliskirenului sunt atinse după 1- 3 ore . Biodisponibilitatea absolută a aliskirenului este de aproximativ 2- 3 % . Mesele
Ro_871 () [Corola-website/Science/291630_a_292959]
-
frecvență crescută ( 4, 2 % comparativ cu 1, 9 % pentru placebo ) a concentrației serice a potasiului ( ≥ 6, 0 mmol/ l ) , deși aceasta nu a fost statistic semnificativă . Electrofiziologia cardiacă Nu s- a raportat niciun efect asupra intervalului QT în studiile clinice randomizate , dublu- orb , placebo sau activ- controlate , utilizând electrocardiografie standard și Holter . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbție După absorbția orală , concentrațiile plasmatice maxime ale aliskirenului sunt atinse după 1- 3 ore . Biodisponibilitatea absolută a aliskirenului este de aproximativ 2- 3 % . Mesele
Ro_871 () [Corola-website/Science/291630_a_292959]
-
după vaccinarea cu vaccinul varicelic viu ( Oka/ Merck ) . Imunogenitate Imunogenitatea s- a studiat la copii cu vârste între 12 și 23 luni , cu antecedente clinice negative de rujeolă , parotidită epidemică , rubeolă și varicelă , care au participat la 5 studii clinice randomizate . 10 Imunogenitatea formulării actuale stabile la rece a părut a fi similară imunogenității formulării precedente a Proquad la șase săptămâni după o doză unică de vaccin . Imunogenitatea unei singure doze din formularea precedentă de ProQuad a fost comparabilă cu imunogenitatea
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
vaccinarea cu vaccinul varicelic viu ( Oka/ Merck ) . Imunogenitate Imunogenitatea s- a studiat la copii cu vârste între 12 și 23 luni , cu antecedente clinice negative de 22 rujeolă , parotidită epidemică , rubeolă și varicelă , care au participat la 5 studii clinice randomizate . Imunogenitatea formulării actuale stabile la rece a părut a fi similară imunogenității formulării precedente a Proquad la șase săptămâni după o doză unică de vaccin . Imunogenitatea unei singure doze din formularea precedentă de ProQuad a fost comparabilă cu imunogenitatea unei
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
este simptomatic și de susținere . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Deși patogenia SLA nu este complet elucidată , se pare că glutamatul ( neurotransmițătorul excitator principal din sistemul nervos central ) joacă un rol în moartea celulelor din cadrul acestei boli . Într- un studiu randomizat , 155 pacienți au fost randomizați pentru administrare de riluzol 100 mg pe zi ( 50 mg de două ori pe zi ) sau placebo și au fost urmăriți timp de 12 până la 21 de luni . Supraviețuirea , definită în paragraful al doilea al
Ro_926 () [Corola-website/Science/291685_a_293014]
-
amețeli sau somnolență în timpul tratamentului antihipertensiv . 7 4. 8 Reacții adverse Asocierea în doză fixă Incidența generală a evenimentelor adverse raportate în cazul administrării MicardisPlus® a fost comparabilă cu cea raportată în caz de administrare numai a telmisartanului , în studii randomizate controlate , în care 1471 pacienți randomizați au primit telmisartan plus hidroclorotiazidă ( 835 ) sau numai telmisartan ( 636 ) . Reacțiile adverse raportate în toate studiile clinice și care apar mai frecvent ( p≤0, 05 ) în cazul administrării de telmisartan plus hidroclorotiazidă , decât în
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
7 4. 8 Reacții adverse Asocierea în doză fixă Incidența generală a evenimentelor adverse raportate în cazul administrării MicardisPlus® a fost comparabilă cu cea raportată în caz de administrare numai a telmisartanului , în studii randomizate controlate , în care 1471 pacienți randomizați au primit telmisartan plus hidroclorotiazidă ( 835 ) sau numai telmisartan ( 636 ) . Reacțiile adverse raportate în toate studiile clinice și care apar mai frecvent ( p≤0, 05 ) în cazul administrării de telmisartan plus hidroclorotiazidă , decât în cazul administrării placebo , sunt prezentate mai
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
amețeli sau somnolență în timpul tratamentului antihipertensiv . 22 4. 8 Reacții adverse Asocierea în doză fixă Incidența generală a evenimentelor adverse raportate în cazul administrării MicardisPlus® a fost comparabilă cu cea raportată în caz de administrare numai a telmisartanului , în studii randomizate controlate , în care 1471 pacienți randomizați au primit telmisartan plus hidroclorotiazidă ( 835 ) sau numai telmisartan ( 636 ) . Reacțiile adverse raportate în toate studiile clinice și care apar mai frecvent ( p≤0, 05 ) în cazul administrării de telmisartan plus hidroclorotiazidă , decât în
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
22 4. 8 Reacții adverse Asocierea în doză fixă Incidența generală a evenimentelor adverse raportate în cazul administrării MicardisPlus® a fost comparabilă cu cea raportată în caz de administrare numai a telmisartanului , în studii randomizate controlate , în care 1471 pacienți randomizați au primit telmisartan plus hidroclorotiazidă ( 835 ) sau numai telmisartan ( 636 ) . Reacțiile adverse raportate în toate studiile clinice și care apar mai frecvent ( p≤0, 05 ) în cazul administrării de telmisartan plus hidroclorotiazidă , decât în cazul administrării placebo , sunt prezentate mai
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
100 mg ) nu a determinat modificări semnificative ale testelor vizuale ( acuitatea vizuală , grila Amsler , testul pentru discriminarea culorilor efectuat cu ajutorul simulării luminilor semaforului , perimetrul Humphrey și fotostresul ) . Eficacitatea la pacienți adulți cu hipertensiune arterială pulmonară A fost realizat un studiu randomizat , dublu- orb , controlat cu placebo la 278 pacienți cu hipertensiune pulmonară primară , hipertensiune arterială pulmonară asociată cu boli ale țesutului conjunctiv și hipertensiune arterială pulmonară secundară reparării chirurgicale a leziunilor cardiace congenitale . Pacienții au fost randomizați în 4 grupuri de
Ro_913 () [Corola-website/Science/291672_a_293001]
-
și hipertensiune arterială pulmonară secundară reparării chirurgicale a leziunilor cardiace congenitale . Pacienții au fost randomizați în 4 grupuri de tratament : placebo , sildenafil 20 mg , sildenafil 40 mg sau sildenafil 80 mg , de trei ori pe zi . Dintre cei 278 pacienți randomizați , 277 pacienți au primit cel puțin 1 doză din medicamentul investigat . Populația studiată a constat din 68 ( 25 % ) bărbați și 209 ( 75 % ) femei , cu media de vârstă de 49 ani ( interval : 18- 81 ani ) și cu valori inițiale ale testului
Ro_913 () [Corola-website/Science/291672_a_293001]
-
săptămâni pentru sildenafil 20 mg ( 11, 2 % ) a fost proporțional mai mare decât scăderea rezistenței vasculare sistemice ( 7, 2 % ) . Eficacitatea la pacienți adulți cu hipertensiune arterială pulmonară ( PAH ) ( în cazul utilizării în asociere cu epoprostenol ) S- a realizat un studiu randomizat , dublu- orb , controlat placebo la 267 pacienți cu PAH și care au fost stabilizați cu eproprostenol administrat pe cale intravenoasă . Pacienții cu PAH au inclus pacienți cu Hipertensiune Arterială Pulmonară Primară ( 212/ 267 , 79 % ) și pacienți cu PAH asociată cu boli
Ro_913 () [Corola-website/Science/291672_a_293001]
-
pacienți s- au încadrat în Clasele funcționale I ( 3/ 267 , 1 % ) sau IV ( 16/ 267 , 6 % ) la momentul evaluării inițiale ; pentru câțiva pacienți ( 5/ 267 , 2 % ) Clasa Funcțională conform clasificării OMS nu a fost cunoscută . Pacienților li s- a administrat randomizat placebo sau sildenafil ( titrare fixă a dozelor începând de la 20 mg , la 40 mg apoi 80 mg de trei ori pe zi ) în asociere cu epoprostenol administrat pe cale intravenoasă . 12 Criteriul final principal de evaluare a eficacității în studiu a
Ro_913 () [Corola-website/Science/291672_a_293001]
-
au fost observate scăderi ale valorilor PCR până la limitele normale cel mai devreme în săptămâna 2 , cu menținerea ritmului de scădere pe parcursul tratamentului . Eficacitatea clinică Eficacitatea tocilizumabului în ameliorarea semnelor și simptomelor PR a fost evaluată în cinci studii multicentrice , randomizate , dublu- orb . Studiile I- V au înrolat pacienți ≥ 18 ani cu PR activă , diagnosticată în conformitate cu criteriile Colegiului American de Reumatologie ( ACR ) și care au avut cel puțin opt articulații dureroase și șase articulații tumefiate la momentul inițial . În Studiul I
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]
-
inflamatorii în zonele afectate ale intestinului , precum și prezența markerilor inflamației la acest nivel . Examinarea endoscopică a mucoasei intestinale a evidențiat vindecarea mucoasei la pacienții tratați cu infliximab . Poliartrită reumatoidă Eficacitatea infliximabului a fost evaluată în două studii clinice pilot , multicentrice , randomizate , dublu- orb : ATTRACT și ASPIRE . În ambele studii a fost permisă utilizarea concomitentă a unor doze stabile de acid folic , corticosteroizi orali ( ≤ 10 mg/ zi ) și/ sau a medicamentelor antiinflamatoare nesteroidiene ( AINS ) . Obiectivele primare au fost reducerea semnelor și a
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
001 pentru grupurile de tratament cu 3 mg/ kg și respectiv , 6 mg/ kg comparativ cu placebo + MTX . Datele care susțin creșterea treptată a dozei în poliartrita reumatoidă provin din studiile ATTRACT , ASPIRE și START . START a fost un studiu randomizat , multicentric , dublu- orb , cu 3 brațe , pe grupe paralele , pentru evaluarea siguranței . Într- unul dintre brațele studiului ( lotul 2 , nr=329 ) , la pacienții cu un răspuns inadecvat s- a permis creșterea treptată a dozei cu câte 1, 5 mg/ kg
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
Tratamentul de inducție în boala Crohn activă severă Eficacitatea tratamentului cu o singură doză de infliximab au fost evaluate la 108 pacienți cu boală Crohn activă , ( Indicele de Activitate a Bolii Crohn ( CDAI ) ≥ 220 ≤ 400 ) într- un studiu doză- răspuns , randomizat , dublu orb , controlat cu placebo . Din acești 108 pacienți , 27 au fost tratați cu doza recomandată de 5 mg infliximab/ kg . Toți pacienții au prezentat anterior un răspuns inadecvat la terapia convențională . A fost permisă utilizarea concomitentă a unor medicamente
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
de întreținere cu 5 mg/ kg și un grup de tratament de întreținere cu 10 mg/ kg . Toate cele 3 grupuri au primit perfuzii repetate în săptămânile 2 , 6 și apoi la fiecare 8 săptămâni . Dintre cei 573 de pacienți randomizați , la 335 ( 58 % ) s- a înregistrat răspuns clinic până în săptămâna 2 . Acești pacienți au fost clasificați ca pacienți care au răspuns la tratament până în săptămâna 2 și au fost incluși în analiza primară ( vezi Tabel 5 ) . Dintre pacienții clasificați ca
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
au fost observate în grupurile cu infliximab ca tratament de întreținere comparativ cu grupul care a primit placebo ca întreținere în săptămânile 30 și 54 . Tratamentul de inducție în boala Crohn activă fistulizată Eficacitatea a fost evaluată în cadrul unui studiu randomizat , dublu- orb , controlat cu placebo , efectuat la un număr de 94 pacienți cu boală Crohn fistulizată care prezentau fistule de cel puțin 3 luni . Treizeci și unu dintre acești pacienți au fost tratați cu infliximab 5 mg/ kg . Aproximativ 93
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]