2,836 matches
-
de curățat, lumânări și articole similare, plastiline, ceară dentară și preparate dentare pe bază de ipsos Capitolul 35: Substanțe albuminoase; amidon modificat; cleiuri; enzime Capitolul 37: Produse fotografice sau cinematografice Capitolul 38: Diverse produse chimice cu exceptia: ex 38.19: produse toxicologice Capitolul 39: Materiale plastice artificiale, eteri și esteri din celuloza, rășini artificiale și articole din aceste produse cu exceptia: ex 39.03: explozivi Capitolul 40: Cauciuc natural sau sintetic, material înlocuitor pentru cauciuc și produse din cauciuc cu exceptia: ex 40.11
32004L0018-ro () [Corola-website/Law/292642_a_293971]
-
cărei dezvăluire ar putea afecta negativ drepturile de proprietate industrială sau comercială. Confidențialitatea comercială și industrială nu se aplică: ─ denumirii și compoziției produsului și oricărei informații referitoare la substrat și microorganisme; ─ proprietăților fizico-chimice și biologice ale produsului, ─ interpretării datelor farmacologice, toxicologice și ecotoxicologice, ─ metodelor analitice de monitorizare a produsului în furaje. Articolul 8 (1) În cazul în care, pe baza unor motive detaliate, din cauza unor date noi sau a unei evaluări noi a datelor existente, care au devenit evidente după adoptarea
jrc755as1982 by Guvernul României () [Corola-website/Law/85893_a_86680]
-
de determinare și a proprietăților nutritive ale produsului. Aceeași regulă este valabilă în legătură cu informațiile necesare pentru evaluarea toleranței la produs de către speciile țintă și a riscurilor pentru om și mediu, care pot rezulta direct sau indirect din utilizarea produsului. Studiile toxicologice necesare în acest scop depind de natura produsului, de speciile animale în cauză și de metabolismul produsului la animalele de laborator. Documentația care se va prezenta trebuie să includă rapoarte detaliate, prezentate în ordine și cu numerotarea propusă în aceste
jrc831as1983 by Guvernul României () [Corola-website/Law/85969_a_86756]
-
CONSECINȚELE BIOLOGICE ALE UTILIZĂRII PRODUSULUI ÎN HRANA ANIMALELOR Studiile prevăzute în această secțiune permit evaluarea siguranței în utilizarea produsului la speciile țintă și a riscurilor pentru om și mediu, care pot fi determinate direct sau indirect de această utilizare. Studiile toxicologice cerute în acest scop depind de natura produsului, de specia de animale țintă și de metabolismul produsului la animalele de laborator. 1. STUDII PE SPECII ȚINTĂ Se recomandă efectuarea următoarele studii pe fiecare specie țintă în comparație cu un grup de control
jrc831as1983 by Guvernul României () [Corola-website/Law/85969_a_86756]
-
2.2 Mutageneza Investigații privind o posibilă mutageneză din cauza agenților contaminanți (în special micotoxine și bacterii) sau a reziduurilor produsului (substrat, mediu de cultură, solvenți), inclusiv testele de selectare in vitro, care utilizează sisteme de activare metabolică. 2.3. Studii toxicologice Se recomandă efectuarea următoarelor studii în comparație cu un grup de control, care primește, în aceleași condiții de echilibru nutrițional, un regim alimentar de utilizare curentă care conține cantități echivalente de azot proteinic. Se investighează efectele toxice pentru a se determina cauzele
jrc831as1983 by Guvernul României () [Corola-website/Law/85969_a_86756]
-
art. 100 din Tratat următoarele: (a) limitele impuse acelor suprafețe ale obiectelor din ceramică care vin în contact cu gura; (b) metodele de verificare a respectării limitelor stabilite la lit. (a). (2) În aceeași perioadă, Comisia reexaminează, pe baza informațiilor toxicologice și tehnologice, limitele prevăzute în art. 2 în vederea reducerii acestora și în condițiile de iluminare prevăzute de testul specificat în anexa I și, dacă este necesar, prezintă Consiliului propuneri de modificare a directivei. Articolul 5 (1) Dacă este cazul, statele
jrc907as1984 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86046_a_86833]
-
utilizat pentru camuflarea efectelor utilizării unor materii prime necorespunzătoare sau a unor practici nerecomandabile (inclusiv neigienice) în cursul acestor activități. 3. Pentru evaluarea posibilelor efecte dăunătoare ale unui aditiv alimentar sau ale derivatelor sale, acesta trebuie supus testelor și evaluărilor toxicologice corespunzătoare. Evaluările ar trebui să ia în considerare, de exemplu, orice efect cumulativ, sinergetic sau de potențare după folosire, precum și fenomenul intoleranței organismului uman față de corpii străini. 4. Toți aditivii alimentari trebuie menținuți sub observație permanentă și trebuie reevaluați în
jrc1421as1989 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86562_a_87349]
-
și Comisia se asigură că informațiile a căror difuzare ar putea aduce atingere drepturilor de proprietate industrială sau comercială rămân confidențiale. Nu constituie secret industrial și comercial: - denumirile și compoziția aditivului, - proprietățile fizico-chimice și biologice ale aditivului, - interpretarea datelor farmacologice, toxicologice și ecotoxicologice, - metodele de analiză pentru controlul aditivului în alimente. Articolul 10 Statele membre recomandă ca aditivii și preamestecurile să nu fie comercializați decât în ambalaje sau recipiente închise. Ele recomandă ca ambalajele sau recipientele să fie astfel închise, încât
jrc914as1984 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86053_a_86840]
-
competente și Comisia. În astfel de cazuri trebuie furnizată o justificare completă . Secretul industrial și comercial nu se aplică: - denumirii comerciale a substanței; - datelor fizico-chimice privind substanța în legătură cu anexa VII punctul 3; - posibilitățile de a face substanța inofensivă; - interpretării testelor toxicologice și ecotoxicologice și denumirii organismului responsabil pentru teste; - metodelor și precauțiilor recomandate menționate în anexa VII pct. 2.3. și măsurilor de urgență menționate în anexa VII pct.2.4. și 2.5. În cazul în care notificatorul însuși dezvăluie
jrc539as1979 by Guvernul României () [Corola-website/Law/85677_a_86464]
-
c), (d) și (e)) 3.11. Proprietăți explozive (în sensul definiției din art. 2 alin. (2) lit. (a)) 3.12. Temperatura de autoaprindere .......................................... 0C 3.13. Proprietăți oxidante (în sensul definiției din art. 2 alin. (2) lit. (b)) 4. STUDII TOXICOLOGICE 4.1. Toxicitate acută 4.1.1. Administrare orală LD90 ................................ mg/kg Efecte observate, inclusiv la nivelul organelor................................................................ 4.1.2. Administrare prin inhalare LC90 ................................ (ppm) Durata expunerii .................................................... ore Efecte observate, inclusiv la nivelul organelor................................................................ 4.1.3. Administrare cutanată
jrc539as1979 by Guvernul României () [Corola-website/Law/85677_a_86464]
-
de către un notificator atinge nivelul de 10 tone pe an sau un total de 50 de tone și dacă, pentru acea substanță, sunt îndeplinite condițiile specificate după fiecare test, autoritatea competentă poate cere efectuarea studiilor suplimentare de mai jos. Studii toxicologice: - studiu de fertilitate (pe o specie, o generație, mascul și femelă, cea mai adecvată cale de administrare) În cazul unor rezultate neconcludente la prima generație, este necesară efectuarea de studii pe a doua generație. Este, de asemenea, posibil ca în
jrc539as1979 by Guvernul României () [Corola-website/Law/85677_a_86464]
-
aplică aceste dispoziții începând cu 1 iulie 1986. Articolul 3 Prezenta directivă se adresează statelor membre. Adoptată la Bruxelles, 25 aprilie 1984. Pentru Comisie Karl-Heinz NARJES Membru al Comisiei ANEXĂ Prezenta anexă expune metodele de testare pentru determinarea proprietăților fizico-chimice, toxicologice și ecotoxicologice enumerate în anexa VII și în anexa VIII la Directiva 79/831/CEE. Aceste metode au la bază lucrările și recomandările organismelor internaționale competente [în special Organizația de Cooperare și Dezvoltare Economică (OCDE)]. În absența unor astfel de
jrc904as1984 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86043_a_86830]
-
iar pentru fiecare subiect există o literatură de specialitate foarte bogată. În liniile directoare corespunzătoare ale Organizației de Cooperare și de Dezvoltare Economică (OCDE) figurează informații utile în acest sens. Observații suplimentare Îngrijiri care trebuie aduse animalelor În cazul experimentelor toxicologice, este esențial să se procedeze la controale riguroase ale condițiilor de mediu și să se folosească tehnici de îngrijire adecvate privind animalele. (i) Condiții de găzduire Condițiile de mediu ale localurilor sau incintelor unde au loc experimentele trebuie să fie
jrc904as1984 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86043_a_86830]
-
funcțiilor hepatică și renală: alanin-aminotransferază (anterior cunoscută sub numele de transaminază glutamopiruvică) și aspartat aminotransferază (anterior cunoscută sub numele de transaminază glutamo-oxalocetică)serice, azot ureic, albumină, creatinină plasmatică, bilirubină totală și proteine serice totale. Celelalte determinări eventual necesare unei evaluări toxicologice adecvate vizează calciul, fosforul, clorurile, sodiul, potasiul, glucoza, lipidele, hormonii, echilibrul acidobazic, methemoglobina, activitatea colinesterazică. Se pot efectua, dacă este necesar, și alte analize biochimice clinice pentru a aprofunda studiul efectelor observate. 1.6.3.1. Autopsia Toate animalele supuse
jrc904as1984 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86043_a_86830]
-
hepatică și renală: alanin aminotransferază (anterior cunoscută sub numele de transaminază glutamopiruvică) și aspartat aminotransferază (anterior cunoscută sub numele de transaminază glutamo-oxalocetică) serice, azot ureic, albumină, creatinină plasmatică, bilirubină totală și proteine serice totale. Celelalte determinări eventual necesare unei evaluări toxicologice adecvate vizează calciul, fosforul, clorurile, sodiul, potasiul, glucoza, lipidele, hormonii, echilibrul acido-bazic, methemoglobina, activitatea colinesterazică. Se pot efectua, dacă e necesar, și alte analize biochimice clinice pentru a aprofunda studiul efectelor observate. 1.6.3.1. Autopsia Toate animalele supuse
jrc904as1984 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86043_a_86830]
-
hepatică și renală: alanin aminotransferază (anterior cunoscută sub numele de transaminază glutamopiruvică) și aspartat aminotransferază (anterior cunoscută sub numele de transaminază glutamo-oxalocetică) serice, azot ureic, albumină, creatinină plasmatică, bilirubină totală și proteine serice totale. Celelalte determinări eventual necesare unei evaluări toxicologice adecvate vizează calciul, fosforul, clorurile, sodiul, potasiul, glucoza, lipidele, hormonii, echilibrul acido-bazic, methemoglobina, activitatea colinesterazică. Se pot efectua, dacă este necesar, și alte analize biochimice clinice pentru a aprofunda studiul efectelor observate. 1.6.4. Autopsia Toate animalele supuse testului
jrc904as1984 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86043_a_86830]
-
Se sacrifică, deci, zece animale pe perioadă și pe grup, dacă programul experimental include mai multe faze de observație după tratament. 1.6.2.3. Cale de administrare În general, substanțele de testare nu se administrează decât o dată. În funcție de informațiile toxicologice de care se dispune, se poate folosi un program de administrare repetată. Totuși, acesta nu poate fi folosit decât dacă substanța de testare nu are un efect citotoxic asupra măduvei osoase. Administrarea se face în general pe cale orală sau prin
jrc904as1984 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86043_a_86830]
-
Se sacrifică așadar zece animale pe perioadă și pe lot, dacă programul experimental include mai multe faze de observații după tratament. 1.6.2.3. Cale de administrare În general, substanțele de testare nu se administrează decât o dată. În funcție de informațiile toxicologice de care se dispune, se poate folosi un program de administrare repetată. Totuși, acesta nu poate fi folosit decât dacă substanța de testare nu are un efect citotoxic asupra măduvei osoase. Administrarea se face în general pe cale orală sau prin
jrc904as1984 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86043_a_86830]
-
directive, în ceea ce privește tricoloretilena. Articolul 3 Statele membre iau măsurile necesare pentru a asigura faptul că substanțele și materiile cuprinse în anexă ca solvenți de extracție îndeplinesc următoarele criterii de puritate: (a) nu conțin o cantitate periculoasă din punct de vedere toxicologic din nici un element sau substanță; (b) sub rezerva exceptărilor care decurg din criteriile de puritate menționate la lit. (c), nu conțin mai mult de 1 mg/kg de arsenic sau mai mult de 1 mg/kg de plumb; (c) îndeplinesc
jrc1331as1988 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86471_a_87258]
-
pot fi comercializate sau folosite dacă nu respectă normele prevăzute în prezenta directivă. Articolul 4 Statele membre iau măsurile necesare pentru a asigura faptul că: (a) - aromele nu conțin nici un element sau substanță în cantități periculoase din punct de vedere toxicologic; - sub rezerva excepțiilor prevăzute în criteriile specifice de puritate menționate în art. 6 alin. (2) a treia liniuță, acestea nu conțin mai mult de 3 mg/kg arsenic, 10 mg/kg plumb, 10 mg/kg cadmiu și 1 mg/kg
jrc1337as1988 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86478_a_87265]
-
mercur, 5,0 micrograme de selenium, sau celelalte valori care pot fi prevăzute pentru aceste substanțe sau pentru alte substanțe în legislația comunitară, bazată pe o evidență științifică. Prin biodisponibilitatea acestor substanțe se înțelege extractul solubil care are o importanță toxicologică. 3. Jucăriile nu trebuie să conțină substanțe sau preparate periculoase în sensul Directivelor 67/548/CEE și 88/379/CEE1 în cantități care riscă să dăuneze sănătății copiilor care le utilizează. În orice caz, este categoric interzis să se includă
jrc1336as1988 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86476_a_87263]
-
anexele I și II la acesta, finalizat în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 28 noiembrie 2003. În această evaluare generală, statele membre Impuritatea de fabricație - dimetilsulfatul (DMS) - se consideră că prezintă interes din punct de vedere toxicologic, iar concentrația acestuia nu trebuie să depășească 0,0001 % din produsul tehnic. - ar trebui să acorde o atenție specială protecției organismelor acvatice, în special a peștilor; - ar trebui să acorde o atenție specială protecției artropodelor și râmelor. Ar trebui să
32004L0030-ro () [Corola-website/Law/292654_a_293983]
-
83/CE4 impune ca cererile de autorizații de introducere pe piață a unui produs medicamentos să fie însoțite de un dosar conținând date și documente referitoare, în special, la rezultatele testelor fizico-chimice, biologice sau microbiologice, precum și ale testelor farmacologice și toxicologice și ale studiilor clinice la care a fost supus produsul și care atestă, prin urmare, calitatea, siguranța și eficacitatea acestuia. (2) În cazul în care solicitantul poate demonstra, prin referiri detaliate la literatura științifică publicată, că substanța sau substanțele care
32004L0024-ro () [Corola-website/Law/292648_a_293977]
-
etc. sau poate să includă toate produsele chimice. Este necesar să se precizeze sfera de aplicare a monitorizării conformității, atât în privința categoriilor de produse chimice, cât și a tipurilor de teste care constituie obiectul acesteia, de exemplu teste fizice, chimice, toxicologice și/sau ecotoxicologice; ― să furnizeze informații privind categoriile de inspecții la instalațiile de testare/verificări de studii. Un program (național) de conformitate cu BPL trebuie să includă: (a) dispoziții pentru inspecțiile instalațiilor de testare. Inspecțiile respective includ atât o inspecție
32004L0009-ro () [Corola-website/Law/292633_a_293962]
-
pentru conformitatea cu principiile BPL se pot efectua la orice instalație de testare care furnizează date referitoare la securitatea sănătății și a mediului în scopuri de reglementare. Inspectorilor li se poate solicita să verifice date referitoare la proprietățile fizice, chimice, toxicologice sau ecotoxicologice ale unei substanțe sau ale unui preparat. În unele cazuri, este posibil ca inspectorii să aibă nevoie de ajutorul specialiștilor din anumite domenii. Marea diversitate a instalațiilor (atât în privința amplasării, cât și a structurii administrative), împreună cu varietatea tipurilor
32004L0009-ro () [Corola-website/Law/292633_a_293962]