2,119 matches
-
li se administrează PREZISTA , administrată concomitent cu ritonavir 600/ 100 mg b . i . d . , 236 de pacienți au fost infectați concomitent cu hepatită B sau C . Este posibil ca mai ales pacienții infectați concomitent să fi prezentat creșteri ale valorilor transaminazelor la momentul inițial și în urma tratamentului , comparativ cu cei fără hepatită cronică virală ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 9 Supradozaj La om , experiența unui supradozaj acut al PREZISTA , administrată concomitent cu 100 mg ritonavir , este limitată . La voluntari sănătoși s-
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
s- au raportat reacții alergice , unele severe , care pot provoca uneori respirație dificilă , necesitând îngrijire medicală imediată . De asemenea , o reacție alergică poate include erupții pe piele , mâncărimi sau umflarea feței , buzelor , interiorului gâtului sau limbii . A fost raportată creșterea transaminazelor ( un grup de enzime hepatice care apar în mod natural în sânge ) , care poate reprezenta un semn de existență a unor probleme hepatice . Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect
Ro_970 () [Corola-website/Science/291729_a_293058]
-
s- au raportat reacții alergice , unele severe , care pot provoca uneori respirație dificilă , necesitând îngrijire medicală imediată . De asemenea , o reacție alergică poate include erupții pe piele , mâncărimi sau umflarea feței , buzelor , interiorului gâtului sau limbii . A fost raportată creșterea transaminazelor ( un grup de enzime hepatice care apar în mod natural în sânge ) , care poate reprezenta un semn de existență a unor probleme hepatice . Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect
Ro_970 () [Corola-website/Science/291729_a_293058]
-
nivelul locului de administrare ( de exemplu lipohipertrofie * ) Mai puțin frecvente : edeme ale membrelor inferioare , febră , stare de slăbiciune , astenie , senzație de stare anormală , afectarea proceselor de vindecare , edem periferic Tulburări hepatobiliare Frecvente : teste funcționale hepatice anormale ( de exemplu creșterei ale transaminazelor ) ( vezi pct . 4. 4 ) Tulburări psihice : Frecvente : vise anormale , tulburări ale somnului Mai puțin frecvente : furie , apatie , confuzie , creșterea libidoului , atac de panică , pierderea * Vezi Informații Suplimentare mai jos 5 Informații Suplimentare Majoritatea reacțiilor apărute la nivelul locului de administrare
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
nivelul locului de administrare ( de exemplu lipohipertrofie * ) . Mai puțin frecvente : edeme ale membrelor inferioare , febră , stare de slăbiciune , astenie , senzație de stare anormală , afectarea proceselor de vindecare , edem periferic Tulburări hepatobiliare Frecvente : teste funcționale hepatice anormale ( de exemplu creșterei ale transaminazelor ) ( vezi pct . 4. 4 ) Tulburări psihice : Frecvente : vise anormale , tulburări ale somnului Mai puțin frecvente : furie , apatie , confuzie , creșterea libidoului , atac de panică , pierderea * Vezi Informații Suplimentare mai jos 12 Informații Suplimentare Majoritatea reacțiilor apărute la nivelul locului de administrare
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
nivelul locului de administrare ( de exemplu lipohipertrofie * ) . Mai puțin frecvente : edeme ale membrelor inferioare , febră , stare de slăbiciune , astenie , senzație de stare anormală , afectarea proceselor de vindecare , edem periferic Tulburări hepatobiliare Frecvente : teste funcționale hepatice anormale ( de exemplu creșterei ale transaminazelor ) ( vezi pct . 4. 4 ) Tulburări psihice : Frecvente : vise anormale , tulburări ale somnului Mai puțin frecvente : furie , apatie , confuzie , creșterea libidoului , atac de panică , pierderea * Vezi Informații Suplimentare mai jos Informații Suplimentare 19 Majoritatea reacțiilor apărute la nivelul locului de administrare
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
pe bază de antraciclină , iar potențialul său citotoxic ( rezultând mai ales în toxicitate hematologică reversibilă , cu un maxim în zilele 11- 12 ) se va adăuga astfel la cel al altor chimioterapice administrate . Deoarece se poate produce disfuncție hepatică ( creșterea valorilor transaminazelor și bilirubinei , mai ales după doze de dexrazoxană de peste 1. 000 mg/ m ) , se recomandă efectuarea unor teste de rutină pentru evaluarea funcției hepatice înainte de fiecare administrare de dexrazoxan , la pacienții cu tulburări cunoscute ale funcției hepatice . Deoarece disfuncția renală
Ro_940 () [Corola-website/Science/291699_a_293028]
-
tranzitorie ( trombocite < 100 x 109/ l ) la 35 % dintre donatori , în urma leucaferezei și administrării de filgrastim . La donatorii sănătoși cărora li s- a administrat filgrastim au fost raportate creșteri ușoare , tranzitorii , ale valorilor fosfatazei alcaline , LDH- ului , SGOT- ului ( transaminază glutamic oxaloacetică serică ) și acidului uric , fără urmări clinice . Foarte rar , s- au raportat simptome sugerând reacții alergice severe . În studiile cu donori de CPSP s- a raportat cefalee , probabil cauzată de filgrastim . Cazuri frecvente , în general asimptomatice , de splenomegalie
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
tranzitorie ( trombocite < 100 x 109/ l ) la 35 % dintre donatori , în urma leucaferezei și administrării de filgrastim . La donatorii sănătoși cărora li s- a administrat filgrastim au fost raportate creșteri ușoare , tranzitorii , ale valorilor fosfatazei alcaline , LDH- ului , SGOT- ului ( transaminază glutamic oxaloacetică serică ) și acidului uric , fără urmări clinice . Foarte rar , s- au raportat simptome sugerând reacții alergice severe . În studiile cu donori de CPSP s- a raportat cefalee , probabil cauzată de filgrastim . Cazuri frecvente , în general asimptomatice , de splenomegalie
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
astenie , durere , edem al feței și zonelor periferice Frecvente : reacții ușoare la locul de injectare ( eritem , sensibilitate , decolorarea sau tumefierea pielii , durere , extravazare , putând merge până la ulcerarea pielii ) , stare de rău , dureri în piept , frisoane , pirexie Frecvente : creștere severă a transaminazelor , creștere severă a fosfatazei alcaline Mai puțin frecvente : creștere severă a bilirubinei Datele prezentate mai jos se referă la două studii clinice majore , referitoare la chimioterapia de primă linie a cancerului ovarian ( paclitaxel + cisplatină : peste 1050 de pacienți ) și două
Ro_777 () [Corola-website/Science/291536_a_292865]
-
la pacienții care consumă cantități mari de alcool etilic și/ sau au antecedente de boală hepatică . 3 Similar altor tratamente hipolipemiante , medicamentele care conțin acid nicotinic au fost asociate cu teste funcționale hepatice anormale ( vezi pct . 4. 8 ) . Creșterea valorilor transaminazelor a fost reversibilă la întreruperea tratamentului . Se recomandă efectuarea de teste funcționale hepatice înainte de inițierea tratamentului , la fiecare 6 până la 12 săptămâni în primul an , iar apoi periodic ( de exemplu de două ori pe an ) . Dacă o creștere a valorilor
Ro_786 () [Corola-website/Science/291545_a_292874]
-
și ale țesutului subcutanat Tulburări vasculare Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Tulburări ale sistemului imunitar A fost raportată o reacție aparentă de hipersensibilitate ( < 1 % ) . Investigații diagnostice Au fost raportate ocazional creșteri marcate și persistente ale valorilor transaminazelor serice ( vezi pct . 4. 4 ) . În studiile clinice controlate , incidența creșterilor cu importanță clinică ale valorilor transaminazelor serice ( ALT și/ sau AST ≥ 3 ori LSN , consecutiv ) a fost de 1, 0 % pentru pacienții tratați cu Pelzont cu sau fără o
Ro_786 () [Corola-website/Science/291545_a_292874]
-
imunitar A fost raportată o reacție aparentă de hipersensibilitate ( < 1 % ) . Investigații diagnostice Au fost raportate ocazional creșteri marcate și persistente ale valorilor transaminazelor serice ( vezi pct . 4. 4 ) . În studiile clinice controlate , incidența creșterilor cu importanță clinică ale valorilor transaminazelor serice ( ALT și/ sau AST ≥ 3 ori LSN , consecutiv ) a fost de 1, 0 % pentru pacienții tratați cu Pelzont cu sau fără o statină . Aceste creșteri au fost , în general , asimptomatice și au revenit la valoarea inițială după întreruperea tratamentului
Ro_786 () [Corola-website/Science/291545_a_292874]
-
condus la evenimente adverse grave , în principal cetoacidoză diabetică și disfuncții hepatice , în special la pacienții cu afecțiuni hepatice pre- existente . Saquinavir/ ritonavir nu trebuie administrate concomitent cu rifampicină din cauza riscului apariției hepatotoxicității severe ( demonstrat prin creșterea nivelurilor serice ale transaminazelor hepatice ) în cazul în care aceste medicamente se administrează concomitent ( vezi pct . 4. 5 ) . Tipranavir : administrarea concomitentă cu ritonavir în doză de 200 mg s- a asociat cu raportări de hepatită și decompensare hepatică inclusiv unele letale . La pacienții cu
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
în care s- a investigat interacțiunea între rifampicină 600 mg o dată pe zi și saquinavir 1000 mg cu ritonavir 100 mg de două ori pe zi , s- a arătat o toxicitate severă a celulelor hepatice cu creșterea nivelurilor serice ale transaminazelor până la > 20 ori față de limita superioară a valorii normale , după 1 la 5 zile după administrarea concomitentă . Saquinavir/ ritonavir nu trebuie administrate concomitent cu rifampicina din cauza apariției riscului hepatotoxicității severe . Pentru informații suplimentare , medicul trebuie să citească Rezumatul Caracteristicilor
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
a condus la evenimente adverse severe , în principal cetoacidoză diabetică și disfuncții hepatice , în special la pacienții cu afecțiuni hepatice preexistente . Saquinavir/ ritonavir nu trebuie administrate concomitent cu rifampicină din cauza riscului apariției hepatotoxicității severe ( demonstrat prin creșterea nivelurilor serice ale transaminazelor hepatice ) în cazul în care aceste medicamente se administrează concomitent ( vezi pct . 4. 5 ) . 37 Tipranavir : Administrarea concomitentă cu ritonavir în doză de 200 mg s- a asociat cu raportări de hepatită și decompensare hepatică inclusiv unele letale . La pacienții
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
în care s- a investigat interacțiunea între rifampicină 600 mg o dată pe zi și saquinavir 1000 mg cu ritonavir 100 mg de două ori pe zi , s- a arătat o toxicitate severă a celulelor hepatice cu creșterea nivelurilor serice ale transaminazelor până la > 20 ori față de limita superioară a valorii normale , după 1 la 5 zile după administrarea concomitentă . Saquinavir/ ritonavir nu trebuie administrate concomitent cu rifampicina din cauza apariției riscului hepatotoxicității severe . Pentru informații suplimentare , medicul trebuie să citească Rezumatul Caracteristicilor
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
sunt : simptome asemănătoare cu cele ale gripei , neutropenie , limfopenie și leucopenie ( număr scăzut de globule albe ) , trombocitopenie ( număr scăzut de trombocite ) , anemie ( număr scăzut de globule roșii ) , dureri de cap , inflamații și alte reacții la locul injectării și creșteri ale transaminazelor ( enzime hepatice ) . Efectele secundare sunt asemănătoare și la copii . Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Rebif , a se consulta prospectul . 2/ 3 Rebif nu se administrează persoanelor care au antecedente de hipersensibilitate ( alergie ) la interferonul beta
Ro_880 () [Corola-website/Science/291639_a_292968]
-
deoarece experiența clinică cu olanzapină la pacienții cu boli asociate este limitată , se recomandă prudență în prescrierea medicamentului la pacienții cu hipertrofie de prostată , ileus paralitic și afecțiuni înrudite . Funcția hepatică S- au constatat frecvent creșteri tranzitorii , asimptomatice ale valorilor transaminazelor hepatice ALAT și ASAT , în special în perioada de început a tratamentului . Este necesară prudență la pacienții cu valori ale ALAT și/ sau ASAT crescute , la pacienții cu semne și simptome de insuficiență hepatică , la pacienții cu afecțiuni pre- existente
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
utilizarea olanzapinei au fost somnolența , creșterea în greutate , eozinofilia , creșterea nivelurilor prolactinei , colesterolului , glucozei și trigliceridelor ( vezi pct . 4. 4 ) , glucozuria , creșterea apetitului alimentar , amețeala , akatizia , parkinsonismul ( vezi pct . 4. 4 ) , diskinezia , hipotensiunea ortostatică , efectele anticolinergice , creșterile tranzitorii asimptomatice ale transaminazelor hepatice ( vezi pct . 4. 4 ) , erupțiile cutanate , astenia , oboseala și edemele . Următorul tabel prezintă reacțiile adverse și investigațiile de laborator observate în timpul studiilor clinice precum și în urma raportărilor spontane . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
nutriție Foarte frecvente : Creștere în greutate , creșterea concentrației trigliceridelor , apetit alimentar crescut . Frecvente : Valori crescute ale colesterolului . Tulburări ale sistemului nervos Foarte frecvente : Sedare ( incluzând hipersomnie , letargie , sedare , somnolență ) . Tulburări gastro- intestinale Frecvente : Xerostomie . Tulburări hepatobiliare Foarte frecvente : Creșteri ale transaminazelor hepatice ( ALAT/ ASAT , vezi pct . 4. 4 ) . Investigații diagnostice Foarte frecvente : Scăderea bilirubinei totale , creșterea GGT , niveluri plasmatice crescute ale prolactinei . 9 Creșterea în greutate ≥ 7 % față de masa corporală inițială a fost foarte frecventă , iar creșterea ≥ 15 % față de masa corporală
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
deoarece experiența clinică cu olanzapină la pacienții cu boli asociate este limitată , se recomandă prudență în prescrierea medicamentului la pacienții cu hipertrofie de prostată , ileus paralitic și afecțiuni înrudite . Funcția hepatică S- au constatat frecvent creșteri tranzitorii , asimptomatice ale valorilor transaminazelor hepatice ALAT și ASAT , în special în perioada de început a tratamentului . Este necesară prudență la pacienții cu valori ale ALAT și/ sau ASAT crescute , la pacienții cu semne și simptome de insuficiență hepatică , la pacienții cu afecțiuni pre- existente
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
utilizarea olanzapinei au fost somnolența , creșterea în greutate , eozinofilia , creșterea nivelurilor prolactinei , colesterolului , glucozei și trigliceridelor ( vezi pct . 4. 4 ) , glucozuria , creșterea apetitului alimentar , amețeala , akatizia , parkinsonismul ( vezi pct . 4. 4 ) , diskinezia , hipotensiunea ortostatică , efectele anticolinergice , creșterile tranzitorii asimptomatice ale transaminazelor hepatice ( vezi pct . 4. 4 ) , erupțiile cutanate , astenia , oboseala și edemele . Următorul tabel prezintă reacțiile adverse și investigațiile de laborator observate în timpul studiilor clinice precum și în urma raportărilor spontane . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
nutriție Foarte frecvente : Creștere în greutate , creșterea concentrației trigliceridelor , apetit alimentar crescut . Frecvente : Valori crescute ale colesterolului . Tulburări ale sistemului nervos Foarte frecvente : Sedare ( incluzând hipersomnie , letargie , sedare , somnolență ) . Tulburări gastro- intestinale Frecvente : Xerostomie . Tulburări hepatobiliare Foarte frecvente : Creșteri ale transaminazelor hepatice ( ALAT/ ASAT , vezi pct . 4. 4 ) . Investigații diagnostice Foarte frecvente : Scăderea bilirubinei totale , creșterea GGT , niveluri plasmatice crescute ale prolactinei . 9 Creșterea în greutate ≥ 7 % față de masa corporală inițială a fost foarte frecventă , iar creșterea ≥ 15 % față de masa corporală
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
deoarece experiența clinică cu olanzapină la pacienții cu boli asociate este limitată , se recomandă prudență în prescrierea medicamentului la pacienții cu hipertrofie de prostată , ileus paralitic și afecțiuni înrudite . Funcția hepatică S- au constatat frecvent creșteri tranzitorii , asimptomatice ale valorilor transaminazelor hepatice ALAT și ASAT , în special în perioada de început a tratamentului . Este necesară prudență la pacienții cu valori ale ALAT și/ sau ASAT crescute , la pacienții cu semne și simptome de insuficiență hepatică , la pacienții cu afecțiuni pre- existente
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]