23,954 matches
-
normelor privind modul de calcul al prețurilor la medicamentele de uz uman, a criteriilor de evaluare a tehnologiilor medicale, a documentației care trebuie depusă de solicitanți, a instrumentelor metodologice utilizate în procesul de evaluare și a metodologiei de evaluare privind includerea, extinderea indicațiilor sau neincluderea medicamentelor în Lista cu denumiri comune internaționale ale medicamentelor de care beneficiază asigurații, pe bază de prescripție medicală, cu sau fără contribuție personală; ... b) stabilirea condițiilor de introducere pe piață și de utilizare a dispozitivelor medicale
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/279996_a_281325]
-
operațiuni critice de întreținere legate de emisii. 4.1. Întreținerea programată legată de emisii 4.1.1. Prezentul punct specifică operațiunile de întreținere programate legate de emisii în scopul realizării unui program de acumulare de ore de funcționare și pentru includerea lor în instrucțiunile de întreținere furnizate proprietarilor de vehicule grele noi sau de motoare noi de vehicule grele. 4.1.2. Toate operațiunile de întreținere programate legate de emisii în scopul realizării unui program de acumulare de ore de funcționare
32005L0078-ro () [Corola-website/Law/294003_a_295332]
-
Operațiunile de întreținere critice neprogramate legate de emisii 4.5.1. Consumul unui reactiv necesar se definește drept o operațiune de întreținere critică neprogramată legată de emisii în sensul realizării unui program de acumulare de ore de funcționare și pentru includerea în instrucțiunile de întreținere furnizate de constructori proprietarilor de vehicule grele noi sau de motoare de vehicule grele noi. Anexa III CONFORMITATEA VEHICULELOR/MOTOARELOR ÎN CIRCULAȚIE 1. GENERALITĂȚI 1.1. În ceea ce privește omologările acordate pentru emisii, aceste măsuri sunt adecvate pentru
32005L0078-ro () [Corola-website/Law/294003_a_295332]
-
în cursul perioadei de eșantionare. Prin urmare, aceasta a fost exclusă din eșantion. Cea de-a patra societate ca mărime a fost invitată să completeze chestionarul; s-a dovedit a fi în aceeași situație. În acest stadiu al anchetei, eventuala includere a unei alte societăți în eșantion, care ar fi implicat prelungirea termenului acordat pentru completarea chestionarului, ar fi pus în pericol încheierea la timp a anchetei. În orice caz, cele două societăți rămase, care reprezintă mai mult de 95 % din
32005R0428-ro () [Corola-website/Law/294116_a_295445]
-
animalelor de companie având ca punct de plecare Argentina nu este mai ridicat decât riscul asociat circulației între statele membre sau având ca punct de plecare țările terțe deja incluse pe lista Regulamentului(CE) nr. 998/2003. Este așadar necesară includerea Argentinei pe lista țărilor și teritoriilor din Regulamentul (CE) nr. 998/2003. (4) Din motive de claritate, este necesară înlocuirea în întregime a listei țărilor și teritoriilor din acest regulament. (5) Regulamentul (CEE) nr. 998/2003 trebuie modificat în consecință
32005R1193-ro () [Corola-website/Law/294270_a_295599]
-
Comisiei i se prezintă de către statele membre un raport privind rezultatele studiilor înainte de 11 august 2007. Hotărând în conformitate cu procedura prevăzută la articolul 18, Comisia decide, înainte de 11 august 2008, dacă să invoce sau nu dispozițiile articolului 17 litera (b) pentru includerea variabilei privind orele lucrate (nr. 220) și a variabilei privind indemnizații și salarii brute (nr. 230), cu efect din anul de bază 2010." Forma La litera (d) ("Forma"), punctele 1 și 2 se înlocuiesc cu următorul text: "1. Toate variabilele
32005R1158-ro () [Corola-website/Law/294258_a_295587]
-
al grupelor din cadrul diviziunilor. Statele membre prezintă Comisiei un raport privind rezultatele studiilor înainte de 11 august 2007. Hotărând în conformitate cu procedura prevăzută la articolul 18, Comisia decide până la 11 august 2008, dacă să invoce sau nu articolul 17 litera (b) pentru includerea variabilei privind orele lucrate (nr. 220) și a variabilei privind indemnizații și salarii brute (nr. 230), cu efect din anul de bază 2010." Forma Textul de la litera (d) ("Forma") se modifică după cum urmează: 1. Punctele 1 și 2 se înlocuiesc
32005R1158-ro () [Corola-website/Law/294258_a_295587]
-
riscului cardiovascular relativ utilizând diagramele SCORE de evaluare a riscului (European HeartScore) prevăzute la punctul 2; ● încadrarea pacienților într-o categorie de risc cardiovascular cu ajutorul programului HeartScore: ● aplicarea măsurilor de schimbare a stilului de viață, individualizat, în funcție de mărimea riscului stabilit; ● includerea în sistemul de monitorizare activă a pacienților cu risc cardiovascular înalt (SCORE /= 5 sau factori individuali crescuți) În riscogramă vor fi consemnate următoarele: 1. Factorii de risc ● la toți pacienții: valoarea tensiunii arteriale, IMC, istoric familial de deces prematur prin
NORME METODOLOGICE din 22 iunie 2016 (*actualizate*) de aplicare în anul 2016 a Hotărârii Guvernului nr. 161/2016 pentru aprobarea pachetelor de servicii şi a Contractului-cadru care reglementează condiţiile acordării asistenţei medicale, a medicamentelor şi a dispozitivelor medicale în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate pentru anii 2016-2017*(. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/279950_a_281279]
-
Oncologic În riscogramă vor fi consemnate: 1. Factorii de risc: ● antecedentele personale și heredocolaterale de neoplazie la rudele de gradul I prin filiație directă ● expunerea profesională particulară (azbest, aniline etc.) sau prin stilul de viață 2. Intervenție asupra riscurilor modificabile: ● includerea persoanelor eligibile pentru intervenții de screening populațional în programele naționale de sănătate adecvate ● trimiterea persoanelor cu risc înalt pentru evaluare și monitorizare de specialitate (risc înalt de cancer mamar, colorectal, ovarian etc.) ● intervenții preventive scadente la populația cu risc normal
NORME METODOLOGICE din 22 iunie 2016 (*actualizate*) de aplicare în anul 2016 a Hotărârii Guvernului nr. 161/2016 pentru aprobarea pachetelor de servicii şi a Contractului-cadru care reglementează condiţiile acordării asistenţei medicale, a medicamentelor şi a dispozitivelor medicale în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate pentru anii 2016-2017*(. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/279950_a_281279]
-
calcularea riscului cardiovascular relativ utilizând diagramele SCORE de evaluare a riscului (European HeartScore) prevăzută mai jos; ● încadrarea pacienților într-o categorie de risc cardiovascular cu ajutorul programului HeartScore; ● aplicarea măsurilor de schimbare a stilului de viață, individualizat, în funcție de mărimea riscului stabilit; ● includerea în sistemul de monitorizare activă a pacienților cu risc cardiovascular înalt (SCORE /= 5 sau factori individuali crescuți) - Persoane /= 40 ani: Risc global absolut (Diagrama SCORE - estimează riscul de eveniment cardiovascular fatal în următorii 10 ani) În riscogramă vor fi consemnate
NORME METODOLOGICE din 22 iunie 2016 (*actualizate*) de aplicare în anul 2016 a Hotărârii Guvernului nr. 161/2016 pentru aprobarea pachetelor de servicii şi a Contractului-cadru care reglementează condiţiile acordării asistenţei medicale, a medicamentelor şi a dispozitivelor medicale în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate pentru anii 2016-2017*(. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/279950_a_281279]
-
de neoplazie la rudele de gradul I prin filiație directă ● expunerea profesională particulară (azbest, aniline etc.) sau prin stilul de viață ● antecedentele personale de testare prin screening pentru cancerele incluse în programele naționale de sănătate 2. Intervenție asupra riscurilor modificabile: ● includerea persoanelor eligibile pentru intervenții de screening populațional în programele naționale de sănătate adecvate ● trimiterea persoanelor cu risc înalt pentru evaluare și monitorizare de specialitate (risc înalt de cancer mamar, colo-rectal, ovarian etc.) ● intervenții preventive scadente la populația cu risc normal
NORME METODOLOGICE din 22 iunie 2016 (*actualizate*) de aplicare în anul 2016 a Hotărârii Guvernului nr. 161/2016 pentru aprobarea pachetelor de servicii şi a Contractului-cadru care reglementează condiţiile acordării asistenţei medicale, a medicamentelor şi a dispozitivelor medicale în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate pentru anii 2016-2017*(. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/279950_a_281279]
-
clasificarea substanțelor într-un mod similar cu celelalte metode de testare a toxicității acute. Metodă clasei de toxicitate acută se bazează pe evaluări biometrice (2) (3) (4) (5) cu doze fixe, separate adecvat pentru a permite clasificarea unei substanțe pentru includerea în diverse categorii și evaluarea riscurilor. Metodă, adoptată în 1996, a fost validată intens în vivo comparativ cu datele LD50 obținute din literatura, atât la nivel național (6), cât și la nivel internațional (7). Pentru indicații privind selectarea celei mai
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
a studiului și se justifică. Se includ și datele privind animalele care nu supraviețuiesc până în ziua planificată pentru sacrificare. Datele în cauză pot fi incluse în mediile grupurilor, dacă sunt relevante. Relevanță datelor obținute de la aceste animale și, prin urmare, includerea sau excluderea lor din media (mediile) grupurilor se justifică și se analizează de la caz la caz. 2.2. EVALUAREA REZULTATELOR Rezultatele studiului de toxicitate asupra dezvoltării intrauterine se evaluează din punctul de vedere al efectelor observate. Evaluarea include următoarele observații
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
dacă acesta este diferit de apă. Animalele de experiență: - specie și sușa utilizate; - numărul și vârsta animalelor; - sursă, condiții de adăpostire, hrana etc.; - greutatea fiecărui animal la începutul testului. Condiții de testare: - motivația pentru nivelurile dozelor alese; - detalii privind formulă/includerea în hrană a substanței de testat, concentrația obținută, stabilitatea și omogenitatea preparatului; - detalii privind administrarea substanței de testat; - transformarea concentrației de substanță de testat în hrană/apă potabilă (ppm) în doză reală (mg/kg greutate corporală/zi), daca este cazul
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
vii, inclusiv: - numărul și procentajul de descendenți vii; - raportul între cele două sexe; - greutatea corporală a fetușilor, de preferință defalcat pe sexe și pentru ambele sexe; - malformații externe, ale țesuturilor moi și ale scheletului și alte modificări relevante; - criterii pentru includerea în diverse categorii, daca este cazul; - numărul total și procentajul de fetuși și cuiburi cu modificări externe, ale țesuturilor moi și ale scheletului, precum și tipurile și incidentele diverselor anomalii, precum și alte modificări relevante. Discutarea rezultatelor. Concluzii. 4. REFERINȚE BIBLIOGRAFICE: (1
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
apa. Animalele de experiență: - specie/sușa utilizată; - numărul, vârsta și sexul animalelor; - sursă, condiții de adăpostire, hrana, materiale pentru construirea cuibului etc.; - greutatea fiecărui animal la începutului testului. Condiții de testare: - motivație pentru nivelul selectat al dozei; - detalii privind formulă/includerea în hrană a substanței de testat, concentrația obținută; - stabilitatea și omogenitatea preparatului; - detalii privind administrarea substanței de testat; - transformarea concentrației de substanță de testat în hrană/apă potabilă (ppm) în doză reală (mg/kg greutate corporală/zi), daca este cazul
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
Poz. nr. 203-222 din anexa 1 au fost introduse de pct. 59 din anexa la ORDINUL nr. 1.036 din 20 decembrie 2016 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 1.050 din 27 decembrie 2016. DCI: ORLISTATUM CRITERIILE DE ELIGIBILITATE PENTRU INCLUDEREA ÎN TRATAMENTUL SPECIFIC ȘI ALEGEREA SCHEMEI TERAPEUTICE PENTRU PACIEN��II CU OBEZITATE Obezitatea este cea mai frecventă tulburare de nutriție ce afectează copiii, adolescenții și adulții, indiferente de sex, rasă sau stare socio-economică. Este o epidemie globală, cu o prevalență
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
diabetici. Orlistatul ameliorează și multiple alte afecțiuni asociate obezității, de tipul hipertensiunii arteriale, hipercolesterolemiei și sindromului metabolic. Cele mai frecvente reacții adverse la administrarea de orlistat sunt cele gastro-intestinale, incidența acestora scăzând pe măsură ce administrarea de orlistat continuă. I. CRITERII DE INCLUDERE ÎN TRATAMENTUL CU ORLISTAT 1. Categorii de pacienți cu vârste cuprinse între 18 și 26 ani eligibili pentru tratamentul cu orlistat Pacienții cu vârste cuprinse între 18 și 26 ani care nu realizează venituri vor primi tratament cu orlistat doar
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
Nu se va administra Orlistat pacientelor însărcinate sau care alăptează. 2. Parametrii de evaluare minimă și obligatorie pentru inițierea tratamentului cu orlistat (evaluări nu mai vechi de 8 săptămâni): A. Caracteristici antropometrice și date clinice generale: a. Vârstă b. Dovada includerii într-un program de învățământ și dovada nerealizării de venituri b. Măsurare talie, greutate corporală, circumferință abdominală, circumferința șoldului și raportul talie/șold B. Sinteza istoricului bolii cu precizarea: - etapelor și ritmului de creștere în greutate; - rezultatelor eventualei terapii urmate
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
complicații metabolice și cardio-vasculare; 5. Probleme psihologice privind stima de sine și integrarea socială (consult psihologic de specialitate). III. SCHEMA TERAPEUTICĂ A PACIENTULUI CU OBEZITATE AFLAT ÎN TRATAMENT CU ORLISTAT Terapia cu Orlistat se administrează pacienților care îndeplinesc criteriile de includere în Programul terapeutic cu Orlistat (Xenical) expuse la punctul I.1. de către medicul specialist endocrinolog sau diabetolog. Medicul curant este obligat să informeze pacientul și aparținătorii asupra eficacității, reacțiilor adverse și vizitelor necesare pentru monitorizarea tratamentului. Terapia cu orlistat se
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
talie/șold), glicemia bazală, testul oral de toleranță la glucoză sau hemoglobină glicozilată la pacienții diabetici, colesterolul total, HDL-colesterolul, LDL-colesterolul, trigliceridele serice, TGO, TGP, EKG, consultul cardiologic. Dozările hormonale și ecografia utero-ovariană vor fi repetate numai dacă evaluarea inițială pentru includerea în Programul terapeutic au fost modificate. 2. Criterii de eficacitate terapeutică: Criterii de control terapeutic optim: ● Scădere ponderală cu minim 5% după 3 luni de tratament și cu minim 10% după 6 luni de tratament. ● Ameliorarea parametrilor metabolici: diabet zaharat
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
terapeutică de la punctul IV.2 3. Apariția reacțiilor adverse sau contraindicațiilor la tratamentul cu orlistat documentate 4. Apariția sarcinii în cursul tratamentului 5. Complianța scăzută la tratament și monitorizare 6. Încheierea a 12 luni de tratament. CRITERIILE DE ELIGIBILITATE PENTRU INCLUDEREA ÎN TRATAMENTUL SPECIFIC ȘI ALEGEREA SCHEMEI TERAPEUTICE PENTRU PACIENȚII CU OBEZITATE TRATAȚI CU ORLISTATUM, CU VÂRSTA CUPRINSĂ ÎNTRE 12 ȘI 18 ANI Orlistatul este singurul medicament anti-obezitate care s-a dovedit eficient și sigur la grupa de vârstă cuprinsă între
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
diabetici. Orlistatul ameliorează și multiple alte afecțiuni asociate obezității, de tipul hipertensiunii arteriale, hipercolesterolemiei și sindromului metabolic. Cele mai frecvente reacții adverse la administrarea de orlistat sunt cele gastro-intestinale, incidența acestora scăzând pe măsură ce administrarea de orlistat continuă. I. CRITERII DE INCLUDERE ÎN PROTOCOLUL TERAPEUTIC CU ORLISTAT 1. Categorii de pacienți - copii eligibili pentru tratamentul cu orlistat Copiii cu vârste mai mari de 12 ani vor primi tratament cu orlistat doar dacă: A. Au un indice de masă corporală (IMC) ≥ 5 unități
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
scădere ponderală de minim 5% după 12 săptămâni de dietă și activitate fizică (punctul II.1.B). III. SCHEMA TERAPEUTICĂ A PACIENTULUI - COPIL CU OBEZITATE AFLAT ÎN TRATAMENT CU ORLISTAT Terapia cu Orlistat se administrează pacienților care îndeplinesc criteriile de includere în Programul terapeutic cu Orlistat (Xenical). Tratamentul trebuie început la indicația și sub supravegherea unor medici specialiști cu experiență în prescrierea orlistatului la această grupă de vârstă (diabetologi, nutriționiști, pediatri, endocrinologi). Medicul curant este obligat să informeze pacientul și aparținătorii
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
de greață și vărsătură asociate chimioterapiei înalt și moderat emetogene II. Stadializarea afecțiunii: EMESIS-UL ● Anticipator (înainte de instituirea chimioterapiei) ● Acut (apărut în primele 24 h postchimioterapie) ● Cu debut tardiv (apărut între 24 h și 120 h postchimioterapie) III. Criterii de includere (vârsta, sex, parametrii clinico-paraclinici etc.) - vârsta: peste 18 ani - tratamentul poate fi administrat oricărui pacient care se află în regim terapeutic cu antineoplazice/chimioterapice înalt și moderat emetogene IV. Tratament (doze, condițiile de scădere a dozelor, perioada de tratament) - doza
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]