20,817 matches
-
de farmacovigilență desfășurată de deținătorul autorizației de punere pe piață, nerespectarea condițiilor de păstrare a medicamentelor, nerespectarea legislației privind exportul, donațiile și furnizarea de mostre de medicamente; ... d) cu amendă de la 10.000 lei la 30.000 lei, aplicată fabricantului/importatorului sau distribuitorului angro în cazul nerespectării condițiilor de autorizare a unității de fabricație/import, distribuție de medicamente ori în cazul nerespectării Ghidului privind buna practică de fabricație și a Ghidului privind buna practică de distribuție angro; e) cu amendă de la
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/272296_a_273625]
-
sancționează cu aceeași amendă lipsa din unitățile de distribuție angro a persoanei responsabile cu calitatea sau a înlocuitorului acestuia pe perioada în care unitatea funcționează; ... g) cu amendă de la 10.000 lei la 30.000 lei ��i suspendarea autorizației fabricantului/importatorului/unității de distribuție angro pe o durată de un an, în cazul repetării într-o perioadă de 3 luni a uneia dintre contravențiile constatate, prevăzute la lit. c), e), j) și m); ... h) cu amendă de la 5.000 lei la
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/272296_a_273625]
-
efectivă, nu furnizează Ministerului Sănătății sau, după caz, ANMDM date referitoare la volumul de vânzări și volumul de prescrieri ale medicamentului, în conformitate cu prevederile prezentului titlu; ... j) cu amendă de la 2.000 lei la 5.000 lei, în cazul în care importatorii nu își respectă angajamentul privind transmiterea la ANMDM a situației fiecărui import, în conformitate cu prevederile legislației în vigoare, sau în cazul în care raportarea respectivă este eronată ori incompletă; ... k) cu amendă de la 5.000 lei la 10.000 lei nedepunerea
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/272296_a_273625]
-
și interzicerea activității în cazul în care brokerii nu informează ANMDM cu privire la desfășurarea activității de brokeraj de medicamente/substanțe farmaceutice active pe teritoriul României; ... m) cu amendă de la 10.000 lei la 30.000 lei, în cazul în care fabricanții/importatorii/distribuitorii angro nu își respectă angajamentul privind transmiterea la ANMDM a situației medicamentelor distribuite, potrivit prevederilor legislației în vigoare, sau în cazul în care raportarea respectivă este eronată ori incompletă; n) cu amendă de la 50.000 lei la 100.000
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/272296_a_273625]
-
de la 10.000 lei la 30.000 lei, în caz de nerespectare a obligației prevăzute la art. 737 alin. (2); ... q) cu amendă de la 10.000 lei la 20.000 lei, în cazul eliberării incorecte, de către persoana calificată a fabricantului/ importatorului, a seriei de medicament fabricate/importate în România; ... r) cu amendă de la 10.000 lei la 30.000 lei și suspendarea certificatului care atestă calitatea de persoană calificată pe o durată de un an, în cazul repetării într-o perioadă
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/272296_a_273625]
-
amendă de la 10.000 lei la 30.000 lei în cazul nepermiterii accesului personalului cu atribuții de inspector al ANMDM la documentele și la facilitățile unității inspectate; ... w) cu amendă de la 10.000 lei la 30.000 lei aplicată fabricantului/importatorului sau distribuitorului de substanțe active în cazul nerespectării dispozițiilor din prezenta lege referitoare la fabricația, importul, distribuirea și exportul substanțelor active; ... x) cu amendă de la 10.000 lei la 30.000 lei aplicată fabricantului de medicamente în cazul nerespectării prevederilor
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/272296_a_273625]
-
5.000 lei la 10.000 lei, aplicată distribuitorului care nu este deținător de autorizație de punere pe piață, în cazul nerespectării prevederilor art. 799 alin. (4); ... z) cu amendă de la 5.000 lei la 10.000 lei, aplicată fabricantului/importatorului/distribuitorului angro/en detail/ deținătorului de autorizație de punere pe piață, după caz, pentru nerespectarea prevederilor referitoare la publicitatea medicamentelor. ... (2) Constatarea contravențiilor și aplicarea sancțiunilor prevăzute la alin. (1) se fac de către inspectorii din cadrul ANMDM și de către Ministerul Sănătății
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/272296_a_273625]
-
domeniul comerțului exterior pentru portalul de comerț; 35. solicită mediului de afaceri și autorităților publice materiale promoționale pentru prezentarea ofertei de export, a oportunităților de afaceri și a potențialului economic al României; 36. utilizează baze de date cu exportatorii și importatorii din România, precum și baze de date statistice de comerț exterior și realizează lucrări de sinteză privind evoluția relațiilor comerciale ale României pe plan internațional; 37. mediatizează cererile de produse românești și propunerile de afaceri ale partenerilor străini la nivelul mediului
HOTĂRÂRE nr. 957 din 9 decembrie 2015 (*actualizată*) privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Economiei, Comerţului şi Relaţiilor cu Mediul de Afaceri. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/272854_a_274183]
-
seminal destinat exportului a fost tratat, depozitat și transportat cu respectarea dispozițiilor prevăzute de Directiva 88/407/CEE. E. VALABILITATE 12. Data și locul 13. Numele și calificarea medicului veterinar oficial 14. Semnătura și ștampila medicului veterinar oficial Notă pentru importator: prezentul certificat este destinat exclusiv unor scopuri sanitar-veterinare și trebuie să însoțească lotul până la punctul de control la frontieră. (1) A se elimina mențiunile inutile. (2) Care corespunde identificării animalelor donatoare și datei de colectare. (3) Una dintre țările menționate
32004D0639-ro () [Corola-website/Law/292495_a_293824]
-
transportat cu respectarea dispozițiilor prevăzute de Directiva 88/407/CEE înainte de modificarea lui prin Directiva 2003/43/CE. E. VALABILITATE 12. Data și locul 13. Numele și calificarea medicului veterinar oficial 14. Semnătura și ștampila medicului veterinar oficial Notă pentru importator: prezentul certificat este destinat exclusiv unor scopuri sanitar-veterinare și trebuie să însoțească lotul până la punctul de control la frontieră. (1) A se elimina mențiunile inutile. (2) Care corespunde identificării animalelor donatoare și datei colectării. (3) Data colectării trebuie să fie
32004D0639-ro () [Corola-website/Law/292495_a_293824]
-
ale extinderii Uniunii Europene la 25 de state membre (denumită în continuare "extindere"). (3) Consiliul a concluzionat că este în interesul Comunității să se adapteze temporar măsurile în vigoare pentru a se evita un impact neașteptat și deosebit de negativ asupra importatorilor și utilizatorilor în cele 10 noi state membre ale Uniunii Europene imediat după extindere. S-a considerat că cea mai bună soluție este acceptarea angajamentului oferit de către partea care a cooperat privind un plafon cantitativ. (4) În consecință, prin Decizia
32004D0782-ro () [Corola-website/Law/292535_a_293864]
-
era din Ucraina. Cu toate acestea, industria comunitară a considerat că acest angajament nu trebuie acceptat. (20) S-a luat act de poziția industriei comunitare cu privire la acceptarea angajamentului, dar trebuie să se țină seama și de situație și de nevoile importatorilor și utilizatorilor din cele 10 noi state membre. Punându-se în balanță toate aspectele, se consideră că, având în vedere importanța sa, continuitatea furnizării de clienți prevalează asupra îngrijorărilor industriei comunitare. (21) Comisia nu a primit nici o altă observație care
32004D0782-ro () [Corola-website/Law/292535_a_293864]
-
în cadrul procedurii antidumping privind importurile de carbură de siliciu originară din Ucraina: Țară Societate Cod adițional TARIC Ucraina Mărfuri produse și exportate de Open Joint Stock Company "Zaporozhsky Abrasivny Combinat", Zaporozhye, Ucraina, primului client independent din Comunitate care acționează în calitate de importator A523 Articolul 2 Prezenta decizie intră în vigoare în ziua următoare datei publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene și se aplică până la 20 mai 2005. Adoptată la Bruxelles, 19 noiembrie 2004. Pentru Comisie Pascal LAMY Membru al Comisiei 1
32004D0782-ro () [Corola-website/Law/292535_a_293864]
-
echivalente cu cele prevăzute de Directiva 96/93/CE, iar modelele de certificat sanitar-veterinar stabilite de Decizia 79/542/CEE ar trebui să reflecte exclusiv chestiuni care pot fi atestate în momentul emiterii certificatului. (17) În vederea informării medicului veterinar autorizat, importatorilor și autorităților competente din statele membre în care se prezintă certificatele ar trebui să li se furnizeze în note informații suplimentare referitoare la perioada de valabilitate a certificatului, data emiterii și domeniul său de aplicare. Din aceleași motive, ar trebui
32004D0212-ro () [Corola-website/Law/292306_a_293635]
-
măsurile de salvgardare prevăzute de directivele 91/496/CEE și 97/78/CE. (22) În întreaga lume, nomenclaturile tarifare și statistice clasifică animalele vii, carnea și produsele derivate în diferite categorii, atribuindu-le coduri și definiții specifice. Declarațiile prezentate de către importatori autorităților vamale în ceea ce privește aceste mărfuri trebuie să țină seama de aceste categorii de animale și produse. Dispozițiile din directivele 91/496/CEE și 97/78/ CE privind controalele sanitar-veterinare la frontiera Comunității solicită o colaborare strânsă între punctul de control
32004D0212-ro () [Corola-website/Law/292306_a_293635]
-
de date internaționale este voluntară întrucât clauzele contractuale standard reprezintă doar una dintre posibilitățile prevăzute de Directiva 95/46/ CE pentru a transfera în mod legal date cu caracter personal către o țară terță, exportatorii de date în Comunitate și importatorii de date în țări terțe trebuie să fie liberi să aleagă unul din seturile de clauze contractuale standard sau să aleagă o altă bază juridică pentru transferul de date. Întrucât fiecare set complet constituie un model, exportatorilor de date nu
32004D0915-ro () [Corola-website/Law/292593_a_293922]
-
la sistemul de răspundere solidară prevăzut de Decizia 2001/497/ CE, setul prezentat acum conține un regim de răspundere având la bază obligații privind identificarea si analiza riscurilor asociate (de tip due diligence) în temeiul cărora exportatorul de date și importatorul de date pot fi responsabili, față de persoanele vizate, pentru încălcările lor respective ale obligațiilor contractuale pe care și le-au asumat; exportatorul de date este de asemenea răspunzător în cazul în care nu a făcut eforturile corespunzătoare pentru a se
32004D0915-ro () [Corola-website/Law/292593_a_293922]
-
pot fi responsabili, față de persoanele vizate, pentru încălcările lor respective ale obligațiilor contractuale pe care și le-au asumat; exportatorul de date este de asemenea răspunzător în cazul în care nu a făcut eforturile corespunzătoare pentru a se asigura că importatorul de date este în măsură să îndeplinească obligațiile juridice care îi revin în temeiul clauzelor (culpa in eligendo), iar persoana vizată poate introduce o acțiune în justiție împotriva exportatorului de date în această privință. Aplicarea clauzei I litera (b) din
32004D0915-ro () [Corola-website/Law/292593_a_293922]
-
de date în această privință. Aplicarea clauzei I litera (b) din noul set de clauze contractuale standard are o mare importanță în această privință, în special în ceea ce privește posibilitatea ca exportatorul de date să procedeze la efectuarea de audituri la sediul importatorului de date sau să ceară acestuia să dovedească faptul că dispune de resurse financiare suficiente pentru a-și îndeplini responsabilitățile. (6) În ce privește exercitarea drepturilor de terț beneficiar de persoanele vizate, se prevede o implicare mai mare a exportatorului de date
32004D0915-ro () [Corola-website/Law/292593_a_293922]
-
resurse financiare suficiente pentru a-și îndeplini responsabilitățile. (6) În ce privește exercitarea drepturilor de terț beneficiar de persoanele vizate, se prevede o implicare mai mare a exportatorului de date în rezolvarea plângerilor persoanelor respective, exportatorul de date fiind obligat să contacteze importatorul de date și, după caz, să asigure aplicarea contractului în termenul normal de o lună. În cazul în care exportatorul de date refuză să asigure aplicarea contractului și neîndeplinirea acestuia de către importatorul de date persistă, persoana vizată poate în acest
32004D0915-ro () [Corola-website/Law/292593_a_293922]
-
respective, exportatorul de date fiind obligat să contacteze importatorul de date și, după caz, să asigure aplicarea contractului în termenul normal de o lună. În cazul în care exportatorul de date refuză să asigure aplicarea contractului și neîndeplinirea acestuia de către importatorul de date persistă, persoana vizată poate în acest caz să aplice clauzele împotriva importatorului de date și în cele din urmă să-l acționeze în justiție într-un stat membru. Această acceptare de jurisdicție și angajamentul de a se conforma
32004D0915-ro () [Corola-website/Law/292593_a_293922]
-
să asigure aplicarea contractului în termenul normal de o lună. În cazul în care exportatorul de date refuză să asigure aplicarea contractului și neîndeplinirea acestuia de către importatorul de date persistă, persoana vizată poate în acest caz să aplice clauzele împotriva importatorului de date și în cele din urmă să-l acționeze în justiție într-un stat membru. Această acceptare de jurisdicție și angajamentul de a se conforma deciziei pronunțate de un tribunal competent sau de o autoritate responsabilă cu protecția datelor
32004D0915-ro () [Corola-website/Law/292593_a_293922]
-
să-l acționeze în justiție într-un stat membru. Această acceptare de jurisdicție și angajamentul de a se conforma deciziei pronunțate de un tribunal competent sau de o autoritate responsabilă cu protecția datelor nu afectează niciunul din drepturile procedurale ale importatorilor de date stabiliți în țări terțe, cum ar fi dreptul la recurs. (7) Cu toate acestea, pentru a preveni un abuz în temeiul acestei flexibilități sporite, este oportun să se prevadă că autoritățile având în sarcină protecția datelor pot cu
32004D0915-ro () [Corola-website/Law/292593_a_293922]
-
mare ușurință să interzică sau să suspende transferurile de date pe baza noului set de clauze contractuale standard în acele cazuri în care exportatorul de date refuză să ia măsuri adecvate pentru a face să se aplice obligațiile contractuale împotriva importatorului de date sau în cazul în care acesta din urmă refuză să coopereze cu bună credință cu autoritățile competente de supraveghere a protecției datelor. (8) Utilizarea clauzelor contractuale standard se va face fără a aduce atingere aplicării dispozițiilor interne adoptate
32004D0915-ro () [Corola-website/Law/292593_a_293922]
-
clauzelor contractuale standard cuprinse în setul II din anexă, autoritățile competente în materie de protecție a datelor au dreptul să-și exercite împuternicirile de care dispun pentru a interzice sau a suspenda fluxurile de date în cazurile următoare: (a) refuzul importatorului de date de a coopera cu bună credință cu autoritățile în materie de protecție a datelor sau de a se conforma obligațiilor lor clar enunțate în contract; (b) refuzul exportatorului de date de a lua măsuri adecvate pentru a face
32004D0915-ro () [Corola-website/Law/292593_a_293922]